Assiut 大学 病院 における 糖尿病 の コントロール が でき て い ない 成人 の 足首 骨折 の 管理 .
2021年9月2日 更新者：momen ayman fekry、Assiut University
コントロール不良の糖尿病患者における足関節骨折の管理: 関節準備ありとなしの比較: ランダム化対照研究
糖尿病は、足首骨折の固定に続く合併症の危険因子としてよく知られています。糖尿病患者の足首骨折の手術治療に関する現在の推奨事項は、固定の強化と、低侵襲技術による長時間の非体重負荷で構成されています。
Yee らは、糖尿病合併症の程度、糖尿病性足首のアデレード骨折 (AFDA) スコアに基づく糖尿病患者の足首骨折の治療アルゴリズムを説明し、深刻な状況では一次足首関節固定術が選択肢になる可能性があることを示唆しています。
エボーら。 は、関節の準備をせずに糖尿病患者の足首関節を固定する技術を説明しました。
正式な関節準備を伴う踵骨脛骨釘による後足部の一次関節固定術は、糖尿病患者の足首骨折の治療法として多くの著者によって説明されています。
私たちの知る限り、これら 2 つの異なる技術を使用した糖尿病患者の足首骨折の管理に関する比較研究はありません。
私たちの仮説は、関節準備なしの後足釘による糖尿病性骨折足首の管理が、全体的な合併症率の低下、機能的転帰の高さ、およびこれらの高リスク患者への低侵襲アプローチを使用したこれらの患者の治療のためのより良い選択肢に関して、他の技術よりも優れていることを証明しようとすることです。 .
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：momen Ayman Fekry, MD
- 電話番号：+201119196610
- メール：m.ayman112@live.com
研究場所
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-
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Assiut、エジプト、71111
- Assiut University hospital
-
コンタクト：
- momen ayman, MD
- 電話番号：01119196610
- メール：m.ayman112@live.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
46年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- • 50 歳以上で最近足首を骨折した (2 週間未満) 患者で、高レベルのヘモグロビン A1C (>6.4%) および/または入院時の高ランダム血糖値 (>200mg/dl) の形でコントロールされていない糖尿病がある。 -糖尿病による1つ以上の合併症のある患者。 神経障害、腎症、および/または末梢血管疾患。
除外基準:
• 同じ側の以前の足首骨折の固定。
- シャルコー関節症
- 多発性外傷、多発性骨格損傷。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：あ
|
関節準備による骨折の固定
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|
実験的：B
|
関節の準備なしの骨折の固定
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
合併症率
時間枠：6ヵ月
|
創傷感染、ハードウェア障害、シャルコー関節症、潰瘍の発生
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年9月30日
一次修了 (予想される)
2022年6月1日
研究の完了 (予想される)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月2日
最初の投稿 (実際)
2021年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月2日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。