自閉症スペクトラム障害を持つ青年の tDCS 治療結果を予測するための機械学習アプローチ
自閉症スペクトラム障害 (ASD) は、コミュニケーションの障害、社会的スキルの低下、および異常な行動を特徴とする神経発達障害です。 特に有害なのは、制限された反復的なステレオタイプの行動の存在と、環境の些細な変化に対する制御不能な怒りの爆発であり、子供、その家族、学校、近隣コミュニティに感情的なストレスを引き起こすことがよくあります。
これらの認知および行動の問題の根本は、大脳皮質の接続性の障害とその結果として生じる実行機能障害であり、状況を超えて情報を統合するための効果的な戦略の使用を支えています。 脳の接続性の問題は、情報が脳を通過する速度に影響を与えます。 処理速度の遅さは、思考や行動を自動的に想起して定式化する実行機能の能力の低下に関連しており、その結果、処理速度の遅い自閉症児は、複数の経験にわたる関係を学習したり認識したりすることが非常に困難になります。 その結果、これらの子供たちは、視覚的な詳細や各状況の個々のルールを記憶することで、環境からの情報を統合する能力の障害を補います. これは、自閉症の子供たちがルーチンを正確に詳細に実行し、一見些細な環境の変化に大きな苦痛を示す傾向がある理由を説明しています.
今日まで、ASD の既知の治療法はなく、この障害は依然として非常に障害のある状態です。 最近、非侵襲的な脳刺激技術である経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、自閉症患者の不安、攻撃性、衝動性、不注意などの中核症状を軽減するための潜在的に効果的で費用対効果の高いツールとして大きな期待を示しています。 この手法は、皮質の興奮性の変化を誘発し、対象となる脳領域間の接続を強化することにより、行動を変更することが示されています。 ただし、すべての ASD 患者がこの介入に同じように反応するわけではなく、ASD 患者における tDCS の行動への影響を予測することは、依然として臨床上の課題です。 したがって、この提案された研究は、ベースラインでの安静時のEEGおよび臨床データを使用して、tDCS治療に対するレスポンダーと非レスポンダーを区別できるかどうかを判断することにより、これらの課題に対処することを目的としています。 この研究から得られた知見は、ASD を持つ個人のための介入プログラムを設計するための新しいガイダンスを提供します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Melody Chan, PhD
- メール:mei-yan-melody.chan@connect.polyu.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Yvonne Han, PhD
- 電話番号:2766 7578
- メール:yvonne.han@polyu.edu.hk
研究場所
-
-
Kowloon
-
Hung Hom、Kowloon、香港
- 募集
- The Hong Kong Polytechnic University
-
コンタクト:
- Melody Chan, PhD
- メール:mei-yan-melody.chan@connect.polyu.hk
-
コンタクト:
- Yvonne Han, PhD
- 電話番号:27667578
- メール:yvonne.han@polyu.edu.hk
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 精神障害の診断および統計マニュアル-第5版(DSM-V)の自閉症スペクトラム障害の基準に基づいて臨床心理学者によって確認された個人、および自閉症診断インタビューを使用した発達歴に関する両親または主介護者との構造化インタビュー-改訂 (ADI-R)。
- 知能指数が60以上の人。
- テストおよび刺激の指示を理解する能力を示す個人。
除外基準:
- -参加を妨げる重度の運動機能障害のある個人、および他の神経学的および精神医学的障害および頭部外傷の病歴がある人、または精神医学的投薬を受けている人は研究から除外されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:レスポンダーとノンレスポンダー
TDCS治療直後にtDCS結果が記録された後、参加者は、合計SRSスコアの変化率(主要結果)に基づいて、応答者と非応答者に分類されます。
ベースライン スコアと比較して、合計 SRS スコアが少なくとも 10% 減少した参加者は、レスポンダーと見なされます。
|
実行機能トレーニング タスクを実行しながら、2 週間で 10 セッション (1 日 1 回、連続 10 営業日) を超えるアクティブ tDCS。
また、参加者は、10 回のトレーニング セッションでアクティブな tDCS 刺激を受けながら、オンラインの認知トレーニング プログラムを完了します。
トレーニング セッションは 20 分間続き、オンラインの認知トレーニング プログラムは、情報処理速度と実行機能能力を対象とした 5 つのエクササイズで構成されています。
各エクササイズの所要時間は約 4 分、合計で約 20 分です。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
行動尺度の変化 (社会的コミュニケーションと反復行動の制限) - 社会的反応性尺度 - 第 2 版 (SRS-2)
時間枠:介入1日目、および介入最終日の1日後(2時点)
|
SRS-2 は、ASD に大きく関連する微妙な症状さえも検出する、子供の社会的機能の敏感な尺度です。
4 段階評価を使用し、社会化のさまざまな側面に焦点を当てています。
合計スコアは tDCS の臨床的有効性を反映しており、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
SRS-2は、治療後の認知機能の改善に関連する社会的コミュニケーションの改善の変化を検出するのに敏感であることが示されています.
tDCS治療直後にtDCS結果が記録された後、参加者は、合計SRSスコアの変化率(主要結果)に基づいて、応答者と非応答者に分類されます。
ベースライン スコアと比較して、合計 SRS スコアが少なくとも 10% 減少した参加者は、レスポンダーと見なされます。
|
介入1日目、および介入最終日の1日後(2時点)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ASDの症状 - 自閉症診断インタビュー改訂版 (ADI-R)
時間枠:介入1日目(1時点)
|
ADI-R は、両親に対して実施される半構造化インタビューであり、子供の初期の発達と現在の機能に関する詳細な質問で構成されています。
それは、社会的相互作用、コミュニケーション、および反復的/ステレオタイプ化された行動の3つのスケールで構成されています。
自閉症の診断は、3 つの行動領域すべてのスコアが指定された最小カットオフ スコアを満たしている場合に示され、スコアが高いほど自閉症の特徴がより深刻であることを示します。
|
介入1日目(1時点)
|
|
CANTAB® 認知テストの変更 - マルチタスク テスト (MTT)
時間枠:介入1日目、および介入最終日の1日後(2時点)
|
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB®) には、ニューラル ネットワークに関連するコンピューター化されたテストが含まれており、神経心理学的パフォーマンスの変化を検出する感度が高いことが実証されています。 MTT は、タスクに関係のない情報 (ストループのような効果) の干渉を解決する能力を評価します。 このテストでは、画面の左側または右側に表示され、左側または右側を指すことができる矢印が表示されます。 各トライアルでは、参加者には、2 つの異なるルールに従ってどのボタンを押すかを示すキューが表示されます。 また、参加者が従わなければならない規則は、試行ごとに無作為に変更される場合があります。 参加者の応答待ち時間とエラー スコアが測定されます。 |
介入1日目、および介入最終日の1日後(2時点)
|
|
CANTAB®認知テストの変更 - Stop Signal Task (SST)
時間枠:介入1日目、および介入最終日の1日後(2時点)
|
SST は、参加者の有力反応の運動抑制を評価します。
参加者は、矢印が指す方向に応じて、2 つのオプションのいずれかを選択して、矢印の刺激に応答する必要があります。
音声トーンが存在する場合、被験者は応答を差し控えなければなりません。
|
介入1日目、および介入最終日の1日後(2時点)
|
|
CANTAB® 認知テストの変更 - 感情認識タスク (ERT)
時間枠:介入1日目、および介入最終日の1日後(2時点)
|
ERT は、個人の感情認識能力を評価します。
参加者は、表示された顔の感情を 6 つの選択肢から判断する必要があります (つまり、
悲しみ、幸福、恐怖、怒り、嫌悪感、驚きなど) を実際の個人の顔の特徴を 200 ミリ秒間見た後。
|
介入1日目、および介入最終日の1日後(2時点)
|
|
神経生理学的措置の変更
時間枠:介入1日目、および介入最終日の1日後(2時点)
|
EEG 静止状態のシータ コヒーレンス (4 ~ 7.5 Hz) は、19 の電極位置 (Fp1、Fp2、F3、F4、F7、F8、Fz、T3、T4、T5、T6、C3、C4) から収集された EEG 信号から計算されます。 、Cz、P3、P4、Pz、O1、および O2)。
2 つの半球内シータ コヒーレンス値を含む 4 つの平均コヒーレンス値が計算されます (左前後方: F7-P3、F7-O1、F3-P3、F3-O1; 右前後方: F8-P4、F8- O2、F4-P4、F4-O2);および 2 つの半球間シータ コヒーレンス値 (前頭間: F3-F4、F7-F8、F3-F8、F4-F7、前頭後間: F7-P4、F7-O2、F3-P4、F3-O2、 F8-P3、F8-O1、F4-P3、F4-O1)。
各コヒーレンス値は、フィッシャーの Z 変換を使用して変換されます。
|
介入1日目、および介入最終日の1日後(2時点)
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Yvonne Han, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。