Tratamiento de la fractura de tobillo en adultos con diabetes no controlada mediante clavo del pie trasero con preparación articular versus sin preparación , en el Hospital Universitario de Assiut
Tratamiento de la fractura de tobillo en pacientes con diabetes no controlada mediante la uña del pie trasero con preparación articular versus sin preparación articular: estudio de control aleatorizado
La diabetes es un factor de riesgo bien conocido de complicaciones después de la fijación de una fractura de tobillo. Las recomendaciones actuales para el tratamiento quirúrgico de las fracturas de tobillo en pacientes con diabetes consisten en una mayor fijación rígida y períodos prolongados sin carga de peso con técnicas mínimamente invasivas.
Yee et al describieron un algoritmo de tratamiento para las fracturas de tobillo en pacientes diabéticos basado en el grado de sus complicaciones diabéticas, la puntuación Adelaide Fracture in the Diabetic Ankle (AFDA), y sugieren que la artrodesis primaria de tobillo puede ser una opción en situaciones graves.
Ebaugh et al. describió la técnica de fijación de la articulación del tobillo en pacientes diabéticos sin preparación articular.
La artrodesis primaria del retropié con clavo calcaneotibial con preparación articular formal fue descrita por muchos autores como tratamiento de las fracturas de tobillo en pacientes diabéticos.
Hasta donde sabemos, no existe ningún estudio comparativo en el manejo de las fracturas de tobillo en pacientes diabéticos utilizando estas dos técnicas diferentes.
Nuestra hipótesis es tratar de probar que el manejo de la fractura de tobillo diabético con clavos de retropié sin preparación de la articulación es mejor que otras técnicas en cuanto a una tasa de complicaciones más baja en general, un resultado funcional más alto y una mejor opción para el tratamiento de estos pacientes utilizando enfoques mínimamente invasivos en aquellos pacientes de alto riesgo. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: momen Ayman Fekry, MD
- Número de teléfono: +201119196610
- Correo electrónico: m.ayman112@live.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71111
- Assiut University hospital
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Contacto:
- momen ayman, MD
- Número de teléfono: 01119196610
- Correo electrónico: m.ayman112@live.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- • Todos los sujetos de 50 años o más con fractura de tobillo reciente (menos de dos semanas) con diabetes no controlada en forma de nivel alto de hemoglobina A1C (>6,4 %) y/o nivel de azúcar en sangre aleatorio alto al ingreso (>200 mg/dl). Pacientes con una o más complicaciones debido a la diabetes, p. neuropatía, nefropatía y/o enfermedad vascular periférica.
Criterio de exclusión:
• Fijación previa de fractura de tobillo en el mismo lado.
- artropatía de Charcot
- Politrauma, lesión esquelética múltiple.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: A
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fijación de fractura con preparación conjunta
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|
Experimental: B
|
fijación de fractura sin preparación articular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 6 meses
|
infección de la herida, falla del hardware, artropatía de Charcot, desarrollo de úlcera
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17200615
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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