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자폐 스펙트럼 장애가 있는 청소년의 tDCS 치료 결과를 예측하기 위한 기계 학습 접근법

2023년 10월 17일 업데이트: Dr Yvonne Han, The Hong Kong Polytechnic University

자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 의사소통 장애, 사회성 부족, 비정상적인 행동을 특징으로 하는 신경발달 장애입니다. 특히 해로운 것은 제한적이고 반복적인 상동 행동과 환경의 사소한 변화에 대한 통제할 수 없는 분노 폭발이며, 이는 종종 어린이, 가족, 학교 및 이웃 공동체에 정서적 스트레스를 유발합니다.

이러한 인지 및 행동 문제의 근본적인 원인은 무질서한 피질 연결성 및 결과적으로 발생하는 집행 기능 장애로, 상황에 따라 정보를 통합하기 위한 효과적인 전략의 사용을 뒷받침합니다. 두뇌 연결성 문제는 정보가 두뇌를 통해 이동하는 속도에 영향을 미칩니다. 느린 처리 ​​속도는 생각과 행동을 자동으로 기억하고 공식화하는 집행 기능의 감소된 능력과 관련이 있으며, 그 결과 처리 속도가 느린 자폐아동은 여러 경험을 통해 관계를 학습하거나 인식하는 데 큰 어려움을 겪습니다. 결과적으로 이 아이들은 시각적 세부 사항이나 각 상황의 개별 규칙을 암기함으로써 환경의 정보를 통합하는 손상된 능력을 보상합니다. 이것은 자폐아동이 일상을 정확하게 따르고 환경의 사소해 보이는 변화에 큰 고통을 보이는 이유를 설명합니다.

현재까지 ASD에 대한 알려진 치료법은 없으며 장애는 여전히 심각한 장애 상태입니다. 최근 비침습적 뇌 자극 기술인 경두개 직류 자극(tDCS)은 자폐증 환자의 불안, 공격성, 충동성 및 부주의와 같은 핵심 증상을 줄이기 위한 잠재적으로 효과적이고 비용 효율적인 도구로서 큰 가능성을 보여주었습니다. 이 기술은 피질 흥분성의 변화를 유도하고 표적 뇌 영역 간의 연결성을 향상시켜 행동을 수정하는 것으로 나타났습니다. 그러나 모든 ASD 환자가 이 개입에 동일한 방식으로 반응하는 것은 아니며 ASD 환자에서 tDCS의 행동 영향을 예측하는 것은 여전히 ​​임상적 과제로 남아 있습니다. 따라서 이 제안된 연구는 tDCS 치료에 대한 비반응자와 비반응자를 구별하기 위해 기준선의 휴식 상태 EEG 및 임상 데이터를 사용할 수 있는지 여부를 결정함으로써 이러한 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 ASD를 가진 개인을 위한 개입 프로그램을 설계하기 위한 새로운 지침을 제공할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • DSM-V(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5th Ed) 자폐 스펙트럼 장애 기준 및 자폐 진단 인터뷰를 사용하여 부모 또는 일차 보호자와의 발달 이력에 대한 구조화된 인터뷰를 기반으로 임상 심리학자에 의해 확인된 개인 개정됨(ADI-R).
  • 지능 지수가 60 이상인 사람.
  • 테스트 및 자극 지침을 이해하는 능력을 입증하는 개인.

제외 기준:

