乳腺癌患者心率变异性指导的运动处方
2021年9月1日 更新者：GO fit Lab- Ingesport
体育锻炼及其以心率变异性指导的处方对乳腺癌患者心脏毒性、身心健康的影响
乳腺癌是一种慢性疾病，近几十年来对其治疗、改善和影响的研究蓬勃发展。
这些进展也强调了使用体育锻炼作为减少药物治疗心脏毒性的对策的必要性。
患者需要对产生生理、身体和心理益处所必需的运动剂量进行正确的每日个体化。
为此，本研究将以一种新颖的方式在这一人群中使用心率变异性 (HRV) 作为训练处方的衡量标准。
这项随机临床试验的主要目的是分析化疗后乳腺癌患者根据每日 HRV 计划的体育锻炼计划的效果。
为此，将对 90 名乳腺癌患者进行为期 16 周的干预，分为 3 组（对照组、常规预编程体育锻炼训练组和每日 HRV 编程体育锻炼组）。
将评估干预前后患者的心肺能力、力量、柔韧性、敏捷性、平衡性、身体成分、生活质量、疲劳、功能、自尊、焦虑和抑郁，以比较运动及其规划的效果.
研究概览
详细说明
为期 16 周的干预将包括每周为三个研究组中的两个进行三次的 48 次锻炼计划。 这些小组将是： 根据预先计划的强度进展，参加常规训练计划的小组；并且，参与锻炼计划的一组参与者将根据患者的每日心率变异性改变锻炼强度。 每节课都将包括热身，这是心血管和力量训练的主要部分，以及包括伸展运动在内的放松。
所有参与者都将在干预测量临床、身体和社会心理评估之前和之后接受评估。 临床变量将在患者参考医院进行评估，并将涉及病史登记、心脏毒性变量、血液分析和炎症因子测量。 身体和心理社会变量测量将在体育中心进行，包括评估：身体成分、心率变异性、心肺能力、上肢和下肢的力量和灵活性、敏捷性和平衡性、生活质量、疲劳、功能、生活满意度、自尊、焦虑和抑郁、肩部活动度感知、运动恐惧症、身体活动水平和运动动机。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ana Myriam Lavín-Pérez
- 电话号码：695932730
- 邮箱：am.lavin.2018@alumnos.urjc.es
学习地点
-
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Cantabria
-
Santander、Cantabria、西班牙、39011
- GOfit
-
接触：
- Ana Myriam Lavín-Pérez
- 电话号码：695932730
- 邮箱：am.lavin.2018@alumnos.urjc.es
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副研究员：
- Alfonso Jiménez, Professor
-
副研究员：
- Daniel Collado-Mateo, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 介于 18 至 65 岁之间
- 是 luminal 或三阴性乳腺癌患者
- 大约一个月前完成放疗，化疗后。
- 能够安全地执行建议的测试
排除标准：
- 正在接受放射治疗或计划进行手术
- 患有转移性癌症
- 没有任何严重的精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：对照组 (CG)
参与者将继续他们的日常生活和日常护理。
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实验性的：传统分期运动组（TEG）
参与者将参加具有预先计划的强度进展的体育锻炼计划。
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体育锻炼计划将持续 16 周，参与者每周进行三节课，每次大约 60 分钟。 在这些训练课程中，将制定心血管和力量组件，计划从 TEG 中的中等强度到高强度和 HRVG 中独特的高强度。 训练计划将分为三个中周期，从神经肌肉适应到最后一个阶段达到最高负荷和心血管水平。 每节课都将包括热身、主要部分和通过拉伸和活动练习进行的放松。 HRVG 和 TEG 干预之间的区别在于心血管锻炼强度的规划和力量锻炼中要举起的重量。 这两个项目的第一阶段将具有相同的强度，但取决于 HRVG 患者的心率变异性如何反应，每天的体重和强度将因人而异。 |
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实验性的：心率变异性运动组（HRVG）
参加者将参加体育锻炼计划，根据参加者的每日心率变异性来规划强度进展。
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体育锻炼计划将持续 16 周，参与者每周进行三节课，每次大约 60 分钟。 在这些训练课程中，将制定心血管和力量组件，计划从 TEG 中的中等强度到高强度和 HRVG 中独特的高强度。 训练计划将分为三个中周期，从神经肌肉适应到最后一个阶段达到最高负荷和心血管水平。 每节课都将包括热身、主要部分和通过拉伸和活动练习进行的放松。 HRVG 和 TEG 干预之间的区别在于心血管锻炼强度的规划和力量锻炼中要举起的重量。 这两个项目的第一阶段将具有相同的强度，但取决于 HRVG 患者的心率变异性如何反应，每天的体重和强度将因人而异。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线肌钙蛋白
大体时间：在基线
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将进行血液图分析患者的肌钙蛋白 I 和 T，以检测他们的心脏毒性水平。
肌钙蛋白结果将以 ng/L 为单位报告。
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在基线
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干预后肌钙蛋白
大体时间：干预后立即
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将进行血象分析患者的肌钙蛋白I和T，以检测他们的心脏毒性水平和干预后产生的变化。
肌钙蛋白结果将以 ng/L 为单位报告。
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干预后立即
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干预后 3 个月 肌钙蛋白
大体时间：干预结束后3个月
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将进行血象分析患者的肌钙蛋白I和T，以检测他们的心脏毒性水平以及干预后3个月产生的变化。
肌钙蛋白结果将以 ng/L 为单位报告。
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干预结束后3个月
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干预后 6 个月 肌钙蛋白
大体时间：干预结束后 6 个月
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将进行血象分析患者的肌钙蛋白 I 和 T，以检测他们的心脏毒性水平以及干预后 6 个月产生的变化。
肌钙蛋白结果将以 ng/L 为单位报告。
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干预结束后 6 个月
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基线脑利钠肽
大体时间：在基线
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将进行血象分析以分析患者的 BNP，以评估他们的心脏毒性水平。
BNP 结果将以 pg/ml 为单位报告。
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在基线
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脑利钠肽干预后
大体时间：干预后立即
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将进行血象分析患者的 BNP，以评估他们的心脏毒性水平和干预后产生的变化。
BNP 结果将以 pg/ml 为单位报告。
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干预后立即
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干预后 3 个月 脑利钠肽
大体时间：干预结束后3个月
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将进行血象分析患者的 BNP，以评估他们的心脏毒性水平和干预后产生的变化 3 。
BNP 结果将以 pg/ml 为单位报告。
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干预结束后3个月
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干预后 6 个月 脑利钠肽
大体时间：干预结束后 6 个月
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将进行血象分析患者的 BNP，以评估他们的心脏毒性水平和干预后产生的变化 6 。
BNP 结果将以 pg/ml 为单位报告。
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干预结束后 6 个月
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基线左心室收缩和舒张容积
大体时间：在基线
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将执行超声心动图以测量以 mL 为单位的左心室收缩和舒张容积。
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在基线
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干预后左心室收缩和舒张容积
大体时间：干预结束后立即
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将进行超声心动图以测量以毫升为单位的左心室收缩和舒张容积，并在干预后发生变化。
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干预结束后立即
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干预后 3 个月左心室收缩和舒张容积
大体时间：干预结束后3个月
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将进行超声心动图以测量以 mL 为单位的左心室收缩和舒张容积，并在干预后 3 个月发生变化。
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干预结束后3个月
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干预后 6 个月左心室收缩和舒张容积
大体时间：干预结束后 6 个月
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将进行超声心动图以测量以 mL 为单位的左心室收缩和舒张容积，并在干预后 6 个月发生变化。
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干预结束后 6 个月
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基线左心室射血分数
大体时间：在基线
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通过超声心动图，将评估患者的 LVEF 百分比，因为它可能由心脏毒性引起的变化。
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在基线
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干预后左心室射血分数
大体时间：干预后立即
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通过超声心动图，将评估患者的 LVEF 百分比，以测量其结果及其干预后的变化。
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干预后立即
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干预后 3 个月左心室射血分数
大体时间：干预结束后3个月
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通过超声心动图，将评估患者的 LVEF 百分比，以测量其结果及其干预后 3 个月的变化。
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干预结束后3个月
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干预后 6 个月左心室射血分数
大体时间：干预结束后 6 个月
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通过超声心动图，将评估患者的 LVEF 百分比，以测量其结果及其干预后 6 个月的变化。
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干预结束后 6 个月
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基线时域心率变异性测量
大体时间：在基线
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心率变异性的评估将通过 Polar 胸带和心电图进行。
参与者将保持仰卧位 10 分钟，以正确获得 5 分钟的稳定信号。
去除伪影后，将记录以 ms 为单位的所有 RR 间隔 (SDNN) 的标准偏差时域、以 ms 为单位的所有 RR 间隔的平均值和以 ms 为单位的 RR 间隔平方差之和 (RMSSD) 的均方根。
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在基线
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干预后时域心率变异性测量
大体时间：干预后立即
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心率变异性的评估将通过 Polar 胸带和心电图进行。
参与者将保持仰卧位 10 分钟，以正确获得 5 分钟的稳定信号。
去除伪影后，所有 RR 间隔的标准偏差时域 (SDNN)（以 ms 为单位）、所有 RR 间隔的平均值（以 ms 为单位）和均方根 RR 间隔平方和（以 ms 为单位）的均方根（RMSSD）将在之后记录干预。
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干预后立即
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干预后 3 个月时域心率变异性测量
大体时间：干预结束后3个月
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心率变异性的评估将通过 Polar 胸带和心电图进行。
参与者将保持仰卧位 10 分钟，以正确获得 5 分钟的稳定信号。
去除人工制品后，将记录以毫秒为单位的所有 RR 间隔 (SDNN) 的标准偏差时域、以毫秒为单位的所有 RR 间隔的平均值和以毫秒为单位的 RR 间隔平方差之和 (RMSSD) 的均方根 3干预后数月。
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干预结束后3个月
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干预后 6 个月时域心率变异性测量
大体时间：干预结束后 6 个月
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心率变异性的评估将通过 Polar 胸带和心电图进行。
参与者将保持仰卧位 10 分钟，以正确获得 5 分钟的稳定信号。
去除人工制品后，将记录以毫秒为单位的所有 RR 间隔 (SDNN) 的标准偏差时域、以毫秒为单位的所有 RR 间隔的平均值和以毫秒为单位的 RR 间隔差平方和 (RMSSD) 的均方根 6干预后数月。
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干预结束后 6 个月
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干预时域心率变异性测量
大体时间：干预结束期间
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将使用 HRV4Training 应用程序测量每日心率变异性，该应用程序是经过验证的移动应用程序，允许通过光体积描记法（rMSSD、SDNN、AVNN、pNN50 和心率）获得 HRV 值。
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干预结束期间
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基线频域心率变异性测量
大体时间：在基线
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心率变异性的评估将通过 Polar 胸带和心电图进行。
参与者将保持仰卧位 10 分钟，以正确获得 5 分钟的稳定信号。
去除伪影后，低频的频率测量（LF，0.04-0.15
Hz) 以 ms2 和 n.u 为单位，高频 (HF, 0.15-0.4
Hz) ms2 和 n.u，将计算以 ms2 为单位的总功率和 LF/HF 比率。
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在基线
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干预后频域心率变异性测量
大体时间：干预后立即
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心率变异性的评估将通过 Polar 胸带和心电图进行。
参与者将保持仰卧位 10 分钟，以正确获得 5 分钟的稳定信号。
去除伪影后，低频的频率测量（LF，0.04-0.15
Hz) 以 ms2 和 n.u 为单位，高频 (HF, 0.15-0.4
Hz) ms2 和 n.u，以 ms2 为单位的总功率和 LF/HF 比率将在干预后计算。
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干预后立即
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干预后 3 个月频域心率变异性测量
大体时间：干预结束后3个月
|
心率变异性的评估将通过 Polar 胸带和心电图进行。
参与者将保持仰卧位 10 分钟，以正确获得 5 分钟的稳定信号。
去除伪影后，低频的频率测量（LF，0.04-0.15
Hz) 以 ms2 和 n.u 为单位，高频 (HF, 0.15-0.4
Hz) ms2 和 n.u，以 ms2 为单位的总功率和 LF/HF 比率将在干预后 3 个月计算。
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干预结束后3个月
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干预后 6 个月频域心率变异性测量
大体时间：干预结束后 6 个月
|
心率变异性的评估将通过 Polar 胸带和心电图进行。
参与者将保持仰卧位 10 分钟，以正确获得 5 分钟的稳定信号。
去除伪影后，低频的频率测量（LF，0.04-0.15
Hz) 以 ms2 和 n.u 为单位，高频 (HF, 0.15-0.4
Hz) ms2 和 n.u，以 ms2 为单位的总功率和 LF/HF 比率将在干预后 6 个月计算。
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干预结束后 6 个月
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干预期间的频域心率变异性测量
大体时间：干预期间
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将使用 HRV4Training 应用程序测量每日心率变异性，该应用程序是经过验证的移动应用程序，允许通过光电体积描记法（LF、HF、TP、LF/HF 和恢复点）获得 HRV 值
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干预期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线心率韵
大体时间：在基线
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静息心电图将用于获取患者心率测量的正常值，单位为 bpm、I 轴和 aVF、Q-T 间期、QRS 复合波、S-T 段和 T 波，单位为 ms。
此外，将通过 Polar 胸带评估静息心率。
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在基线
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干预后心率韵
大体时间：干预后立即
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静息心电图将用于获取患者心率测量的正常值，单位为 bpm、I 轴和 aVF、Q-T 间期、QRS 复合波、S-T 段和 T 波，单位为 ms，并获得干预后结果。
此外，将通过 Polar 胸带评估静息心率。
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干预后立即
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干预后3个月心率韵
大体时间：干预结束后3个月
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静息心电图将用于获取患者心率测量的正常值，单位为 bpm、I 轴和 aVF、Q-T 间期、QRS 复合波、S-T 段和 T 波，单位为 ms，并在干预后 3 个月获得结果.
此外，将通过 Polar 胸带评估静息心率。
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干预结束后3个月
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干预后6个月心率韵
大体时间：干预后 6 个月
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静息心电图将用于获取患者心率测量的正常值，单位为 bpm、I 轴和 aVF、Q-T 间期、QRS 复合波、S-T 段和 T 波，单位为 ms，并在干预后 6 个月获得结果.
此外，将通过 Polar 胸带评估静息心率。
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干预后 6 个月
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基线肿瘤坏死因子
大体时间：在基线
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通过血液分析，将测量以 pg/mL 为单位的 TFN，以评估患者的炎症。
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在基线
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肿瘤坏死因子干预后
大体时间：干预后立即
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通过血液分析，将测量以 pg/mL 为单位的 TFN，以评估干预后患者的炎症。
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干预后立即
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肿瘤坏死因子干预后3个月
大体时间：干预结束后3个月
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通过血液分析，将测量以 pg/mL 为单位的 TFN，以评估干预后 3 个月患者的炎症。
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干预结束后3个月
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肿瘤坏死因子干预后6个月
大体时间：干预结束后 6 个月
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通过血液分析，将测量以 pg/mL 为单位的 TFN，以评估干预后 6 个月患者的炎症。
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干预结束后 6 个月
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基线白细胞介素测量
大体时间：在基线
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炎症将通过血液白细胞介素进行评估，包括 IL-6、IL-8、IL-1b、IL-1ra 和 IL-10 值，单位为 pg/m。
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在基线
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干预后白细胞介素测量
大体时间：干预后立即。
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干预后立即通过血液白细胞介素评估炎症，包括 IL-6、IL-8、IL-1b、IL-1ra 和 IL-10 值，单位为 pg/m。
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干预后立即。
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干预后 3 个月白细胞介素测量
大体时间：干预结束后3个月
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干预后 3 个月，将通过血液白细胞介素评估炎症，包括 IL-6、IL-8、IL-1b、IL-1 和 IL-10 值，单位为 pg/m。
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干预结束后3个月
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干预后 6 个月白细胞介素测量
大体时间：干预结束后 6 个月
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干预后 6 个月，将通过血液白细胞介素评估炎症，包括 IL-6、IL-8、IL-1b、IL-1ra 和 IL-10 值，单位为 pg/m。
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干预结束后 6 个月
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基线 C 反应蛋白测量
大体时间：在基线
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将评估以 mg/L 测量的 C 反应蛋白 (CRP)，以获得患者的促炎数据。
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在基线
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干预后 C 反应蛋白测量
大体时间：干预后立即。
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将评估以 mg/L 测量的 C 反应蛋白 (CRP)，以获得干预后患者的促炎数据。
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干预后立即。
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干预后 3 个月 C 反应蛋白测量
大体时间：干预结束后3个月
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干预后 3 个月，将评估以 mg/L 测量的 C 反应蛋白 (CRP)，以获得患者的促炎数据。
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干预结束后3个月
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干预后 6 个月 C 反应蛋白测量
大体时间：干预结束后 6 个月
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将评估以 mg/L 为单位的 C 反应蛋白 (CRP)，以在干预后 6 个月获得患者的促炎数据。
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干预结束后 6 个月
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基线单核细胞趋化蛋白测量
大体时间：在基线
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将评估以 pg/mL 测量的单核细胞趋化蛋白 (MCP-1)，以获得患者的促炎数据。
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在基线
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干预后单核细胞趋化蛋白测定
大体时间：干预后立即。
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将评估以 pg/mL 测量的单核细胞趋化蛋白 (MCP-1)，以获得干预后患者的促炎数据。
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干预后立即。
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干预后 3 个月单核细胞趋化蛋白测量
大体时间：干预结束后3个月
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将评估以 pg/mL 测量的单核细胞趋化蛋白 (MCP-1)，以获得干预后 3 个月的患者促炎数据。
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干预结束后3个月
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干预后 6 个月单核细胞趋化蛋白测量
大体时间：干预结束后 6 个月
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将评估以 pg/mL 测量的单核细胞趋化蛋白 (MCP-1)，以获得干预后 6 个月的患者促炎数据。
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干预结束后 6 个月
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基线葡萄糖测量
大体时间：在基线
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由于与癌症预后和心血管风险相关，将通过血液测试测量以 mg/dl 为单位的葡萄糖。
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在基线
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干预后血糖测量
大体时间：干预后立即。
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由于与癌症预后和心血管风险相关，将在干预后通过血液测试测量葡萄糖（以 mg/dl 为单位）。
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干预后立即。
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干预后 3 个月血糖测量
大体时间：干预结束后3个月
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由于与癌症预后和心血管风险相关，将通过血液测试测量以 mg/dl 为单位的葡萄糖。
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干预结束后3个月
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干预后 6 个月血糖测量
大体时间：干预结束后 6 个月
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由于与癌症预后和心血管风险相关，将通过血液测试测量以 mg/dl 为单位的葡萄糖。
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干预结束后 6 个月
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基线胆固醇测量
大体时间：在基线
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由于与癌症预后和心血管风险相关，将通过血液测试评估以 mg/dL 为单位的低密度脂蛋白和高密度脂蛋白。
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在基线
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干预后胆固醇测量
大体时间：干预后立即。
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低密度脂蛋白和高密度脂蛋白，以mg/dL为单位，由于与癌症预后和心血管风险有关，将在血液测试干预后进行测量。
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干预后立即。
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干预后 3 个月胆固醇测量
大体时间：干预结束后3个月
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由于与癌症预后和心血管风险相关，低密度脂蛋白和高密度脂蛋白以 mg/dL 为单位，将在干预后 3 个月通过验血进行测量。
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干预结束后3个月
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干预后 6 个月胆固醇测量
大体时间：干预结束后 6 个月
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由于与癌症预后和心血管风险相关，低密度脂蛋白和高密度脂蛋白（以 mg/dL 为单位）将在干预后 6 个月通过验血进行测量。
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干预结束后 6 个月
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基线血压测量
大体时间：在基线
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血压测量将使用经过验证的示波器进行。
在评估之前，参与者将保持休息五分钟。
他们会将要进行测量的左臂放在桌子上，使袖带与心脏水平，距离肘部 2 厘米。
此外，任何可能改变结果的衣服都应脱掉。
一旦处于这个位置，袖带的空气管应放在上臂的前面，与中指和袖带上的蓝色箭头对齐。
应获取以mmHg为单位测量的收缩压和舒张压数据，然后计算平均动脉压=（收缩压+（2*舒张压））/3。
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在基线
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干预后的血压措施
大体时间：干预后立即。
|
干预后的血压测量将使用经过验证的示波器进行。
在评估之前，参与者将保持休息五分钟。
他们会将要进行测量的左臂放在桌子上，使袖带与心脏水平，距离肘部 2 厘米。
此外，任何可能改变结果的衣服都应脱掉。
一旦处于这个位置，袖带的空气管应放在上臂的前面，与中指和袖带上的蓝色箭头对齐。
应获取以mmHg为单位测量的收缩压和舒张压数据，然后计算平均动脉压=（收缩压+（2*舒张压））/3。
|
干预后立即。
|
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干预血压措施后 3 个月
大体时间：干预结束后3个月
|
干预后 3 个月的血压测量将使用经过验证的示波器进行。
在评估之前，参与者将保持休息五分钟。
他们会将要进行测量的左臂放在桌子上，使袖带与心脏水平，距离肘部 2 厘米。
此外，任何可能改变结果的衣服都应脱掉。
一旦处于这个位置，袖带的空气管应放在上臂的前面，与中指和袖带上的蓝色箭头对齐。
应获取以mmHg为单位测量的收缩压和舒张压数据，然后计算平均动脉压=（收缩压+（2*舒张压））/3。
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干预结束后3个月
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干预血压措施后 6 个月
大体时间：干预结束后 6 个月
|
干预后 6 个月的血压测量将使用经过验证的示波器进行。
在评估之前，参与者将保持休息五分钟。
他们会将要进行测量的左臂放在桌子上，使袖带与心脏水平，距离肘部 2 厘米。
此外，任何可能改变结果的衣服都应脱掉。
一旦处于这个位置，袖带的空气管应放在上臂的前面，与中指和袖带上的蓝色箭头对齐。
应获取以mmHg为单位测量的收缩压和舒张压数据，然后计算平均动脉压=（收缩压+（2*舒张压））/3。
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干预结束后 6 个月
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基线身体成分体重测量
大体时间：在基线
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身体成分的体重评估将通过阻抗进行，以获得患者的整体体重、肌肉骨骼质量、矿物质质量、脂肪质量和上下肢节段脂肪和瘦体重。
所有的措施都将以公斤为单位报告。
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在基线
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干预后体重测量
大体时间：干预后立即。
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干预后的身体成分体重评估将通过阻抗进行，得到患者的整体体重、肌肉骨骼质量、矿物质质量、脂肪质量和上下肢节段脂肪和瘦体重。
所有的措施都将以公斤为单位报告。
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干预后立即。
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干预后 3 个月的体重测量
大体时间：干预结束后3个月
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干预后3个月的身体成分体重评估将通过阻抗获得患者的整体体重、肌肉骨骼质量、矿物质质量、脂肪质量和上下肢节段脂肪和瘦体重。
所有的措施都将以公斤为单位报告。
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干预结束后3个月
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干预后 6 个月的体重测量
大体时间：干预结束后 6 个月
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干预后6个月的身体成分体重评估将通过阻抗获得患者的整体体重、肌肉骨骼质量、矿物质质量、脂肪质量和上下肢节段脂肪和瘦体重。
所有的措施将以公斤为单位报告
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干预结束后 6 个月
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基线身体成分百分比测量
大体时间：在基线
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评估参与者的体脂百分比是一个需要考虑的变量。
因此，思想阻抗患者的体脂百分比和上下肢节段脂肪和瘦体重百分比将被记录。
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在基线
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干预后身体成分百分比测量
大体时间：干预后立即。
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评估参与者的身体百分比是一个需要考虑的变量。
因此，干预后将记录思维阻抗、患者的体脂百分比和上下肢节段脂肪和瘦体重百分比。
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干预后立即。
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干预后 3 个月的身体成分百分比测量
大体时间：干预结束后3个月
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评估参与者的身体百分比是一个需要考虑的变量。
因此，干预后3个月记录思维阻抗、患者体脂率和上下肢节段性脂肪和瘦体重百分比。
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干预结束后3个月
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干预后 6 个月的身体成分百分比测量
大体时间：干预结束后 6 个月
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评估参与者的身体百分比是一个需要考虑的变量。
因此，干预后6个月记录思维阻抗、患者体脂百分比和上下肢节段性脂肪和瘦体重百分比。
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干预结束后 6 个月
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基线身体水分测量
大体时间：在基线
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通过还采用以升为单位测量的阻抗体水评估，将被执行。
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在基线
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身体水分干预措施后
大体时间：干预后立即。
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通过还采用阻抗，将在干预后进行以升为单位测量的身体水分评估。
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干预后立即。
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身体水分测量干预后 3 个月
大体时间：干预结束后3个月
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通过还采用阻抗，将在干预后 3 个月进行以升为单位测量的身体水分评估。
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干预结束后3个月
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身体水分测量干预后 6 个月
大体时间：干预结束后 6 个月
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通过还采用阻抗，将在干预后 6 个月进行以升测量的身体水分评估。
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干预结束后 6 个月
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基线人体测量
大体时间：在基线
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患者的身高和身体周长将以厘米为单位进行评估。
特别是，腰围、臀围、臂围、腿围将按照美国运动医学学院制定的指南进行测量。
之后，将使用患者的身高和相应的体重来计算患者的身体质量指数。
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在基线
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干预后的人体测量措施
大体时间：干预后立即。
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患者的身高和身体周长将在干预后立即以厘米为单位进行评估。
特别是，腰围、臀围、臂围、腿围将按照美国运动医学学院制定的指南进行测量。
之后，将使用患者的身高和相应的体重来计算患者的身体质量指数。
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干预后立即。
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干预人体测量后 3 个月
大体时间：干预结束后3个月
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干预结束后 3 个月，将以厘米为单位评估患者的身高和体围。
特别是，腰围、臀围、臂围、腿围将按照美国运动医学学院制定的指南进行测量。
之后，将使用患者的身高和相应的体重来计算患者的身体质量指数。
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干预结束后3个月
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干预人体测量后 6 个月
大体时间：干预结束后 6 个月
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干预结束后 6 个月，将以厘米为单位评估患者的身高和身体周长。
特别是，腰围、臀围、臂围、腿围将按照美国运动医学学院制定的指南进行测量。
之后，将使用患者的身高和相应的体重来计算患者的身体质量指数。
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干预结束后 6 个月
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基线心肺适能
大体时间：在基线
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为了记录心肺适能、最大心率和患者对运动的感知，在跑步机上进行了 Bruce 增量次最大测试（修改）。
在测试过程中，患者将佩戴胸带进行心率监测。
因此，按照 Bruce 创建的协议，跑步机将以 0% 的倾斜度和 1.7 m/h 的速度开始，前 3 分钟将保持该速度。
每 3 分钟，速度和倾斜度都会增加，直到参与者认为他们的疲劳太大而无法继续。
测试结束时，停止测试1分钟后记录恢复心率，以评估恢复率。
随后，每个患者的最大耗氧量（VO2max = 2.282*（时间）+ 8.545）将根据创建者提出的公式进行计算。
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在基线
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干预后心肺适能
大体时间：干预后立即。
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为了记录干预后的心肺适能、最大心率和患者对运动的感知，在跑步机上进行了 Bruce 增量次最大测试（修改）。
在测试过程中，患者将佩戴胸带进行心率监测。
因此，按照 Bruce 创建的协议，跑步机将以 0% 的倾斜度和 1.7 m/h 的速度开始，前 3 分钟将保持该速度。
每 3 分钟，速度和倾斜度都会增加，直到参与者认为他们的疲劳太大而无法继续。
测试结束时，停止测试1分钟后记录恢复心率，以评估恢复率。
随后，每个患者的最大耗氧量（VO2max = 2.282*（时间）+ 8.545）将根据创建者提出的公式进行计算。
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干预后立即。
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干预后3个月心肺适能
大体时间：干预结束后3个月
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为了记录干预后 3 个月的心肺适能、最大心率和患者对运动的感知，在跑步机上进行了 Bruce 增量次最大测试（修改）。
在测试过程中，患者将佩戴胸带进行心率监测。
因此，按照 Bruce 创建的协议，跑步机将以 0% 的倾斜度和 1.7 m/h 的速度开始，前 3 分钟将保持该速度。
每 3 分钟，速度和倾斜度都会增加，直到参与者认为他们的疲劳太大而无法继续。
测试结束时，停止测试1分钟后记录恢复心率，以评估恢复率。
随后，每个患者的最大耗氧量（VO2max = 2.282*（时间）+ 8.545）将根据创建者提出的公式进行计算。
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干预结束后3个月
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干预后 6 个月心肺适能
大体时间：干预结束后 6 个月
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为了记录干预后 6 个月的心肺适能、最大心率和患者对运动的感知，在跑步机上进行了 Bruce 增量次最大测试（修改）。
在测试过程中，患者将佩戴胸带进行心率监测。
因此，按照 Bruce 创建的协议，跑步机将以 0% 的倾斜度和 1.7 m/h 的速度开始，前 3 分钟将保持该速度。
每 3 分钟，速度和倾斜度都会增加，直到参与者认为他们的疲劳太大而无法继续。
测试结束时，停止测试1分钟后记录恢复心率，以评估恢复率。
随后，每个患者的最大耗氧量（VO2max = 2.282*（时间）+ 8.545）将根据创建者提出的公式进行计算。
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干预结束后 6 个月
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下半身力量耐力的基线测量
大体时间：在基线
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功能强度将通过 30 秒的椅子站立测试来测量。
患者将站起来，将自己完全伸展开，并在 30 秒内尽可能多地重复。
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在基线
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干预后下半身力量耐力测量
大体时间：干预后立即。
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功能强度将通过 30 秒的椅子站立测试来测量。
患者将站起来，将自己完全伸展开，并在 30 秒内尽可能多地重复。
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干预后立即。
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干预后 3 个月测量下半身力量耐力
大体时间：干预结束后3个月
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功能强度将通过 30 秒的椅子站立测试来测量。
患者将站起来，将自己完全伸展开，并在 30 秒内尽可能多地重复。
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干预结束后3个月
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干预后 6 个月测量下半身力量耐力
大体时间：干预结束后 6 个月
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功能强度将通过 30 秒的椅子站立测试来测量。
患者会站起来，让自己完全伸展，并在 30 秒内尽可能多地重复。
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干预结束后 6 个月
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基线最大强度
大体时间：在基线
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最大力量的评估将通过使用编码器进行，以根据垂直移动配重产生的速度和功率正确计算最大重复次数 (RM)。
参与者将进行 4 项测试来评估不同肌肉群的力量（后蹲测试、硬拉测试、弓步测试、杠铃臀部推力测试）。
具体来说，在执行速度降低的情况下，将使用递增的权重执行 4-5 次重复。
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在基线
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干预后最大强度
大体时间：干预后立即。
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干预后最大力量的评估将通过使用编码器根据垂直移动重量产生的速度和功率正确计算最大重复次数 (RM) 来执行。
参与者将进行 4 项测试来评估不同肌肉群的力量（后蹲测试、硬拉测试、弓步测试、杠铃臀部推力测试）。
具体来说，在执行速度降低的情况下，将使用递增的权重执行 4-5 次重复。
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干预后立即。
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干预后 3 个月 最大力量
大体时间：干预结束后3个月
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干预后 3 个月的最大力量评估将通过使用编码器根据垂直移动重量产生的速度和功率正确计算最大重复次数 (RM) 来执行。
参与者将进行 4 项测试来评估不同肌肉群的力量（后蹲测试、硬拉测试、弓步测试、杠铃臀部推力测试）。
具体来说，在执行速度降低的情况下，将使用递增的权重执行 4-5 次重复。
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干预结束后3个月
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干预后 6 个月 最大力量
大体时间：干预结束后 6 个月
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干预后 6 个月的最大力量评估将通过使用编码器进行，根据垂直移动重量产生的速度和功率正确计算最大重复次数 (RM)。
参与者将进行 4 项测试来评估不同肌肉群的力量（后蹲测试、硬拉测试、弓步测试、杠铃臀部推力测试）。
具体来说，在执行速度降低的情况下，将使用递增的权重执行 4-5 次重复。
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干预结束后 6 个月
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基线垂直施加力
大体时间：在基线
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将使用反向跳跃测试 (CMJ) 和深蹲跳跃测试 (SJ) 来测量力-功率。
从这些测试中，将获得冲量和着陆期间施加的最大力 (N) 和功率 (P)、飞行时间 (ms) 和跳跃高度 (cm)。
对于指示的不同变量的评估，将使用不同的技术，例如跳跃平台和/或每次跳跃的记录，以便使用经过验证的 My Jump 和 Kinovea 应用程序进行后续分析。
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在基线
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干预垂直施加力后
大体时间：干预后立即。
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干预后的力-功率将使用反向跳跃测试 (CMJ) 和深蹲跳跃测试 (SJ) 进行测量。
从这些测试中，将获得冲量和着陆期间施加的最大力 (N) 和功率 (P)、飞行时间 (ms) 和跳跃高度 (cm)。
对于指示的不同变量的评估，将使用不同的技术，例如跳跃平台和/或每次跳跃的记录，以便使用经过验证的 My Jump 和 Kinovea 应用程序进行后续分析。
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干预后立即。
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3个月干预垂直施加力
大体时间：干预结束后3个月
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干预后 3 个月的力-功率将使用反向运动跳跃测试 (CMJ) 和深蹲跳跃测试 (SJ) 进行测量。
从这些测试中，将获得冲量和着陆期间施加的最大力 (N) 和功率 (P)、飞行时间 (ms) 和跳跃高度 (cm)。
对于指示的不同变量的评估，将使用不同的技术，例如跳跃平台和/或每次跳跃的记录，以便使用经过验证的 My Jump 和 Kinovea 应用程序进行后续分析。
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干预结束后3个月
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6个月干预垂直施加力
大体时间：干预结束后 6 个月
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干预后 6 个月的力-功率将使用反向运动跳跃测试 (CMJ) 和深蹲跳跃测试 (SJ) 进行测量。
从这些测试中，将获得冲量和着陆期间施加的最大力 (N) 和功率 (P)、飞行时间 (ms) 和跳跃高度 (cm)。
对于指示的不同变量的评估，将使用不同的技术，例如跳跃平台和/或每次跳跃的记录，以便使用经过验证的 My Jump 和 Kinovea 应用程序进行后续分析。
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干预结束后 6 个月
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上半身力量耐力的基线测量
大体时间：在基线
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将使用报告 30 秒内最大重复次数的 30 秒手臂卷曲测试来测量患者的力量耐力。
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在基线
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干预后上半身力量耐力测量
大体时间：干预后立即。
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干预后患者的力量耐力将采用 30 秒手臂卷曲测试报告 30 秒内的最大重复次数来测量。
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干预后立即。
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干预后 3 个月测量上半身力量耐力
大体时间：干预结束后3个月
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干预后 3 个月患者的力量耐力将使用 30 秒手臂卷曲测试报告 30 秒内的最大重复次数来测量。
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干预结束后3个月
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干预后 6 个月测量上半身力量耐力
大体时间：干预结束后 6 个月
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干预后 6 个月患者的力量耐力将采用 30 秒手臂卷曲测试报告 30 秒内的最大重复次数来测量。
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干预结束后 6 个月
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基线最大上肢力量
大体时间：在基线
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将根据参与者能够执行的重复次数评估不同肌肉群锻炼的最大力量（胸部按压、肩部按压、弯腰划船、杠铃二头肌卷曲、杠铃三头肌伸展）。
编码器将用于通过垂直移动重物产生的速度和功率来计算最大重复次数 (RM)。
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在基线
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干预后最大上肢力量
大体时间：干预后立即。
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将根据参与者能够执行的重复次数评估干预后不同肌肉群锻炼的最大力量（胸部按压、肩部按压、俯身划船、杠铃二头肌卷曲、杠铃三头肌伸展）。
编码器将用于通过垂直移动重物产生的速度和功率来计算最大重复次数 (RM)。
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干预后立即。
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干预后 3 个月最大上肢力量
大体时间：干预结束后3个月
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将根据参与者能够执行的重复次数评估干预后 3 个月不同肌肉群锻炼的最大力量（胸部按压、肩部按压、俯身划船、杠铃二头肌卷曲、杠铃三头肌伸展）。
编码器将用于通过垂直移动重物产生的速度和功率来计算最大重复次数 (RM)。
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干预结束后3个月
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干预后 6 个月最大上肢力量
大体时间：干预结束后 6 个月
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干预后 6 个月，将根据参与者能够执行的重复次数评估不同肌肉群锻炼的最大力量（胸部按压、肩部按压、俯身划船、杠铃二头肌卷曲、杠铃三头肌伸展）。
编码器将用于通过垂直移动重物产生的速度和功率来计算最大重复次数 (RM)。
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干预结束后 6 个月
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敏捷性和动态平衡的基线测量
大体时间：在基线
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8 英尺起跳测试将用于测量动态平衡和敏捷性，参与者将从椅子上站起来并尽可能快地走到 2.44 米远的圆锥体，并绕着圆锥，回到椅子上。
结果测量将是花费的时间（以秒为单位）。
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在基线
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敏捷性和动态平衡的干预后测量
大体时间：干预后立即。
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8 英尺起跳测试将用于测量干预后的动态平衡和敏捷性，参与者将从椅子上站起来并尽可能快地走到 2.44 米远的圆锥体处，绕着圆锥体，回到椅子上。
结果测量将是花费的时间（以秒为单位）。
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干预后立即。
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干预后 3 个月的敏捷性和动态平衡测量
大体时间：干预结束后3个月
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干预后 3 个月将采用 8 英尺起跳测试来测量动态平衡和敏捷性，参与者将从椅子上站起来并尽可能快地走到 2.44 米远的圆锥体离开，绕过圆锥体，回到椅子上。
结果测量将是花费的时间（以秒为单位）。
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干预结束后3个月
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干预后 6 个月的敏捷性和动态平衡测量
大体时间：干预结束后 6 个月
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干预后 6 个月，将采用 8 英尺起跳测试来测量动态平衡和敏捷性，参与者将从椅子上站起来，并尽可能快地走到 2.44 米远的圆锥体处离开，绕过圆锥体，回到椅子上。
结果测量将是花费的时间（以秒为单位）。
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干预结束后 6 个月
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基线静态单足平衡
大体时间：在基线
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成人 ALHPA 电池的单腿站立测试将评估静态平衡。
为此，患者将被放置在单脚支撑下，将脚底放在膝盖内侧。
另一只脚未接触到该组的时间（以秒为单位）将被记录下来。
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在基线
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干预后静态单足平衡
大体时间：干预后立即。
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成人 ALHPA 电池组的单腿站立测试将评估干预后的静态平衡。
为此，患者将被单脚支撑，将脚底放在膝盖内侧。
另一只脚未接触到该组的时间（以秒为单位）将被记录下来。
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干预后立即。
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干预后 3 个月静态单足平衡
大体时间：干预结束后3个月
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成人 ALHPA 电池的单腿站立测试将在干预后 3 个月评估静态平衡。
为此，患者将被放置在单脚支撑下，将脚底放在膝盖内侧。
另一只脚未接触到该组的时间（以秒为单位）将被记录下来。
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干预结束后3个月
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干预后 6 个月静态单足平衡
大体时间：干预结束后 6 个月
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成人 ALHPA 电池组的单腿站立测试将在干预后 6 个月评估静态平衡。
为此，患者将被单脚支撑，将脚底放在膝盖内侧。
达到的时间，以秒为单位，另一只脚没有接触到该组将被记录
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干预结束后 6 个月
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上半身灵活性的基线测量
大体时间：在基线
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灵活性将使用背部划痕测试进行评估，该测试以前用于乳腺癌患者，属于高级体能测试系列。
在测试过程中，参与者将直立并尝试将手伸过头顶，手臂处于屈曲和外旋状态，以触摸另一只手，另一只手将置于仰卧位，手臂处于屈曲状态。
从一只手到另一只手留下或传递的厘米将被记录下来。
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在基线
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干预后上半身柔韧性测量
大体时间：干预后立即。
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干预后的灵活性将使用背部划痕测试进行评估，该测试以前用于乳腺癌患者，属于高级健身测试系列。
在测试过程中，参与者将直立并尝试将手伸过头顶，手臂处于屈曲和外旋状态，以触摸另一只手，另一只手将置于仰卧位，手臂处于屈曲状态。
从一只手到另一只手留下或传递的厘米将被记录下来。
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干预后立即。
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干预后 3 个月测量上半身柔韧性
大体时间：干预结束后3个月
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干预后 3 个月的灵活性将使用背部划痕测试进行评估，该测试以前用于乳腺癌患者，属于高级健身测试系列。
在测试过程中，参与者将直立并尝试将手伸过头顶，手臂处于屈曲和外旋状态，以触摸另一只手，另一只手将置于仰卧位，手臂处于屈曲状态。
从一只手到另一只手留下或传递的厘米将被记录下来。
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干预结束后3个月
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干预后 6 个月测量上半身柔韧性
大体时间：干预结束后 6 个月
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干预后 6 个月的灵活性将使用背部划痕测试进行评估，该测试以前用于乳腺癌患者，属于高级健身测试系列。
在测试过程中，参与者将直立并尝试将手伸过头顶，手臂处于屈曲和外旋状态，以触摸另一只手，另一只手将置于仰卧位，手臂处于屈曲状态。
从一只手到另一只手留下或传递的厘米将被记录下来。
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干预结束后 6 个月
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下半身灵活性的基线测量
大体时间：在基线
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将使用 V Sit 和 Reach 测试来测量腿筋的柔韧性，参与者将坐在地板上，膝盖完全伸展，双脚分开 30 厘米。
将卷尺放在地板上，双脚之间等距，使 0 厘米与脚跟成一直线。
双手掌心并拢，手肘完全伸直，在卷尺上方尽量弯曲躯干。
结果将以厘米表示，报告从脚离开或经过的距离。
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在基线
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干预后下半身柔韧性测量
大体时间：干预后立即。
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干预后的腘绳肌柔韧性将使用 V Sit 和 Reach 测试进行测量，参与者将坐在地板上，膝盖完全伸展，双脚分开 30 厘米。
将卷尺放在地板上，双脚之间等距，使 0 厘米与脚跟成一直线。
双手掌心并拢，手肘完全伸直，在卷尺上方尽量弯曲躯干。
结果将以厘米表示，报告从脚离开或经过的距离。
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干预后立即。
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干预后 3 个月测量下半身柔韧性
大体时间：干预结束后3个月
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干预后 3 个月，将使用 V Sit 和 Reach 测试测量腿筋柔韧性，参与者将坐在地板上，膝盖完全伸展，双脚分开 30 厘米。
将卷尺放在地板上，双脚之间等距，使 0 厘米与脚跟成一直线。
双手掌心并拢，手肘完全伸直，在卷尺上方尽量弯曲躯干。
结果将以厘米表示，报告从脚离开或经过的距离。
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干预结束后3个月
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干预后 6 个月测量下半身柔韧性
大体时间：干预结束后 6 个月
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干预后 6 个月，将使用 V Sit 和 Reach 测试测量腿筋柔韧性，参与者将坐在地板上，膝盖完全伸展，双脚分开 30 厘米。
将卷尺放在地板上，双脚之间等距，使 0 厘米与脚跟成一直线。
双手掌心并拢，手肘完全伸直，在卷尺上方尽量弯曲躯干。
结果将以厘米表示，报告从脚离开或经过的距离。
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干预结束后 6 个月
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基线健康相关生活质量测量
大体时间：在基线
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将使用专门针对癌症患者验证的自填问卷评估心理变量。
将使用 EORTC QLQ-C30 生活质量问卷评估与健康相关的生活质量，其中包括功能和癌症特异性症状评估。
更高的全球分数将意味着更高的生活质量。
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在基线
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干预后健康相关生活质量测量
大体时间：干预后立即。
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将使用专门针对癌症患者验证的自填问卷评估心理变量。
将使用 EORTC QLQ-C30 生活质量问卷评估与健康相关的生活质量，其中包括功能和癌症特异性症状评估。
更高的全球分数将意味着更高的生活质量。
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干预后立即。
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干预后 3 个月的健康相关生活质量测量
大体时间：干预结束后3个月
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将使用专门针对癌症患者验证的自填问卷评估心理变量。
干预后 3 个月将使用 EORTC QLQ-C30 生活质量问卷评估与健康相关的生活质量，其中包括功能和癌症特异性症状评估。
更高的全球分数将意味着更高的生活质量。
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干预结束后3个月
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干预后 6 个月的健康相关生活质量测量
大体时间：干预结束后 6 个月
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心理变量将通过专门针对癌症患者验证的自填问卷进行评估。
干预后 6 个月的健康相关生活质量将使用 EORTC QLQ-C30 生活质量问卷进行评估，其中包括功能和癌症特异性症状评估。
更高的全球分数将意味着更高的生活质量。
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干预结束后 6 个月
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基线癌症相关疲劳
大体时间：在基线
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为了评估癌症相关的疲劳，将采用 FACT-F 问卷。
它包括 13 个项目，患者将选择他们的疲劳感知，李克特量表从 1 到 5，其中 1 是最低的疲劳评分，5 是最高的。
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在基线
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干预后癌因性疲劳
大体时间：干预后立即。
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为了评估干预后与癌症相关的疲劳，将采用 FACT-F 问卷。
它包括 13 个项目，患者将选择他们的疲劳感知，李克特量表从 1 到 5，其中 1 是最低的疲劳评分，5 是最高的。
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干预后立即。
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干预后 3 个月癌症相关疲劳
大体时间：干预结束后3个月
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为了评估干预后 3 个月的癌症相关疲劳，将采用 FACT-F 问卷。
它包括 13 个项目，患者将选择他们的疲劳感知，李克特量表从 1 到 5，其中 1 是最低的疲劳评分，5 是最高的。
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干预结束后3个月
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干预后 6 个月癌症相关疲劳
大体时间：干预结束后 6 个月
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为了评估干预后 6 个月的癌症相关疲劳，将采用 FACT-F 问卷。
它包括 13 个项目，患者将选择他们的疲劳感知，李克特量表从 1 到 5，其中 1 是最低的疲劳评分，5 是最高的。
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干预结束后 6 个月
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基线生活满意度测量
大体时间：在基线
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生活满意度将使用生活满意度量表 (SWLS) 问卷进行评估。
该量表由 5 个项目组成，采用 Likert 量表从 1（非常不同意）到 5（非常同意）进行评分。
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在基线
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干预后生活满意度测量
大体时间：干预后立即。
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干预后的生活满意度将使用生活满意度量表 (SWLS) 问卷进行评估。
该量表由 5 个项目组成，采用 Likert 量表从 1（非常不同意）到 5（非常同意）进行评分。
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干预后立即。
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干预后 3 个月的生活满意度测量
大体时间：干预结束后3个月
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干预后 3 个月的生活满意度将使用生活满意度量表 (SWLS) 问卷进行评估。
该量表由 5 个项目组成，采用 Likert 量表从 1（非常不同意）到 5（非常同意）进行评分。
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干预结束后3个月
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干预后 6 个月的生活满意度测量
大体时间：干预结束后 6 个月
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干预后 6 个月的生活满意度将使用生活满意度量表 (SWLS) 问卷进行评估。
该量表由 5 个项目组成，采用 Likert 量表从 1（非常不同意）到 5（非常同意）进行评分。
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干预结束后 6 个月
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基线自尊
大体时间：在基线
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患者的自尊水平将使用包括 10 个项目的 Rosenberg 自尊量表进行评估。
参与者必须使用李克特量表从 1（非常不同意）到 4（非常同意）对每个项目进行评分。
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在基线
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自尊干预后
大体时间：干预后立即。
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患者的自尊水平将在干预后使用包括 10 个项目的 Rosenberg 自尊量表进行评估。
参与者必须使用李克特量表从 1（非常不同意）到 4（非常同意）对每个项目进行评分。
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干预后立即。
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干预后 3 个月的自尊测量
大体时间：干预结束后3个月
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患者的自尊水平将在干预后 3 个月使用包括 10 个项目的 Rosenberg 自尊量表进行评估。
参与者必须使用李克特量表从 1（非常不同意）到 4（非常同意）对每个项目进行评分。
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干预结束后3个月
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干预后 6 个月的自尊测量
大体时间：干预结束后 6 个月
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患者的自尊水平将在干预后 6 个月使用包括 10 个项目的 Rosenberg 自尊量表进行评估。
参与者必须使用李克特量表从 1（非常不同意）到 4（非常同意）对每个项目进行评分。
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干预结束后 6 个月
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基线焦虑和抑郁感知测量
大体时间：在基线
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焦虑和抑郁将通过 HAD 量表（医院焦虑和抑郁量表）进行评估。
它由 14 个项目组成，参与者必须从 4 个选项中选择一个来选择最符合他们看法的肯定。
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在基线
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干预后焦虑和抑郁感知测量
大体时间：干预后立即。
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焦虑和抑郁将在干预后通过 HAD 量表（医院焦虑和抑郁量表）进行评估。
它由 14 个项目组成，参与者必须从 4 个选项中选择一个来选择最符合他们看法的肯定。
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干预后立即。
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干预后 3 个月焦虑和抑郁感知测量
大体时间：干预结束后3个月
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焦虑和抑郁将在干预后 3 个月通过 HAD 量表（医院焦虑和抑郁量表）进行评估。
它由 14 个项目组成，参与者必须从 4 个选项中选择一个来选择最符合他们看法的肯定。
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干预结束后3个月
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干预后 6 个月的焦虑和抑郁感知测量
大体时间：干预结束后 6 个月
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焦虑和抑郁将在干预后 6 个月通过 HAD 量表（医院焦虑和抑郁量表）进行评估。
它由 14 个项目组成，参与者必须从 4 个选项中选择一个来选择最符合他们看法的肯定。
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干预结束后 6 个月
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基线肩部残疾感知测量
大体时间：在基线
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为了评估他们对肩部活动性残疾的看法，将使用 Quick DASH（手臂、肩部和手部残疾）调查问卷。
这是一项 11 项自我管理的调查，参考了给药前 7 天的时间。
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在基线
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干预后肩部残疾感知测量
大体时间：干预后立即。
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为了评估他们对因肩部活动而导致的残疾的看法，将在干预后使用快速 DASH（手臂、肩部和手部残疾）调查问卷。
这是一项 11 项自我管理的调查，参考了给药前 7 天的时间。
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干预后立即。
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干预后 3 个月肩部残疾感知测量
大体时间：干预结束后3个月
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为了评估他们对肩部活动性残疾的看法，将在干预后 3 个月使用快速 DASH（手臂、肩部和手部残疾）调查问卷。
这是一项 11 项自我管理的调查，参考了给药前 7 天的时间。
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干预结束后3个月
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干预后 6 个月的肩部残疾感知测量
大体时间：干预结束后 6 个月
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为了评估他们对因肩部活动而导致的残疾的看法，将在干预后 6 个月使用快速 DASH（手臂、肩部和手部残疾）调查问卷。
这是一项 11 项自我管理的调查，参考了给药前 7 天的时间。
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干预结束后 6 个月
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基线身体活动水平测量
大体时间：在基线
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在开始运动计划之前，将使用国际身体活动问卷来评估患者的身体活动水平。
参与者将报告在前 7 天内进行的活动，指定在每种类型的身体活动中花费的时间。
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在基线
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干预后身体活动水平测量
大体时间：干预后立即。
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国际体力活动问卷将在项目结束后评估患者的体力活动水平。
参与者将报告在前 7 天内进行的活动，指定在每种类型的身体活动中花费的时间。
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干预后立即。
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干预后 3 个月身体活动水平测量
大体时间：干预结束后3个月
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计划结束 3 个月后，将使用国际身体活动问卷评估患者的身体活动水平。
参与者将报告在前 7 天内进行的活动，指定在每种类型的身体活动中花费的时间。
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干预结束后3个月
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干预后 6 个月身体活动水平测量
大体时间：干预结束后 6 个月
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计划结束后 6 个月后，将使用国际身体活动问卷评估患者的身体活动水平。
参与者将报告在前 7 天内进行的活动，指定在每种类型的身体活动中花费的时间。
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干预结束后 6 个月
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基线运动动机
大体时间：在基线
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在干预之前，将使用体育锻炼量表 (BREQ-2) 中的行为调节评估是否存在行为改变/运动动机。
BREQ-2 是一份包含 19 个项目的问卷，用于衡量自我决定连续体的各个阶段，这些阶段涉及使用 5 分李克特量表进行锻炼的动机（0 = 对我来说不正确，4 = 对我来说非常正确）。
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在基线
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干预后运动动机
大体时间：干预后立即。
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干预后将使用体育锻炼量表 (BREQ-2) 中的行为调节评估是否存在行为改变/运动动机。
BREQ-2 是一份包含 19 个项目的问卷，用于衡量自我决定连续体的各个阶段，这些阶段涉及使用 5 分李克特量表进行锻炼的动机（0 = 对我来说不正确，4 = 对我来说非常正确）。
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干预后立即。
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干预后3个月锻炼动机
大体时间：干预结束后3个月
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干预后 3 个月，将使用体育锻炼量表 (BREQ-2) 中的行为调节评估是否存在行为改变/运动动机。
BREQ-2 是一份包含 19 个项目的问卷，用于衡量自我决定连续体的各个阶段，这些阶段涉及使用 5 分李克特量表进行锻炼的动机（0 = 对我来说不正确，4 = 对我来说非常正确）。
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干预结束后3个月
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干预后6个月运动动机
大体时间：干预结束后 6 个月
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干预后 6 个月，将使用体育锻炼量表 (BREQ-2) 中的行为调节评估是否存在行为改变/运动动机。
BREQ-2 是一份包含 19 个项目的问卷，用于衡量自我决定连续体的各个阶段，这些阶段涉及使用 5 分李克特量表进行锻炼的动机（0 = 对我来说不正确，4 = 对我来说非常正确）。
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干预结束后 6 个月
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基线运动恐惧症
大体时间：在基线
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在干预之前，将使用坦帕运动恐惧症量表测量对运动的恐惧。
该量表由 17 个项目组成，包括两个分量表，一个测量活动回避，另一个测量躯体焦点。
量表的总分范围为17-68，其中17表示没有运动恐惧症，68表示有严重的运动恐惧症。
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在基线
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运动恐惧症干预后
大体时间：干预后立即。
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干预后将使用坦帕运动恐惧症量表测量对运动的恐惧。
该量表由 17 个项目组成，包括两个分量表，一个测量活动回避，另一个测量躯体焦点。
量表的总分范围为17-68，其中17表示没有运动恐惧症，68表示有严重的运动恐惧症。
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干预后立即。
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运动恐惧症干预后 3 个月
大体时间：干预结束后3个月
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干预后 3 个月将使用坦帕运动恐惧症量表测量对运动的恐惧。
该量表由 17 个项目组成，包括两个分量表，一个测量活动回避，另一个测量躯体焦点。
量表的总分范围为17-68，其中17表示没有运动恐惧症，68表示有严重的运动恐惧症。
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干预结束后3个月
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运动恐惧症干预后 6 个月
大体时间：干预结束后 6 个月
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干预后 6 个月将使用坦帕运动恐惧症量表测量对运动的恐惧。
该量表由 17 个项目组成，包括两个分量表，一个测量活动回避，另一个测量躯体焦点。
量表的总分范围为17-68，其中17表示没有运动恐惧症，68表示有严重的运动恐惧症。
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干预结束后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年9月13日
初级完成 (预期的)
2022年7月30日
研究完成 (预期的)
2022年9月20日
研究注册日期
首次提交
2021年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月1日
首次发布 (实际的)
2021年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月1日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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