Efektivita edukačního a relaxačního programu na postižení související s migrénou u pacientů navštěvujících kliniku bolesti hlavy

- U účastníků bude posouzena jejich způsobilost na základě kritérií pro zařazení a vyloučení. Po získání písemného informovaného souhlasu budou způsobilí účastníci randomizováni do intervenční nebo kontrolní skupiny. Psychiatrické poruchy a poruchy osobnosti budou před účastí vyloučeny pomocí přeložené formy dotazníků (Structured Clinical Interview for the Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders) I a II.

Účastníci intervenční skupiny obdrží kromě běžné farmakologické léčby také vzdělávací a školicí program, zatímco účastníci kontrolní skupiny obdrží pouze běžnou farmakologickou léčbu (preventivní léčba stabilní dávkou po dobu alespoň 3 měsíců a neměnit dávka prostřednictvím studie).

Pro správné provedení studie budou provedeny tři fáze:

Fáze hodnocení:

Každý pacient s migrénou v intervenční a kontrolní skupině bude před aplikací plánovaného programu individuálně dotazován na sběr sociodemografických dat a klinické hodnocení migrény pomocí klinického listu kliniky. Poté před jakoukoli intervencí použijte základní měření invalidity související s bolestí hlavy a specifické kvality života pro migrénu pomocí dotazníku kvality života specifického pro migrénu. Bude zaznamenán retrospektivní záznam frekvence záchvatů migrény 1 měsíc po minulosti. Tento rozhovor zabere asi 25–30 minut.

Fáze implementace:

• intervenční skupina Intervenční program bude implementován do intervenční skupiny až po jejím rozdělení do malých homogenních skupin. Program bude probíhat na klinice, má dvě části vzdělávací a školicí část.

Edukační část bude provedena jednou při první návštěvě v rozsahu asi 30 minut s cílem zvýšit znalosti pacientů o migréně a snížit dopad migrény v každodenním životě, sezení bude obsahovat stručná sdělení o:

1. Základní edukace o migréně.
2. Identifikujte běžné spouštěče pro snížení a vyhnutí se záchvatům migrény.
3. Role nefarmaceutických terapií.
4. Kroky pro získání podpory od rodiny, přátel a v práci.
5. Podporujte používání mléka proti bolesti hlavy.
6. Jak připravit nouzový nástroj pro migrénu.
7. Vysvětlení a ukázka progresivní svalové relaxace a tréninku hlubokého dýchání (20-30min).

Informace a dovednosti budou předvedeny a aplikovány v relaci prostřednictvím power pointové prezentace, vzdělávacích brožur, videolekcí a řízené domácí praxe.

Informace budou v jednoduchém jazyce, budou relevantní pro proces a léčbu onemocnění a budou také založeny na důkazech (pokyny pro kontrolované studie u migrény, 2012).

Praktická část:

Vhodný relaxační tréninkový program

• Relaxační trénink zahrnuje hluboká dechová cvičení a progresivní svalovou relaxaci, provádět je denně a vést si o nich záznamy.
• Skupinová setkání pro školení se budou konat každý týden po dobu 1. 4 týdnů.
• Jako relaxační facilitátory budou použity videoprogramy.
• Pacient si tato cvičení poprvé vyzkouší před výzkumníkem.
• Pacientům bude doporučeno, aby je prováděli denně po dobu 8 týdnů, aby dosáhli 60 sezení a vedli si o nich záznamy.

Sledování dodržování pokynů intervenční skupiny bude pravidelně prováděno každý týden telefonicky po zbytek studie mezi vzdělávacími, posilovacími a závěrečnými evaluačními sezeními.

Účastníci, kteří se vrátí na posilovací sezení, obdrží mírnou kompenzaci za účast na studiu.

Kontrolní skupina Kontrolní skupině bude doporučeno, aby dodržovala pouze předepsané léky a snažila se během období studie neměnit plán léčby.

Fáze hodnocení:

Hodnocení obou skupin bude provedeno pomocí deníku bolesti hlavy a dotazníků kvality života specifických pro migrénu. Po dalších 4 týdnech budou účastníci obou skupin přehodnoceni. Konečné hodnocení provede výzkumník po 3 měsících od základní linie pomocí stejných nástrojů.

•Statistická analýza/Statistický balíček:-

-Data budou shromažďována, revidována, kódována a vložena do osobního počítače, Statistická analýza pomocí příslušných statistických testů bude provedena pomocí (statistický balíček pro sociální vědy) verze programu 20.