人工知能特性評価支援 (CADx) システムの実世界検証

大腸内視鏡検査は現在、CRC のスクリーニングのゴールド スタンダードです。 腺腫検出率 (ADR) の 1% の増加は、間隔 CRC のリスクの 3% の減少と関連していると推定されています。 AI システムは、CADe (検出用) と CADx (大腸内視鏡検査における診断またはポリープ組織学の予測用) に大別できます。 CADe は広く研究されており、CADe を使用しない対照群と比較して、CADe を使用すると ADR が高くなることがいくつかのランダム化比較試験とメタ分析で示されています。

ADR に加えて、予測されたポリープ組織学は、上記のように臨床医がその管理に関する決定を下すことを可能にするため、大腸内視鏡検査の実施における重要な要素です。 この点で、臨床医が結腸内視鏡検査で見つかった結腸直腸ポリープが腫瘍性か過形成性かを判断するのに役立つように、画像強調内視鏡検査 (IEE) がよく使用されます。 最も一般的に使用される非倍率の分類は、NBI International Colorectal Endoscopic (NICE) ですが、日本 NBI Expert Team (JNET) の分類は、光学倍率を備えた内視鏡システムと適切なトレーニングが利用できる場合に使用されます。 ただし、これらの分類システムの診断精度と観察者間の合意はさまざまです。 CADx を調べた以前の前向き研究では、エンドサイトスコピーと自家蛍光イメージング (CAD-AFI) が利用され、肯定的な結果が得られています。 ただし、これらの CADx 研究の主な制限は、これらのイメージング システムが高価であり、世界中のほとんどのセンターですぐに利用できないことです。 さらに、大腸内視鏡検査を行うほとんどの臨床医は、これらの画像診断法について訓練を受けておらず、これらの画像診断法を使用する場合、ポリープを検出するために CADx 機能に完全に依存する必要があります。実際の環境での CADx 診断の精度について。

Fujifilm 7000 System (富士フイルム株式会社、東京) は、シンガポールのすべての高等教育機関で日常的に臨床使用されています。 CAD EYE システムは、CADe および CADx 機能を使用して大腸内視鏡検査の臨床医を支援するために、富士フイルム株式会社によって開発されました。 大腸内視鏡の基本的な機能と操作、および内視鏡処理ユニットは、CAD EYE ソフトウェアが追加された現在の臨床現場で利用できるものと同様です。 コントローラは、オペレータが必要に応じて CAD 機能をアクティブ化および非アクティブ化できるように構成されています。 これらの機能は、医師がコントローラーのボタンを使用してオンとオフを切り替えることができます。 CADe および CADx 機能は、それぞれ白色光および青色レーザー イメージング (BLI) が使用されている場合に動作します。 これにより、CADx サポート ツールの使用を外部的に検証するユニークな機会が提供されます。これは、最終的なポリープ組織学をゴールド スタンダードとしてその診断精度を評価すると同時に、IEE を使用して臨床現場でのパフォーマンスを臨床医と比較することによっても行われます。大腸内視鏡検査におけるポリープ組織像の予測）。

研究者らは、リアルタイム結腸内視鏡検査におけるポリープ組織学の予測に対する CADx サポートの精度を検証するために、前向き多施設臨床試験を実施する予定です。