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Manejo da Fratura do Tornozelo em Adultos com Diabetes Descontrolada por Prega do Pé Traseiro Com Versus Sem Preparação Articular , no Hospital Universitário de Assiut

2 de setembro de 2021 atualizado por: momen ayman fekry, Assiut University

Manejo da Fratura do Tornozelo em Pacientes com Diabetes Não Controlada por Prega do Pé Traseiro Com Versus Sem Preparação da Articulação: Estudo de Controle Randomizado

O diabetes é um fator de risco bem conhecido para complicações após a fixação da fratura do tornozelo. As recomendações atuais para o tratamento cirúrgico de fraturas do tornozelo em pacientes com diabetes consistem em aumento da fixação rígida e períodos prolongados sem sustentação de peso com técnicas minimamente invasivas.

Yee et al descreveram um algoritmo de tratamento para fraturas de tornozelo em pacientes com diabetes com base na extensão de suas complicações diabéticas, Adelaide Fracture in the Diabetic Ankle (AFDA), e sugerem que a artrodese primária do tornozelo pode ser uma opção em situações graves.

Ebaugh et al. descreveram a técnica de fixação da articulação do tornozelo em pacientes diabéticos sem preparo articular.

A artrodese primária do retropé com haste calcaneotibial com preparo articular formal foi descrita por vários autores como tratamento para fraturas de tornozelo em paciente diabético.

Até onde sabemos, não há estudo comparativo no tratamento de fraturas de tornozelo em pacientes diabéticos usando essas duas técnicas diferentes.

Nossa hipótese é tentar provar que o manejo da fratura diabética do tornozelo por haste do retropé sem preparo articular é melhor do que outras técnicas em relação à menor taxa de complicação geral, maior resultado funcional e melhor opção para o tratamento desses pacientes usando abordagens minimamente invasivas naqueles pacientes de alto risco .

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71111
        • Assiut University hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

46 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Todos os indivíduos com 50 anos ou mais com fratura recente do tornozelo (menos de duas semanas) com diabetes não controlada na forma de alto nível de hemoglobina A1C (>6,4%) e/ou alto nível aleatório de açúcar no sangue na admissão (>200mg/dl). Pacientes com uma ou mais complicações devido ao diabetes, por exemplo. neuropatia, nefropatia e/ou doença vascular periférica.

Critério de exclusão:

  • • Fixação prévia da fratura do tornozelo do mesmo lado.

    • artropatia de Charcot
    • Politrauma, lesões esqueléticas múltiplas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: UMA
fixação de fratura com preparo articular
Experimental: B
fixação de fratura sem preparo articular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de complicação
Prazo: 6 meses
infecção da ferida, falha de hardware, artropatia de Charcot, desenvolvimento de úlcera
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17200615

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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