Håndtering af brud på ankel hos voksne med ukontrolleret diabetes ved bagfodsnegl med versus uden ledforberedelse på Assiut Universitetshospital
Håndtering af brud på ankel hos patienter med ukontrolleret diabetes ved bagfodsnegl med versus uden ledforberedelse: Randomiseret kontrolundersøgelse
Diabetes er en velkendt risikofaktor for komplikationer efter ankelfrakturfiksering. Nuværende anbefalinger for operativ behandling af ankelfrakturer hos patienter med diabetes består af øget stiv fiksering og længere perioder med ikke-vægtbærende med minimalt invasive teknikker.
Yee et al beskrev en behandlingsalgoritme for ankelfrakturer hos diabetespatienter baseret på omfanget af deres diabetiske komplikationer, Adelaide Fracture in the Diabetic Ankle (AFDA) score, og foreslår, at primær ankelarthrodese kan være en mulighed i svære situationer.
Ebaugh et.al. beskrev teknikken til at fiksere ankelleddet hos diabetespatienter uden ledforberedelse.
Primær bagfodsartrodese med Calcaneotibial negl med formel ledforberedelse blev af mange forfattere beskrevet som behandling for ankelbrud hos diabetikere.
Så vidt vi ved, er der ingen sammenlignende undersøgelse i håndtering af ankelfrakturer hos diabetespatienter ved brug af disse to forskellige teknikker.
Vores hypotese er at forsøge at bevise, at håndtering af diabetisk frakturankel med bagfodssøm uden ledforberedelse er bedre end andre teknikker med hensyn til samlet lavere komplikationsfrekvens, højere funktionelt resultat og bedre mulighed for behandling af disse patienter ved hjælp af minimal invasive tilgange hos de højrisikopatienter .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: momen Ayman Fekry, MD
- Telefonnummer: +201119196610
- E-mail: m.ayman112@live.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Assiut University Hospital
-
Kontakt:
- momen ayman, MD
- Telefonnummer: 01119196610
- E-mail: m.ayman112@live.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- • Alle forsøgspersoner på 50 år eller derover med nyligt ankelbrud (mindre end to uger) med ukontrolleret diabetes i form af højt niveau af hæmoglobinA1C (>6,4%) og/eller højt tilfældigt blodsukkerniveau ved indlæggelsen (>200 mg/dl). Patienter med en eller flere komplikationer på grund af diabetikere f.eks. neuropati, nefropati og/eller perifer vaskulær sygdom.
Ekskluderingskriterier:
• Tidligere ankelfrakturfiksering i samme side.
- Charcot artropati
- Polytrauma, multipel skeletskade.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EN
|
fiksering af brud med ledforberedelse
|
|
Eksperimentel: B
|
fiksering af fraktur uden ledforberedelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationsrate
Tidsramme: 6 måneder
|
sårinfektion, hardwarefejl, Charcot-arthropati, udvikling af sår
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17200615
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .