此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

在 Assiut 大学医院通过后足指甲与无关节准备治疗未控制的糖尿病成人骨折踝关节

2021年9月2日 更新者:momen ayman fekry、Assiut University

后足钉与无关节准备对未控制糖尿病患者踝关节骨折的治疗:随机对照研究

糖尿病是踝关节骨折固定术后并发症的一个众所周知的危险因素。目前对糖尿病患者踝关节骨折手术治疗的建议包括增加刚性固定和采用微创技术延长非负重时间。

Yee 等人根据糖尿病并发症的程度描述了糖尿病患者踝关节骨折的治疗算法,糖尿病踝关节阿德莱德骨折 (AFDA) 评分,并建议在严重情况下可以选择原发性踝关节固定术。

Ebaugh 等人。 描述了在没有关节准备的情况下固定糖尿病患者踝关节的技术。

许多作者描述了使用跟胫骨钉和正式关节准备的初级后足关节融合术作为治疗糖尿病患者踝关节骨折的方法。

据我们所知,目前还没有关于使用这两种不同技术治疗糖尿病患者踝关节骨折的比较研究。

我们的假设是试图证明在没有关节准备的情况下通过后足钉治疗糖尿病性踝关节骨折在总体并发症发生率较低、功能结果较高以及在高危患者中使用微创方法治疗这些患者的更好选择方面优于其他技术.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Assiut、埃及、71111
        • Assiut University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

48年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • • 所有年龄在 50 岁或以上且近期踝关节骨折(不到两周)且患有未控制糖尿病的受试者,表现为高水平血红蛋白 A1C (>6.4%) 和/或入院时高随机血糖水平 (>200mg/dl)。 患有一种或多种糖尿病并发症的患者,例如糖尿病患者。 神经病、肾病和/或外周血管疾病。

排除标准:

  • • 先前同侧踝关节骨折固定。

    • 夏科氏关节病
    • 多发伤,多处骨骼损伤。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:一个
关节预备固定骨折
实验性的:乙
无关节准备的骨折固定

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
并发症发生率
大体时间:6个月
伤口感染、硬件故障、Charcot 关节病、溃疡发展
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年9月30日

初级完成 (预期的)

2022年6月1日

研究完成 (预期的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月2日

首次发布 (实际的)

2021年9月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月2日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 17200615

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

联合准备的临床试验

3
订阅