血糖コントロールと糖尿病関連の負担に対するスマートインスリンペンの効果を評価するための研究

治験責任医師は、無作為化クロスオーバー前向き介入研究を実施します。 参加者の半分は InPen® に無作為に割り付けられ、残りの半分は従来のインスリン注射プロトコルを継続します。 90日後、参加者はセカンドアームに切り替えます。 ランダム化は、ブロックのランダム化によって行われます。 InPen® の使用方法の指導は、DO の Sarah Jackson が行い、Ana Creo, MD が監督します。これは、診療所の訪問と一致しない場合、遠隔医療の訪問によって行うことができます。 研究の開始時と終了時に、ヘモグロビン A1c を 3 か月間追跡します。 CGM および InPen® からのデータは、グルコース目標範囲内の時間 (70-180 mg/dL)、グルコース標準偏差、高値 (>180-250 mg/dL)、非常に高値 (> 250 mg/dL)、低 (54-70 mg/dL)、非常に低 (<54 mg/dL)、および 1 日総インスリン量。 忘れたインスリン投与に関するデータは、InPen® からのデータを介して評価されます。 あなたは従来の注射に無作為に割り付けられます。私たちは彼らに、忘れたインスリン投与量を毎週記録するように依頼します. ベースライン時と同様に、自宅でもインスリン投与量を調整する必要があります。 研究の一方のアームでインスリン調整が行われた場合、クロスオーバー時にもその投与を継続する必要があります。 研究者はまた、研究の開始前と終了時に調査を行い、テクノロジーに関連する生活の質と疲労を評価します。 具体的には、研究者は、糖尿病の苦痛、移行の準備、および小児期の病気のスケールの親の経験を評価します。 研究者はまた、インスリン投与満足度調査を利用して、現在のレジメンをどのように見ているか、次に 1 型糖尿病の管理における InPen の効果をどのように見ているかを評価します。