Effectiviteit van voorlichtings- en ontspanningsprogramma op migrainegerelateerde handicap bij patiënten die hoofdpijnkliniek bezoeken

- De deelnemers worden beoordeeld op geschiktheid op basis van in- en uitsluitingscriteria. Na het verkrijgen van de schriftelijke geïnformeerde toestemming, worden de in aanmerking komende deelnemers gerandomiseerd naar een interventie- of een controlegroep. Psychiatrische en persoonlijkheidsstoornissen worden vóór deelname uitgesloten met behulp van de vertaalde vorm van (gestructureerd klinisch interview voor de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen) I en II vragenlijsten.

De deelnemers aan de interventiegroep krijgen het opleidings- en trainingsprogramma naast de routinematige farmacologische behandeling, terwijl de deelnemers aan de controlegroep alleen de routinematige farmacologische behandeling krijgen (preventieve behandeling met een stabiele dosis gedurende ten minste 3 maanden en waarbij de dosis tijdens het onderzoek).

Voor een goede uitvoering van het onderzoek worden drie fasen uitgevoerd:

Beoordelingsfase:

Elke migrainepatiënt in de interventie- en controlegroep zal individueel worden geïnterviewd voordat het geplande programma wordt toegepast om sociaal-demografische gegevens en klinische migraine-evaluatie te verzamelen met behulp van het klinische blad van de kliniek. Vervolgens basislijnmetingen van hoofdpijngerelateerde handicaps en migraine-specifieke kwaliteit van leven met behulp van een migraine-specifieke kwaliteit van leven-vragenlijst vóór elke interventie. Retrospectieve registratie van de frequentie van 1 maand eerdere migraineaanvallen zal worden opgenomen. Dit gesprek duurt ongeveer 25-30 minuten.

Implementatie fase:

• interventiegroep Een interventieprogramma wordt pas aan de interventiegroep geïmplementeerd nadat deze in kleine homogene groepen is verdeeld. Het programma wordt uitgevoerd in de kliniek en bestaat uit twee delen, een educatief en een trainingsdeel.

Het educatieve gedeelte zal eenmaal tijdens het eerste bezoek in ongeveer 30 minuten worden gedaan, met als doel de kennis van de patiënt over migraine te vergroten, de impact van migraine in het dagelijks leven te verminderen, de sessie zal beknopte boodschappen bevatten over:

1. Basisopleiding migraine.
2. Identificeer veelvoorkomende triggers om migraineaanvallen te verminderen en te voorkomen.
3. De rol van niet-farmaceutische therapieën.
4. Stappen om steun te krijgen van familie, vrienden en op het werk.
5. Moedig het gebruik van de hoofdpijnzuivel aan.
6. Hoe een noodhulpmiddel voor migraine te bereiden.
7. Uitleg en demonstratie van progressieve spierontspanning en diepe ademhalingstraining (20-30min).

Informatie en vaardigheden worden tijdens de sessie gedemonstreerd en toegepast door middel van powerpointpresentaties, educatieve brochures, videolessen en begeleide thuisoefeningen.

De informatie zal in een eenvoudige taal zijn, die relevant is voor het ziekteproces en de behandeling ervan, en ook evidence-based is (richtlijnen voor gecontroleerd onderzoek bij migraine, 2012).

Het praktische gedeelte:

Passend ontspanningstrainingsprogramma

• Ontspanningstraining omvat diepe ademhalingsoefeningen en progressieve spierontspanning, om deze dagelijks uit te voeren en bij te houden.
• Gedurende de eerste 4 weken zullen er wekelijks groepsbijeenkomsten voor training worden gehouden.
• Videoprogramma's zullen worden gebruikt als facilitators van ontspanning.
• Patiënt zal deze oefeningen voor het eerst proberen in het bijzijn van de onderzoeker.
• Patiënten zullen worden geadviseerd om ze dagelijks gedurende 8 weken uit te voeren om 60 sessies te bereiken en om ze bij te houden.

Follow-up van de interventiegroep op het volgen van de instructies zal gedurende de rest van het onderzoek regelmatig wekelijks telefonisch worden gedaan tussen onderwijs-, versterkings- en eindevaluatiesessies.

Deelnemers die terugkomen voor versterkingssessies ontvangen een milde vergoeding voor deelname aan het onderzoek.

De controlegroep De controlegroep wordt geadviseerd om zich alleen aan de voorgeschreven medicijnen te houden en te proberen het behandelplan tijdens de onderzoeksperiode niet te wijzigen.

Evaluatiefase:

Evaluatie van beide groepen zal worden gedaan met behulp van hoofdpijndagboek en migrainespecifieke kwaliteit van leven vragenlijsten. Na nog eens 4 weken worden de deelnemers van de twee groepen opnieuw geëvalueerd. Eindevaluatie zal na 3 maanden vanaf de basislijn worden uitgevoerd door de onderzoeker met behulp van dezelfde tools.

•Statistische Analyse /Statistisch Pakket:-

-De gegevens worden verzameld, herzien, gecodeerd en ingevoerd in een personal computer. Statistische analyse door de juiste statistische tests zal worden uitgevoerd met behulp van (statistisch pakket voor sociale wetenschappen) programmaversie 20.