Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DAGLIGT: D-vitamin, aspirin, motion, fødevarer med lavt mættet fedtindhold UNDERSØGELSE i kolorektal cancerpatienter med minimal restsygdom

6. februar 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
For at lære, om livsstilsændringer (såsom kost og motion) kombineret med daglig aspirin og D-vitamin kan påvirke sandsynligheden for, at fremskreden tyktarmskræft vender tilbage (tilbagevendende)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål:

At estimere ctDNA-clearance-raten for kolorektal cancerpatienter med minimal resterende sygdom efter 3 måneders optimale livsstilsinterventioner

Sekundære mål:

At evaluere dynamikken af ​​ctDNA-allelfraktioner efter 3 måneders optimal livsstil At estimere gentagelsesraten ved 1 år hos forsøgspersoner, der gennemfører 3 måneders optimale livsstilsinterventioner

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

.-Alder ≥ 18 år på tidspunktet for studieoptagelse

  • ØKOG 0-1
  • Histologisk dokumenteret højrisikostadie II, stadium III eller stadium IV kolorektalt adenokarcinom uden tegn på sygdom efter endelig lokal terapi (herunder kirurgisk resektion eller ablation)
  • Ingen røntgenbevis for sygdom ved kontrastforstærket CT bryst/mave/bækken
  • Tilstedeværelse af påviselig ctDNA-mutation, der matcher mutationer fundet i tumorvæv
  • Afslutning af al standardbehandling adjuverende terapi
  • Blodpladetal >50.000
  • Evne til at give informeret samtykke
  • Evne til at udfylde alle spørgeskemaer involveret i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig malignitet under aktiv behandling
  • Kendt aktiv gastrointestinal blødning eller mavesår
  • Kendt overfølsomhed over for D-vitamin eller aspirin
  • CrCl<30 ml/min inden for 30 dage efter påbegyndelse af interventionen
  • Nuværende brug af terapeutisk antikoagulering (warfarin, Eliquis, Xarelto)
  • Manglende evne til sikkert at deltage i fysisk aktivitet efter den behandlende onkologs mening
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Vedvarende hypercalcæmi eller tilstande, der disponerer for hypercalcæmi (dvs. hyperparathyroidisme)
  • Kendte symptomatiske genitourinære sten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Aspirin, D-vitamin
gennem munden hver dag i op til 90 dage
Medicin: Aspirin
gennem munden hver dag i op til 90 dage
Medicin: D-vitamin
gennem munden hver dag i op til 90 dage
Kosttilskud: Kost
Patienter vil modtage rådgivning, der fremmer en plantebaseret kost og undgåelse af vestlige kostmønstre i en en-til-en session med en autoriseret diætist før dag 1.
Andet: Fysisk aktivitet
Træningsmålet er at øge den rekreative fysiske aktivitet fra baseline med mindst 10 MET-timer om ugen, hvilket svarer til 150 minutters moderat aktivitet ugentligt
Adfærdsmæssigt: Adfærdsstøttende rådgivningssessioner
Patienterne vil gennemgå en en-til-en rådgivningssession før dag 1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At estimere ctDNA-clearance-hastigheden for kolorektal cancerpatienter med minimal resterende sygdom
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alisha Bent, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

4. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2021

Først opslået (Faktiske)

5. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-0320
  • NCI-2021-09193 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Aspirin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner