Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gépi tanulási megközelítés az autizmus spektrumzavarral küzdő serdülők tDCS-kezelési eredményeinek előrejelzéséhez

2026. június 21. frissítette: Dr Yvonne Han, The Hong Kong Polytechnic University

Az autizmus spektrum zavar (ASD) egy idegrendszeri fejlődési rendellenesség, amelyet kommunikációs zavarok, gyenge szociális készségek és rendellenes viselkedés jellemez. Különösen károsak a korlátozott és ismétlődő sztereotip viselkedések, valamint a környezet triviális változásai miatti kontrollálhatatlan indulatkitörések, amelyek gyakran érzelmi stresszt okoznak a gyerekekben, családjukban, iskolákban és a szomszédos közösségekben.

Ezeknek a kognitív és viselkedési problémáknak az alapja a zavart kérgi kapcsolódás és az ebből eredő végrehajtói diszfunkció, amely alátámasztja a hatékony stratégiák alkalmazását az információk kontextusok közötti integrálására. Az agyi kapcsolódási problémák befolyásolják az információ agyon való áthaladásának sebességét. A lassú feldolgozási sebesség a végrehajtó funkció csökkent képességéhez kapcsolódik a gondolatok és cselekvések automatikus felidézésére és megfogalmazására, ami azt eredményezi, hogy a gyenge feldolgozási sebességű autista gyermekek nagy nehézségeket okoznak a tanulásban vagy a több tapasztalaton átívelő kapcsolatok észlelésében. Következésképpen ezek a gyerekek azáltal kompenzálják a károsodott képességüket, hogy integrálják a környezetből származó információkat, azáltal, hogy megjegyzik az egyes helyzetekből származó vizuális részleteket vagy egyéni szabályokat. Ez megmagyarázza, hogy az autizmussal élő gyermekek miért hajlamosak precízen követni a rutinokat, és miért mutatnak nagy szorongást a környezet triviálisnak tűnő változásai miatt.

A mai napig nincs ismert gyógymód az ASD-re, és a rendellenesség továbbra is erősen rokkant állapot. A közelmúltban egy non-invazív agystimulációs technika, a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS) ígéretesnek bizonyult, mint potenciálisan hatékony és költséghatékony eszköz az olyan alapvető tünetek csökkentésére, mint a szorongás, az agresszió, az impulzivitás és a figyelmetlenség autista betegeknél. Kimutatták, hogy ez a technika megváltoztatja a viselkedést azáltal, hogy megváltoztatja a kérgi ingerlékenységét, és javítja a megcélzott agyterületek közötti kapcsolatot. Azonban nem minden ASD-beteg reagál egyformán erre a beavatkozásra, és a tDCS viselkedési hatásának előrejelzése az ASD-ben szenvedő betegeknél továbbra is klinikai kihívás. Ennek a javasolt vizsgálatnak tehát az a célja, hogy kezelje ezeket a kihívásokat annak meghatározásával, hogy a nyugalmi állapotú EEG és a kiindulási klinikai adatok felhasználhatók-e a tDCS-kezelésre reagálók és a nem reagálók megkülönböztetésére. A tanulmány eredményei új iránymutatást adnak az ASD-vel küzdő egyének beavatkozási programjainak kidolgozásához.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok az egyének, akiket klinikai pszichológus megerősített az Autizmus spektrum zavar Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (5th Ed) (DSM-V) kritériumai alapján, valamint a szüleikkel vagy az elsődleges gondozókkal végzett strukturált interjú a fejlődéstörténetükről az autizmusdiagnosztikai interjú segítségével. Felülvizsgálva (ADI-R).
  • 60 feletti intelligenciahányadosú személyek.
  • Olyan személyek, akik bizonyítják, hogy képesek megérteni a tesztelési és stimulációs utasításokat.

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatból kizárásra kerülnek azok az egyének, akiknek súlyos motoros működési zavarai akadályoznák a részvételt, valamint azok, akiknek a kórtörténetében egyéb neurológiai és pszichiátriai rendellenességek és fejsérülések, vagy pszichiátriai gyógyszeres kezelés alatt állnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Válaszadók és nem válaszolók
A közvetlenül a tDCS-kezelés után rögzített tDCS-eredmény után a résztvevőket a teljes SRS-pontszám (elsődleges kimenetel) változásának százalékos aránya alapján válaszadók és nem reagálók kategóriába sorolják. Azok a résztvevők, akik legalább 10%-os csökkenést mutatnak az összes SRS-pontszámban az alapértékekhez képest, válaszadónak minősülnek.
Aktív-tDCS több mint 10 alkalom 2 hét alatt (napi egyszer, 10 egymást követő munkanapon keresztül), a végrehajtói funkció képzési feladatok ellátása közben. A résztvevők egy online kognitív tréningprogramot is teljesítenek, miközben aktív tDCS-stimulációt kapnak 10 edzésen keresztül. Az edzés 20 percig tart, és az online kognitív tréning program 5 gyakorlatból áll, amelyek az információfeldolgozási sebességet és a végrehajtó funkciókat célozzák meg. Minden gyakorlat körülbelül 4 percig tart, összesen körülbelül 20 percig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a viselkedési mérőszámokban (szociális kommunikáció és korlátozott ismétlődő viselkedés) – Társadalmi reagálóképességi skála – 2. kiadás (SRS-2)
Időkeret: A beavatkozás 1. napja és az utolsó beavatkozási nap utáni 1. nap (2 időpont)
Az SRS-2 a gyermekek szociális működésének érzékeny mérőszáma, amely még az ASD-vel szorosan összefüggő finom tüneteket is észleli. Négyfokú skálát használ, és a szocializáció különböző aspektusaira összpontosít. Az összpontszám a tDCS klinikai hatékonyságát tükrözi, a magasabb pontszámok pedig a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik. Kimutatták, hogy az SRS-2 érzékeny a szociális kommunikáció javulásában a kezelés utáni javuló kognitív működéshez kapcsolódó változások észlelésére. A közvetlenül a tDCS-kezelés után rögzített tDCS-eredmény után a résztvevőket a teljes SRS-pontszám (elsődleges kimenetel) változásának százalékos aránya alapján válaszadók és nem reagálók kategóriába sorolják. Azok a résztvevők, akik legalább 10%-os csökkenést mutatnak az összes SRS-pontszámban az alapértékekhez képest, válaszadónak minősülnek.
A beavatkozás 1. napja és az utolsó beavatkozási nap utáni 1. nap (2 időpont)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ASD tünettan – Az Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R)
Időkeret: A beavatkozás 1. napja (1 időpont)
Az ADI-R egy félig strukturált interjú, amelyet szülőkkel készítenek, és amely a gyermek korai fejlődésére és jelenlegi működésére vonatkozó részletes kérdésekből áll. Három skálából áll: Társadalmi interakció, Kommunikáció és Ismétlődő/Sztereotip viselkedés. Az autizmus diagnózisa akkor indokolt, ha a pontszámok mindhárom viselkedési területen elérik a meghatározott minimális határértéket, a magasabb pontszámok pedig súlyosabb autista jellemzőket jeleznek.
A beavatkozás 1. napja (1 időpont)
Változás a CANTAB® kognitív tesztekben – Multitasking Test (MTT)
Időkeret: A beavatkozás 1. napja és az utolsó beavatkozási nap utáni 1. nap (2 időpont)

A Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB®) számítógépes teszteket tartalmaz, amelyek korrelálnak a neurális hálózatokkal, és nagy érzékenységet mutattak a neuropszichológiai teljesítmény változásainak észlelésében.

Az MTT felméri a feladat szempontjából irreleváns információk interferenciáját (stroop-szerű hatás) feloldó képességet. A teszt egy nyilat jelenít meg, amely a képernyő bal vagy jobb oldalán is megjelenhet, és akár a bal, akár a jobb oldalra mutathat. Minden kísérletben a résztvevők egy jelzést kapnak, amely két különböző szabály szerint jelzi, hogy melyik gombot kell megnyomni. A szabályok, amelyeket a résztvevőknek be kell tartaniuk, véletlenszerű sorrendben próbáról tárgyalásra változhatnak. A résztvevők válaszidejét és hibapontszámait mérik.

A beavatkozás 1. napja és az utolsó beavatkozási nap utáni 1. nap (2 időpont)
Változás a CANTAB® kognitív tesztekben – Stop Signal Task (SST)
Időkeret: A beavatkozás 1. napja és az utolsó beavatkozási nap utáni 1. nap (2 időpont)
Az SST felméri a résztvevők egy prepotens válasz motoros gátlását. A résztvevőnek a nyíl ingerére két lehetőség kiválasztásával kell válaszolnia, attól függően, hogy a nyíl milyen irányba mutat. Ha hangjelzés hallható, az alanynak vissza kell tartania a válaszadást.
A beavatkozás 1. napja és az utolsó beavatkozási nap utáni 1. nap (2 időpont)
Változás a CANTAB® kognitív tesztekben – Érzelemfelismerő feladat (ERT)
Időkeret: A beavatkozás 1. napja és az utolsó beavatkozási nap utáni 1. nap (2 időpont)
Az ERT felméri az egyén érzelmi felismerési képességét. A résztvevőnek meg kell határoznia a megjelenített arc érzelmeit 6 lehetőség közül (pl. szomorúság, boldogság, félelem, düh, undor vagy meglepetés), miután 200 ezredmásodpercig nézte valódi egyének arcvonásait.
A beavatkozás 1. napja és az utolsó beavatkozási nap utáni 1. nap (2 időpont)
Változás a neurofiziológiai mérésekben
Időkeret: A beavatkozás 1. napja és az utolsó beavatkozási nap utáni 1. nap (2 időpont)
Az EEG nyugalmi théta koherenciáját (4-7,5 Hz) a rendszer a 19 elektródapozícióból (Fp1, Fp2, F3, F4, F7, F8, Fz, T3, T4, T5, T6, C3, C4) gyűjtött EEG jelekből számítja ki. , Cz, P3, P4, Pz, O1 és O2). Négy átlagos koherenciaértéket számítanak ki, beleértve a két féltekén belüli théta koherencia értéket (intra-bal frontoposterior: F7-P3, F7-O1, F3-P3, F3-O1; és intra-jobb frontoposterior: F8-P4, F8- O2, F4-P4, F4-O2); és két inter-hemispheric theta koherencia érték (interfrontális: F3-F4, F7-F8, F3-F8, F4-F7; és inter-frontoposterior: F7-P4, F7-O2, F3-P4, F3-O2, F8-P3, F8-O1, F4-P3 és F4-O1). Ezután minden koherenciaértéket a Fisher-féle Z-transzformáció segítségével transzformálunk.
A beavatkozás 1. napja és az utolsó beavatkozási nap utáni 1. nap (2 időpont)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yvonne Han, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel