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通过生理反馈衡量医护人员的适应力

2024年3月26日 更新者:Cindy Kin、Stanford University

昼夜节律调整、自主控制和生理反馈对恢复力测量的影响:一项多中心随机对照试验

可靠地达到最佳性能需要平衡前一天的压力和充分的恢复,为第二天做好准备。 外科手术有着长期的传统,长时间的辛勤工作往往以牺牲充足的睡眠为代价。 睡眠和恢复减少会产生生理后果,可以使用生物特征数据进行测量。 本研究的目的是量化外科医生的表现和生物特征数据,以了解包括正念训练和饮食在内的可改变行为如何最大限度地恢复和提高表现。 本研究的目的是量化可改变的日常行为(包括睡眠、营养)的影响,以了解有助于外科实习生和主治医生的高水平表现、倦怠和医生健康的因素。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

在参与研究之前将获得知情同意。 研究小组的一名成员将向参与者提供同意书,并在给予同意之前让他们有足够的时间阅读和提问。 如果未获得同意,则不允许参与者参加研究。

参与者将被要求佩戴生物识别传感器六个月。 生物识别传感器(The WHOOP strap)收集心率、心率变异性、活动和睡眠指标。 一半的参与者将完成通过 Arena Strive 提高弹性的指导,另一半将作为控制组,被告知睡眠很重要。 在研究的后 3 个月中,对照组将有机会佩戴连续血糖监测仪。 在学习期结束时,所有参与者都将有机会获得 Arena strive coaching。

收集的其他数据将以调查和评论的形式出现,包括受试者对健康、倦怠、可改变的活动(包括睡眠、营养、使用持续血糖监测、锻炼和正念的血糖水平)的评论。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Stanford、California、美国、94305
        • Stanford Health Care

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 研究参与者将包括全职临床活跃的医护人员

排除标准:

  • 排除标准是任何不是全职临床医护人员的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:控制臂
关于睡眠重要性的说明。
睡眠的重要性
实验性的:辅导
接受韧性训练
竞技场奋斗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
恢复
大体时间:6个月
使用 WHOOP 算法,恢复将使用心率变异性和睡眠进行量化,并作为压力和恢复力的衡量标准
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
烧完
大体时间:6个月
医生履行指数是医生倦怠的定量衡量标准,将在基线和研究结束时进行管理。
6个月
健康习惯
大体时间:6个月
睡眠指标(睡眠持续时间、睡眠质量和睡前习惯,包括光照和睡前饮食习惯)和饮食习惯(通过饮食模式评估,即传统西化、健康地中海、不健康 - 动物蛋白和酒精)的变化, 在研究开始和结束时)将被评估
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月29日

初级完成 (估计的)

2024年6月30日

研究完成 (估计的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年8月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月27日

首次发布 (实际的)

2021年9月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月26日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 61917

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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控制的临床试验

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