Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helsepersonells motstandskraft målt ved fysiologisk tilbakemelding

26. mars 2024 oppdatert av: Cindy Kin, Stanford University

Virkningen av døgnkontinuerlig justering, autonom kontroll og fysiologisk tilbakemelding på mål for motstandskraft: En multisenter randomisert kontrollert prøvelse

Pålitelig oppnåelse av topp ytelse krever balansering av belastningen fra dagen før med tilstrekkelig restitusjon for å være klar til neste dag. Kirurgi har en lang tradisjon for lange timer med hardt arbeid, ofte på bekostning av tilstrekkelig søvn. Redusert søvn og restitusjon har fysiologiske konsekvenser som kan måles ved hjelp av biometriske data. Målet med denne studien er å kvantifisere kirurgens ytelse og biometriske data for å forstå hvordan modifiserbar atferd inkludert oppmerksomhetstrening og kosthold kan maksimere restitusjon og ytelse. Målet med denne studien er å kvantifisere effekten av modifiserbar daglig atferd, inkludert søvn, ernæring, for å forstå faktorene som bidrar til høy ytelse, utbrenthet og leges velvære hos kirurgiske praktikanter og behandlere.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Informert samtykke vil bli innhentet før deltakelse i forskningsstudien. Et medlem av forskerteamet vil gi deltakeren samtykkeskjemaet og gi dem tilstrekkelig tid til å lese og stille spørsmål før de gir samtykke. Dersom samtykke ikke innhentes, vil ikke deltakeren få delta i forskningsstudien.

Deltakerne vil bli bedt om å bruke en biometrisk sensor i seks måneder. Den biometriske sensoren (WHOOP-stroppen) samler inn puls, pulsvariasjon, aktivitet og søvnmålinger. Halvparten av deltakerne vil gjennomføre coaching for å forbedre motstandskraften med Arena Strive og halvparten vil være en kontrollgruppe som får beskjed om at søvn er viktig. I de siste 3 månedene av studien vil kontrollgruppen ha mulighet til å bruke en kontinuerlig glukosemonitor. Ved fullføring av studieperioden vil alle deltakere ha tilgang til Arena streve coaching.

Andre data som samles inn vil være i form av undersøkelser og kommentarer fra emner om velvære, utbrenthet, modifiserbare aktiviteter inkludert søvn, ernæring, glukosenivåer ved bruk av kontinuerlig glukoseovervåking, trening og oppmerksomhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford Health Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studiedeltakere vil inkludere klinisk aktive helsearbeidere på heltid

Ekskluderingskriterier:

  • Utelukkelseskriterier vil være alle som ikke er fulltids klinisk helsearbeider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontrollarm
Instruksjoner om viktigheten av søvn.
Atferdsmessig: Kontroll
Viktigheten av søvn
Eksperimentell: Coaching
Gjennomgå resilience coaching
Atferdsmessig: Resilience coaching
Arena Strive

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjenoppretting
Tidsramme: 6 måneder
Ved å bruke WHOOP-algoritmen vil restitusjon kvantifiseres ved hjelp av hjertefrekvensvariasjoner og søvn, og tjene som et mål på stress og motstandskraft
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brenne ut
Tidsramme: 6 måneder
Physician Fulfillment Index er et kvantitativt mål på legeutbrenthet og vil bli administrert ved baseline og ved slutten av studien.
6 måneder
Helsevaner
Tidsramme: 6 måneder
Endringer i søvnmålinger (søvnvarighet, søvnkvalitet og vaner før søvn, inkludert lyseksponering og spisevaner før søvn) og kostholdsvaner (evaluert etter kostholdsmønster, dvs. tradisjonell vestlig, sunn middelhavsmat, usunn - animalsk protein og alkohol , ved begynnelsen og slutten av studien) vil bli vurdert
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 61917

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere