毎日: ビタミン D、アスピリン、運動、低飽和脂肪食品の研究 残存病変が最小限の結腸直腸がん患者を対象に
2026年2月6日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
毎日のアスピリンとビタミン D と組み合わせたライフスタイルの変化 (食事や運動など) が、進行した結腸直腸がんの再発 (再発) の可能性に影響を与えるかどうかを調べること
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
最適なライフスタイル介入を 3 か月行った後、残存病変が最小限の結腸直腸がん患者の ctDNA クリアランス率を推定する
副次的な目的:
最適なライフスタイルの 3 か月後の ctDNA 対立遺伝子分画のダイナミクスを評価する 3 か月の最適なライフスタイル介入を完了した被験者の 1 年での再発率を推定する
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
.-研究登録時の年齢が18歳以上
- エコグ 0-1
- -組織学的に記録された高リスクのステージII、ステージIII、またはステージIVの結腸直腸腺癌で、決定的な局所療法（外科的切除または切除を含む）後に疾患の証拠がない
- 造影CT胸部/腹部/骨盤による疾患のX線写真の証拠なし
- 腫瘍組織に見られる突然変異と一致する、検出可能なctDNA突然変異の存在
- -すべての標準治療補助療法の完了
- 血小板数 >50,000
- インフォームドコンセントを与える能力
- -研究に関連するすべてのアンケートに回答する能力
除外基準:
- 積極的な治療中の同時悪性腫瘍
- -既知の活動性消化管出血または消化性潰瘍疾患
- -ビタミンDまたはアスピリンに対する既知の過敏症
- -介入開始から30日以内のCrCl <30 mL /分
- 治療用抗凝固薬（ワルファリン、エリキュース、ザレルト）の現在の使用状況
- 治療中の腫瘍医の意見では、身体活動に安全に参加できない
- 妊娠中または授乳中の女性
- 持続的な高カルシウム血症または高カルシウム血症の素因となる状態 (すなわち、副甲状腺機能亢進症)
- 既知の症候性尿生殖器結石
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：アスピリン、ビタミンD
毎日口から最大90日間
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毎日口から最大90日間
毎日口から最大90日間
患者は、1日目の前に、認可された栄養士との1対1のセッションで、植物ベースの食事を促進し、西洋の食事パターンを避けるためのカウンセリングを受けます.
エクササイズの目標は、レクリエーションとしての身体活動をベースラインから週に少なくとも 10 MET 時間増やすことです。これは、中程度の活動を週に 150 分間行うことに相当します。
患者は1日目の前に1対1のカウンセリングセッションを受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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微小残存病変を有する結腸直腸癌患者の ctDNA クリアランス率を推定する
時間枠：研究完了まで、平均1年
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alisha Bent, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月12日
一次修了 (実際)
2026年2月4日
研究の完了 (実際)
2026年2月4日
試験登録日
最初に提出
2021年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月30日
最初の投稿 (実際)
2021年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月6日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021-0320
- NCI-2021-09193 (その他の識別子：NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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