Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DAGELIJKS: onderzoek naar vitamine D, aspirine, lichaamsbeweging, weinig verzadigd vet bij colorectale kankerpatiënten met minimale restziekte

6 februari 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Om te leren of veranderingen in levensstijl (zoals dieet en lichaamsbeweging) in combinatie met dagelijkse aspirine en vitamine D de waarschijnlijkheid kunnen beïnvloeden dat vergevorderde colorectale kanker terugkomt (terugkerend)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoofddoel:

Om de ctDNA-klaringssnelheid te schatten van colorectale kankerpatiënten met minimale resterende ziekte na 3 maanden optimale leefstijlinterventies

Secundaire doelstellingen:

Om de dynamiek van ctDNA-allelfracties te evalueren na 3 maanden van optimale levensstijl Om het recidiefpercentage na 1 jaar te schatten bij proefpersonen die 3 maanden van optimale levensstijlinterventies hebben voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

.-Leeftijd ≥ 18 jaar op het moment van binnenkomst in de studie

  • ECOG 0-1
  • Histologisch gedocumenteerd hoog-risico stadium II, stadium III of stadium IV colorectaal adenocarcinoom zonder bewijs van ziekte na definitieve lokale therapie (inclusief chirurgische resectie of ablatie)
  • Geen radiografisch bewijs van ziekte door verbeterde CT-borst/buik/bekken daarentegen
  • Aanwezigheid van detecteerbare ctDNA-mutatie die overeenkomt met mutaties gevonden in tumorweefsel
  • Voltooiing van alle adjuvante zorg volgens de standaardbehandeling
  • Aantal bloedplaatjes >50.000
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Mogelijkheid om alle vragenlijsten in te vullen die bij de studie betrokken zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdige maligniteit onder actieve behandeling
  • Bekende actieve gastro-intestinale bloeding of maagzweer
  • Bekende overgevoeligheid voor vitamine D of aspirine
  • CrCl<30 ml/min binnen 30 dagen na aanvang van de interventie
  • Huidig ​​gebruik van therapeutische antistolling (warfarine, Eliquis, Xarelto)
  • Onvermogen om veilig deel te nemen aan lichamelijke activiteit naar het oordeel van de behandelend oncoloog
  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Aanhoudende hypercalciëmie of aandoeningen die predisponeren voor hypercalciëmie (d.w.z. hyperparathyreoïdie)
  • Bekende symptomatische urogenitale stenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Aspirine, vitamine D
via de mond elke dag gedurende maximaal 90 dagen
Geneesmiddel: Aspirine
via de mond elke dag gedurende maximaal 90 dagen
Geneesmiddel: Vitamine D
via de mond elke dag gedurende maximaal 90 dagen
Voedingssupplement: Eetpatroon
Patiënten krijgen voorafgaand aan dag 1 begeleiding bij het promoten van een plantaardig dieet en het vermijden van westerse voedingspatronen in een één-op-één sessie met een gediplomeerde diëtist.
Ander: Fysieke activiteit
Het trainingsdoel is om recreatieve fysieke activiteit vanaf de basislijn te verhogen met ten minste 10 MET-uren per week, wat overeenkomt met 150 minuten matige activiteit per week
Gedragsmatig: Counselingsessies op het gebied van gedragsondersteuning
Patiënten krijgen voorafgaand aan dag 1 een één-op-één counselingsessie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de ctDNA-klaringssnelheid van colorectale kankerpatiënten met minimale resterende ziekte te schatten
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alisha Bent, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-0320
  • NCI-2021-09193 (Andere identificatie: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren