- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05040867
Zalecenia dotyczące ćwiczeń kierowane przez zmienność rytmu serca u pacjentów z rakiem piersi
Wpływ ćwiczeń fizycznych i ich zalecania na podstawie zmienności rytmu serca na kardiotoksyczność oraz zdrowie fizyczne i psychiczne pacjentek z rakiem piersi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencja trwająca 16 tygodni będzie obejmowała programy ćwiczeń składające się z 48 sesji prowadzonych trzy razy w tygodniu dla dwóch z trzech grup badawczych. Grupy te będą: grupą uczestniczącą w konwencjonalnym programie treningowym, opartym na wcześniej zaplanowanej progresji intensywności; oraz grupę uczestników zaangażowanych w program ćwiczeń, który będzie różnicował intensywność ćwiczeń w zależności od dziennej zmienności rytmu serca pacjentów. Każda sesja będzie obejmowała rozgrzewkę, główną część treningu cardio i siłowego oraz wyciszenie z ćwiczeniami rozciągającymi.
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie przed i po interwencji, mierząc ocenę kliniczną, fizyczną i psychospołeczną. Zmienne kliniczne zostaną ocenione w szpitalu referencyjnym pacjentów i będą obejmować rejestry historii medycznej, zmienne dotyczące kardiotoksyczności, analizę krwi i pomiary czynników zapalnych. Pomiar zmiennych fizycznych i psychospołecznych zostanie przeprowadzony w ośrodku sportowym i będzie obejmował ocenę: składu ciała, zmienności rytmu serca, wydolności krążeniowo-oddechowej, siły i elastyczności kończyn górnych i dolnych, zwinności i równowagi, jakości życia, zmęczenia, funkcjonalności , satysfakcja z życia, samoocena, lęk i depresja, percepcja ruchomości ramion, kinezjofobia, poziom aktywności fizycznej i motywacja do ćwiczeń.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ana Myriam Lavín-Pérez
- Numer telefonu: 695932730
- E-mail: am.lavin.2018@alumnos.urjc.es
Lokalizacje studiów
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Hiszpania, 39011
- GOfit
-
Kontakt:
- Ana Myriam Lavín-Pérez
- Numer telefonu: 695932730
- E-mail: am.lavin.2018@alumnos.urjc.es
-
Pod-śledczy:
- Alfonso Jiménez, Professor
-
Pod-śledczy:
- Daniel Collado-Mateo, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku od 18 do 65 lat
- Bycie pacjentką z rakiem piersi z prześwitem lub potrójnie ujemnym
- Po zakończeniu leczenia radioterapią, po chemioterapii, około miesiąc temu.
- Być w stanie bezpiecznie wykonać proponowane testy
Kryteria wyłączenia:
- W trakcie leczenia radioterapią lub planowanej operacji
- Rak z przerzutami
- Brak jakiejkolwiek poważnej choroby psychicznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (CG)
Uczestnicy będą kontynuować swoje codzienne życie i zwykłą opiekę.
|
|
|
Eksperymentalny: Tradycyjna grupa ćwiczeń periodyzacyjnych (TEG)
Uczestnicy wezmą udział w programie ćwiczeń fizycznych z wcześniej zaplanowaną progresją intensywności.
|
Program ćwiczeń fizycznych będzie trwał 16 tygodni, podczas których uczestnicy wykonają trzy cotygodniowe sesje po około 60 minut. Podczas tych sesji treningowych zostaną opracowane komponenty sercowo-naczyniowe i siłowe, zaplanowane od umiarkowanej do wysokiej intensywności w TEG i wyjątkowo wysokiej intensywności w HRVG. Program treningowy będzie podzielony na trzy mezocykle od adaptacji nerwowo-mięśniowej do osiągnięcia w ostatnim okresie najwyższych obciążeń i poziomów sercowo-naczyniowych. Każda sesja będzie obejmowała rozgrzewkę, część główną oraz wyciszenie z ćwiczeniami rozciągającymi i ruchowymi. Różnica między interwencjami HRVG i TEG polega na planowaniu intensywności ćwiczeń sercowo-naczyniowych i ciężaru do podnoszenia w ćwiczeniach siłowych. Pierwsza sesja w obu programach będzie miała taką samą intensywność, ale w zależności od tego, jak zareaguje zmienność rytmu serca pacjentów z HRVG, waga i intensywność będą ustalane indywidualnie każdego dnia. |
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń ze zmiennością rytmu serca (HRVG)
Uczestnicy wezmą udział w przewodniku po programie ćwiczeń fizycznych na podstawie dziennej zmienności rytmu serca uczestników, aby zaplanować progresję intensywności.
|
Program ćwiczeń fizycznych będzie trwał 16 tygodni, podczas których uczestnicy wykonają trzy cotygodniowe sesje po około 60 minut. Podczas tych sesji treningowych zostaną opracowane komponenty sercowo-naczyniowe i siłowe, zaplanowane od umiarkowanej do wysokiej intensywności w TEG i wyjątkowo wysokiej intensywności w HRVG. Program treningowy będzie podzielony na trzy mezocykle od adaptacji nerwowo-mięśniowej do osiągnięcia w ostatnim okresie najwyższych obciążeń i poziomów sercowo-naczyniowych. Każda sesja będzie obejmowała rozgrzewkę, część główną oraz wyciszenie z ćwiczeniami rozciągającymi i ruchowymi. Różnica między interwencjami HRVG i TEG polega na planowaniu intensywności ćwiczeń sercowo-naczyniowych i ciężaru do podnoszenia w ćwiczeniach siłowych. Pierwsza sesja w obu programach będzie miała taką samą intensywność, ale w zależności od tego, jak zareaguje zmienność rytmu serca pacjentów z HRVG, waga i intensywność będą ustalane indywidualnie każdego dnia. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyjściowa troponina
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Przeprowadzony zostanie hemogram w celu analizy troponin I i T pacjentów w celu wykrycia ich poziomów kardiotoksyczności.
Wyniki dotyczące troponiny zostaną podane w ng/L.
|
Na linii bazowej
|
|
Po interwencji Troponina
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Zostanie przeprowadzony hemogram w celu analizy troponin I i T pacjentów w celu wykrycia ich poziomu kardiotoksyczności i zmiany, jaka nastąpiła po interwencji.
Wyniki dotyczące troponiny zostaną podane w ng/L.
|
Zaraz po interwencji
|
|
3 miesiące po interwencji Troponina
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Zostanie wykonany hemogram w celu analizy troponin I i T pacjentów w celu wykrycia ich poziomu kardiotoksyczności i zmian, jakie zaszły 3 miesiące po interwencji.
Wyniki dotyczące troponiny zostaną podane w ng/L.
|
3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
6 miesięcy po interwencji Troponina
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Zostanie wykonany hemogram w celu analizy troponin I i T pacjentów w celu wykrycia ich poziomu kardiotoksyczności i zmian, jakie zaszły po 6 miesiącach od interwencji.
Wyniki dotyczące troponiny zostaną podane w ng/L.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Podstawowy mózgowy peptyd natriuretyczny
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Zostanie przeprowadzony hemogram w celu analizy BNP pacjentów w celu oceny ich poziomu kardiotoksyczności.
Wyniki BNP zostaną podane w pg/ml.
|
Na linii bazowej
|
|
Po interwencji mózgowy peptyd natriuretyczny
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Przeprowadzony zostanie hemogram w celu analizy BNP pacjentów w celu oceny ich poziomu kardiotoksyczności i zmiany, jaka nastąpiła po interwencji.
Wyniki BNP zostaną podane w pg/ml.
|
Zaraz po interwencji
|
|
3 miesiące po interwencji Mózgowy Peptyd Natriuretyczny
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Przeprowadzony zostanie hemogram w celu analizy BNP pacjentów w celu oceny ich poziomu kardiotoksyczności i zmiany, jaka nastąpiła 3 po interwencji.
Wyniki BNP zostaną podane w pg/ml.
|
3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
6 miesięcy po interwencji Mózgowy Peptyd Natriuretyczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Przeprowadzony zostanie hemogram w celu analizy BNP pacjentów w celu oceny ich poziomu kardiotoksyczności i zmiany, jaka nastąpiła po interwencji.
Wyniki BNP zostaną podane w pg/ml.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Wyjściowa objętość skurczowa i rozkurczowa lewej komory
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Wykonane zostanie badanie echokardiograficzne w celu zmierzenia objętości skurczowej i rozkurczowej lewej komory w ml.
|
Na linii bazowej
|
|
Po interwencji objętość skurczowa i rozkurczowa lewej komory
Ramy czasowe: Zaraz po zakończeniu interwencji
|
Wykonane zostanie badanie echokardiograficzne w celu zmierzenia objętości skurczowej i rozkurczowej lewej komory w ml, która zmienia się po interwencji.
|
Zaraz po zakończeniu interwencji
|
|
3 miesiące po interwencji objętość skurczowa i rozkurczowa lewej komory
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Wykonane zostanie badanie echokardiograficzne w celu pomiaru objętości skurczowej i rozkurczowej lewej komory w ml, która zmienia się po 3 miesiącach od zabiegu.
|
3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
6 miesięcy po interwencji objętość skurczowa i rozkurczowa lewej komory
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Wykonane zostanie badanie echokardiograficzne w celu pomiaru objętości skurczowej i rozkurczowej lewej komory w ml, która zmienia się po 6 miesiącach od zabiegu.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Wyjściowa frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Za pomocą echokardiogramu zostanie oceniony % LVEF pacjentów ze względu na jego ewentualną modyfikację spowodowaną kardiotoksycznością.
|
Na linii bazowej
|
|
Po interwencji frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Za pomocą echokardiogramu zostanie oceniony % LVEF pacjenta w celu zmierzenia jego wyników i zmiany po interwencji.
|
Zaraz po interwencji
|
|
3 miesiące po interwencji frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Za pomocą echokardiogramu zostanie oceniony % LVEF u pacjentów w celu zmierzenia jego wyników i zmiany 3 miesiące po interwencji.
|
3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
6 miesięcy po interwencji frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Za pomocą echokardiogramu zostanie oceniony % LVEF u pacjentów w celu zmierzenia jego wyników i zmiany 6 miesięcy po interwencji.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Miary zmienności tętna w dziedzinie czasu linii bazowej
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Ocena zmienności rytmu serca zostanie przeprowadzona za pomocą opaski na klatkę piersiową Polar i elektrokardiogramu.
Uczestnicy pozostaną w pozycji leżącej przez 10 minut, aby poprawnie uzyskać 5 minut stabilnego sygnału.
Po usunięciu artefaktów zostaną zarejestrowane domeny czasu odchylenia standardowego wszystkich przedziałów RR (SDNN) w ms, średnia i średnia kwadratowa sumy kwadratów różnic przedziałów RR w ms (RMSSD).
|
Na linii bazowej
|
|
Po interwencji miary zmienności rytmu serca w dziedzinie czasu
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Ocena zmienności rytmu serca zostanie przeprowadzona za pomocą opaski na klatkę piersiową Polar i elektrokardiogramu.
Uczestnicy pozostaną w pozycji leżącej przez 10 minut, aby poprawnie uzyskać 5 minut stabilnego sygnału.
Po usunięciu artefaktów, domeny czasu odchylenia standardowego wszystkich odstępów RR (SDNN) w ms, średnia i średnia kwadratowa sumy kwadratów różnic przedziałów RR w ms (RMSSD) zostaną zarejestrowane po interwencja.
|
Zaraz po interwencji
|
|
3 miesiące po interwencji miary zmienności rytmu serca w dziedzinie czasu
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Ocena zmienności rytmu serca zostanie przeprowadzona za pomocą opaski na klatkę piersiową Polar i elektrokardiogramu.
Uczestnicy pozostaną w pozycji leżącej przez 10 minut, aby poprawnie uzyskać 5 minut stabilnego sygnału.
Po usunięciu artefaktów zarejestrowane zostaną domeny czasu odchylenia standardowego wszystkich przedziałów RR (SDNN) w ms, średnia i średnia kwadratowa sumy kwadratów różnic przedziałów RR w ms (RMSSD) 3 miesięcy po interwencji.
|
3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
6 miesięcy po interwencji miary zmienności rytmu serca w dziedzinie czasu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Ocena zmienności rytmu serca zostanie przeprowadzona za pomocą opaski na klatkę piersiową Polar i elektrokardiogramu.
Uczestnicy pozostaną w pozycji leżącej przez 10 minut, aby poprawnie uzyskać 5 minut stabilnego sygnału.
Po usunięciu artefaktów zostaną zarejestrowane domeny czasu odchylenia standardowego wszystkich odstępów RR (SDNN) w ms, średnia i średnia kwadratowa sumy kwadratów różnic przedziałów RR w ms (RMSSD) 6 miesięcy po interwencji.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Podczas interwencji miary zmienności rytmu serca w dziedzinie czasu
Ramy czasowe: Podczas zakończenia interwencji
|
Dzienna zmienność rytmu serca będzie mierzona za pomocą aplikacji HRV4Training, zatwierdzonej aplikacji mobilnej, która umożliwia uzyskiwanie wartości HRV za pomocą fotopletyzmografii (rMSSD, SDNN, AVNN, pNN50 i tętno).
|
Podczas zakończenia interwencji
|
|
Miary zmienności tętna w domenie częstotliwości bazowej
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Ocena zmienności rytmu serca zostanie przeprowadzona za pomocą opaski na klatkę piersiową Polar i elektrokardiogramu.
Uczestnicy pozostaną w pozycji leżącej przez 10 minut, aby poprawnie uzyskać 5 minut stabilnego sygnału.
Po usunięciu artefaktów pomiary częstotliwości o niskiej częstotliwości (LF, 0,04-0,15
Hz) w ms2 i n.u, wysoka częstotliwość (HF, 0,15-0,4
Hz) ms2 i n.u, obliczona zostanie moc całkowita w ms2 i stosunek LF/HF.
|
Na linii bazowej
|
|
Pomiary zmienności rytmu serca w dziedzinie częstotliwości po interwencji
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Ocena zmienności rytmu serca zostanie przeprowadzona za pomocą opaski na klatkę piersiową Polar i elektrokardiogramu.
Uczestnicy pozostaną w pozycji leżącej przez 10 minut, aby poprawnie uzyskać 5 minut stabilnego sygnału.
Po usunięciu artefaktów pomiary częstotliwości o niskiej częstotliwości (LF, 0,04-0,15
Hz) w ms2 i n.u, wysoka częstotliwość (HF, 0,15-0,4
Hz) ms2 i n.u, całkowita moc w ms2 i stosunek LF/HF zostaną obliczone po interwencji.
|
Zaraz po interwencji
|
|
3 miesiące po interwencji miary zmienności rytmu serca w domenie częstotliwości
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Ocena zmienności rytmu serca zostanie przeprowadzona za pomocą opaski na klatkę piersiową Polar i elektrokardiogramu.
Uczestnicy pozostaną w pozycji leżącej przez 10 minut, aby poprawnie uzyskać 5 minut stabilnego sygnału.
Po usunięciu artefaktów pomiary częstotliwości o niskiej częstotliwości (LF, 0,04-0,15
Hz) w ms2 i n.u, wysoka częstotliwość (HF, 0,15-0,4
Hz) ms2 i n.u, całkowita moc w ms2 i stosunek LF/HF zostaną obliczone 3 miesiące po interwencji.
|
3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
6 miesięcy po interwencji miary zmienności rytmu serca w domenie częstotliwości
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Ocena zmienności rytmu serca zostanie przeprowadzona za pomocą opaski na klatkę piersiową Polar i elektrokardiogramu.
Uczestnicy pozostaną w pozycji leżącej przez 10 minut, aby poprawnie uzyskać 5 minut stabilnego sygnału.
Po usunięciu artefaktów pomiary częstotliwości o niskiej częstotliwości (LF, 0,04-0,15
Hz) w ms2 i n.u, wysoka częstotliwość (HF, 0,15-0,4
Hz) ms2 i n.u, całkowita moc w ms2 i stosunek LF/HF zostaną obliczone 6 miesięcy po interwencji.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Podczas interwencji miary zmienności rytmu serca w domenie częstotliwości
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Dobowa zmienność rytmu serca będzie mierzona za pomocą aplikacji HRV4Training, zatwierdzonej aplikacji mobilnej, która umożliwia uzyskiwanie wartości HRV za pomocą fotopletyzmografii (LF, HF, TP, LF/HF i punktów odpoczynku)
|
Podczas interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowy rytm tętna
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Elektrokardiogram spoczynkowy zostanie wykorzystany do uzyskania prawidłowych wartości pomiarów tętna pacjenta w uderzeniach na minutę, osi I i aVF, odstępie Q-T, zespole QRS, odcinku ST i załamku T w ms.
Ponadto tętno spoczynkowe będzie oceniane za pomocą opaski na klatkę piersiową Polar.
|
Na linii bazowej
|
|
Rymowanka rytmu serca po interwencji
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Elektrokardiogram spoczynkowy zostanie wykorzystany do uzyskania prawidłowych wartości pomiarów tętna pacjentów w uderzeniach na minutę, osi I i aVF, odstępie Q-T, zespole QRS, odcinku ST i załamku T w ms oraz uzyskaniu wyników po interwencji.
Ponadto tętno spoczynkowe będzie oceniane za pomocą opaski na klatkę piersiową Polar.
|
Zaraz po interwencji
|
|
3 miesiące po interwencji rytm serca
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Elektrokardiogram spoczynkowy zostanie wykorzystany do uzyskania prawidłowych wartości pomiarów tętna pacjentów w uderzeniach na minutę, osi I i aVF, odstępie Q-T, zespole QRS, odcinku ST i załamku T w ms i uzyskaniu wyników 3 miesiące po interwencji .
Ponadto tętno spoczynkowe będzie oceniane za pomocą opaski na klatkę piersiową Polar.
|
3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
6 miesięcy po interwencji rytm serca
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Elektrokardiogram spoczynkowy zostanie wykorzystany do uzyskania prawidłowych wartości pomiarów tętna pacjentów w uderzeniach na minutę, osi I i aVF, odstępie Q-T, zespole QRS, odcinku ST i załamku T w ms i uzyskaniu wyników 6 miesięcy po interwencji .
Ponadto tętno spoczynkowe będzie oceniane za pomocą opaski na klatkę piersiową Polar.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Wyjściowy czynnik martwicy nowotworu
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Poprzez analizę krwi TFN, w pg/ml, zostanie zmierzony w celu oceny stanu zapalnego pacjentów.
|
Na linii bazowej
|
|
Po interwencji czynnik martwicy nowotworu
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Poprzez analizę krwi TFN, w pg/ml, zostanie zmierzony w celu oceny stanu zapalnego pacjentów po interwencji.
|
Zaraz po interwencji
|
|
3 miesiące po interwencji czynnika martwicy nowotworu
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Poprzez analizę krwi TFN, w pg/ml, zostanie zmierzony w celu oceny stanu zapalnego pacjentów 3 miesiące po interwencji.
|
3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
6 miesięcy po interwencji czynnika martwicy nowotworu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Poprzez analizę krwi TFN, w pg/ml, zostanie zmierzony w celu oceny stanu zapalnego pacjentów 6 miesięcy po interwencji.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Podstawowy pomiar interleukin
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Zapalenie będzie oceniane za pomocą interleukin we krwi, w tym wartości IL-6, IL-8, IL-1b, IL-1ra i IL-10, w pg/m2.
|
Na linii bazowej
|
|
Po interwencji pomiar interleukin
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Zapalenie zostanie ocenione za pomocą interleukin we krwi, w tym wartości IL-6, IL-8, IL-1b, IL-1ra i IL-10, w pg/m, bezpośrednio po interwencji.
|
Zaraz po interwencji.
|
|
3 miesiące po interwencji pomiar interleukin
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Zapalenie zostanie ocenione za pomocą interleukin we krwi, w tym wartości IL-6, IL-8, IL-1b, IL-1 i IL-10, w pg/m2, 3 miesiące po interwencji.
|
3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
6 miesięcy po interwencji pomiar interleukin
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Zapalenie zostanie ocenione za pomocą interleukin we krwi, w tym wartości IL-6, IL-8, IL-1b, IL-1ra i IL-10, w pg/m2, 6 miesięcy po interwencji.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Wyjściowa miara białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Białko C-reaktywne (CRP), mierzone w mg/L, zostanie ocenione w celu uzyskania danych prozapalnych pacjentów.
|
Na linii bazowej
|
|
Po interwencji pomiar białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Białko C-reaktywne (CRP), mierzone w mg/L, zostanie ocenione w celu uzyskania danych prozapalnych pacjentów po interwencji.
|
Zaraz po interwencji.
|
|
3 miesiące po interwencji oznaczanie poziomu białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Białko C-reaktywne (CRP), mierzone w mg/L, zostanie ocenione w celu uzyskania danych prozapalnych pacjentów 3 miesiące po interwencji.
|
3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
6 miesięcy po interwencji oznaczanie poziomu białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Białko C-reaktywne (CRP), mierzone w mg/l, zostanie ocenione w celu uzyskania danych prozapalnych pacjentów 6 miesięcy po interwencji.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Wyjściowa miara białka chemotaktycznego monocytów
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Białko chemotaktyczne monocytów (MCP-1), mierzone w pg/ml, zostanie ocenione w celu uzyskania danych prozapalnych pacjentów.
|
Na linii bazowej
|
|
Po interwencji pomiar białka chemotaktycznego monocytów
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Białko chemotaktyczne monocytów (MCP-1), mierzone w pg/ml, zostanie ocenione w celu uzyskania danych prozapalnych pacjentów po interwencji.
|
Zaraz po interwencji.
|
|
3 miesiące po interwencji pomiar białka chemotaktycznego monocytów
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Białko chemotaktyczne monocytów (MCP-1), mierzone w pg/ml, zostanie ocenione w celu uzyskania danych prozapalnych pacjentów 3 miesiące po interwencji.
|
3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
6 miesięcy po interwencji pomiar białka chemotaktycznego monocytów
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Białko chemotaktyczne monocytów (MCP-1), mierzone w pg/ml, zostanie ocenione w celu uzyskania danych prozapalnych pacjentów 6 miesięcy po interwencji.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Podstawowy pomiar glukozy
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Glukoza, w mg/dl, będzie mierzona za pomocą badania krwi, ponieważ ma związek z rokowaniem na raka i ryzykiem sercowo-naczyniowym.
|
Na linii bazowej
|
|
Po interwencji pomiar glukozy
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Glukoza, w mg/dl, zostanie zmierzona po interwencji za pomocą badania krwi, ponieważ ma związek z rokowaniem na raka i ryzykiem sercowo-naczyniowym.
|
Zaraz po interwencji.
|
|
3 miesiące po interwencji pomiar glukozy
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Glukoza, w mg/dl, będzie mierzona za pomocą badania krwi, ponieważ ma związek z rokowaniem na raka i ryzykiem sercowo-naczyniowym.
|
3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
6 miesięcy po interwencji pomiaru glukozy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Glukoza, w mg/dl, będzie mierzona za pomocą badania krwi, ponieważ ma związek z rokowaniem na raka i ryzykiem sercowo-naczyniowym.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Podstawowa miara cholesterolu
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Lipoproteiny o małej gęstości i lipoproteiny o dużej gęstości, mierzone w mg/dl, zostaną ocenione za pomocą badania krwi, ponieważ mają związek z rokowaniem w przypadku raka i ryzykiem sercowo-naczyniowym.
|
Na linii bazowej
|
|
Po interwencji pomiar cholesterolu
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Lipoproteiny o małej gęstości i lipoproteiny o dużej gęstości, mierzone w mg/dl, będą mierzone po interwencji za pomocą badania krwi, ponieważ mają związek z rokowaniem w przypadku raka i ryzykiem sercowo-naczyniowym.
|
Zaraz po interwencji.
|
|
3 miesiące po interwencji pomiaru cholesterolu
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Lipoproteiny o małej gęstości i lipoproteiny o dużej gęstości, mierzone w mg/dl, będą mierzone 3 miesiące po interwencji za pomocą badania krwi, ponieważ mają związek z rokowaniem w przypadku raka i ryzykiem sercowo-naczyniowym.
|
3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
6 miesięcy po interwencji pomiaru cholesterolu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Lipoproteiny o małej i dużej gęstości, mierzone w mg/dl, będą mierzone 6 miesięcy po interwencji za pomocą badania krwi, ponieważ mają związek z rokowaniem w przypadku raka i ryzykiem sercowo-naczyniowym.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Podstawowe pomiary ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Pomiary ciśnienia krwi będą wykonywane za pomocą zwalidowanego oscylometru.
Uczestnicy pozostaną w stanie spoczynku przez pięć minut przed oceną.
Lewą rękę, na której będzie wykonywany pomiar, kładą na stole tak, aby mankiet znajdował się na wysokości serca, 2 cm od łokcia.
Ponadto należy zdjąć odzież, która może zmienić wyniki.
W tej pozycji przewód powietrzny mankietu należy umieścić z przodu ramienia w jednej linii ze środkowym palcem i niebieską strzałką na mankiecie.
Należy pobrać dane dotyczące skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi, mierzone w mmHg, a następnie obliczyć średnie ciśnienie tętnicze = (skurczowe ciśnienie krwi + (2*rozkurczowe ciśnienie krwi))/3.
|
Na linii bazowej
|
|
Po interwencji pomiary ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Pomiary ciśnienia krwi po zabiegu będą wykonywane za pomocą zwalidowanego oscylometru.
Uczestnicy pozostaną w stanie spoczynku przez pięć minut przed oceną.
Lewą rękę, na której będzie wykonywany pomiar, kładą na stole tak, aby mankiet znajdował się na wysokości serca, 2 cm od łokcia.
Ponadto należy zdjąć odzież, która może zmienić wyniki.
W tej pozycji przewód powietrzny mankietu należy umieścić z przodu ramienia w jednej linii ze środkowym palcem i niebieską strzałką na mankiecie.
Należy pobrać dane dotyczące skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi, mierzone w mmHg, a następnie obliczyć średnie ciśnienie tętnicze = (skurczowe ciśnienie krwi + (2*rozkurczowe ciśnienie krwi))/3.
|
Zaraz po interwencji.
|
|
3 miesiące po interwencji środków ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Pomiary ciśnienia tętniczego po 3 miesiącach od zabiegu będą wykonywane za pomocą walidowanego oscylometru.
Uczestnicy pozostaną w stanie spoczynku przez pięć minut przed oceną.
Lewą rękę, na której będzie wykonywany pomiar, kładą na stole tak, aby mankiet znajdował się na wysokości serca, 2 cm od łokcia.
Ponadto należy zdjąć odzież, która może zmienić wyniki.
W tej pozycji przewód powietrzny mankietu należy umieścić z przodu ramienia w jednej linii ze środkowym palcem i niebieską strzałką na mankiecie.
Należy pobrać dane dotyczące skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi, mierzone w mmHg, a następnie obliczyć średnie ciśnienie tętnicze = (skurczowe ciśnienie krwi + (2*rozkurczowe ciśnienie krwi))/3.
|
3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
6 miesięcy po interwencji środków ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Pomiary ciśnienia tętniczego po 6 miesiącach od zabiegu będą wykonywane za pomocą walidowanego oscylometru.
Uczestnicy pozostaną w stanie spoczynku przez pięć minut przed oceną.
Lewą rękę, na której będzie wykonywany pomiar, kładą na stole tak, aby mankiet znajdował się na wysokości serca, 2 cm od łokcia.
Ponadto należy zdjąć odzież, która może zmienić wyniki.
W tej pozycji przewód powietrzny mankietu należy umieścić z przodu ramienia w jednej linii ze środkowym palcem i niebieską strzałką na mankiecie.
Należy pobrać dane dotyczące skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi, mierzone w mmHg, a następnie obliczyć średnie ciśnienie tętnicze = (skurczowe ciśnienie krwi + (2*rozkurczowe ciśnienie krwi))/3.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Podstawowe pomiary masy ciała
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Wagosuszowa ocena składu ciała zostanie przeprowadzona metodą impedancji w celu uzyskania ogólnej masy ciała, masy mięśniowo-szkieletowej, masy mineralnej, masy tkanki tłuszczowej oraz masy segmentowej tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej kończyn górnych i dolnych.
Wszystkie środki zostaną podane w kilogramach.
|
Na linii bazowej
|
|
Po interwencji pomiary składu ciała masy ciała
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Ocena masy ciała po zabiegu zostanie przeprowadzona metodą impedancji w celu uzyskania ogólnej masy ciała, masy mięśniowo-szkieletowej, masy mineralnej, masy tkanki tłuszczowej oraz segmentowej masy tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej kończyn górnych i dolnych.
Wszystkie środki zostaną podane w kilogramach.
|
Zaraz po interwencji.
|
|
3 miesiące po interwencji pomiary składu ciała masy ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Ocena masy ciała po 3 miesiącach od zabiegu zostanie przeprowadzona metodą impedancji w celu uzyskania ogólnej masy ciała, masy mięśniowo-szkieletowej, masy mineralnej, masy tkanki tłuszczowej oraz segmentowej masy tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej kończyn górnych i dolnych.
Wszystkie środki zostaną podane w kilogramach.
|
3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
6 miesięcy po interwencji pomiary składu ciała masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Ocena masy ciała po 6 miesiącach od zabiegu zostanie przeprowadzona metodą impedancji w celu uzyskania ogólnej masy ciała, masy mięśniowo-szkieletowej, masy mineralnej, masy tkanki tłuszczowej oraz segmentowej masy tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej kończyn górnych i dolnych.
Wszystkie środki zostaną podane w kilogramach
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Wyjściowe miary procentowe składu ciała
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Ocena procentowej zawartości tkanki tłuszczowej uczestników jest zmienną, którą należy wziąć pod uwagę.
W związku z tym rejestrowany będzie procent tkanki tłuszczowej pacjentów z impedancją myśli oraz segmenty tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej kończyn górnych i dolnych.
|
Na linii bazowej
|
|
Pomiary procentowe składu ciała po interwencji
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Ocena procentowej zawartości ciała uczestników jest zmienną, którą należy wziąć pod uwagę.
W związku z tym po interwencji zostanie zarejestrowana impedancja myśli, procent tkanki tłuszczowej pacjenta oraz segmenty tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej kończyn górnych i dolnych.
|
Zaraz po interwencji.
|
|
3 miesiące po interwencji pomiary procentowego składu ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Ocena procentowej zawartości ciała uczestników jest zmienną, którą należy wziąć pod uwagę.
W związku z tym impedancja myśli, procent tkanki tłuszczowej pacjentów oraz segmenty tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej kończyn górnych i dolnych będą rejestrowane 3 miesiące po interwencji.
|
3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
6 miesięcy po interwencji pomiary procentowego składu ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Ocena procentowej zawartości ciała uczestników jest zmienną, którą należy wziąć pod uwagę.
W związku z tym impedancja myśli, procent tkanki tłuszczowej pacjentów oraz segmenty tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej kończyn górnych i dolnych będą rejestrowane 6 miesięcy po interwencji.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Podstawowe pomiary wody w organizmie
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Wykorzystując również impedancję zostanie przeprowadzona ocena wody w organizmie mierzona w litrach.
|
Na linii bazowej
|
|
Po interwencji pomiary wody w organizmie
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Wykorzystując również impedancję, po zabiegu zostanie przeprowadzona ocena wody w organizmie mierzona w litrach.
|
Zaraz po interwencji.
|
|
3 miesiące po interwencji środków wody w organizmie
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Wykorzystując również impedancję, po 3 miesiącach od zabiegu zostanie przeprowadzona ocena wody w organizmie mierzona w litrach.
|
3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
6 miesięcy po interwencji środków wody w organizmie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Wykorzystując również impedancję, ocena wody w organizmie mierzona w litrach zostanie przeprowadzona po 6 miesiącach od zabiegu.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Podstawowe pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Wzrost i obwody ciała pacjentów będą oceniane w centymetrach.
W szczególności obwód talii, obwód bioder, obwód ramion, obwód nóg będzie mierzony zgodnie z wytycznymi określonymi przez American College of Sports Medicine.
Następnie wzrost pacjenta wraz z odpowiadającą mu wagą zostanie wykorzystany do obliczenia wskaźnika masy ciała pacjenta.
|
Na linii bazowej
|
|
Po interwencji pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Wzrost i obwody ciała pacjentów zostaną ocenione w centymetrach bezpośrednio po zabiegu.
W szczególności obwód talii, obwód bioder, obwód ramion, obwód nóg będzie mierzony zgodnie z wytycznymi określonymi przez American College of Sports Medicine.
Następnie wzrost pacjenta wraz z odpowiadającą mu wagą zostanie wykorzystany do obliczenia wskaźnika masy ciała pacjenta.
|
Zaraz po interwencji.
|
|
3 miesiące po interwencji pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Wzrost i obwody ciała pacjentów zostaną ocenione w centymetrach po 3 miesiącach od zakończenia interwencji.
W szczególności obwód talii, obwód bioder, obwód ramion, obwód nóg będzie mierzony zgodnie z wytycznymi określonymi przez American College of Sports Medicine.
Następnie wzrost pacjenta wraz z odpowiadającą mu wagą zostanie wykorzystany do obliczenia wskaźnika masy ciała pacjenta.
|
3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
6 miesięcy po interwencji pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Wzrost i obwody ciała pacjentów zostaną ocenione w centymetrach po 6 miesiącach od zakończenia interwencji.
W szczególności obwód talii, obwód bioder, obwód ramion, obwód nóg będzie mierzony zgodnie z wytycznymi określonymi przez American College of Sports Medicine.
Następnie wzrost pacjenta wraz z odpowiadającą mu wagą zostanie wykorzystany do obliczenia wskaźnika masy ciała pacjenta.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Wyjściowa wydolność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Aby zarejestrować wydolność krążeniowo-oddechową, maksymalne tętno i postrzeganie wysiłku przez pacjentów, przeprowadzono na bieżni przyrostowy submaksymalny test Bruce'a (zmodyfikowany).
Podczas badania pacjenci będą nosić pas piersiowy do monitorowania tętna.
Tak więc, zgodnie z protokołem stworzonym przez Bruce’a, bieżnia rozpocznie się z nachyleniem 0% i prędkością 1,7 m/h, która będzie utrzymywana przez pierwsze 3 minuty.
Co 3 minuty zarówno prędkość, jak i nachylenie będą zwiększane, aż uczestnicy uznają, że ich zmęczenie jest zbyt duże, aby kontynuować.
Na koniec testu tętno powrotne jest rejestrowane 1 minutę po zatrzymaniu testu, aby ocenić tempo regeneracji.
Następnie maksymalne zużycie tlenu przez każdego pacjenta (VO2max = 2,282* (czas) + 8,545) zostanie obliczone ze wzoru zaproponowanego przez twórców.
|
Na linii bazowej
|
|
Po interwencji wydolność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
W celu zarejestrowania wydolności krążeniowo-oddechowej po interwencji, maksymalnego tętna i postrzegania wysiłku przez pacjentów, wykonano przyrostowy test submaksymalny Bruce'a (zmodyfikowany) na bieżni.
Podczas badania pacjenci będą nosić pas piersiowy do monitorowania tętna.
Tak więc, zgodnie z protokołem stworzonym przez Bruce’a, bieżnia rozpocznie się z nachyleniem 0% i prędkością 1,7 m/h, która będzie utrzymywana przez pierwsze 3 minuty.
Co 3 minuty zarówno prędkość, jak i nachylenie będą zwiększane, aż uczestnicy uznają, że ich zmęczenie jest zbyt duże, aby kontynuować.
Na koniec testu tętno powrotne jest rejestrowane 1 minutę po zatrzymaniu testu, aby ocenić tempo regeneracji.
Następnie maksymalne zużycie tlenu przez każdego pacjenta (VO2max = 2,282* (czas) + 8,545) zostanie obliczone ze wzoru zaproponowanego przez twórców.
|
Zaraz po interwencji.
|
|
3 miesiące po interwencji wydolność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
W celu zarejestrowania wydolności krążeniowo-oddechowej 3 miesiące po interwencji, maksymalnego tętna i postrzegania wysiłku przez pacjentów, wykonano przyrostowy submaksymalny test Bruce'a (zmodyfikowany) na bieżni.
Podczas badania pacjenci będą nosić pas piersiowy do monitorowania tętna.
Tak więc, zgodnie z protokołem stworzonym przez Bruce’a, bieżnia rozpocznie się z nachyleniem 0% i prędkością 1,7 m/h, która będzie utrzymywana przez pierwsze 3 minuty.
Co 3 minuty zarówno prędkość, jak i nachylenie będą zwiększane, aż uczestnicy uznają, że ich zmęczenie jest zbyt duże, aby kontynuować.
Na koniec testu tętno powrotne jest rejestrowane 1 minutę po zatrzymaniu testu, aby ocenić tempo regeneracji.
Następnie maksymalne zużycie tlenu przez każdego pacjenta (VO2max = 2,282* (czas) + 8,545) zostanie obliczone ze wzoru zaproponowanego przez twórców.
|
3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
6 miesięcy po interwencji wydolność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
W celu zarejestrowania wydolności krążeniowo-oddechowej 6 miesięcy po interwencji, maksymalnego tętna i postrzegania wysiłku przez pacjentów, wykonano przyrostowy submaksymalny test Bruce'a (zmodyfikowany) na bieżni.
Podczas badania pacjenci będą nosić pas piersiowy do monitorowania tętna.
Tak więc, zgodnie z protokołem stworzonym przez Bruce’a, bieżnia rozpocznie się z nachyleniem 0% i prędkością 1,7 m/h, która będzie utrzymywana przez pierwsze 3 minuty.
Co 3 minuty zarówno prędkość, jak i nachylenie będą zwiększane, aż uczestnicy uznają, że ich zmęczenie jest zbyt duże, aby kontynuować.
Na koniec testu tętno powrotne jest rejestrowane 1 minutę po zatrzymaniu testu, aby ocenić tempo regeneracji.
