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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05039957
Prise en charge de la fracture de la cheville chez les adultes atteints de diabète non contrôlé par ongle du pied arrière avec ou sans préparation articulaire, à l'hôpital universitaire d'Assiut
Prise en charge de la fracture de la cheville chez les patients atteints de diabète non contrôlé par ongle du pied arrière avec ou sans préparation articulaire : étude de contrôle randomisée
Le diabète est un facteur de risque bien connu de complications après fixation d'une fracture de la cheville. Les recommandations actuelles pour le traitement chirurgical des fractures de la cheville chez les patients diabétiques consistent en une fixation rigide accrue et des périodes prolongées sans mise en charge avec des techniques peu invasives.
Yee et al ont décrit un algorithme de traitement des fractures de la cheville chez les patients diabétiques en fonction de l'étendue de leurs complications diabétiques, le score Adelaide Fracture in the Diabetic Ankle (AFDA), et suggèrent que l'arthrodèse primaire de la cheville peut être une option dans les situations graves.
Ebaugh et al. décrit la technique de fixation de l'articulation de la cheville chez les patients diabétiques sans préparation articulaire.
L'arthrodèse primaire de l'arrière-pied avec clou calcanéo-tibial avec préparation articulaire formelle a été décrite par de nombreux auteurs comme traitement des fractures de la cheville chez le patient diabétique.
A notre connaissance, il n'existe pas d'étude comparative dans la prise en charge des fractures de la cheville chez les patients diabétiques utilisant ces deux techniques différentes.
Notre hypothèse est d'essayer de prouver que la prise en charge de la fracture de la cheville diabétique par clou de l'arrière-pied sans préparation articulaire est meilleure que les autres techniques en ce qui concerne le taux global de complications plus faible, les résultats fonctionnels plus élevés et une meilleure option pour le traitement de ces patients en utilisant des approches peu invasives chez ces patients à haut risque. .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: momen Ayman Fekry, MD
- Numéro de téléphone: +201119196610
- E-mail: m.ayman112@live.com
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71111
- Assiut University hospital
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Contact:
- momen ayman, MD
- Numéro de téléphone: 01119196610
- E-mail: m.ayman112@live.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- • Tous les sujets âgés de 50 ans ou plus avec une fracture récente de la cheville (moins de deux semaines) avec un diabète non contrôlé sous la forme d'un taux élevé d'hémoglobine A1C (> 6,4 %) et/ou d'une glycémie aléatoire élevée à l'admission (> 200 mg/dl). Les patients présentant une ou plusieurs complications dues au diabète, par ex. neuropathie, néphropathie et/ou maladie vasculaire périphérique.
Critère d'exclusion:
• Fixation antérieure d'une fracture de la cheville du même côté.
- Arthropathie de Charcot
- Polytraumatisme, lésions squelettiques multiples.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: UN
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fixation de fracture avec préparation articulaire
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Expérimental: B
|
fixation de fracture sans préparation articulaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de complications
Délai: 6 mois
|
infection de plaie, défaillance matérielle, arthropathie de Charcot, développement d'ulcère
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17200615
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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