Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En maskinlæringsmetode for å forutsi tDCS-behandlingsresultater for ungdom med autismespekterforstyrrelser

21. juni 2026 oppdatert av: Dr Yvonne Han, The Hong Kong Polytechnic University

Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en nevroutviklingsforstyrrelse preget av forstyrrelser i kommunikasjonen, dårlige sosiale ferdigheter og avvikende atferd. Spesielt skadelig er tilstedeværelsen av begrenset og repeterende stereotyp atferd og ukontrollerbare temperamentsutbrudd over trivielle endringer i miljøet, som ofte forårsaker følelsesmessig stress for barna, deres familier, skoler og nabolag.

Grunnleggende for disse kognitive og atferdsmessige problemene er den forstyrrede kortikale tilkoblingen og den resulterende eksekutive dysfunksjonen som underbygger bruken av effektive strategier for å integrere informasjon på tvers av kontekster. Hjernetilkoblingsproblemer påvirker hastigheten med hvilken informasjon beveger seg over hjernen. Langsom prosesseringshastighet relaterer seg til en redusert kapasitet til eksekutiv funksjon til å huske og formulere tanker og handlinger automatisk, med det resultat at autistiske barn med dårlig prosesseringshastighet har store problemer med å lære eller oppfatte relasjoner på tvers av flere opplevelser. Som en konsekvens kompenserer disse barna for den svekkede evnen til å integrere informasjon fra omgivelsene ved å huske visuelle detaljer eller individuelle regler fra hver situasjon. Dette forklarer hvorfor barn med autisme har en tendens til å følge rutiner i nøyaktig detalj og vise stor nød over tilsynelatende trivielle endringer i miljøet.

Til dags dato er det ingen kjent kur for ASD, og ​​lidelsen er fortsatt en svært invalidiserende tilstand. Nylig har en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknikk, transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) vist stort lovende som et potensielt effektivt og kostnadseffektivt verktøy for å redusere kjernesymptomer som angst, aggresjon, impulsivitet og uoppmerksomhet hos pasienter med autisme. Denne teknikken har vist seg å endre atferd ved å indusere endringer i kortikal eksitabilitet og forbedre tilkoblingen mellom de målrettede hjerneområdene. Imidlertid reagerer ikke alle ASD-pasienter på denne intervensjonen på samme måte, og å forutsi atferdseffekten av tDCS hos pasienter med ASD er fortsatt en klinisk utfordring. Denne foreslåtte studien tar derfor sikte på å møte disse utfordringene ved å avgjøre om hviletilstand EEG og kliniske data ved baseline kan brukes til å skille respondere fra ikke-respondere til tDCS-behandling. Funn fra studien vil gi ny veiledning for utforming av intervensjonsprogrammer for personer med ASD.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 22 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som er bekreftet av en klinisk psykolog basert på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5th Ed (DSM-V) kriterier for autismespektrumforstyrrelse og strukturert intervju med foreldrene eller primære omsorgspersoner om deres utviklingshistorie ved bruk av Autism Diagnostic Interview- Revidert (ADI-R).
  • Personer med intelligenskvotient over 60.
  • Personer som demonstrerer evnen til å forstå test- og stimuleringsinstruksjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med alvorlige motoriske dysfunksjoner som ville hindre deres deltakelse, og personer med historie med andre nevrologiske og psykiatriske lidelser og hodetraumer, eller på psykiatrisk medisin, vil bli ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Responders vs ikke-responders
Etter tDCS-utfallet registrert umiddelbart etter tDCS-behandling, vil deltakerne bli kategorisert i respondere og ikke-responderere basert på prosentandelen av endring i den totale SRS-skåren (primært utfall). Deltakere som viser reduksjoner på minst 10 % i de totale SRS-skårene sammenlignet med baseline-skårene vil bli ansett som respondere.
Active-tDCS over 10 økter i løpet av 2 uker (en gang per dag, i 10 sammenhengende arbeidsdager), mens du utfører treningsoppgavene for den utøvende funksjonen. Deltakerne vil også fullføre et online kognitivt treningsprogram mens de mottar aktiv tDCS-stimulering i 10 treningsøkter. Treningsøkten vil vare i 20 minutter og det elektroniske kognitive treningsprogrammet består av 5 øvelser rettet mot informasjonsbehandlingshastighet og eksekutiv funksjonskapasitet. Hver øvelse varer i ca. 4 minutter, totalt ca. 20 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i atferdstiltak (sosial kommunikasjon og begrenset repeterende atferd) - Social Responsiveness Scale-2nd edition (SRS-2)
Tidsramme: Dag 1 av intervensjon, og 1 dag etter siste dag av intervensjon (2 tidspunkter)
SRS-2 er et sensitivt mål på sosial funksjon hos barn som oppdager selv subtile symptomer som er sterkt relatert til ASD. Den bruker en firepunkts skala og fokuserer på ulike aspekter ved sosialisering. Den totale poengsummen reflekterer den kliniske effektiviteten til tDCS, og høyere poengsum indikerer større symptomalvorlighet. Det er vist at SRS-2 er sensitiv for å oppdage endringer i forbedring av sosial kommunikasjon knyttet til forbedret kognitiv funksjon etter behandling. Etter tDCS-utfallet registrert umiddelbart etter tDCS-behandling, vil deltakerne bli kategorisert i respondere og ikke-responderere basert på prosentandelen av endring i den totale SRS-skåren (primært utfall). Deltakere som viser reduksjoner på minst 10 % i de totale SRS-skårene sammenlignet med baseline-skårene vil bli ansett som respondere.
Dag 1 av intervensjon, og 1 dag etter siste dag av intervensjon (2 tidspunkter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ASD-symptomatologi – The Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R)
Tidsramme: Dag 1 av intervensjon (1 tidspunkt)
ADI-R er et semistrukturert intervju utført med foreldre, som består av detaljerte spørsmål om tidlig utvikling og nåværende funksjon av barnet. Den består av tre skalaer, sosial interaksjon, kommunikasjon og repeterende/stereotyp atferd. En autismediagnose er indisert når skårer i alle tre atferdsområder oppfyller de spesifiserte minimumsskårene, med høyere skårer som indikerer mer alvorlige autistiske trekk.
Dag 1 av intervensjon (1 tidspunkt)
Endring i CANTAB® kognitive tester - Multitasking Test (MTT)
Tidsramme: Dag 1 av intervensjon, og 1 dag etter siste dag av intervensjon (2 tidspunkter)

Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB®) inkluderer datastyrte tester korrelert til nevrale nettverk og har vist høy følsomhet for å oppdage endringer i nevropsykologisk ytelse.

MTT vurderer evnen til å løse forstyrrelsen av oppgave-irrelevant informasjon (stroop-lignende effekt). Testen viser en pil som kan vises på enten venstre eller høyre side av skjermen og kan peke til enten venstre eller høyre side. I hver utprøving får deltakerne en pekepinn som indikerer hvilken knapp de skal trykke på i henhold til to forskjellige regler. Og reglene som deltakerne må følge kan endre seg fra prøve til prøve i en randomisert rekkefølge. Deltakerens svarforsinkelser og feilscore vil bli målt.

Dag 1 av intervensjon, og 1 dag etter siste dag av intervensjon (2 tidspunkter)
Endring i CANTAB® kognitive tester - Stop Signal Task (SST)
Tidsramme: Dag 1 av intervensjon, og 1 dag etter siste dag av intervensjon (2 tidspunkter)
SST vurderer deltakernes motoriske hemming av en prepotent respons. Deltakeren er pålagt å svare på en pilstimulus ved å velge ett av to alternativer, avhengig av retningen pilen peker i. Hvis en lydtone er tilstede, må personen holde tilbake svaret.
Dag 1 av intervensjon, og 1 dag etter siste dag av intervensjon (2 tidspunkter)
Endring i CANTAB® kognitive tester - Emotion Recognition Task (ERT)
Tidsramme: Dag 1 av intervensjon, og 1 dag etter siste dag av intervensjon (2 tidspunkter)
ERT vurderer følelsesmessig gjenkjennelsesevne til et individ. Deltakeren er pålagt å bestemme følelsen til ansiktet som vises fra 6 alternativer (dvs. tristhet, lykke, frykt, sinne, avsky eller overraskelse) etter å ha sett ansiktstrekkene til ekte individer i 200 millisekunder.
Dag 1 av intervensjon, og 1 dag etter siste dag av intervensjon (2 tidspunkter)
Endring i nevrofysiologiske mål
Tidsramme: Dag 1 av intervensjon, og 1 dag etter siste dag av intervensjon (2 tidspunkter)
EEG-hviletilstand theta-koherens (4-7,5 Hz) vil bli beregnet fra EEG-signaler samlet inn fra de 19 elektrodeposisjonene (Fp1, Fp2, F3, F4, F7, F8, Fz, T3, T4, T5, T6, C3, C4 , Cz, P3, P4, Pz, 01 og O2). Fire gjennomsnittlige koherensverdier vil bli beregnet, inkludert to intra-hemisfæriske theta-koherensverdier (intra-venstre frontoposterior: F7-P3, F7-O1, F3-P3, F3-O1; og intra-høyre frontoposterior: F8-P4, F8- 02, F4-P4, F4-02); og to inter-hemisfæriske theta-koherensverdier (inter-frontal: F3-F4, F7-F8, F3-F8, F4-F7; og inter-frontoposterior: F7-P4, F7-O2, F3-P4, F3-O2, F8-P3, F8-O1, F4-P3 og F4-O1). Hver koherensverdi vil deretter bli transformert ved hjelp av Fishers Z-transformasjon.
Dag 1 av intervensjon, og 1 dag etter siste dag av intervensjon (2 tidspunkter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yvonne Han, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere