頭痛クリニックに通う患者における片頭痛関連障害に関する教育とリラクゼーションプログラムの有効性

- 参加者は、包含基準と除外基準に基づいて適格性が評価されます。 書面によるインフォームドコンセントを取得した後、適格な参加者は介入または対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。 精神障害およびパーソナリティ障害は、（精神障害の診断および統計マニュアルの構造化臨床面接）IおよびIIアンケートの翻訳形式を使用して、参加前に除外されます。

介入群の参加者は、通常の薬理学的治療に加えて教育および訓練プログラムを受けますが、対照群の参加者は、通常の薬理学的治療のみを受けます (少なくとも 3 か月間安定した用量での予防治療で、投与量を変更しない)。試験中の用量）。

調査を適切に実施するために、次の 3 つのフェーズが実行されます。

評価フェーズ:

介入および対照群の各片頭痛患者は、計画されたプログラムを適用する前に個別にインタビューを受け、クリニックの臨床シートを使用して社会人口統計学的データと臨床片頭痛評価を収集します。 次に、介入前に片頭痛に固有の生活の質に関するアンケートを使用して、頭痛関連の障害と片頭痛に固有の生活の質のベースライン測定を行います。 過去 1 か月の片頭痛発作頻度のレトロスペクティブ記録が記録されます。 このインタビューには約 25 ～ 30 分かかります。

実装フェーズ:

• 介入グループ 介入プログラムは、介入グループを小さな同種のグループに分割した後にのみ実施されます。 このプログラムはクリニックで実施され、教育とトレーニングの 2 つの部分が含まれます。

教育の部分は、片頭痛に関する患者の知識を増やすことを目的として、約 30 分で最初の訪問で 1 回行われます。日常生活における片頭痛の影響を軽減します。セッションには、以下に関する簡潔なメッセージが含まれます。

1. 基本的な片頭痛教育.
2. 片頭痛発作を軽減および回避するための一般的なトリガーを特定します。
3. 非薬物療法の役割。
4. 家族、友人、職場からサポートを受けるための手順。
5. 頭痛の乳製品の使用を奨励します。
6. 片頭痛緊急ツールキットの作り方。
7. プログレッシブ マッスル リラクセーションと深呼吸トレーニングの説明とデモンストレーション (20 ～ 30 分)。

情報とスキルは、パワーポイントのプレゼンテーション、教育パンフレット、ビデオレッスン、ガイド付きの自宅での練習を通じて、セッションで実証および適用されます。

情報は、疾患のプロセスと管理に関連する単純な言語であり、証拠に基づいています (片頭痛の対照試験のガイドライン、2012 年)。

実用的な部分:

適切なリラクゼーショントレーニング プログラム

• リラクゼーショントレーニングは、深呼吸エクササイズと漸進的な筋弛緩法で構成され、毎日実行して記録します。
• トレーニングのためのグループミーティングセッションは、最初の 4 週間は毎週開催されます。
• ビデオプログラムは、リラクゼーションファシリテーターとして使用されます。
• 患者は、研究者の前で初めてこれらの演習を試みます。
• 患者は、60回のセッションを達成し、それらの記録を保持するために、8週間毎日それらを実行するようにアドバイスされます.

指示に対する介入グループの遵守のフォローアップは、教育、強化、および最終評価セッションの間の残りの研究のために、毎週電話で定期的に行われます。

強化セッションに戻る参加者には、研究参加に対して軽度の補償が与えられます。

対照群 対照群は、処方された薬のみを順守し、研究期間中は治療計画を変更しないようにアドバイスされます。

評価段階:

両方のグループの評価は、頭痛の日記と片頭痛に固有の生活の質のアンケートを使用して行われます。 さらに 4 週間後、2 つのグループの参加者は再評価されます。 最終評価は、同じツールを使用して研究者によってベースラインから 3 か月後に行われます。

•統計分析/統計パッケージ:-

・データは収集、修正、コード化してパソコンに入力し、（社会科学用統計パッケージ）プログラムバージョン20を用いて、適切な統計検定による統計分析を行います。