Validación en el mundo real de un sistema de soporte de caracterización de inteligencia artificial (CADx)

La colonoscopia es actualmente el estándar de oro para la detección del CCR. Se estima que un aumento del 1 % en la tasa de detección de adenomas (ADR) está asociado con una disminución del 3 % en el riesgo de CCR de intervalo. Los sistemas de IA se pueden dividir ampliamente en CADe (para detección) y CADx (para diagnóstico o predicción de pólipos histológicos en el contexto de la colonoscopia). CADe se ha estudiado ampliamente, con varios ensayos controlados aleatorios y metanálisis que muestran una ADR más alta cuando se usa CADe en comparación con los grupos de control sin CADe.

Además de la ADR, la histología de pólipos predicha es un componente clave en la realización de la colonoscopia, ya que permite al médico tomar una decisión con respecto a su manejo, como se describió anteriormente. En este sentido, la endoscopia con imágenes mejoradas (IEE) se usa a menudo para ayudar a los médicos a determinar si los pólipos colorrectales encontrados en la colonoscopia son neoplásicos o hiperplásicos. La clasificación sin aumento utilizada con mayor frecuencia es el NBI International Colorrectal Endoscopic (NICE), mientras que la clasificación Japan NBI Expert Team (JNET) se utiliza cuando se dispone de sistemas de endoscopia con aumento óptico y la capacitación adecuada. Sin embargo, estos sistemas de clasificación tienen una precisión diagnóstica y una concordancia interobservador variables. Estudios prospectivos previos que analizaron CADx utilizaron endocitoscopia e imágenes de autofluorescencia (CAD-AFI) con resultados positivos. Sin embargo, la principal limitación de estos estudios CADx es que estos sistemas de imágenes son costosos y no están fácilmente disponibles en la mayoría de los centros de todo el mundo. Además, la mayoría de los médicos que realizan colonoscopias no han sido capacitados en estas modalidades de imágenes y tendrán que confiar completamente en la función CADx para detectar pólipos si se utilizan estas modalidades de imágenes, sin poder recurrir a su experiencia y capacitación en caso de dudas. sobre la precisión de un diagnóstico CADx en un entorno real.

El sistema Fujifilm 7000 (Fujifilm Corp., Tokio) ha estado en uso clínico de rutina en todas las instituciones terciarias de Singapur. El sistema CAD EYE fue desarrollado por Fujifilm Corp para ayudar a los médicos en la colonoscopia con funciones CADe y CADx. Las funciones básicas y el manejo del colonoscopio, así como la unidad de procesamiento de endoscopia, son similares a las que están actualmente disponibles en la práctica clínica, con el software CAD EYE agregado. El controlador se ha configurado para permitir que el operador active y desactive la función CAD según la necesidad. El médico puede activar y desactivar estas funciones mediante un botón en el controlador. Las funciones CADe y CADx funcionan cuando se utilizan imágenes de luz blanca y láser azul (BLI), respectivamente. Esto brinda una oportunidad única para validar externamente el uso de la herramienta de soporte CADx mediante la evaluación de su precisión diagnóstica con la histología final de pólipos como estándar de oro, al mismo tiempo que se compara su desempeño en un entorno clínico con el de un médico que usa IEE (que es el método convencional de predicción de la histología de pólipos en la colonoscopia).

Los investigadores planean realizar un ensayo clínico prospectivo multicéntrico para validar la precisión del soporte CADx para la predicción de la histología de pólipos en la colonoscopia en tiempo real.