Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PÄIVITTÄIN: D-vitamiini, aspiriini, liikunta, vähärasvaiset ruoat TUTKIMUS paksusuolensyöpäpotilailla, joilla on minimaalinen jäännössairaus

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Saadaksesi selville, voivatko elämäntapamuutokset (kuten ruokavalio ja liikunta) yhdistettynä päivittäiseen aspiriiniin ja D-vitamiiniin vaikuttaa edenneen paksusuolensyövän uusiutumisen (toistuvan) todennäköisyyteen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite:

Arvioida ctDNA-puhdistumanopeus kolorektaalisyöpäpotilailla, joilla on minimaalinen jäännössairaus 3 kuukauden optimaalisten elämäntapatoimenpiteiden jälkeen

Toissijaiset tavoitteet:

Arvioida ctDNA-alleelifraktioiden dynamiikkaa 3 kuukauden optimaalisen elämäntavan jälkeen Arvioida uusiutumistiheys 1 vuoden kohdalla koehenkilöillä, jotka suorittavat 3 kuukauden optimaalisen elämäntavan interventioita

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Scott Kopetz, MD
        • Päätutkija:
          • Scott Kopetz, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

.-Ikä ≥ 18 vuotta opiskeluhetkellä

  • ECOG 0-1
  • Histologisesti dokumentoitu korkean riskin vaiheen II, vaiheen III tai vaiheen IV kolorektaalinen adenokarsinooma, jossa ei ole merkkejä taudista lopullisen paikallishoidon jälkeen (mukaan lukien kirurginen resektio tai ablaatio)
  • Varjoaineella tehostetulla rintakehän/vatsan/lantion TT-tomografialla ei ole radiografisia todisteita sairaudesta
  • Havaittavissa oleva ctDNA-mutaatio, joka vastaa kasvainkudoksesta löydettyjä mutaatioita
  • Kaiken standardin mukaisen hoidon adjuvanttihoidon loppuun saattaminen
  • Verihiutaleiden määrä >50 000
  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Kyky täyttää kaikki tutkimukseen liittyvät kyselyt

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen maligniteetti aktiivisessa hoidossa
  • Tunnettu aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto tai peptinen haavasairaus
  • Tunnettu yliherkkyys D-vitamiinille tai aspiriinille
  • CrCl < 30 ml/min 30 päivän kuluessa toimenpiteen aloittamisesta
  • Terapeuttisten antikoagulanttien (varfariini, Eliquis, Xarelto) nykyinen käyttö
  • Hoitavan onkologin mielestä kyvyttömyys osallistua turvallisesti fyysiseen toimintaan
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Pysyvä hyperkalsemia tai hyperkalsemialle altistavat tilat (eli hyperparatyreoosi)
  • Tunnetut oireiset virtsatiekivet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Aspiriini, D-vitamiini
suun kautta joka päivä jopa 90 päivän ajan
Lääke: Aspiriini
suun kautta joka päivä jopa 90 päivän ajan
Lääke: D-vitamiini
suun kautta joka päivä jopa 90 päivän ajan
Ravintolisä: Ruokavalio
Potilaat saavat neuvontaa kasviperäisen ruokavalion edistämiseksi ja länsimaisten ruokavaliomallien välttämiseksi henkilökohtaisessa istunnossa laillistetun ravitsemusterapeutin kanssa ennen päivää 1.
Muut: Liikunta
Harjoituksen tavoitteena on lisätä virkistysfyysistä aktiivisuutta lähtötasosta vähintään 10 MET-tunnilla viikossa, mikä vastaa 150 minuuttia kohtalaista liikuntaa viikossa.
Käyttäytyminen: Käyttäytymistä tukevat neuvontaistunnot
Potilaat käyvät henkilökohtaisen neuvonnan ennen päivää 1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida ctDNA:n puhdistumanopeus kolorektaalisyöpäpotilailla, joilla on minimaalinen jäännössairaus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott Kopetz, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-0320
  • NCI-2021-09193 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Aspiriini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa