Behandlung von Knöchelfrakturen bei Erwachsenen mit unkontrolliertem Diabetes durch Hinterfußnagel mit versus ohne Gelenkpräparation im Assiut University Hospital
Behandlung von Knöchelfrakturen bei Patienten mit unkontrolliertem Diabetes durch Hinterfußnagel mit vs. ohne Gelenkvorbereitung: Randomisierte Kontrollstudie
Diabetes ist ein bekannter Risikofaktor für Komplikationen nach der Fixierung von Sprunggelenkfrakturen. Aktuelle Empfehlungen für die operative Behandlung von Sprunggelenkfrakturen bei Patienten mit Diabetes bestehen in einer verstärkten starren Fixierung und längeren Perioden der Nichtbelastung mit minimal-invasiven Techniken.
Yee et al. beschrieben einen Behandlungsalgorithmus für Knöchelfrakturen bei Diabetespatienten basierend auf dem Ausmaß ihrer diabetischen Komplikationen, Adelaide Fracture in the Diabetic Ankle (AFDA) Score, und schlagen vor, dass eine primäre Knöchelarthrodese eine Option in schweren Situationen sein kann.
Ebaugh et al. beschrieb die Technik der Fixierung des Sprunggelenks bei Diabetikern ohne Gelenkpräparation.
Die primäre Rückfußarthrodese mit Kalkaneotibialisnagel mit formaler Gelenkpräparation wurde von vielen Autoren als Behandlung von Sprunggelenksfrakturen bei Diabetikern beschrieben.
Unseres Wissens gibt es keine vergleichende Studie zur Behandlung von Knöchelfrakturen bei Diabetikern, die diese beiden unterschiedlichen Techniken verwendet.
Unsere Hypothese ist zu versuchen zu beweisen, dass die Behandlung von diabetischen Knöchelfrakturen durch Rückfußnagel ohne Gelenkpräparation besser ist als andere Techniken in Bezug auf eine insgesamt niedrigere Komplikationsrate, ein höheres funktionelles Ergebnis und eine bessere Option für die Behandlung dieser Patienten mit minimalinvasiven Ansätzen bei diesen Hochrisikopatienten .
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: momen Ayman Fekry, MD
- Telefonnummer: +201119196610
- E-Mail: m.ayman112@live.com
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71111
- Assiut University Hospital
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Kontakt:
- momen ayman, MD
- Telefonnummer: 01119196610
- E-Mail: m.ayman112@live.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- • Alle Personen im Alter von 50 Jahren oder älter mit kürzlich aufgetretener Knöchelfraktur (weniger als zwei Wochen) mit unkontrolliertem Diabetes in Form eines hohen Hämoglobin-A1C-Spiegels (> 6,4 %) und/oder eines hohen zufälligen Blutzuckerspiegels bei der Aufnahme (> 200 mg/dl). Patienten mit einer oder mehreren Komplikationen aufgrund von Diabetes, z. Neuropathie, Nephropathie und/oder periphere Gefäßerkrankung.
Ausschlusskriterien:
• Frühere Fixation einer Knöchelfraktur auf derselben Seite.
- Charcot-Arthropathie
- Polytrauma, multiple Skelettverletzung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: EIN
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Fixierung der Fraktur mit Gelenkpräparation
|
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Experimental: B
|
Frakturfixation ohne Gelenkpräparation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komplikationsrate
Zeitfenster: 6 Monate
|
Wundinfektion, Hardwareversagen, Charcot-Arthropathie, Entwicklung eines Geschwürs
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17200615
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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