一项评估智能胰岛素笔对血糖控制和糖尿病相关负担影响的研究

研究人员将进行一项随机、交叉的前瞻性干预研究。 一半的参与者将被随机分配到 InPen®，另一半将继续他们的传统胰岛素注射方案。 90 天后，参与者将切换到第二只手臂。 随机化将通过块随机化发生。 使用 InPen® 的教学将由 Sarah Jackson, DO 在医学博士 Ana Creo 的监督下完成，如果与诊所就诊不一致，则可以通过远程医疗就诊来完成。 在研究开始和结束时，您将接受为期三个月的血红蛋白 A1c 跟踪。 来自 CGM 和 InPen® 的数据将被分析，包括葡萄糖目标范围内的时间 (70-180 mg/dL)、葡萄糖标准差、高（>180-250 mg/dL）、非常高（> 250 mg/dL）、低（54-70 mg/dL）和非常低（<54 mg/dL），以及每日总胰岛素剂量。 将通过 InPen® 的数据评估漏服胰岛素剂量的数据。 您将随机接受传统注射，我们会要求他们每周记录错过的胰岛素剂量。 您仍然应该在家中调整胰岛素剂量，就像他们在基线时所做的那样。 如果在研究的一个臂中进行了胰岛素调整，则他们在交叉时仍应继续该剂量。 研究人员还将在研究开始前和结束时通过调查评估生活质量和与技术相关的疲劳。 具体来说，研究人员将评估糖尿病困扰、过渡准备情况和儿童疾病量表的父母经历。 调查人员还将利用胰岛素输送满意度调查来评估您如何看待当前的治疗方案，然后评估您如何看待 InPen 在管理 1 型糖尿病方面的效果。