Efficacia del programma educativo e di rilassamento sulla disabilità correlata all'emicrania nei pazienti che frequentano la clinica per il mal di testa

- I partecipanti saranno valutati per la loro ammissibilità sulla base di criteri di inclusione ed esclusione. Dopo aver ottenuto il consenso informato scritto, i partecipanti idonei saranno randomizzati a un intervento o a un gruppo di controllo. I disturbi psichiatrici e di personalità saranno esclusi prima della partecipazione utilizzando la forma tradotta dei questionari I e II (Intervista clinica strutturata per il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali).

I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno il programma di istruzione e formazione in aggiunta al trattamento farmacologico di routine, mentre i partecipanti al gruppo di controllo riceveranno solo il trattamento farmacologico di routine (trattamento preventivo con dose stabile per almeno 3 mesi e per non modificare il dose attraverso lo studio).

Per una corretta conduzione dello studio verranno eseguite tre fasi:

Fase di valutazione:

Ogni paziente con emicrania nel gruppo di intervento e di controllo sarà intervistato individualmente prima di applicare il programma pianificato per raccogliere dati socio-demografici e valutazione clinica dell'emicrania utilizzando il foglio clinico della clinica. Quindi misure di base della disabilità correlata alla cefalea e della qualità della vita specifica per l'emicrania utilizzando il questionario sulla qualità della vita specifico per l'emicrania prima di qualsiasi intervento. Verrà registrata la registrazione retrospettiva della frequenza degli attacchi di emicrania nell'ultimo mese. Questa intervista durerà circa 25-30 minuti.

Fase di implementazione:

• gruppo di intervento Un programma di intervento verrà attuato al gruppo di intervento solo dopo averlo diviso in piccoli gruppi omogenei. Il programma sarà condotto in clinica, comprende due parti educative e formative.

La parte educativa verrà svolta una volta nella prima visita in circa 30 minuti con l'obiettivo di aumentare la conoscenza del paziente sull'emicrania ridurre l'impatto dell'emicrania nella vita quotidiana, la sessione includerà messaggi concisi su:

1. Educazione di base sull'emicrania.
2. Identifica i fattori scatenanti comuni per ridurre ed evitare gli attacchi di emicrania.
3. Ruolo delle terapie non farmaceutiche.
4. Passaggi per ottenere supporto da familiari, amici e al lavoro.
5. Incoraggiare l'uso del caseificio per il mal di testa.
6. Come preparare il kit di strumenti di emergenza per l'emicrania.
7. Spiegazione e dimostrazione del rilassamento muscolare progressivo e allenamento della respirazione profonda (20-30min).

Le informazioni e le abilità saranno dimostrate e applicate nella sessione attraverso presentazioni in power point, opuscoli educativi, video lezioni e pratica guidata a casa.

Le informazioni saranno in un linguaggio semplice, pertinenti al processo e alla gestione della malattia, nonché basate sull'evidenza (linee guida per la sperimentazione controllata nell'emicrania, 2012).

La parte pratica:

Appropriato programma di allenamento per il rilassamento

• L'allenamento di rilassamento comprende esercizi di respirazione profonda e rilassamento muscolare progressivo, da eseguire quotidianamente e da tenere un registro.
• Le sessioni di incontri di gruppo per la formazione si terranno ogni settimana per le prime 4 settimane.
• I programmi video saranno utilizzati come facilitatori del rilassamento.
• Il paziente proverà questi esercizi per la prima volta davanti al ricercatore.
• Ai pazienti verrà consigliato di eseguirli quotidianamente per 8 settimane per raggiungere 60 sessioni e di tenerne un registro.

Il follow-up dell'adesione del gruppo di intervento alle istruzioni sarà effettuato regolarmente settimanalmente per telefono per il resto dello studio tra sessioni educative, di rinforzo e di valutazione finale.

I partecipanti che torneranno per le sessioni di rinforzo riceveranno un lieve compenso per la partecipazione allo studio.

Il gruppo di controllo Al gruppo di controllo verrà consigliato di aderire solo ai farmaci prescritti e cercare di non modificare il piano di trattamento durante il periodo di studio.

Fase di valutazione:

La valutazione di entrambi i gruppi verrà effettuata utilizzando il diario del mal di testa e questionari specifici sulla qualità della vita dell'emicrania. Dopo altre 4 settimane, i partecipanti dei due gruppi saranno rivalutati. La valutazione finale sarà effettuata dopo 3 mesi dalla linea di base dal ricercatore utilizzando gli stessi strumenti.

•Analisi statistica/Pacchetto statistico:-

-I dati saranno raccolti, rivisti, codificati e inseriti nel personal computer, l'analisi statistica mediante i test statistici appropriati verrà eseguita utilizzando (pacchetto statistico per le scienze sociali) versione del programma 20.