Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av ankelbrudd hos voksne med ukontrollert diabetes ved bakfotspiker med versus uten leddforberedelse, i Assiut universitetssykehus

2. september 2021 oppdatert av: momen ayman fekry, Assiut University

Behandling av ankelbrudd hos pasienter med ukontrollert diabetes ved bakfotspiker med versus uten leddforberedelse: randomisert kontrollstudie

Diabetes er en velkjent risikofaktor for komplikasjoner etter ankelbruddfiksering. Gjeldende anbefalinger for operativ behandling av ankelfrakturer hos pasienter med diabetes består av økt rigid fiksering og lengre perioder med ikke-vektbæring med minimalt invasive teknikker.

Yee et al beskrev en behandlingsalgoritme for ankelbrudd hos diabetespasienter basert på omfanget av deres diabetiske komplikasjoner, Adelaide Fracture in the Diabetic Ankel (AFDA) score, og antyder at primær ankelartrodese kan være et alternativ i alvorlige situasjoner.

Ebaugh et.al. beskrev teknikken for å fikse ankelleddet hos diabetespasienter uten leddforberedelse.

Primær bakfotsartrodese med Calcaneotibial spiker med formell leddpreparering ble beskrevet av mange forfattere som behandling for ankelbrudd hos diabetikere.

Så vidt vi vet, er det ingen komparativ studie i behandling av ankelbrudd hos diabetespasienter som bruker disse to forskjellige teknikkene.

Vår hypotese er å prøve å bevise at behandling av diabetisk brudd ankel med bakfotspiker uten leddforberedelse er bedre enn andre teknikker med hensyn til generell lavere komplikasjonsrate, høyere funksjonelt resultat og bedre alternativ for behandling av disse pasientene ved bruk av minimal invasive tilnærminger hos de høyrisikopasientene .

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71111
        • Assiut University hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

46 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Alle forsøkspersoner i alderen 50 år eller eldre med nylig ankelbrudd (mindre enn to uker) med ukontrollert diabetes i form av høyt nivå av hemoglobinA1C (>6,4 %) og/eller høyt tilfeldig blodsukkernivå ved innleggelse (>200 mg/dl). Pasienter med en eller flere komplikasjoner på grunn av diabetikere, f.eks. nevropati, nefropati og/eller perifer vaskulær sykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • • Tidligere ankelbruddfiksering i samme side.

    • Charcot artropati
    • Polytrauma, multippel skjelettskade.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: EN
fiksering av brudd med leddpreparering
Eksperimentell: B
fiksering av brudd uten leddpreparering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjonsrate
Tidsramme: 6 måneder
sårinfeksjon, maskinvarefeil, Charcot-artropati, utvikling av sår
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17200615

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere