每日：维生素 D、阿司匹林、锻炼、低饱和脂肪食物对有微小残留病的结直肠癌患者的研究
2026年2月6日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
了解生活方式改变（如饮食和锻炼）与每日阿司匹林和维生素 D 相结合是否会影响晚期结直肠癌复发（复发）的可能性
研究概览
详细说明
主要目标：
估计微小残留病结直肠癌患者经过3个月最佳生活方式干预后的ctDNA清除率
次要目标：
评估最佳生活方式 3 个月后 ctDNA 等位基因分数的动态 估计完成 3 个月最佳生活方式干预的受试者在 1 年时的复发率
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
.-进入研究时年龄≥18岁
- 心电图 0-1
- 经组织学证实的高危 II 期、III 期或 IV 期结直肠腺癌，在确定性局部治疗（包括手术切除或消融）后无疾病证据
- 对比增强 CT 胸部/腹部/骨盆，没有疾病的影像学证据
- 存在与肿瘤组织中发现的突变相匹配的可检测 ctDNA 突变
- 完成所有标准护理辅助治疗
- 血小板计数 >50,000
- 给予知情同意的能力
- 能够完成研究中涉及的所有问卷
排除标准：
- 积极治疗下的并发恶性肿瘤
- 已知活动性胃肠道出血或消化性溃疡病
- 已知对维生素 D 或阿司匹林过敏
- 开始干预后 30 天内 CrCl<30 mL/min
- 目前使用的治疗性抗凝药物（华法林、Eliquis、Xarelto）
- 主治肿瘤科医生认为无法安全地参加体育活动
- 孕妇或哺乳期妇女
- 持续性高钙血症或易患高钙血症的情况（即甲状旁腺功能亢进症）
- 已知有症状的泌尿生殖系统结石
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：阿司匹林、维生素D
每天口服，最长 90 天
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每天口服，最长 90 天
每天口服，最长 90 天
在第 1 天之前，患者将在与持照营养师的一对一会议中接受促进植物性饮食和避免西方饮食模式的咨询。
锻炼目标是每周从基线增加至少 10 MET 小时的休闲体育活动，相当于每周进行 150 分钟的适度活动
患者将在第 1 天之前接受一对一的咨询会议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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估计微小残留结直肠癌患者的ctDNA清除率
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alisha Bent, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月12日
初级完成 (实际的)
2026年2月4日
研究完成 (实际的)
2026年2月4日
研究注册日期
首次提交
2021年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月30日
首次发布 (实际的)
2021年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月6日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2021-0320
- NCI-2021-09193 (其他标识符：NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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