Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение перелома лодыжки у взрослых с неконтролируемым диабетом с помощью ногтя задней стопы в сравнении с без препарирования сустава, в университетской больнице Асьюта

2 сентября 2021 г. обновлено: momen ayman fekry, Assiut University

Лечение перелома лодыжки у пациентов с неконтролируемым диабетом с помощью ногтя задней стопы в сравнении с без препарирования сустава: рандомизированное контрольное исследование

Диабет является хорошо известным фактором риска осложнений после фиксации перелома лодыжки. Текущие рекомендации по оперативному лечению переломов лодыжки у пациентов с диабетом состоят из усиленной жесткой фиксации и длительных периодов без нагрузки с использованием минимально инвазивных методов.

Yee и соавторы описали алгоритм лечения переломов голеностопного сустава у пациентов с диабетом, основанный на степени диабетических осложнений, шкале Adelaide Fracture in the Diabetic Ankle (AFDA) и предположили, что первичный артродез голеностопного сустава может быть вариантом в тяжелых ситуациях.

Эбо и др. описал технику фиксации голеностопного сустава у больных сахарным диабетом без препарирования сустава.

Первичный артродез заднего отдела стопы пяточно-большеберцовым стержнем с формальным препарированием сустава был описан многими авторами как лечение переломов голеностопного сустава у больных сахарным диабетом.

Насколько нам известно, нет сравнительного исследования лечения переломов лодыжки у пациентов с диабетом с использованием этих двух разных методов.

Наша гипотеза состоит в том, чтобы попытаться доказать, что лечение диабетического перелома лодыжки с помощью стержня заднего отдела стопы без препарирования сустава лучше, чем другие методы, в отношении общей более низкой частоты осложнений, более высокого функционального результата и лучшего варианта лечения этих пациентов с использованием минимально инвазивных подходов у пациентов с высоким риском. .

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: momen Ayman Fekry, MD
  • Номер телефона: +201119196610
  • Электронная почта: m.ayman112@live.com

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71111
        • Assiut University hospital
        • Контакт:
          • momen ayman, MD
          • Номер телефона: 01119196610
          • Электронная почта: m.ayman112@live.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

46 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • • Все субъекты в возрасте 50 лет и старше с недавним переломом лодыжки (менее двух недель) с неконтролируемым диабетом в виде высокого уровня гемоглобина A1C (>6,4%) и/или высокого случайного уровня сахара в крови при поступлении (>200 мг/дл). Пациенты с одним или несколькими осложнениями из-за диабета, например. невропатия, нефропатия и/или заболевание периферических сосудов.

Критерий исключения:

  • • Предыдущая фиксация перелома лодыжки на той же стороне.

    • Артропатия Шарко
    • Политравма, множественные повреждения скелета.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: А
фиксация перелома с препарированием сустава
Экспериментальный: Б
фиксация перелома без препарирования сустава

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота осложнений
Временное ограничение: 6 месяцев
раневая инфекция, аппаратная недостаточность, артропатия Шарко, развитие язвы
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17200615

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться