- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05039957
Лечение перелома лодыжки у взрослых с неконтролируемым диабетом с помощью ногтя задней стопы в сравнении с без препарирования сустава, в университетской больнице Асьюта
Лечение перелома лодыжки у пациентов с неконтролируемым диабетом с помощью ногтя задней стопы в сравнении с без препарирования сустава: рандомизированное контрольное исследование
Диабет является хорошо известным фактором риска осложнений после фиксации перелома лодыжки. Текущие рекомендации по оперативному лечению переломов лодыжки у пациентов с диабетом состоят из усиленной жесткой фиксации и длительных периодов без нагрузки с использованием минимально инвазивных методов.
Yee и соавторы описали алгоритм лечения переломов голеностопного сустава у пациентов с диабетом, основанный на степени диабетических осложнений, шкале Adelaide Fracture in the Diabetic Ankle (AFDA) и предположили, что первичный артродез голеностопного сустава может быть вариантом в тяжелых ситуациях.
Эбо и др. описал технику фиксации голеностопного сустава у больных сахарным диабетом без препарирования сустава.
Первичный артродез заднего отдела стопы пяточно-большеберцовым стержнем с формальным препарированием сустава был описан многими авторами как лечение переломов голеностопного сустава у больных сахарным диабетом.
Насколько нам известно, нет сравнительного исследования лечения переломов лодыжки у пациентов с диабетом с использованием этих двух разных методов.
Наша гипотеза состоит в том, чтобы попытаться доказать, что лечение диабетического перелома лодыжки с помощью стержня заднего отдела стопы без препарирования сустава лучше, чем другие методы, в отношении общей более низкой частоты осложнений, более высокого функционального результата и лучшего варианта лечения этих пациентов с использованием минимально инвазивных подходов у пациентов с высоким риском. .
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: momen Ayman Fekry, MD
- Номер телефона: +201119196610
- Электронная почта: m.ayman112@live.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Assiut University hospital
-
Контакт:
- momen ayman, MD
- Номер телефона: 01119196610
- Электронная почта: m.ayman112@live.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- • Все субъекты в возрасте 50 лет и старше с недавним переломом лодыжки (менее двух недель) с неконтролируемым диабетом в виде высокого уровня гемоглобина A1C (>6,4%) и/или высокого случайного уровня сахара в крови при поступлении (>200 мг/дл). Пациенты с одним или несколькими осложнениями из-за диабета, например. невропатия, нефропатия и/или заболевание периферических сосудов.
Критерий исключения:
• Предыдущая фиксация перелома лодыжки на той же стороне.
- Артропатия Шарко
- Политравма, множественные повреждения скелета.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: А
|
фиксация перелома с препарированием сустава
|
|
Экспериментальный: Б
|
фиксация перелома без препарирования сустава
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 6 месяцев
|
раневая инфекция, аппаратная недостаточность, артропатия Шарко, развитие язвы
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17200615
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .