Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DAGLIG: Studie av vitamin D, aspirin, trening, mat med lite mettet fett i kolorektal kreftpasienter med minimal restsykdom

6. februar 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
For å finne ut om livsstilsendringer (som kosthold og trening) kombinert med daglig aspirin og vitamin D kan påvirke sannsynligheten for at avansert kolorektal kreft kommer tilbake (gjentakende)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmål:

For å estimere ctDNA-clearance rate for kolorektal kreftpasienter med minimal gjenværende sykdom etter 3 måneder med optimale livsstilsintervensjoner

Sekundære mål:

For å evaluere dynamikken til ctDNA allelfraksjoner etter 3 måneder med optimal livsstil For å estimere gjentakelsesraten ved 1 år hos forsøkspersoner som fullfører 3 måneder med optimale livsstilsintervensjoner

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

.-Alder ≥ 18 år ved studiestart

  • ECOG 0-1
  • Histologisk dokumentert høyrisiko stadium II, stadium III eller stadium IV kolorektalt adenokarsinom uten tegn på sykdom etter definitiv lokal terapi (inkludert kirurgisk reseksjon eller ablasjon)
  • Ingen radiografisk bevis på sykdom ved kontrastforsterket CT bryst/buk/bekken
  • Tilstedeværelse av påvisbar ctDNA-mutasjon som samsvarer med mutasjoner funnet i tumorvev
  • Fullføring av all standard behandling adjuvant terapi
  • Blodplateantall >50 000
  • Evne til å gi informert samtykke
  • Evne til å fylle ut alle spørreskjemaer som er involvert i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig malignitet under aktiv behandling
  • Kjent aktiv gastrointestinal blødning eller magesårsykdom
  • Kjent overfølsomhet for vitamin D eller aspirin
  • CrCl<30 ml/min innen 30 dager etter start av intervensjonen
  • Nåværende bruk av terapeutisk antikoagulasjon (warfarin, Eliquis, Xarelto)
  • Manglende evne til trygt å delta i fysisk aktivitet etter den behandlende onkologen
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Vedvarende hyperkalsemi eller tilstander som disponerer for hyperkalsemi (dvs. hyperparatyreoidisme)
  • Kjente symptomatiske genitourinære steiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Aspirin, vitamin D
gjennom munnen hver dag i opptil 90 dager
Legemiddel: Aspirin
gjennom munnen hver dag i opptil 90 dager
Legemiddel: Vitamin d
gjennom munnen hver dag i opptil 90 dager
Kosttilskudd: Kosthold
Pasienter vil motta veiledning som fremmer et plantebasert kosthold og unngåelse av vestlige kostholdsmønstre i en en-til-én økt med en lisensiert kostholdsekspert før dag 1.
Annen: Fysisk aktivitet
Treningsmålet er å øke rekreasjons fysisk aktivitet fra baseline med minst 10 MET-timer per uke, noe som tilsvarer 150 minutter med moderat aktivitet ukentlig
Atferdsmessig: Rådgivningssesjoner for atferdsstøtte
Pasientene vil gjennomgå en en-til-en-veiledningsøkt før dag 1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å estimere ctDNA-clearance rate for kolorektal kreftpasienter med minimal gjenværende sykdom
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alisha Bent, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

4. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

4. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-0320
  • NCI-2021-09193 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere