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QUOTIDIEN : Étude sur la vitamine D, l'aspirine, l'exercice physique et les aliments à faible teneur en graisses saturées chez des patients atteints d'un cancer colorectal présentant une maladie résiduelle minimale

6 février 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Pour savoir si les changements de mode de vie (tels que l'alimentation et l'exercice) combinés à l'aspirine et à la vitamine D quotidiennes peuvent affecter la probabilité de récidive du cancer colorectal avancé (récidive)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif principal:

Estimer le taux de clairance de l'ADNct des patients atteints d'un cancer colorectal avec une maladie résiduelle minimale après 3 mois d'interventions optimales sur le mode de vie

Objectifs secondaires :

Évaluer la dynamique des fractions d'allèles d'ADNct après 3 mois de mode de vie optimal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

.-Âge ≥ 18 ans au moment de l'entrée à l'étude

  • ECOG 0-1
  • Adénocarcinome colorectal à haut risque histologiquement documenté de stade II, de stade III ou de stade IV sans signe de maladie après un traitement local définitif (y compris une résection chirurgicale ou une ablation)
  • Aucune preuve radiographique de la maladie par tomodensitométrie thoracique / abdominale / pelvienne avec contraste
  • Présence d'une mutation détectable d'ADNct qui correspond aux mutations trouvées dans le tissu tumoral
  • Achèvement de tous les traitements adjuvants standard
  • Numération plaquettaire> 50 000
  • Capacité à donner un consentement éclairé
  • Capacité à remplir tous les questionnaires impliqués dans l'étude

Critère d'exclusion:

  • Malignité concomitante sous traitement actif
  • Hémorragie gastro-intestinale active connue ou ulcère peptique
  • Hypersensibilité connue à la vitamine D ou à l'aspirine
  • ClCr<30 mL/min dans les 30 jours suivant le début de l'intervention
  • Utilisation actuelle de l'anticoagulation thérapeutique (warfarine, Eliquis, Xarelto)
  • Incapacité à participer en toute sécurité à une activité physique de l'avis de l'oncologue traitant
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Hypercalcémie persistante ou affections prédisposant à l'hypercalcémie (c.-à-d. hyperparathyroïdie)
  • Calculs génito-urinaires symptomatiques connus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Aspirine, Vitamine D
par voie orale tous les jours jusqu'à 90 jours
Médicament: Aspirine
par voie orale tous les jours jusqu'à 90 jours
Médicament: Vitamine D
par voie orale tous les jours jusqu'à 90 jours
Complément alimentaire: Régime
Les patients recevront des conseils pour promouvoir un régime à base de plantes et éviter les régimes alimentaires occidentaux lors d'une séance individuelle avec un diététicien agréé avant le premier jour.
Autre: Activité physique
L'objectif de l'exercice est d'augmenter l'activité physique récréative d'au moins 10 heures MET par semaine, ce qui équivaut à 150 minutes d'activité modérée par semaine
Comportemental: Séances de conseil en soutien comportemental
Les patients subiront une séance de conseil en tête-à-tête avant le jour 1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Estimer le taux de clairance de l'ADNc chez les patients atteints d'un cancer colorectal avec une maladie résiduelle minimale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alisha Bent, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

4 février 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

4 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2021

Première publication (Réel)

5 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-0320
  • NCI-2021-09193 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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