Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DAGLIGT: Studie av vitamin D, aspirin, träning, mat med lågt mättat fett i kolorektal cancerpatienter med minimal restsjukdom

6 februari 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Att lära sig om livsstilsförändringar (som kost och träning) i kombination med daglig acetylsalicylsyra och D-vitamin kan påverka sannolikheten för att avancerad kolorektal cancer kommer tillbaka (återkommande)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudmål:

Att uppskatta ctDNA-clearance-hastigheten för kolorektalcancerpatienter med minimal kvarvarande sjukdom efter 3 månaders optimala livsstilsinterventioner

Sekundära mål:

Att utvärdera dynamiken i ctDNA-allelfraktioner efter 3 månaders optimal livsstil Att uppskatta återfallsfrekvensen vid 1 år hos försökspersoner som genomför 3 månaders optimala livsstilsinterventioner

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

.-Ålder ≥ 18 år vid tidpunkten för studiestart

  • ECOG 0-1
  • Histologiskt dokumenterat högriskstadium II, stadium III eller stadium IV kolorektalt adenokarcinom utan tecken på sjukdom efter definitiv lokal terapi (inklusive kirurgisk resektion eller ablation)
  • Inga radiografiska tecken på sjukdom genom kontrastförstärkt CT bröst/buk/bäcken
  • Närvaro av detekterbar ctDNA-mutation som matchar mutationer som finns i tumörvävnad
  • Fullföljande av all standardbehandling av adjuvant terapi
  • Trombocytantal >50 000
  • Förmåga att ge informerat samtycke
  • Förmåga att fylla i alla frågeformulär som ingår i studien

Exklusions kriterier:

  • Samtidig malignitet under aktiv behandling
  • Känd aktiv gastrointestinal blödning eller magsår
  • Känd överkänslighet mot D-vitamin eller aspirin
  • CrCl<30 ml/min inom 30 dagar efter påbörjad intervention
  • Nuvarande användning av terapeutisk antikoagulering (warfarin, Eliquis, Xarelto)
  • Oförmåga att säkert delta i fysisk aktivitet enligt den behandlande onkologen
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Ihållande hyperkalcemi eller tillstånd som predisponerar för hyperkalcemi (d.v.s. hyperparatyreos)
  • Kända symtomatiska genitourinära stenar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Aspirin, D-vitamin
genom munnen varje dag i upp till 90 dagar
Läkemedel: Aspirin
genom munnen varje dag i upp till 90 dagar
Läkemedel: Vitamin D
genom munnen varje dag i upp till 90 dagar
Kosttillskott: Diet
Patienter kommer att få rådgivning som främjar en växtbaserad kost och undvikande av västerländska kostmönster i en en på en session med en legitimerad dietist före dag 1.
Övrig: Fysisk aktivitet
Träningsmålet är att öka den fysiska rekreationsaktiviteten från baslinjen med minst 10 MET-timmar per vecka, vilket motsvarar 150 minuters måttlig aktivitet varje vecka
Beteende: Beteendestödsrådgivningssessioner
Patienterna kommer att genomgå en en-till-en-rådgivningssession före dag 1

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att uppskatta ctDNA-clearance-hastigheten för kolorektalcancerpatienter med minimal kvarvarande sjukdom
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Alisha Bent, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

4 februari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

4 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

5 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-0320
  • NCI-2021-09193 (Annan identifierare: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera