Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prise en charge de la fracture de la cheville chez les adultes atteints de diabète non contrôlé par ongle du pied arrière avec ou sans préparation articulaire, à l'hôpital universitaire d'Assiut

2 septembre 2021 mis à jour par: momen ayman fekry, Assiut University

Prise en charge de la fracture de la cheville chez les patients atteints de diabète non contrôlé par ongle du pied arrière avec ou sans préparation articulaire : étude de contrôle randomisée

Le diabète est un facteur de risque bien connu de complications après fixation d'une fracture de la cheville. Les recommandations actuelles pour le traitement chirurgical des fractures de la cheville chez les patients diabétiques consistent en une fixation rigide accrue et des périodes prolongées sans mise en charge avec des techniques peu invasives.

Yee et al ont décrit un algorithme de traitement des fractures de la cheville chez les patients diabétiques en fonction de l'étendue de leurs complications diabétiques, le score Adelaide Fracture in the Diabetic Ankle (AFDA), et suggèrent que l'arthrodèse primaire de la cheville peut être une option dans les situations graves.

Ebaugh et al. décrit la technique de fixation de l'articulation de la cheville chez les patients diabétiques sans préparation articulaire.

L'arthrodèse primaire de l'arrière-pied avec clou calcanéo-tibial avec préparation articulaire formelle a été décrite par de nombreux auteurs comme traitement des fractures de la cheville chez le patient diabétique.

A notre connaissance, il n'existe pas d'étude comparative dans la prise en charge des fractures de la cheville chez les patients diabétiques utilisant ces deux techniques différentes.

Notre hypothèse est d'essayer de prouver que la prise en charge de la fracture de la cheville diabétique par clou de l'arrière-pied sans préparation articulaire est meilleure que les autres techniques en ce qui concerne le taux global de complications plus faible, les résultats fonctionnels plus élevés et une meilleure option pour le traitement de ces patients en utilisant des approches peu invasives chez ces patients à haut risque. .

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71111
        • Assiut University hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

46 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • • Tous les sujets âgés de 50 ans ou plus avec une fracture récente de la cheville (moins de deux semaines) avec un diabète non contrôlé sous la forme d'un taux élevé d'hémoglobine A1C (> 6,4 %) et/ou d'une glycémie aléatoire élevée à l'admission (> 200 mg/dl). Les patients présentant une ou plusieurs complications dues au diabète, par ex. neuropathie, néphropathie et/ou maladie vasculaire périphérique.

Critère d'exclusion:

  • • Fixation antérieure d'une fracture de la cheville du même côté.

    • Arthropathie de Charcot
    • Polytraumatisme, lésions squelettiques multiples.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: UN
fixation de fracture avec préparation articulaire
Expérimental: B
fixation de fracture sans préparation articulaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de complications
Délai: 6 mois
infection de plaie, défaillance matérielle, arthropathie de Charcot, développement d'ulcère
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2021

Première publication (Réel)

10 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17200615

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner