Validação no mundo real de um sistema de suporte à caracterização de inteligência artificial (CADx)

A colonoscopia é atualmente o padrão ouro de triagem para CCR. Estima-se que um aumento de 1% na taxa de detecção de adenoma (ADR) esteja associado a uma redução de 3% no risco de CRC de intervalo. Os sistemas de IA podem ser amplamente divididos em CADe (para detecção) e CADx (para diagnóstico ou previsão de histologia de pólipos no contexto da colonoscopia). O CADe foi extensivamente estudado, com vários ensaios clínicos randomizados e metanálises mostrando uma RAM maior quando o CADe é usado em comparação com os grupos de controle sem CADe.

Além da RAM, a histologia do pólipo prevista é um componente chave no desempenho da colonoscopia, pois permite ao clínico tomar uma decisão sobre seu manejo, conforme descrito acima. Nesse sentido, a endoscopia aprimorada por imagem (IEE) é frequentemente usada para ajudar os médicos a determinar se os pólipos colorretais encontrados na colonoscopia são neoplásicos ou hiperplásicos. A classificação sem ampliação mais comumente usada é a NBI International Colorectal Endoscopic (NICE), enquanto a classificação Japan NBI Expert Team (JNET) é usada onde sistemas de endoscopia com ampliação óptica e o treinamento adequado estão disponíveis. No entanto, esses sistemas de classificação têm precisão diagnóstica variável e concordância interobservador. Estudos prospectivos anteriores analisando o CADx utilizaram endocitoscopia e imagem de autofluorescência (CAD-AFI) com resultados positivos. No entanto, a principal limitação desses estudos CADx é que esses sistemas de imagem são caros e não estão prontamente disponíveis na maioria dos centros em todo o mundo. Além disso, a maioria dos médicos que realizam colonoscopias não foi treinada nessas modalidades de imagem e terá que confiar completamente na função CADx para detectar pólipos se essas modalidades de imagem forem usadas, sem poder recorrer à sua experiência e treinamento em caso de dúvida sobre a precisão de um diagnóstico CADx em um cenário do mundo real.

O Sistema Fujifilm 7000 (Fujifilm Corp., Tóquio) tem sido usado na rotina clínica em todas as instituições terciárias em Cingapura. O sistema CAD EYE foi desenvolvido pela Fujifilm Corp para auxiliar os médicos em colonoscopia com funções CADe e CADx. As funções básicas e o manuseio do colonoscópio, bem como a unidade de processamento de endoscopia, são semelhantes ao que está atualmente disponível na prática clínica, com o software CAD EYE adicionado. O controlador foi configurado para permitir que o operador ative e desative a função CAD conforme a necessidade. Essas funções podem ser ativadas e desativadas usando um botão no controlador pelo médico. As funções CADe e CADx operam quando luz branca e imagem a laser azul (BLI) são usadas, respectivamente. Isso oferece uma oportunidade única para validar externamente o uso da ferramenta de suporte CADx, avaliando sua precisão diagnóstica com histologia de pólipo final como padrão-ouro, ao mesmo tempo em que compara seu desempenho em um ambiente clínico com um clínico usando IEE (que é o método convencional de predizendo a histologia do pólipo na colonoscopia).

Os investigadores planejam realizar um ensaio clínico multicêntrico prospectivo para validar a precisão do suporte CADx para a previsão de histologia de pólipos em colonoscopia em tempo real.