  • 참여를 방해하는 심각한 운동 기능 장애가 있는 개인, 다른 신경 및 정신 장애 및 두부 외상의 병력이 있거나 정신과 약물을 복용하는 개인은 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 응답자 vs 비응답자
TDCS 치료 직후 tDCS 결과가 기록된 후, 참가자는 전체 SRS 점수(1차 결과)의 변화율에 따라 응답자와 비응답자로 분류됩니다. 기준선 점수와 비교하여 총 SRS 점수가 10% 이상 감소한 참가자는 응답자로 간주됩니다.
집행 기능 훈련 작업을 수행하면서 2주 동안 10회 이상의 Active-tDCS(1일 1회, 연속 10일 근무). 또한 참가자는 10개의 교육 세션 동안 활성 tDCS 자극을 받는 동안 온라인 인지 교육 프로그램을 완료하게 됩니다. 훈련 세션은 20분 동안 진행되며 온라인 인지 훈련 프로그램은 정보 처리 속도와 집행 기능 능력을 목표로 하는 5가지 운동으로 구성됩니다. 각 운동은 약 4분 동안 지속되며 총 약 20분입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행동 측정의 변화(사회적 의사소통 및 제한된 반복 행동) - 사회적 반응 척도-2판(SRS-2)
기간: 개입 1일차 및 개입 마지막 날 후 1일(2 시점)
SRS-2는 ASD와 밀접한 관련이 있는 미묘한 증상도 감지하는 아동의 사회적 기능에 대한 민감한 척도입니다. 4점 척도를 사용하며 사회화의 다양한 측면에 중점을 둡니다. 총점은 tDCS의 임상적 효과를 반영하며 점수가 높을수록 증상의 중증도가 높음을 의미합니다. SRS-2는 치료 후 개선된 인지 기능과 관련된 사회적 커뮤니케이션 개선의 변화를 감지하는 데 민감한 것으로 나타났습니다. tDCS 치료 직후 tDCS 결과가 기록된 후, 참가자는 전체 SRS 점수(1차 결과)의 변화율에 따라 응답자와 비응답자로 분류됩니다. 기준선 점수와 비교하여 총 SRS 점수가 10% 이상 감소한 참가자는 응답자로 간주됩니다.
개입 1일차 및 개입 마지막 날 후 1일(2 시점)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ASD 증상 - 자폐 진단 인터뷰 개정판(ADI-R)
기간: 개입 1일차(1 시점)
ADI-R은 아동의 초기 발달 및 현재 기능에 대한 자세한 질문으로 구성된 부모와의 반구조화된 인터뷰입니다. 사회적 상호작용, 의사소통, 반복적/고정관념적 행동의 3가지 척도로 구성되어 있습니다. 자폐증 진단은 세 가지 행동 영역 모두의 점수가 지정된 최소 컷오프 점수를 충족할 때 표시되며 점수가 높을수록 더 심각한 자폐 특징을 나타냅니다.
개입 1일차(1 시점)
CANTAB® 인지 테스트의 변화 - 멀티태스킹 테스트(MTT)
기간: 개입 1일차 및 개입 마지막 날 후 1일(2 시점)

Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB®)는 신경망과 관련된 전산화된 테스트를 포함하며 신경심리학적 성능의 변화를 감지하는 데 높은 감도를 보여줍니다.

MTT는 작업과 무관한 정보의 간섭을 해결하는 능력을 평가합니다(스트룹 유사 효과). 테스트는 화면의 왼쪽이나 오른쪽에 나타날 수 있고 왼쪽이나 오른쪽을 가리킬 수 있는 화살표를 표시합니다. 각 시도에서 참가자에게는 두 가지 다른 규칙에 따라 누를 버튼을 나타내는 단서가 제공됩니다. 참가자가 따라야 하는 규칙은 무작위 순서로 시험마다 바뀔 수 있습니다. 참가자의 응답 대기 시간 및 오류 점수가 측정됩니다.

개입 1일차 및 개입 마지막 날 후 1일(2 시점)
CANTAB® 인지 테스트의 변화 - SST(Stop Signal Task)
기간: 개입 1일차 및 개입 마지막 날 후 1일(2 시점)
SST는 참가자의 강력한 반응에 대한 모터 억제를 평가합니다. 참가자는 화살표가 가리키는 방향에 따라 두 가지 옵션 중 하나를 선택하여 화살표 자극에 반응해야 합니다. 오디오 톤이 있는 경우 피험자는 응답을 보류해야 합니다.
개입 1일차 및 개입 마지막 날 후 1일(2 시점)
CANTAB® 인지 테스트의 변화 - ERT(Emotion Recognition Task)
기간: 개입 1일차 및 개입 마지막 날 후 1일(2 시점)
ERT는 개인의 감정 인식 능력을 평가합니다. 참가자는 6가지 옵션(즉, 200밀리초 동안 실제 개인의 얼굴 특징을 본 후 슬픔, 행복, 두려움, 분노, 혐오 또는 놀람).
개입 1일차 및 개입 마지막 날 후 1일(2 시점)
신경생리학적 측정의 변화
기간: 개입 1일차 및 개입 마지막 날 후 1일(2 시점)
EEG 휴식 상태 세타 일관성(4-7.5Hz)은 19개의 전극 위치(Fp1, Fp2, F3, F4, F7, F8, Fz, T3, T4, T5, T6, C3, C4)에서 수집된 EEG 신호로부터 계산됩니다. , Cz, P3, P4, Pz, O1 및 O2). 2개의 반구 내 세타 일관성 값을 포함하여 4개의 평균 일관성 값이 계산될 것입니다(왼쪽 내부 전방 후방: F7-P3, F7-O1, F3-P3, F3-O1; 및 내부 오른쪽 전방 후방: F8-P4, F8- O2, F4-P4, F4-O2); 및 2개의 반구간 세타 일관성 값(inter-frontal: F3-F4, F7-F8, F3-F8, F4-F7; 및 inter-frontoposterior: F7-P4, F7-O2, F3-P4, F3-O2, F8-P3, F8-O1, F4-P3 및 F4-O1). 그런 다음 각 일관성 값은 Fisher의 Z 변환을 사용하여 변환됩니다.
개입 1일차 및 개입 마지막 날 후 1일(2 시점)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yvonne Han, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 5일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HSEAR20201118003-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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tDCS에 대한 임상 시험

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