- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05039957
조절되지 않는 당뇨병을 가진 성인의 발목 골절에 대해 Assiut University Hospital에서 뒷발 손톱에 의한 관리
조절되지 않는 당뇨병 환자의 발목 골절 관리에 관절 준비를 사용하는 것과 사용하지 않는 뒷발 손톱에 의한 관리: 무작위 대조 연구
당뇨병은 발목 골절 고정 후 합병증에 대한 잘 알려진 위험 요소입니다. 당뇨병 환자의 발목 골절 수술적 치료에 대한 현재 권장 사항은 최소 침습 기술을 사용하여 고정 고정을 증가시키고 비체중 부하 기간을 연장하는 것입니다.
Yee 등은 당뇨병 합병증의 정도인 Adelaide Fracture in the Diabetic Ankle(AFDA) 점수를 기준으로 당뇨병 환자의 발목 골절 치료 알고리즘을 설명했으며, 심각한 상황에서 일차 발목 관절고정술이 옵션이 될 수 있다고 제안합니다.
Ebaugh et.al. 관절 준비 없이 당뇨병 환자의 발목 관절을 고정하는 기술을 설명했습니다.
많은 저자들에 의해 당뇨병 환자의 발목 골절에 대한 치료로 형식적인 관절 준비와 종골 경골 손톱을 이용한 일차 후족부 관절고정술이 기술되었습니다.
우리가 아는 한, 이 두 가지 다른 기술을 사용하여 당뇨병 환자의 발목 골절 관리에 대한 비교 연구는 없습니다.
우리의 가설은 관절 준비 없이 후족부 손톱으로 당뇨병성 골절 발목을 관리하는 것이 전반적으로 낮은 합병증 비율, 더 높은 기능적 결과 및 고위험 환자에서 최소 침습적 접근을 사용하여 이러한 환자의 치료를 위한 더 나은 옵션과 관련하여 다른 기술보다 낫다는 것을 증명하려는 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: momen Ayman Fekry, MD
- 전화번호: +201119196610
- 이메일: m.ayman112@live.com
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- Assiut University Hospital
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연락하다:
- momen ayman, MD
- 전화번호: 01119196610
- 이메일: m.ayman112@live.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- • 높은 수준의 헤모글로빈 A1C(>6.4%) 및/또는 높은 무작위 혈당 수준(>200mg/dl)의 입원 시 조절되지 않는 당뇨병이 있는 최근 발목 골절(2주 미만)이 있는 50세 이상의 모든 피험자. 당뇨병으로 인한 하나 이상의 합병증이 있는 환자 예. 신경병증, 신장병증 및/또는 말초 혈관 질환.
제외 기준:
• 같은 쪽의 이전 발목 골절 고정.
- 샤르코 관절병증
- 다발성 외상, 다발성 골격 손상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ㅏ
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관절 준비로 골절 고정
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실험적: 비
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관절 준비 없이 골절 고정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증 비율
기간: 6 개월
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창상 감염, 하드웨어 장애, 샤르코 관절병증, 궤양 발생
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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공동 준비에 대한 임상 시험
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Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal모병
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Vanderbilt University종료됨
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Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research Foundation모병
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Taiwan Bio Therapeutics Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan Corporation모집하지 않고 적극적으로