Convalida nel mondo reale di un sistema di supporto alla caratterizzazione dell'intelligenza artificiale (CADx).

La colonscopia è attualmente il gold standard di screening per CRC. Si stima che un aumento dell'1% del tasso di rilevamento dell'adenoma (ADR) sia associato a una riduzione del 3% del rischio di intervallo CRC. I sistemi di intelligenza artificiale possono essere ampiamente suddivisi in CADe (per il rilevamento) e CADx (per la diagnosi o la previsione dell'istologia del polipo nel contesto della colonscopia). Il CADe è stato ampiamente studiato, con numerosi studi controllati randomizzati e meta-analisi che mostrano un ADR più elevato quando si utilizza CADe rispetto ai gruppi di controllo senza CADe.

Oltre all'ADR, l'istologia prevista del polipo è una componente chiave nell'esecuzione della colonscopia in quanto consente al medico di prendere una decisione in merito alla sua gestione, come descritto sopra. A questo proposito, l'endoscopia con miglioramento delle immagini (IEE) viene spesso utilizzata per aiutare i medici a determinare se i polipi colorettali rilevati alla colonscopia sono neoplastici o iperplastici. La classificazione senza ingrandimento più comunemente utilizzata è la NBI International Colorectal Endoscopic (NICE), mentre la classificazione Japan NBI Expert Team (JNET) viene utilizzata laddove sono disponibili sistemi di endoscopia con ingrandimento ottico e la formazione adeguata. Tuttavia, questi sistemi di classificazione hanno un'accuratezza diagnostica e un accordo interosservatore variabili. Precedenti studi prospettici su CADx hanno utilizzato l'endocitoscopia e l'imaging con autofluorescenza (CAD-AFI) con risultati positivi. Tuttavia, il principale limite in questi studi CADx è che questi sistemi di imaging sono costosi e non sono prontamente disponibili nella maggior parte dei centri in tutto il mondo. Inoltre, la maggior parte dei medici che eseguono colonscopie non sono stati addestrati in queste modalità di imaging e dovranno affidarsi completamente alla funzione CADx per rilevare i polipi se vengono utilizzate queste modalità di imaging, senza poter contare sulla propria esperienza e formazione in caso di dubbi sull'accuratezza di una diagnosi CADx in un ambiente reale.

Il sistema Fujifilm 7000 (Fujifilm Corp., Tokyo) è stato utilizzato clinicamente di routine in tutte le istituzioni terziarie di Singapore. Il sistema CAD EYE è stato sviluppato da Fujifilm Corp per aiutare i medici nella colonscopia con le funzioni CADe e CADx. Le funzioni di base e la gestione del colonscopio, così come l'unità di elaborazione dell'endoscopia, sono simili a quanto è attualmente disponibile nella pratica clinica, con l'aggiunta del software CAD EYE. Il controller è stato configurato per consentire all'operatore di attivare e disattivare la funzione CAD a seconda delle necessità. Queste funzioni possono essere attivate e disattivate utilizzando un pulsante sul controller dal medico. Le funzioni CADe e CADx funzionano quando si utilizzano rispettivamente la luce bianca e l'imaging laser blu (BLI). Ciò offre un'opportunità unica per convalidare esternamente l'uso dello strumento di supporto CADx valutandone l'accuratezza diagnostica con l'istologia finale del polipo come gold standard, confrontando anche le sue prestazioni in un contesto clinico rispetto a un medico che utilizza IEE (che è il metodo convenzionale di predire l'istologia del polipo in colonscopia).

I ricercatori hanno in programma di condurre uno studio clinico prospettico multicentrico per convalidare l'accuratezza del supporto CADx per la previsione dell'istologia del polipo nella colonscopia in tempo reale.