Léčba zlomeniny kotníku u dospělých s nekontrolovaným diabetem nehtem zadní nohy versus bez přípravy kloubu , ve fakultní nemocnici v Assiutu
Léčba zlomeniny kotníku u pacientů s nekontrolovaným diabetem nehtem zadní nohy s preparací bez kloubu: Randomizovaná kontrolní studie
Diabetes je dobře známým rizikovým faktorem pro komplikace po fixaci zlomeniny kotníku. Současná doporučení pro operační léčbu zlomenin kotníku u pacientů s diabetem spočívají ve zvýšené rigidní fixaci a prodloužených obdobích bez zátěže pomocí minimálně invazivních technik.
Yee et al popsali léčebný algoritmus pro zlomeniny kotníku u diabetiků na základě rozsahu jejich diabetických komplikací, skóre Adelaide Fracture in the Diabetic Ankle (AFDA), a naznačují, že primární artrodéza kotníku může být možností v těžkých situacích.
Ebaugh a kol. popsal techniku fixace hlezenního kloubu u diabetických pacientů bez kloubní preparace .
Primární artrodéza zadní nohy kalkaneotibiálním hřebem s formální preparací kloubu byla popsána mnoha autory jako léčba zlomenin kotníku u diabetického pacienta.
Pokud je nám známo, neexistuje žádná srovnávací studie léčby zlomenin kotníku u diabetických pacientů pomocí těchto dvou různých technik.
Naší hypotézou je pokusit se prokázat, že řešení diabetické zlomeniny kotníku hřebem zadní nohy bez preparace kloubu je lepší než jiné techniky s ohledem na celkově nižší míru komplikací, vyšší funkční výsledek a lepší možnost léčby těchto pacientů pomocí minimálně invazivních přístupů u těchto vysoce rizikových pacientů. .
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: momen Ayman Fekry, MD
- Telefonní číslo: +201119196610
- E-mail: m.ayman112@live.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Assiut University hospital
-
Kontakt:
- momen ayman, MD
- Telefonní číslo: 01119196610
- E-mail: m.ayman112@live.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- • Všichni jedinci ve věku 50 let nebo více s nedávnou zlomeninou kotníku (méně než dva týdny) s nekontrolovaným diabetem ve formě vysoké hladiny hemoglobinu A1C (>6,4 %) a/nebo vysoké náhodné hladiny cukru v krvi při přijetí (>200 mg/dl). Pacienti s jednou nebo více komplikacemi způsobenými diabetem, např. neuropatie, nefropatie a/nebo onemocnění periferních cév.
Kritéria vyloučení:
• Předchozí fixace zlomeniny kotníku na stejné straně.
- Charcotova artropatie
- Polytrauma, mnohočetná poranění skeletu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: A
|
fixace zlomeniny kloubní preparací
|
|
Experimentální: B
|
fixace zlomeniny bez preparace kloubu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra komplikací
Časové okno: 6 měsíců
|
infekce rány, selhání hardwaru, Charcotova artropatie, vznik vředu
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17200615
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .