Nilkan murtuman hoito aikuisilla, joilla on hallitsematon diabetes
Nilkan murtuman hoito kontrolloimatonta diabetesta sairastavilla potilailla jalkakynnellä ja ilman nivelen valmistelua: satunnaistettu kontrollitutkimus
Diabetes on tunnettu riskitekijä nilkkamurtuman kiinnittämisen jälkeisissä komplikaatioissa.Nykyiset suositukset nilkkamurtumien operatiiviseen hoitoon diabetespotilailla koostuvat lisääntyneestä jäykästä kiinnityksestä ja pitkittyneestä painottomuudesta minimaalisesti invasiivisilla tekniikoilla.
Yee ym. kuvasivat diabetespotilaiden nilkkamurtumien hoitoalgoritmin, joka perustuu heidän diabeettisten komplikaatioiden laajuuteen, Adelaide Fracture in the Diabetic Ankle (AFDA) -pisteisiin ja ehdottavat, että primaarinen nilkan artrodeesi voi olla vaihtoehto vaikeissa tilanteissa.
Ebaugh et ai. kuvaili nilkkanivelen kiinnitystekniikkaa diabeetikoilla ilman nivelen valmistelua.
Useat kirjoittajat kuvasivat primaarista takajalan nivelrikkoa nilkkamurtumien hoidoksi diabeettisella potilaalla.
Tietojemme mukaan ei ole olemassa vertailevaa tutkimusta nilkkamurtumien hoidosta diabeetikoilla näillä kahdella eri tekniikalla.
Hypoteesimme on yrittää todistaa, että diabeettisen murtuman nilkan hoito jalan takakynsillä ilman nivelen valmistelua on parempi kuin muut tekniikat koskien yleistä alhaisempaa komplikaatioiden määrää, korkeampaa toiminnallista lopputulosta ja parempi vaihtoehto näiden potilaiden hoitoon käyttämällä minimaalisesti invasiivisia lähestymistapoja näillä korkean riskin potilailla. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: momen Ayman Fekry, MD
- Puhelinnumero: +201119196610
- Sähköposti: m.ayman112@live.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Assiut University hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- momen ayman, MD
- Puhelinnumero: 01119196610
- Sähköposti: m.ayman112@live.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- • Kaikki vähintään 50-vuotiaat henkilöt, joilla on äskettäin murtunut nilkka (alle kaksi viikkoa), joilla on hallitsematon diabetes korkean hemoglobiini-A1C-tason (>6,4 %) ja/tai korkean satunnaisen verensokeritason muodossa (>200 mg/dl). Potilaat, joilla on yksi tai useampi diabeteksen aiheuttama komplikaatio, esim. neuropatia, nefropatia ja/tai perifeerinen verisuonisairaus.
Poissulkemiskriteerit:
• Edellinen nilkan murtuman kiinnitys samalla puolella.
- Charcotin artropatia
- Polytrauma, useita luurankovaurioita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: A
|
murtuman kiinnitys nivelen valmistelulla
|
|
Kokeellinen: B
|
murtuman kiinnitys ilman nivelen valmistelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
haavainfektio, laitteistovika, Charcotin artropatia, haavan kehittyminen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17200615
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .