Postępowanie w przypadku złamania stawu skokowego u dorosłych z niekontrolowaną cukrzycą za pomocą gwoździa tylnej stopy w porównaniu z preparatem stawu skokowego w szpitalu uniwersyteckim Assiut
Leczenie złamania stawu skokowego u pacjentów z niekontrolowaną cukrzycą za pomocą gwoździa tylnej stopy z przygotowaniem stawu w porównaniu z preparatem bez: randomizowane badanie kontrolne
Cukrzyca jest dobrze znanym czynnikiem ryzyka powikłań po zespoleniu złamania kostki. Aktualne zalecenia dotyczące leczenia operacyjnego złamania kostki u pacjentów z cukrzycą polegają na wzmocnieniu sztywnego zespolenia i wydłużeniu okresów odciążenia przy użyciu technik minimalnie inwazyjnych.
Yee i wsp. opisali algorytm leczenia złamań stawu skokowego u pacjentów z cukrzycą w oparciu o stopień powikłań cukrzycowych, wskaźnik Adelaide Fracture in Diabetic Ankle (AFDA) i zasugerowali, że pierwotna artrodeza stawu skokowego może być opcją w ciężkich sytuacjach.
Ebaugh i in. opisał technikę mocowania stawu skokowego u chorych na cukrzycę bez przygotowania stawu.
Pierwotna artrodeza tyłostopia gwoździem piętowo-piszczelowym z formalnym przygotowaniem stawu została opisana przez wielu autorów jako leczenie złamań stawu skokowego u chorego na cukrzycę.
Według naszej wiedzy nie ma badań porównawczych dotyczących leczenia złamań stawu skokowego u pacjentów z cukrzycą przy użyciu tych dwóch różnych technik.
Naszą hipotezą jest próba udowodnienia, że leczenie złamania stopy cukrzycowej za pomocą gwoździa śródstopia bez przygotowania stawu jest lepsze niż inne techniki pod względem ogólnie niższego wskaźnika powikłań, lepszych wyników funkcjonalnych i lepszej opcji leczenia tych pacjentów przy użyciu metod minimalnie inwazyjnych u pacjentów wysokiego ryzyka .
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: momen Ayman Fekry, MD
- Numer telefonu: +201119196610
- E-mail: m.ayman112@live.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Assiut University Hospital
-
Kontakt:
- momen ayman, MD
- Numer telefonu: 01119196610
- E-mail: m.ayman112@live.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- • Wszyscy pacjenci w wieku 50 lat i więcej ze świeżym złamaniem stawu skokowego (mniej niż 2 tygodnie) z niewyrównaną cukrzycą w postaci wysokiego poziomu hemoglobiny A1C (>6,4%) i/lub wysokiego losowego poziomu cukru we krwi przy przyjęciu (>200 mg/dl). Pacjenci z jednym lub kilkoma powikłaniami związanymi z cukrzycą, np. neuropatia, nefropatia i/lub choroba naczyń obwodowych.
Kryteria wyłączenia:
• Wcześniejsze zespolenie złamania kostki po tej samej stronie.
- Artropatia Charcota
- Uraz wielonarządowy, wieloraki uraz szkieletu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: A
|
stabilizacja złamania z przygotowaniem stawu
|
|
Eksperymentalny: B
|
zespolenie złamania bez przygotowania stawu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zakażenie rany, awaria sprzętu, artropatia Charcota, rozwój owrzodzenia
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17200615
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .