乳がん患者の心拍数変動に基づいた運動処方
2021年9月1日 更新者：GO fit Lab- Ingesport
乳がん患者の心臓毒性、身体的および精神的健康に対する身体的運動と心拍数変動に基づくその処方の影響
乳がんは慢性疾患であり、ここ数十年でその治療、改善、効果に関する研究がブームになっています。
これらの進歩は、薬物療法の心毒性を軽減するための対策として身体運動を使用する必要性も浮き彫りにしました。
患者は、生理学的、身体的、心理的な効果を生み出すために必要な運動量を毎日正確に個別化する必要があります。
この目的を達成するために、本研究では、この集団における新しい方法で、トレーニング処方の尺度として心拍数変動 (HRV) を使用します。
このランダム化臨床試験の主な目的は、化学療法治療後の乳がん患者を対象に、毎日の心拍変動に基づいて計画された運動プログラムの効果を分析することです。
この目的のために、90人の乳がん患者を3つのグループ（対照グループ、従来の事前プログラムされた身体運動トレーニンググループ、HRV毎日プログラムによる身体運動グループ）に分けて16週間の介入が実施されます。
運動とそのプログラムの効果を比較するために、介入前後の患者の心肺能力、筋力、柔軟性、敏捷性、バランス、体組成、生活の質、疲労、機能性、自尊心、不安、うつ状態が評価されます。 。
調査の概要
詳細な説明
16 週間の介入には、3 つの研究グループのうち 2 つに対して週 3 回実施される 48 セッションの運動プログラムが含まれます。 これらのグループは次のようになります。 事前に計画された強度の段階に基づいて、従来のトレーニング プログラムに参加するグループ。そして、患者の毎日の心拍数の変動に応じて運動強度を変える運動プログラムに参加する参加者のグループ。 各セッションには、有酸素運動と筋力トレーニングの主要部分であるウォームアップと、ストレッチ体操を含むクールダウンが含まれます。
すべての参加者は、臨床的、身体的、心理社会的評価を測定する介入の前後に評価されます。 臨床変数は患者の参照病院で評価され、病歴登録、心毒性変数、血液分析、炎症因子の測定が含まれます。 身体的および心理社会的変数の測定はスポーツセンターで実施され、体組成、心拍数の変動、心肺能力、上肢と下肢の筋力と柔軟性、敏捷性とバランス、生活の質、疲労、機能性の評価が含まれます。 、生活の満足度、自尊心、不安と抑うつ、肩の可動性の知覚、運動恐怖症、身体活動レベルと運動の動機。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ana Myriam Lavín-Pérez
- 電話番号：695932730
- メール：am.lavin.2018@alumnos.urjc.es
研究場所
-
-
Cantabria
-
Santander、Cantabria、スペイン、39011
- GOfit
-
コンタクト：
- Ana Myriam Lavín-Pérez
- 電話番号：695932730
- メール：am.lavin.2018@alumnos.urjc.es
-
副調査官：
- Alfonso Jiménez, Professor
-
副調査官：
- Daniel Collado-Mateo, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までであること
- ルミナルまたはトリプルネガティブの乳がん患者であること
- 化学療法後の放射線治療を約1か月前に完了。
- 提案されたテストを安全に実行できる
除外基準:
- 放射線治療を受けている、または手術を予定している
- 転移性がんがある
- 重篤な精神疾患を患っていないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群（CG）
参加者は日常生活と通常のケアを続けます。
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実験的：従来のピリオダイゼーション演習グループ (TEG)
参加者は、事前に計画された強度段階での身体運動プログラムに参加します。
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身体運動プログラムは 16 週間続き、参加者はおよそ 60 分のセッションを週に 3 回行います。 これらのトレーニング セッションでは、心臓血管と筋力の要素が鍛えられ、TEG では中強度から高強度、HRVG では独自の高強度で計画されます。 トレーニング プログラムは、神経筋の適応から最終期間で最高の負荷と心血管レベルに到達するまでの 3 つの中間サイクルに分割されます。 各セッションには、ウォームアップ、メインパート、ストレッチと可動性エクササイズを含むクールダウンが含まれます。 HRVG と TEG の介入の違いは、心血管運動の強度と筋力運動で持ち上げる重量の計画にあります。 両方のプログラムの最初のセッションは同じ強度ですが、HRVG 患者の心拍数の変動にどのように反応するかに応じて、体重と強度は毎日個別に調整されます。 |
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実験的：心拍数変動運動グループ (HRVG)
参加者は、参加者の毎日の心拍数の変動に基づく身体運動プログラム ガイドに参加し、強度の進行を計画します。
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身体運動プログラムは 16 週間続き、参加者はおよそ 60 分のセッションを週に 3 回行います。 これらのトレーニング セッションでは、心臓血管と筋力の要素が鍛えられ、TEG では中強度から高強度、HRVG では独自の高強度で計画されます。 トレーニング プログラムは、神経筋の適応から最終期間で最高の負荷と心血管レベルに到達するまでの 3 つの中間サイクルに分割されます。 各セッションには、ウォームアップ、メインパート、ストレッチと可動性エクササイズを含むクールダウンが含まれます。 HRVG と TEG の介入の違いは、心血管運動の強度と筋力運動で持ち上げる重量の計画にあります。 両方のプログラムの最初のセッションは同じ強度ですが、HRVG 患者の心拍数の変動にどのように反応するかに応じて、体重と強度は毎日個別に調整されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインのトロポニン
時間枠：ベースライン時
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患者の心毒性レベルを検出するために、患者のトロポニン I および T を分析するために血液検査が行われます。
トロポニンの結果はng/Lで報告されます。
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ベースライン時
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介入後 トロポニン
時間枠：介入直後
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患者の心毒性レベルと介入後に生じた変化を検出するために、患者のトロポニン I および T を分析するために血球検査が行われます。
トロポニンの結果はng/Lで報告されます。
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介入直後
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介入3ヶ月後 トロポニン
時間枠：介入終了から3か月後
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患者のトロポニン I および T を分析するために血球検査が行われ、心毒性レベルと介入 3 か月後に生じた変化が検出されます。
トロポニンの結果はng/Lで報告されます。
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介入終了から3か月後
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介入6ヵ月後 トロポニン
時間枠：介入終了から6か月後
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患者のトロポニン I および T を分析するために血球検査が行われ、患者の心毒性レベルと介入から 6 か月後に生じた変化が検出されます。
トロポニンの結果はng/Lで報告されます。
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介入終了から6か月後
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ベースライン脳ナトリウム利尿ペプチド
時間枠：ベースライン時
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心毒性レベルを評価するために患者の BNP を分析するために血球検査が行われます。
BNP の結果は pg/ml で報告されます。
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ベースライン時
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介入後 脳ナトリウム利尿ペプチド
時間枠：介入直後
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患者の心毒性レベルと介入後に生じた変化を評価するために、患者の BNP を分析するために血球検査が行われます。
BNP の結果は pg/ml で報告されます。
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介入直後
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介入3ヵ月後 脳ナトリウム利尿ペプチド
時間枠：介入終了から3か月後
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患者の BNP を分析するために血球検査が行われ、心毒性レベルと介入後 3 に生じた変化が評価されます。
BNP の結果は pg/ml で報告されます。
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介入終了から3か月後
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介入6ヵ月後 脳ナトリウム利尿ペプチド
時間枠：介入終了から6か月後
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患者の心毒性レベルと介入後6に生じた変化を評価するために、患者のBNPを分析するために血球検査が行われます。
BNP の結果は pg/ml で報告されます。
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介入終了から6か月後
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ベースラインの左心室収縮期および拡張期容積
時間枠：ベースライン時
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心エコー図を実行して、左心室の収縮期容積と拡張期容積をmL単位で測定します。
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ベースライン時
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介入後の左心室の収縮期および拡張期容積
時間枠：介入終了直後
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左心室の収縮期容積と拡張期容積を mL 単位で測定するために心エコー図が実行され、介入後に変化します。
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介入終了直後
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介入から 3 か月後の左心室の収縮期および拡張期容積
時間枠：介入終了から3か月後
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左心室の収縮期容積と拡張期容積を mL 単位で測定するために心エコー図が実行され、介入後 3 か月で変化します。
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介入終了から3か月後
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介入から 6 か月後の左心室の収縮期および拡張期容積
時間枠：介入終了から6か月後
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左心室の収縮期容積と拡張期容積を mL 単位で測定するために心エコー図が実行され、介入後 6 か月で変化します。
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介入終了から6か月後
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ベースライン左心室駆出率
時間枠：ベースライン時
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心毒性によって引き起こされる変化の可能性があるため、心エコー図によって患者の LVEF の % が評価されます。
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ベースライン時
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介入後の左心室駆出率
時間枠：介入直後
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心エコー図によって患者のLVEFの%が評価され、その結果と介入後の変化が測定されます。
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介入直後
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介入3か月後 左室駆出率
時間枠：介入終了から3か月後
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心エコー図により、患者のLVEFの%が評価され、介入の3か月後の結果とその変化が測定されます。
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介入終了から3か月後
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介入6か月後 左室駆出率
時間枠：介入終了から6か月後
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心エコー図によって、患者のLVEFの%が評価され、介入の6か月後の結果とその変化が測定されます。
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介入終了から6か月後
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ベースライン時間領域の心拍数変動測定
時間枠：ベースライン時
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心拍数変動の評価は、Polar チェストストラップと心電図を使用して実行されます。
参加者は、5 分間の安定した信号を正しく取得するために、10 分間仰臥位に留まります。
アーティファクトの除去後、すべての RR 間隔の標準偏差時間領域 (SDNN) (ms 単位)、すべての RR 間隔の平均値 (ms 単位)、および RR 間隔の差の二乗和の二乗平均平方根 (ms 単位) (RMSSD) が記録されます。
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ベースライン時
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介入後の時間領域の心拍数変動測定
時間枠：介入直後
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心拍数変動の評価は、Polar チェストストラップと心電図を使用して実行されます。
参加者は、5 分間の安定した信号を正しく取得するために、10 分間仰臥位に留まります。
アーティファクトの除去後、すべての RR 間隔の標準偏差時間領域 (SDNN) (ミリ秒単位)、すべての RR 間隔の平均値 (ミリ秒単位)、および RR 間隔の差の二乗和の二乗平均平方根 (ミリ秒単位) (RMSSD) が記録されます。介入。
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介入直後
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介入から 3 か月後の時間領域の心拍数変動測定
時間枠：介入終了から3か月後
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心拍数変動の評価は、Polar チェストストラップと心電図を使用して実行されます。
参加者は、5 分間の安定した信号を正しく取得するために、10 分間仰臥位に留まります。
アーティファクトの除去後、すべての RR 間隔の標準偏差時間領域 (SDNN) (ms 単位)、すべての RR 間隔の平均値 (ms 単位)、および RR 間隔の差の二乗和の二乗平均平方根 (ms 単位) (RMSSD) が記録されます。介入から数カ月後。
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介入終了から3か月後
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介入から 6 か月後の時間領域の心拍数変動測定
時間枠：介入終了から6か月後
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心拍数変動の評価は、Polar チェストストラップと心電図を使用して実行されます。
参加者は、5 分間の安定した信号を正しく取得するために、10 分間仰臥位に留まります。
アーティファクトの除去後、すべての RR 間隔の標準偏差時間領域 (SDNN) (ms 単位)、すべての RR 間隔の平均 (ms 単位)、および RR 間隔の差の二乗和の二乗平均平方根 (ms 単位) (RMSSD) が記録されます 6介入から数カ月後。
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介入終了から6か月後
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介入中の時間領域の心拍数変動測定
時間枠：介入終了中
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心拍数の日次変動は、光電脈波検査 (rMSSD、SDNN、AVNN、pNN50、心拍数) によって HRV 値を取得できる検証済みのモバイル アプリケーションである HRV4Training アプリケーションを使用して測定されます。
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介入終了中
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ベースライン周波数領域の心拍数変動測定
時間枠：ベースライン時
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心拍数変動の評価は、Polar チェストストラップと心電図を使用して実行されます。
参加者は、5 分間の安定した信号を正しく取得するために、10 分間仰臥位に留まります。
アーティファクトを除去した後、周波数は低周波 (LF、0.04 ～ 0.15) を測定します。
Hz) ms2 および n.u、高周波 (HF、0.15 ～ 0.4)
Hz) ms2 と n.u、ms2 単位の合計パワー、および LF/HF 比が計算されます。
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ベースライン時
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介入後の周波数領域の心拍数変動測定
時間枠：介入直後
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心拍数変動の評価は、Polar チェストストラップと心電図を使用して実行されます。
参加者は、5 分間の安定した信号を正しく取得するために、10 分間仰臥位に留まります。
アーティファクトを除去した後、周波数は低周波 (LF、0.04 ～ 0.15) を測定します。
Hz) ms2 および n.u、高周波 (HF、0.15 ～ 0.4)
Hz) ms2 と n.u、ms2 単位の合計パワー、および LF/HF 比は介入後に計算されます。
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介入直後
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介入から 3 か月後の周波数領域の心拍数変動測定
時間枠：介入終了から3か月後
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心拍数変動の評価は、Polar チェストストラップと心電図を使用して実行されます。
参加者は、5 分間の安定した信号を正しく取得するために、10 分間仰臥位に留まります。
アーティファクトを除去した後、周波数は低周波 (LF、0.04 ～ 0.15) を測定します。
Hz) ms2 および n.u、高周波 (HF、0.15 ～ 0.4)
Hz) ms2 と n.u、ms2 単位の総パワー、および LF/HF 比は介入の 3 か月後に計算されます。
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介入終了から3か月後
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介入後 6 か月の周波数領域の心拍数変動測定
時間枠：介入終了から6か月後
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心拍数変動の評価は、Polar チェストストラップと心電図を使用して実行されます。
参加者は、5 分間の安定した信号を正しく取得するために、10 分間仰臥位に留まります。
アーティファクトを除去した後、周波数は低周波 (LF、0.04 ～ 0.15) を測定します。
Hz) ms2 および n.u、高周波 (HF、0.15 ～ 0.4)
Hz) ms2 と n.u、ms2 単位の総パワー、および LF/HF 比は介入の 6 か月後に計算されます。
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介入終了から6か月後
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介入中の周波数領域の心拍数変動測定
時間枠：介入中
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日ごとの心拍数の変動は、光電脈波検査 (LF、HF、TP、LF/HF、回復ポイント) によって HRV 値を取得できる検証済みのモバイル アプリケーションである HRV4Training アプリケーションを使用して測定されます。
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介入中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースライン心拍数の韻
時間枠：ベースライン時
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安静時心電図を使用して、患者の心拍数測定値の正常値（bpm、I 軸および aVF、Q-T 間隔、QRS 群、S-T セグメント、および T 波）（ms 単位）を取得します。
さらに、安静時の心拍数は、Polar チェストバンドによって評価されます。
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ベースライン時
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介入後の心拍数の韻
時間枠：介入直後
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安静時心電図を使用して、患者の心拍数測定値の正常値（bpm、I 軸および aVF、Q-T 間隔、QRS 群、S-T セグメント、および T 波）（ms 単位）を取得し、介入後の結果を取得します。
さらに、安静時の心拍数は、Polar チェストバンドによって評価されます。
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介入直後
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介入から 3 か月後の心拍数の韻
時間枠：介入終了から3か月後
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安静時心電図を使用して、患者の心拍数測定値（bpm、I 軸および aVF、Q-T 間隔、QRS 群、S-T セグメント、および T 波）の正常値（ms 単位）を取得し、介入の 3 か月後に結果を取得します。 。
さらに、安静時の心拍数は、Polar チェストバンドによって評価されます。
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介入終了から3か月後
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介入から 6 か月後の心拍数の韻
時間枠：介入から6か月後
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安静時心電図を使用して、患者の心拍数測定値（bpm、I 軸および aVF、Q-T 間隔、QRS 群、S-T セグメント、および T 波）の正常値（ms 単位）を取得し、介入の 6 か月後に結果を取得します。 。
さらに、安静時の心拍数は、Polar チェストバンドによって評価されます。
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介入から6か月後
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ベースライン腫瘍壊死因子
時間枠：ベースライン時
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血液分析により、TFN (pg/mL) が測定され、患者の炎症が評価されます。
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ベースライン時
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介入後腫瘍壊死因子
時間枠：介入直後
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介入後の患者の炎症を評価するために、血液分析を通じて TFN (pg/mL) が測定されます。
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介入直後
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介入3か月後 腫瘍壊死因子
時間枠：介入終了から3か月後
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介入から 3 か月後の患者の炎症を評価するために、血液分析を通じて TFN (pg/mL) が測定されます。
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介入終了から3か月後
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介入6ヵ月後 腫瘍壊死因子
時間枠：介入終了から6か月後
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介入から 6 か月後の患者の炎症を評価するために、血液分析を通じて TFN (pg/mL) が測定されます。
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介入終了から6か月後
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ベースラインインターロイキン測定
時間枠：ベースライン時
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炎症は、IL-6、IL-8、IL-1b、IL-1ra、IL-10 値 (pg/m 単位) を含む血中インターロイキンによって評価されます。
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ベースライン時
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介入後のインターロイキン測定
時間枠：介入直後。
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炎症は、介入直後の血液インターロイキンによって評価されます。IL-6、IL-8、IL-1b、IL-1ra、および IL-10 値 (pg/m 単位) が含まれます。
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介入直後。
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インターロイキン測定介入3ヶ月後
時間枠：介入終了から3か月後
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炎症は、介入から 3 か月後の血液インターロイキンによって評価されます。IL-6、IL-8、IL-1b、IL-1、および IL-10 値 (pg/m 単位) が含まれます。
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介入終了から3か月後
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インターロイキン測定介入後 6 か月
時間枠：介入終了から6か月後
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炎症は、介入から 6 か月後の血液インターロイキンによって評価されます。IL-6、IL-8、IL-1b、IL-1ra、および IL-10 値 (pg/m 単位) が含まれます。
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介入終了から6か月後
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ベースライン C 反応性タンパク質測定
時間枠：ベースライン時
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Mg/L で測定される C 反応性タンパク質 (CRP) は、患者の炎症誘発性データを取得するために評価されます。
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ベースライン時
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介入後 C 反応性タンパク質の測定
時間枠：介入直後。
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介入後の患者の炎症誘発性データを取得するために、mg/L で測定される C 反応性タンパク質 (CRP) が評価されます。
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介入直後。
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介入3ヵ月後 C反応性タンパク質測定
時間枠：介入終了から3か月後
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介入の 3 か月後に患者の炎症誘発性データを取得するために、mg/L で測定される C 反応性タンパク質 (CRP) が評価されます。
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介入終了から3か月後
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介入6ヵ月後 C反応性タンパク質の測定
時間枠：介入終了から6か月後
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介入から 6 か月後に患者の炎症誘発性データを得るために、mg/L で測定される C 反応性タンパク質 (CRP) が評価されます。
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介入終了から6か月後
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ベースライン単球走化性タンパク質測定
時間枠：ベースライン時
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単球走化性タンパク質 (MCP-1) (pg/mL 単位で測定) を評価して、患者の炎症促進性データを取得します。
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ベースライン時
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介入後の単球走化性タンパク質の測定
時間枠：介入直後。
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介入後の患者の炎症誘発性データを取得するために、pg/mL で測定される単球走化性タンパク質 (MCP-1) が評価されます。
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介入直後。
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介入 3 か月後 単球走化性タンパク質の測定
時間枠：介入終了から3か月後
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単球走化性タンパク質 (MCP-1) (pg/mL 単位で測定) を評価して、介入 3 か月後に患者の炎症促進性データを取得します。
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介入終了から3か月後
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介入6か月後 単球走化性タンパク質の測定
時間枠：介入終了から6か月後
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単球走化性タンパク質 (MCP-1) (pg/mL 単位で測定) を評価して、介入から 6 か月後に患者の炎症促進性データを取得します。
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介入終了から6か月後
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ベースライン血糖値測定
時間枠：ベースライン時
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グルコース（mg/dl）は、がんの予後や心血管リスクに関連するため、血液検査によって測定されます。
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ベースライン時
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介入後の血糖値測定
時間枠：介入直後。
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グルコース（mg/dl）は、がんの予後および心血管リスクに関連するため、介入後に血液検査によって測定されます。
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介入直後。
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介入から3か月後の血糖値測定
時間枠：介入終了から3か月後
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グルコース（mg/dl）は、がんの予後や心血管リスクに関連するため、血液検査によって測定されます。
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介入終了から3か月後
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介入から6か月後の血糖値測定
時間枠：介入終了から6か月後
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グルコース（mg/dl）は、がんの予後や心血管リスクに関連するため、血液検査によって測定されます。
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介入終了から6か月後
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ベースラインコレステロール測定
時間枠：ベースライン時
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Mg/dL で測定される低密度リポタンパク質と高密度リポタンパク質は、がんの予後と心血管リスクに関連するため、血液検査によって評価されます。
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ベースライン時
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介入後のコレステロール測定
時間枠：介入直後。
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Mg/dL で測定される低密度リポタンパク質と高密度リポタンパク質は、がんの予後と心血管リスクに関連するため、血液検査による介入後に測定されます。
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介入直後。
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介入3ヶ月後 コレステロール測定
時間枠：介入終了から3か月後
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Mg/dL で測定される低密度リポタンパク質と高密度リポタンパク質は、がんの予後と心血管リスクに関連するため、介入の 3 か月後に血液検査によって測定されます。
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介入終了から3か月後
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介入6ヵ月後のコレステロール測定
時間枠：介入終了から6か月後
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Mg/dL で測定される低密度リポタンパク質と高密度リポタンパク質は、がんの予後と心血管リスクに関連するため、介入の 6 か月後に血液検査によって測定されます。
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介入終了から6か月後
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ベースライン血圧測定
時間枠：ベースライン時
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血圧の測定は、検証済みのオシロメーターを使用して実行されます。
参加者は評価の前に 5 分間休んでください。
測定対象となる左腕をテーブルの上に置き、カフが肘から 2 cm の心臓の高さに来るようにします。
さらに、結果を変える可能性のある衣服はすべて脱がなければなりません。
この位置に来たら、カフのエアチューブを中指とカフの青い矢印に沿って上腕の前に置きます。
mmHg で測定した収縮期血圧と拡張期血圧のデータを取得し、平均動脈圧 = (収縮期血圧 + (2*拡張期血圧))/3 を計算します。
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ベースライン時
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|
介入後の血圧測定
時間枠：介入直後。
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介入後の血圧測定は、検証済みのオシロメーターを使用して実行されます。
参加者は評価の前に 5 分間休んでください。
測定対象となる左腕をテーブルの上に置き、カフが肘から 2 cm の心臓の高さに来るようにします。
さらに、結果を変える可能性のある衣服はすべて脱がなければなりません。
この位置に来たら、カフのエアチューブを中指とカフの青い矢印に沿って上腕の前に置きます。
mmHg で測定した収縮期血圧と拡張期血圧のデータを取得し、平均動脈圧 = (収縮期血圧 + (2*拡張期血圧))/3 を計算します。
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介入直後。
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介入3ヵ月後の血圧測定
時間枠：介入終了から3か月後
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介入から 3 か月後の血圧の測定は、検証済みのオシロメーターを使用して実行されます。
参加者は評価の前に 5 分間休んでください。
測定対象となる左腕をテーブルの上に置き、カフが肘から 2 cm の心臓の高さに来るようにします。
さらに、結果を変える可能性のある衣服はすべて脱がなければなりません。
この位置に来たら、カフのエアチューブを中指とカフの青い矢印に沿って上腕の前に置きます。
mmHg で測定した収縮期血圧と拡張期血圧のデータを取得し、平均動脈圧 = (収縮期血圧 + (2*拡張期血圧))/3 を計算します。
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介入終了から3か月後
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介入から6か月後の血圧測定
時間枠：介入終了から6か月後
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介入から 6 か月後の血圧の測定は、検証済みのオシロメーターを使用して実行されます。
参加者は評価の前に 5 分間休んでください。
測定対象となる左腕をテーブルの上に置き、カフが肘から 2 cm の心臓の高さに来るようにします。
さらに、結果を変える可能性のある衣服はすべて脱がなければなりません。
この位置に来たら、カフのエアチューブを中指とカフの青い矢印に沿って上腕の前に置きます。
mmHg で測定した収縮期血圧と拡張期血圧のデータを取得し、平均動脈圧 = (収縮期血圧 + (2*拡張期血圧))/3 を計算します。
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介入終了から6か月後
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ベースラインの体組成体重測定値
時間枠：ベースライン時
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体組成の体重評価は、患者の全体的な体重、筋骨格量、ミネラル量、脂肪量、上肢と下肢の部分脂肪および除脂肪体重を取得するためにインピーダンスによって実行されます。
すべての測定値はキログラム単位で報告されます。
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ベースライン時
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介入後の体組成体重測定
時間枠：介入直後。
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介入後の体組成の体重評価は、患者の全体的な体重、筋骨格量、ミネラル量、脂肪量、上肢と下肢の部分脂肪および除脂肪体重を取得するためにインピーダンスによって実行されます。
すべての測定値はキログラム単位で報告されます。
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介入直後。
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介入3ヶ月後 体組成・体重測定
時間枠：介入終了から3か月後
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介入から 3 か月後の体組成の体重評価は、患者の全体的な体重、筋骨格量、ミネラル量、脂肪量、上肢と下肢の部分脂肪および除脂肪体重を取得するためにインピーダンスによって実行されます。
すべての測定値はキログラム単位で報告されます。
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介入終了から3か月後
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介入6か月後、体組成、体重測定
時間枠：介入終了から6か月後
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介入から 6 か月後の体組成の体重評価は、患者の全体的な体重、筋骨格量、ミネラル量、脂肪量、上肢と下肢の部分脂肪および除脂肪体重を取得するためにインピーダンスによって実行されます。
すべての測定値はキログラム単位で報告されます
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介入終了から6か月後
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ベースラインの体組成パーセントの測定
時間枠：ベースライン時
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参加者の体脂肪率の評価は考慮すべき変数です。
したがって、思考インピーダンス患者の体脂肪率、上肢と下肢の部分脂肪と除脂肪体重の割合が記録されます。
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ベースライン時
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介入後の体組成率の測定
時間枠：介入直後。
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参加者の体の割合の評価は、考慮すべき変数です。
したがって、思考インピーダンス、患者の体脂肪率、上肢と下肢の部分脂肪と除脂肪体重の割合が介入後に記録されます。
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介入直後。
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介入3ヶ月後 体組成率測定
時間枠：介入終了から3か月後
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参加者の体の割合の評価は、考慮すべき変数です。
したがって、思考インピーダンス、患者の体脂肪率、上肢と下肢の部分脂肪と除脂肪体重の割合が介入の 3 か月後に記録されます。
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介入終了から3か月後
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介入6ヵ月後の体組成率の測定
時間枠：介入終了から6か月後
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参加者の体の割合の評価は、考慮すべき変数です。
したがって、思考インピーダンス、患者の体脂肪率、上肢と下肢の部分脂肪と除脂肪体重の割合は介入の 6 か月後に記録されます。
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介入終了から6か月後
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ベースラインの体内水分測定
時間枠：ベースライン時
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インピーダンスも使用することにより、リットル単位で測定される体内水分評価が実行されます。
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ベースライン時
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介入後の体内水分対策
時間枠：介入直後。
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インピーダンスも使用することにより、介入後に体水分評価がリットル単位で測定されます。
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介入直後。
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介入3ヵ月後 体内水分対策
時間枠：介入終了から3か月後
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インピーダンスも使用して、リットル単位で測定される体内水分評価が介入の 3 か月後に実行されます。
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介入終了から3か月後
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介入6ヵ月後 体内水分対策
時間枠：介入終了から6か月後
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インピーダンスも使用して、リットル単位で測定される体内水分評価が介入の 6 か月後に実行されます。
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介入終了から6か月後
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ベースラインの人体計測測定
時間枠：ベースライン時
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患者の身長と体の周囲はセンチメートル単位で評価されます。
特にウエスト周囲径、ヒップ周囲径、腕周囲径、脚周囲径は、米国スポーツ医学会が定めたガイドラインに従って測定されます。
その後、患者の身長と対応する体重を使用して、患者の BMI を計算します。
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ベースライン時
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介入後の人体計測測定
時間枠：介入直後。
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患者の身長と周囲の長さは介入直後にセンチメートル単位で評価されます。
特にウエスト周囲径、ヒップ周囲径、腕周囲径、脚周囲径は、米国スポーツ医学会が定めたガイドラインに従って測定されます。
その後、患者の身長と対応する体重を使用して、患者の BMI を計算します。
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介入直後。
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介入から 3 か月後の人体計測測定
時間枠：介入終了から3か月後
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介入終了から 3 か月後に、患者の身長と体の周囲がセンチメートル単位で評価されます。
特にウエスト周囲径、ヒップ周囲径、腕周囲径、脚周囲径は、米国スポーツ医学会が定めたガイドラインに従って測定されます。
その後、患者の身長と対応する体重を使用して、患者の BMI を計算します。
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介入終了から3か月後
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介入後 6 か月の人体計測測定
時間枠：介入終了から6か月後
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患者の身長と周囲の長さは、介入終了から 6 か月後にセンチメートル単位で評価されます。
特にウエスト周囲径、ヒップ周囲径、腕周囲径、脚周囲径は、米国スポーツ医学会が定めたガイドラインに従って測定されます。
その後、患者の身長と対応する体重を使用して、患者の BMI を計算します。
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介入終了から6か月後
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ベースラインの心肺機能のフィットネス
時間枠：ベースライン時
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心肺機能、最大心拍数、および患者の運動に対する認識を記録するために、ブルース増分最大下テスト (修正) をトレッドミルで実行しました。
テスト中、患者は心拍数を監視するために胸部ストラップを着用します。
したがって、Bruce が作成したプロトコルに従って、トレッドミルは 0% の傾斜と 1.7 m/h の速度で開始し、最初の 3 分間はその速度が維持されます。
参加者が疲労がひどくて続行できないと判断するまで、3 分ごとに速度と傾斜の両方が増加します。
テストの終了時に、テスト停止から 1 分後に回復心拍数を記録し、回復率を評価します。
次に、各患者の最大酸素消費量 (VO2max = 2.282*(時間) + 8.545) が作成者が提案した式から計算されます。
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ベースライン時
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介入後の心肺フィットネス
時間枠：介入直後。
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介入後の心肺機能、最大心拍数、および患者の運動に対する認識を記録するために、ブルース増分最大下テスト (修正) をトレッドミルで実行しました。
テスト中、患者は心拍数を監視するために胸部ストラップを着用します。
したがって、Bruce が作成したプロトコルに従って、トレッドミルは 0% の傾斜と 1.7 m/h の速度で開始し、最初の 3 分間はその速度が維持されます。
参加者が疲労がひどくて続行できないと判断するまで、3 分ごとに速度と傾斜の両方が増加します。
テストの終了時に、テスト停止から 1 分後に回復心拍数を記録し、回復率を評価します。
次に、各患者の最大酸素消費量 (VO2max = 2.282*(時間) + 8.545) が作成者が提案した式から計算されます。
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介入直後。
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介入3か月後 心肺機能の向上
時間枠：介入終了から3か月後
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介入から 3 か月後の心肺機能、最大心拍数、および患者の運動に対する認識を記録するために、ブルース増分最大下テスト (修正) をトレッドミルで実行しました。
テスト中、患者は心拍数を監視するために胸部ストラップを着用します。
したがって、Bruce が作成したプロトコルに従って、トレッドミルは 0% の傾斜と 1.7 m/h の速度で開始し、最初の 3 分間はその速度が維持されます。
参加者が疲労がひどくて続行できないと判断するまで、3 分ごとに速度と傾斜の両方が増加します。
テストの終了時に、テスト停止から 1 分後に回復心拍数を記録し、回復率を評価します。
次に、各患者の最大酸素消費量 (VO2max = 2.282*(時間) + 8.545) が作成者が提案した式から計算されます。
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介入終了から3か月後
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介入後 6 か月の心肺機能の向上
時間枠：介入終了から6か月後
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介入から 6 か月後の心肺機能、最大心拍数、および患者の運動に対する認識を記録するために、ブルース増分最大下テスト (修正) をトレッドミルで実行しました。
テスト中、患者は心拍数を監視するために胸部ストラップを着用します。
したがって、Bruce が作成したプロトコルに従って、トレッドミルは 0% の傾斜と 1.7 m/h の速度で開始し、最初の 3 分間はその速度が維持されます。
参加者が疲労がひどくて続行できないと判断するまで、3 分ごとに速度と傾斜の両方が増加します。
テストの終了時に、テスト停止から 1 分後に回復心拍数を記録し、回復率を評価します。
次に、各患者の最大酸素消費量 (VO2max = 2.282*(時間) + 8.545) が作成者が提案した式から計算されます。
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介入終了から6か月後
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下半身の筋力持久力のベースライン測定
時間枠：ベースライン時
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機能的強度は、30秒間の椅子立ちテストによって測定されます。
患者は立ち上がり、完全に伸びた姿勢をとり、30 秒以内にできるだけ多く繰り返します。
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ベースライン時
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介入後の下半身筋力持久力測定
時間枠：介入直後。
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機能的強度は、30秒間の椅子立ちテストによって測定されます。
患者は立ち上がり、完全に伸びた姿勢をとり、30 秒以内にできるだけ多く繰り返します。
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介入直後。
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介入3ヶ月後 下半身筋力持久力測定
時間枠：介入終了から3か月後
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機能的強度は、30秒間の椅子立ちテストによって測定されます。
患者は立ち上がり、完全に伸びた姿勢をとり、30 秒以内にできるだけ多く繰り返します。
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介入終了から3か月後
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介入6ヵ月後 下半身筋力持久力測定
時間枠：介入終了から6か月後
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機能的強度は、30秒間の椅子立ちテストによって測定されます。
患者は立ち上がって、体を完全に伸ばした姿勢をとり、30 秒以内にできるだけ多く繰り返します。
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介入終了から6か月後
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ベースライン最大筋力
時間枠：ベースライン時
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最大強度の評価は、エンコーダーを使用して、ウェイトを垂直に移動することによって発生する速度とパワーから最大反復回数 (RM) を正確に計算することによって実行されます。
参加者は、さまざまな筋肉グループの強度を評価するために 4 つのテスト (バック スクワット テスト、デッドリフト テスト、ランジ テスト、バーベル ヒップ スラスト テスト) を実行します。
具体的には、実行速度が低下する段階的な重みを使用して 4 ～ 5 回の繰り返しが実行されます。
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ベースライン時
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介入後の最大筋力
時間枠：介入直後。
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介入後の最大筋力の評価は、ウェイトを垂直に動かすことによって生成される速度とパワーから最大反復 (RM) を正確に計算するエンコーダーを使用して実行されます。
参加者は、さまざまな筋肉グループの強度を評価するために 4 つのテスト (バック スクワット テスト、デッドリフト テスト、ランジ テスト、バーベル ヒップ スラスト テスト) を実行します。
具体的には、実行速度が低下する段階的な重みを使用して 4 ～ 5 回の繰り返しが実行されます。
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介入直後。
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介入後 3 か月の最大筋力
時間枠：介入終了から3か月後
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介入 3 か月後の最大筋力の評価は、ウェイトを垂直に動かすことによって発生する速度とパワーから最大反復 (RM) を正確に計算するエンコーダーを使用して実行されます。
参加者は、さまざまな筋肉グループの強度を評価するために 4 つのテスト (バック スクワット テスト、デッドリフト テスト、ランジ テスト、バーベル ヒップ スラスト テスト) を実行します。
具体的には、実行速度が低下する段階的な重みを使用して 4 ～ 5 回の繰り返しが実行されます。
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介入終了から3か月後
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介入後 6 か月の最大筋力
時間枠：介入終了から6か月後
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介入から 6 か月後の最大筋力の評価は、エンコーダーを使用して、ウェイトを垂直に動かすことによって発生する速度とパワーから最大反復回数 (RM) を正確に計算することによって実行されます。
参加者は、さまざまな筋肉グループの強度を評価するために 4 つのテスト (バック スクワット テスト、デッドリフト テスト、ランジ テスト、バーベル ヒップ スラスト テスト) を実行します。
具体的には、実行速度が低下する段階的な重みを使用して 4 ～ 5 回の繰り返しが実行されます。
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介入終了から6か月後
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基準となる垂直方向の適用力
時間枠：ベースライン時
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フォースパワーは、カウンタームーブメントジャンプテスト（CMJ）とスクワットジャンプテスト（SJ）を使用して測定されます。
これらの試験から、衝撃時と着地時にかかる最大力（N）とパワー（P）、飛行時間（ms）、ジャンプ高さ（cm）が求められます。
示されたさまざまな変数の評価には、ジャンプ プラットフォームや、検証済みの My Jump および Kinovea アプリケーションによる後続の分析のための各ジャンプの記録など、さまざまなテクノロジーが使用されます。
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ベースライン時
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介入後、垂直に加えられる力
時間枠：介入直後。
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介入後のフォースパワーは、カウンタームーブメントジャンプテスト（CMJ）とスクワットジャンプテスト（SJ）を使用して測定されます。
これらの試験から、衝撃時と着地時にかかる最大力（N）とパワー（P）、飛行時間（ms）、ジャンプ高さ（cm）が求められます。
示されたさまざまな変数の評価には、ジャンプ プラットフォームや、検証済みの My Jump および Kinovea アプリケーションによる後続の分析のための各ジャンプの記録など、さまざまなテクノロジーが使用されます。
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介入直後。
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3 か月介入 垂直方向に力を加える
時間枠：介入終了から3か月後
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介入から 3 か月後のフォースパワーは、カウンタームーブメントジャンプテスト (CMJ) とスクワットジャンプテスト (SJ) を使用して測定されます。
これらの試験から、衝撃時と着地時にかかる最大力（N）とパワー（P）、飛行時間（ms）、ジャンプ高さ（cm）が求められます。
示されたさまざまな変数の評価には、ジャンプ プラットフォームや、検証済みの My Jump および Kinovea アプリケーションによる後続の分析のための各ジャンプの記録など、さまざまなテクノロジーが使用されます。
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介入終了から3か月後
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6 か月介入 垂直方向に力を加える
時間枠：介入終了から6か月後
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介入から 6 か月後のフォースパワーは、カウンタームーブメントジャンプテスト (CMJ) とスクワットジャンプテスト (SJ) を使用して測定されます。
これらの試験から、衝撃時と着地時にかかる最大力（N）とパワー（P）、飛行時間（ms）、ジャンプ高さ（cm）が求められます。
示されたさまざまな変数の評価には、ジャンプ プラットフォームや、検証済みの My Jump および Kinovea アプリケーションによる後続の分析のための各ジャンプの記録など、さまざまなテクノロジーが使用されます。
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介入終了から6か月後
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上半身の筋力持久力のベースライン測定
時間枠：ベースライン時
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患者の筋力持久力は、30 秒間のアーム カール テストを利用して測定され、30 秒間の最大反復回数が報告されます。
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ベースライン時
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介入後上半身の筋力持久力の測定
時間枠：介入直後。
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介入後の患者の筋力持久力は、30 秒間の最大反復回数を報告する 30 秒間のアーム カール テストを使用して測定されます。
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介入直後。
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介入3ヶ月後 上半身の筋力持久力測定
時間枠：介入終了から3か月後
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介入から 3 か月後の患者の筋力持久力は、30 秒間のアーム カール テストを利用して測定され、30 秒間の最大反復回数が報告されます。
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介入終了から3か月後
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介入6ヵ月後上半身の筋力持久力測定
時間枠：介入終了から6か月後
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介入から 6 か月後の患者の筋持久力は、30 秒間の最大反復回数を報告する 30 秒間のアーム カール テストを使用して測定されます。
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介入終了から6か月後
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ベースラインの最大上半身の筋力
時間枠：ベースライン時
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参加者が実行できる反復回数に基づいて、さまざまな筋肉グループエクササイズ（チェストプレス、ショルダープレス、ベントオーバーロー、バーベルを使用した上腕二頭筋カール、バーベルを使用した上腕三頭筋エクステンション）の最大強度が評価されます。
エンコーダを使用して、ウェイトを垂直に移動することによって生成される速度とパワーによって最大繰り返し (RM) を計算します。
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ベースライン時
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介入後の最大上半身の筋力
時間枠：介入直後。
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介入後のさまざまな筋肉グループエクササイズ（チェストプレス、ショルダープレス、ベントオーバーロー、バーベルを使用した上腕二頭筋カール、バーベルを使用した上腕三頭筋伸展）の最大強度が、参加者が実行できる反復回数に基づいて評価されます。
エンコーダを使用して、ウェイトを垂直に移動することによって生成される速度とパワーによって最大繰り返し (RM) を計算します。
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介入直後。
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介入後 3 か月で上半身の最大筋力
時間枠：介入終了から3か月後
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介入から 3 か月後のさまざまな筋肉グループエクササイズ (チェストプレス、ショルダープレス、ベントオーバーロー、バーベルを使用した上腕二頭筋カール、バーベルを使用した上腕三頭筋エクステンション) の最大強度が、参加者が実行できる反復回数に基づいて評価されます。
エンコーダを使用して、ウェイトを垂直に移動することによって生成される速度とパワーによって最大繰り返し (RM) を計算します。
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介入終了から3か月後
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介入後 6 か月で上半身の最大筋力
時間枠：介入終了から6か月後
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介入から 6 か月後のさまざまな筋肉グループエクササイズ (チェストプレス、ショルダープレス、ベントオーバーロー、バーベルを使用した上腕二頭筋カール、バーベルを使用した上腕三頭筋エクステンション) の最大強度が、参加者が実行できる反復回数に基づいて評価されます。
エンコーダを使用して、ウェイトを垂直に移動することによって生成される速度とパワーによって最大繰り返し (RM) を計算します。
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介入終了から6か月後
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敏捷性とダイナミックバランスのベースライン測定
時間枠：ベースライン時
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8 フィートのアップ アンド ゴー テストは、動的なバランスと敏捷性を測定するために使用されます。参加者は椅子から立ち上がって、2.44 メートル離れた場所にあるコーンまでできるだけ速く歩き、周囲を歩き回ります。コーン、椅子に戻ります。
結果の尺度は、費やした時間 (秒単位) になります。
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ベースライン時
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介入後の敏捷性と動的バランスの測定
時間枠：介入直後。
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介入後の動的バランスと敏捷性を測定するために、8 フィートのアップ アンド ゴー テストが使用されます。このテストでは、参加者は椅子から立ち上がって、2.44 メートル離れたコーンまでできるだけ速く歩きます。そしてコーンを回って椅子に戻ります。
結果の尺度は、費やした時間 (秒単位) になります。
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介入直後。
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介入3ヶ月後 敏捷性と動的バランスの測定
時間枠：介入終了から3か月後
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参加者は椅子から立ち上がって、2.44メートル離れたコーンまでできるだけ速く歩きます。離れて、コーンを回って椅子に戻ります。
結果の尺度は、費やした時間 (秒単位) になります。
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介入終了から3か月後
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介入6か月後、敏捷性と動的バランスを測定
時間枠：介入終了から6か月後
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参加者は椅子から立ち上がって、2.44メートル離れたコーンまでできるだけ速く歩きます。離れて、コーンを回って椅子に戻ります。
結果の尺度は、費やした時間 (秒単位) になります。
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介入終了から6か月後
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ベースライン静的一脚バランス
時間枠：ベースライン時
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大人の ALHPA バッテリーによる片足立ちテストでは、静的バランスを評価します。
この目的のために、患者は足裏を膝の内側に置く一脚支持体に配置されます。
もう一方の足がグループに触れずに到達した時間が秒単位で記録されます。
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ベースライン時
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介入後の静的一脚バランス
時間枠：介入直後。
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成人ALHPAバッテリーによる片足立ちテストは、介入後の静的バランスを評価します。
この目的のために、患者は足の裏を膝の内側に置き、一脚支持体に配置されます。
もう一方の足がグループに触れずに到達した時間が秒単位で記録されます。
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介入直後。
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介入3か月後 静的一脚バランス
時間枠：介入終了から3か月後
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成人 ALHPA バッテリーからの片足立ちテストは、介入の 3 か月後に静的バランスを評価します。
この目的のために、患者は足裏を膝の内側に置く一脚支持体に配置されます。
もう一方の足がグループに触れずに到達した時間が秒単位で記録されます。
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介入終了から3か月後
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介入後 6 か月 静的一脚バランス
時間枠：介入終了から6か月後
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成人 ALHPA バッテリーによる片足立ちテストは、介入の 6 か月後に静的バランスを評価します。
この目的のために、患者は足の裏を膝の内側に置き、一脚支持体に配置されます。
もう一方の足がグループに触れずに到達した時間が秒単位で記録されます。
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介入終了から6か月後
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上半身の柔軟性のベースライン測定
時間枠：ベースライン時
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柔軟性は、以前に乳がん患者に使用され、シニアフィットネステストバッテリーに属するバックスクラッチテストを使用して評価されます。
テスト中、参加者は直立し、腕を屈曲および外旋させた状態で頭の上に手を伸ばし、もう一方の手に触れようとします。腕を曲げた状態で仰向けに置きます。
一方の手からもう一方の手への残りのセンチメートルまたは通過センチメートルが記録されます。
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ベースライン時
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介入後上半身の柔軟性の測定
時間枠：介入直後。
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介入後の柔軟性は、以前に乳がん患者に使用され、シニアフィットネステストバッテリーに属するバックスクラッチテストを使用して評価されます。
テスト中、参加者は直立し、腕を屈曲および外旋させた状態で頭の上に手を伸ばし、もう一方の手に触れようとします。腕を曲げた状態で仰向けに置きます。
一方の手からもう一方の手への残りのセンチメートルまたは通過センチメートルが記録されます。
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介入直後。
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介入3ヶ月後上半身の柔軟性を測定
時間枠：介入終了から3か月後
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介入から 3 か月後の柔軟性は、以前に乳がん患者に使用され、シニアフィットネステストバッテリーに属するバックスクラッチテストを使用して評価されます。
テスト中、参加者は直立し、腕を屈曲および外旋させた状態で頭の上に手を伸ばし、もう一方の手に触れようとします。腕を曲げた状態で仰向けに置きます。
一方の手からもう一方の手への残りのセンチメートルまたは通過センチメートルが記録されます。
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介入終了から3か月後
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介入後6ヶ月で上半身の柔軟性を測定
時間枠：介入終了から6か月後
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介入から 6 か月後の柔軟性は、以前に乳がん患者に使用され、シニアフィットネステストバッテリーに属するバックスクラッチテストを使用して評価されます。
テスト中、参加者は直立し、腕を屈曲および外旋させた状態で頭の上に手を伸ばし、もう一方の手に触れようとします。腕を曲げた状態で仰向けに置きます。
一方の手からもう一方の手への残りのセンチメートルまたは通過センチメートルが記録されます。
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介入終了から6か月後
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下半身の柔軟性のベースライン測定
時間枠：ベースライン時
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ハムストリングの柔軟性は、参加者が膝を完全に伸ばし、足を 30 cm 離して床に座る V Sit and Reach テストを使用して測定されます。
巻尺を足の間の等距離の床に置き、かかとと一直線になるように 0 cm を置きます。
参加者は、手のひらを合わせて肘を完全に伸ばした状態を維持し、巻尺の上で体幹をできるだけ曲げます。
結果は、足からの距離または通過距離をセンチメートル単位で表します。
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ベースライン時
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介入後の下半身の柔軟性の測定
時間枠：介入直後。
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介入後のハムストリングの柔軟性は、参加者が膝を完全に伸ばし、足を 30 cm 離して床に座る V Sit and Reach テストを使用して測定されます。
巻尺を足の間の等距離の床に置き、かかとと一直線になるように 0 cm を置きます。
参加者は、手のひらを合わせて肘を完全に伸ばした状態を維持し、巻尺の上で体幹をできるだけ曲げます。
結果は、足からの距離または通過距離をセンチメートル単位で表します。
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介入直後。
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介入3か月後、下半身の柔軟性を測定
時間枠：介入終了から3か月後
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介入から 3 か月後のハムストリングの柔軟性は、参加者が膝を完全に伸ばし、足を 30 cm 離して床に座る V シット アンド リーチ テストを使用して測定されます。
巻尺を足の間の等距離の床に置き、かかとと一直線になるように 0 cm を置きます。
参加者は、手のひらを合わせて肘を完全に伸ばした状態を維持し、巻尺の上で体幹をできるだけ曲げます。
結果は、足からの距離または通過距離をセンチメートル単位で表します。
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介入終了から3か月後
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介入6か月後、下半身の柔軟性を測定
時間枠：介入終了から6か月後
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介入から 6 か月後のハムストリングの柔軟性は、参加者が膝を完全に伸ばし、足を 30 cm 離して床に座る V シット アンド リーチ テストを使用して測定されます。
巻尺を足の間の等距離の床に置き、かかとと一直線になるように 0 cm を置きます。
参加者は、手のひらを合わせて肘を完全に伸ばした状態を維持し、巻尺の上で体幹をできるだけ曲げます。
結果は、足からの距離または通過距離をセンチメートル単位で表します。
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介入終了から6か月後
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ベースラインの健康関連の生活の質の尺度
時間枠：ベースライン時
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心理学的変数は、がん患者向けに特別に検証された自己記入式アンケートを使用して評価されます。
健康関連の生活の質は、機能的およびがん特有の症状の評価を含む EORTC QLQ-C30 生活の質に関する質問票を使用して評価されます。
グローバルスコアが高いほど、生活の質が高いことを意味します。
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ベースライン時
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介入後の健康関連の生活の質の測定
時間枠：介入直後。
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心理学的変数は、がん患者向けに特別に検証された自己記入式アンケートを使用して評価されます。
健康関連の生活の質は、機能的およびがん特有の症状の評価を含む EORTC QLQ-C30 生活の質に関する質問票を使用して評価されます。
グローバルスコアが高いほど、生活の質が高いことを意味します。
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介入直後。
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介入から 3 か月後の健康関連の生活の質の測定
時間枠：介入終了から3か月後
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心理学的変数は、がん患者向けに特に検証された自己記入式アンケートを利用して評価されます。
健康関連の生活の質は、機能的およびがん特有の症状の評価を含む EORTC QLQ-C30 生活の質質問票を使用して、介入の 3 か月後に評価されます。
グローバルスコアが高いほど、生活の質が高いことを意味します。
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介入終了から3か月後
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介入から 6 か月後の健康関連の生活の質の測定
時間枠：介入終了から6か月後
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心理学的変数は、がん患者を対象として特に検証された自己記入式アンケートを通じて評価されます。
介入後 6 か月後の健康関連の生活の質は、機能的およびがん特有の症状の評価を含む EORTC QLQ-C30 生活の質質問票を使用して評価されます。
グローバルスコアが高いほど、生活の質が高いことを意味します。
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介入終了から6か月後
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ベースラインのがん関連疲労
時間枠：ベースライン時
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がん関連疲労を評価するには、FACT-F アンケートが使用されます。
これには、患者が疲労の知覚を 1 から 5 までのリッカート スケール (1 が最低疲労スコア、5 が最高疲労スコア) で選択する 13 項目が含まれています。
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ベースライン時
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介入後のがん関連疲労
時間枠：介入直後。
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介入後のがん関連疲労を評価するために、FACT-F アンケートが使用されます。
これには、患者が疲労の知覚を 1 から 5 までのリッカート スケール (1 が最低疲労スコア、5 が最高疲労スコア) で選択する 13 項目が含まれています。
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介入直後。
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介入後 3 か月 がん関連疲労
時間枠：介入終了から3か月後
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介入から 3 か月後のがん関連疲労を評価するために、FACT-F アンケートが使用されます。
これには、患者が疲労の知覚を 1 から 5 までのリッカート スケール (1 が最低疲労スコア、5 が最高疲労スコア) で選択する 13 項目が含まれています。
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介入終了から3か月後
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介入後 6 か月 がん関連疲労
時間枠：介入終了から6か月後
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介入から 6 か月後のがん関連疲労を評価するために、FACT-F アンケートが使用されます。
これには、患者が疲労の知覚を 1 から 5 までのリッカート スケール (1 が最低疲労スコア、5 が最高疲労スコア) で選択する 13 項目が含まれています。
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介入終了から6か月後
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ベースラインの生活満足度測定
時間枠：ベースライン時
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人生の満足度は、Satisfaction With Life Scale (SWLS) アンケートを使用して評価されます。
この尺度は、1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までのリッカート スケールで採点する 5 つの項目で構成されます。
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ベースライン時
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介入後の生活満足度測定
時間枠：介入直後。
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介入後の生活満足度は、Satisfaction With Life Scale (SWLS) アンケートを使用して評価されます。
この尺度は、1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までのリッカート スケールで採点する 5 つの項目で構成されます。
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介入直後。
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介入後 3 か月の生活満足度測定
時間枠：介入終了から3か月後
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介入後 3 か月後の生活満足度は、Satisfaction With Life Scale (SWLS) アンケートを使用して評価されます。
この尺度は、1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までのリッカート スケールで採点する 5 つの項目で構成されます。
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介入終了から3か月後
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介入後 6 か月の生活満足度測定
時間枠：介入終了から6か月後
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介入後 6 か月後の生活満足度は、Satisfaction With Life Scale (SWLS) アンケートを使用して評価されます。
この尺度は、1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までのリッカート スケールで採点する 5 つの項目で構成されます。
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介入終了から6か月後
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ベースラインの自尊心
時間枠：ベースライン時
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患者の自尊心のレベルは、10 項目を含むローゼンバーグ自尊心スケールを使用して評価されます。
参加者は、各項目を 1 (まったく同意しない) から 4 (非常に同意する) までのリッカート スケールで採点する必要があります。
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ベースライン時
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介入後の自尊心
時間枠：介入直後。
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介入後、患者の自尊心のレベルは、10 項目を含むローゼンバーグ自尊心スケールを使用して評価されます。
参加者は、各項目を 1 (まったく同意しない) から 4 (非常に同意する) までのリッカート スケールで採点する必要があります。
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介入直後。
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介入後 3 か月後の自尊心の測定
時間枠：介入終了から3か月後
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患者の自尊心のレベルは、介入の 3 か月後に、10 項目を含むローゼンバーグ自尊心スケールを使用して評価されます。
参加者は、各項目を 1 (まったく同意しない) から 4 (非常に同意する) までのリッカート スケールで採点する必要があります。
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介入終了から3か月後
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介入から6か月後の自尊心の測定
時間枠：介入終了から6か月後
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患者の自尊心のレベルは、介入の 6 か月後に、10 項目を含むローゼンバーグ自尊心スケールを使用して評価されます。
参加者は、各項目を 1 (まったく同意しない) から 4 (非常に同意する) までのリッカート スケールで採点する必要があります。
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介入終了から6か月後
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ベースラインの不安とうつ病の知覚測定
時間枠：ベースライン時
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不安とうつ病は、HAD スケール (病院不安とうつ病のスケール) によって評価されます。
これは 14 の項目で構成されており、参加者は 4 つの選択肢から 1 つを選択して、自分の認識によりよく対応するアファメーションを選択する必要があります。
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ベースライン時
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介入後の不安とうつ病の知覚測定
時間枠：介入直後。
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不安とうつ病は、HAD スケール (病院不安とうつ病のスケール) による介入後に評価されます。
これは 14 の項目で構成されており、参加者は 4 つの選択肢から 1 つを選択して、自分の認識によりよく対応するアファメーションを選択する必要があります。
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介入直後。
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介入後 3 か月後の不安と抑うつの知覚測定
時間枠：介入終了から3か月後
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不安とうつ病は、介入の 3 か月後に HAD スケール (病院の不安とうつ病のスケール) によって評価されます。
これは 14 の項目で構成されており、参加者は 4 つの選択肢から 1 つを選択して、自分の認識によりよく対応するアファメーションを選択する必要があります。
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介入終了から3か月後
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介入後 6 か月後の不安と抑うつの知覚測定
時間枠：介入終了から6か月後
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不安とうつ病は、介入の 6 か月後に HAD スケール (病院の不安とうつ病のスケール) によって評価されます。
これは 14 の項目で構成されており、参加者は 4 つの選択肢から 1 つを選択して、自分の認識によりよく対応するアファメーションを選択する必要があります。
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介入終了から6か月後
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ベースライン肩障害認知度測定
時間枠：ベースライン時
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肩の可動性による障害の認識を評価するために、Quick DASH (腕、肩、手の障害) アンケートが使用されます。
これは、投与前の 7 日間にわたって参照される 11 項目の自己記入式調査です。
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ベースライン時
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介入後の肩障害認知度測定
時間枠：介入直後。
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肩の可動性による障害の認識を評価するために、介入後に Quick DASH (腕、肩、手の障害) アンケートが使用されます。
これは、投与前の 7 日間にわたって参照される 11 項目の自己記入式調査です。
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介入直後。
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介入3ヵ月後 肩障害認知度測定
時間枠：介入終了から3か月後
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肩の可動性による障害の認識を評価するために、介入の 3 か月後に Quick DASH (腕、肩、手の障害) アンケートが使用されます。
これは、投与前の 7 日間にわたって参照される 11 項目の自己記入式調査です。
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介入終了から3か月後
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介入6ヵ月後 肩障害認知度測定
時間枠：介入終了から6か月後
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肩の可動性による障害の認識を評価するために、介入の 6 か月後に Quick DASH (腕、肩、手の障害) アンケートが使用されます。
これは、投与前の 7 日間にわたって参照される 11 項目の自己記入式調査です。
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介入終了から6か月後
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ベースライン身体活動レベル測定
時間枠：ベースライン時
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運動プログラムを開始する前に、患者の身体活動レベルを評価するために、国際身体活動アンケートが実施されます。
参加者は、過去 7 日間に行った活動を報告し、各種類の身体活動に費やした時間を特定します。
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ベースライン時
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介入後の身体活動レベルの測定
時間枠：介入直後。
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プログラム終了後に患者の身体活動レベルを評価するために、国際身体活動アンケートが実施されます。
参加者は、過去 7 日間に行った活動を報告し、各種類の身体活動に費やした時間を特定します。
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介入直後。
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介入3か月後 身体活動レベル測定
時間枠：介入終了から3か月後
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国際身体活動アンケートは、プログラム終了後 3 か月後に患者の身体活動レベルを評価するために実施されます。
参加者は、過去 7 日間に行った活動を報告し、各種類の身体活動に費やした時間を特定します。
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介入終了から3か月後
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介入から6か月後の身体活動レベルの測定
時間枠：介入終了から6か月後
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国際身体活動アンケートは、プログラム終了後 6 か月後に患者の身体活動レベルを評価するために実施されます。
参加者は、過去 7 日間に行った活動を報告し、各種類の身体活動に費やした時間を特定します。
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介入終了から6か月後
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ベースラインの運動動機
時間枠：ベースライン時
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運動に対する行動変化/動機付けの有無は、介入前に身体運動スケールにおける行動規制(BREQ-2)を使用して評価されます。
BREQ-2 は、運動へのモチベーションに関する自己決定連続体の段階を 5 段階のリッカート尺度 (0= 私にとって当てはまらない、4= 私にとって非常に当てはまります) で測定する 19 項目のアンケートです。
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ベースライン時
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介入後の運動動機
時間枠：介入直後。
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介入後に運動に対する行動変化/動機付けの有無を身体運動スケールにおける行動規制(BREQ-2)を用いて評価する。
BREQ-2 は、運動へのモチベーションに関する自己決定連続体の段階を 5 段階のリッカート尺度 (0= 私にとって当てはまらない、4= 私にとって非常に当てはまります) で測定する 19 項目のアンケートです。
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介入直後。
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介入3か月後 運動意欲
時間枠：介入終了から3か月後
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運動に対する行動の変化/動機付けの有無は、身体運動の行動規制スケール (BREQ-2) を使用して介入の 3 か月後に評価されます。
BREQ-2 は、運動へのモチベーションに関する自己決定連続体の段階を 5 段階のリッカート尺度 (0= 私にとって当てはまらない、4= 私にとって非常に当てはまります) で測定する 19 項目のアンケートです。
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介入終了から3か月後
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介入から6か月後の運動動機
時間枠：介入終了から6か月後
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運動への行動変化/動機付けの有無は、身体運動スケールにおける行動規制(BREQ-2)を使用して、介入の6か月後に評価されます。
BREQ-2 は、運動へのモチベーションに関する自己決定連続体の段階を 5 段階のリッカート尺度 (0= 私にとって当てはまらない、4= 私にとって非常に当てはまります) で測定する 19 項目のアンケートです。
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介入終了から6か月後
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ベースラインの運動恐怖症
時間枠：ベースライン時
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動きに対する恐怖は、介入前にタンパ運動恐怖症スケールを使用して測定されます。
この尺度は 2 つの下位尺度を含む 17 項目で構成され、1 つは活動回避を測定し、もう 1 つは身体的焦点を測定します。
スケールの合計スコアの範囲は 17 ～ 68 で、17 は運動恐怖症がないことを意味し、68 は重度の運動恐怖症を意味します。
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ベースライン時
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介入後の運動恐怖症
時間枠：介入直後。
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動きに対する恐怖は、介入後にタンパ運動恐怖症スケールを使用して測定されます。
この尺度は 2 つの下位尺度を含む 17 項目で構成され、1 つは活動回避を測定し、もう 1 つは身体的焦点を測定します。
スケールの合計スコアの範囲は 17 ～ 68 で、17 は運動恐怖症がないことを意味し、68 は重度の運動恐怖症を意味します。
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介入直後。
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介入3か月後 運動恐怖症
時間枠：介入終了から3か月後
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運動恐怖症は、タンパ運動恐怖症スケールを使用して介入の 3 か月後に測定されます。
この尺度は 2 つの下位尺度を含む 17 項目で構成され、1 つは活動回避を測定し、もう 1 つは身体的焦点を測定します。
スケールの合計スコアの範囲は 17 ～ 68 で、17 は運動恐怖症がないことを意味し、68 は重度の運動恐怖症を意味します。
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介入終了から3か月後
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介入から6か月後の運動恐怖症
時間枠：介入終了から6か月後
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運動恐怖症は、タンパ運動恐怖症スケールを使用して介入の 6 か月後に測定されます。
この尺度は 2 つの下位尺度を含む 17 項目で構成され、1 つは活動回避を測定し、もう 1 つは身体的焦点を測定します。
スケールの合計スコアの範囲は 17 ～ 68 で、17 は運動恐怖症がないことを意味し、68 は重度の運動恐怖症を意味します。
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介入終了から6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年9月13日
一次修了 (予想される)
2022年7月30日
研究の完了 (予想される)
2022年9月20日
試験登録日
最初に提出
2021年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月1日
最初の投稿 (実際)
2021年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月1日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。