이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

조절되지 않는 당뇨병을 가진 성인의 발목 골절에 대해 Assiut University Hospital에서 뒷발 손톱에 의한 관리

2021년 9월 2일 업데이트: momen ayman fekry, Assiut University

조절되지 않는 당뇨병 환자의 발목 골절 관리에 관절 준비를 사용하는 것과 사용하지 않는 뒷발 손톱에 의한 관리: 무작위 대조 연구

당뇨병은 발목 골절 고정 후 합병증에 대한 잘 알려진 위험 요소입니다. 당뇨병 환자의 발목 골절 수술적 치료에 대한 현재 권장 사항은 최소 침습 기술을 사용하여 고정 고정을 증가시키고 비체중 부하 기간을 연장하는 것입니다.

Yee 등은 당뇨병 합병증의 정도인 Adelaide Fracture in the Diabetic Ankle(AFDA) 점수를 기준으로 당뇨병 환자의 발목 골절 치료 알고리즘을 설명했으며, 심각한 상황에서 일차 발목 관절고정술이 옵션이 될 수 있다고 제안합니다.

Ebaugh et.al. 관절 준비 없이 당뇨병 환자의 발목 관절을 고정하는 기술을 설명했습니다.

많은 저자들에 의해 당뇨병 환자의 발목 골절에 대한 치료로 형식적인 관절 준비와 종골 경골 손톱을 이용한 일차 후족부 관절고정술이 기술되었습니다.

우리가 아는 한, 이 두 가지 다른 기술을 사용하여 당뇨병 환자의 발목 골절 관리에 대한 비교 연구는 없습니다.

우리의 가설은 관절 준비 없이 후족부 손톱으로 당뇨병성 골절 발목을 관리하는 것이 전반적으로 낮은 합병증 비율, 더 높은 기능적 결과 및 고위험 환자에서 최소 침습적 접근을 사용하여 이러한 환자의 치료를 위한 더 나은 옵션과 관련하여 다른 기술보다 낫다는 것을 증명하려는 것입니다. .

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 71111
        • Assiut University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

48년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • • 높은 수준의 헤모글로빈 A1C(>6.4%) 및/또는 높은 무작위 혈당 수준(>200mg/dl)의 입원 시 조절되지 않는 당뇨병이 있는 최근 발목 골절(2주 미만)이 있는 50세 이상의 모든 피험자. 당뇨병으로 인한 하나 이상의 합병증이 있는 환자 예. 신경병증, 신장병증 및/또는 말초 혈관 질환.

제외 기준:

  • • 같은 쪽의 이전 발목 골절 고정.

    • 샤르코 관절병증
    • 다발성 외상, 다발성 골격 손상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ㅏ
관절 준비로 골절 고정
실험적: 비
관절 준비 없이 골절 고정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증 비율
기간: 6 개월
창상 감염, 하드웨어 장애, 샤르코 관절병증, 궤양 발생
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 9월 30일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17200615

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

공동 준비에 대한 임상 시험

3
구독하다