Następnie maksymalne zużycie tlenu przez każdego pacjenta (VO2max = 2,282* (czas) + 8,545) zostanie obliczone ze wzoru zaproponowanego przez twórców.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Podstawowy pomiar wytrzymałości siłowej dolnej części ciała
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Siła funkcjonalna zostanie zmierzona za pomocą 30-sekundowego testu stania na krześle.
Pacjent wstanie, ustawi się w pełni rozciągnięty i wykona jak najwięcej powtórzeń w ciągu 30 sekund.
|
Na linii bazowej
|
|
Po interwencji pomiar wytrzymałości siłowej dolnych partii ciała
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Siła funkcjonalna zostanie zmierzona za pomocą 30-sekundowego testu stania na krześle.
Pacjent wstanie, ustawi się w pełni rozciągnięty i wykona jak najwięcej powtórzeń w ciągu 30 sekund.
|
Zaraz po interwencji.
|
|
3 miesiące po interwencji pomiar wytrzymałości siłowej dolnych partii ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Siła funkcjonalna zostanie zmierzona za pomocą 30-sekundowego testu stania na krześle.
Pacjent wstanie, ustawi się w pełni rozciągnięty i wykona jak najwięcej powtórzeń w ciągu 30 sekund.
|
3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
6 miesięcy po interwencji pomiar wytrzymałości siłowej dolnej części ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Siła funkcjonalna zostanie zmierzona za pomocą 30-sekundowego testu stania na krześle.
Pacjent wstanie, przyjmie pozycję całkowicie rozciągniętą i wykona jak najwięcej powtórzeń w ciągu 30 sekund.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Maksymalna siła bazowa
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Ocena maksymalnej siły zostanie przeprowadzona za pomocą enkodera do prawidłowego obliczenia maksymalnej liczby powtórzeń (RM) na podstawie prędkości i mocy generowanej podczas pionowego przesuwania ciężarka.
Uczestnicy wykonają 4 testy, aby ocenić siłę różnych grup mięśniowych (test przysiadu, test martwego ciągu, test wykroku, test wypychania biodrami ze sztangą).
Konkretnie, 4-5 powtórzeń zostanie wykonanych z rosnącymi ciężarami, gdzie szybkość wykonania maleje.
|
Na linii bazowej
|
|
Po interwencji maksymalna siła
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Ocena siły maksymalnej po interwencji zostanie przeprowadzona za pomocą enkodera do prawidłowego obliczenia Maksymalnej Repetycji (RM) z prędkości i mocy generowanej przy przesuwaniu ciężarka w pionie.
Uczestnicy wykonają 4 testy, aby ocenić siłę różnych grup mięśniowych (test przysiadu, test martwego ciągu, test wykroku, test wypychania biodrami ze sztangą).
Konkretnie, 4-5 powtórzeń zostanie wykonanych z rosnącymi ciężarami, gdzie szybkość wykonania maleje.
|
Zaraz po interwencji.
|
|
3 miesiące po interwencji maksymalna siła
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Ocena siły maksymalnej po 3 miesiącach od interwencji zostanie przeprowadzona za pomocą enkodera do prawidłowego obliczenia Maksymalnej Powtórzenia (RM) na podstawie prędkości i mocy generowanej przez poruszanie ciężarem w pionie.
Uczestnicy wykonają 4 testy, aby ocenić siłę różnych grup mięśniowych (test przysiadu, test martwego ciągu, test wykroku, test wypychania biodrami ze sztangą).
Konkretnie, 4-5 powtórzeń zostanie wykonanych z rosnącymi ciężarami, gdzie szybkość wykonania maleje.
|
3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
6 miesięcy po interwencji maksymalna siła
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Ocena maksymalnej siły po 6 miesiącach od interwencji zostanie przeprowadzona za pomocą enkodera do prawidłowego obliczenia Maksymalnej Powtórzenia (RM) z prędkości i mocy generowanej przez poruszanie ciężarem w pionie.
Uczestnicy wykonają 4 testy, aby ocenić siłę różnych grup mięśniowych (test przysiadu, test martwego ciągu, test wykroku, test wypychania biodrami ze sztangą).
Konkretnie, 4-5 powtórzeń zostanie wykonanych z rosnącymi ciężarami, gdzie szybkość wykonania maleje.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Siła przyłożona pionowo w linii bazowej
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Siła-moc będzie mierzona za pomocą testu wyskoku z przeciwnego ruchu (CMJ) i testu wyskoku z przysiadu (SJ).
Z tych testów uzyskana zostanie maksymalna siła (N) i moc (P) wywierana podczas impulsu i lądowania, czas lotu (ms) oraz wysokość skoku (cm).
Do oceny różnych wskazanych zmiennych zostaną wykorzystane różne technologie, takie jak platforma do skoków i/lub rejestracja każdego ze skoków do późniejszej analizy za pomocą zatwierdzonej aplikacji My Jump i Kinovea.
|
Na linii bazowej
|
|
Po interwencji przyłożona siła pionowa
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Siła-moc po interwencji zostanie zmierzona za pomocą testu wyskoku z przeciwnego ruchu (CMJ) i testu wyskoku z przysiadu (SJ).
Z tych testów uzyskana zostanie maksymalna siła (N) i moc (P) wywierana podczas impulsu i lądowania, czas lotu (ms) oraz wysokość skoku (cm).
Do oceny różnych wskazanych zmiennych zostaną wykorzystane różne technologie, takie jak platforma do skoków i/lub rejestracja każdego ze skoków do późniejszej analizy za pomocą zatwierdzonej aplikacji My Jump i Kinovea.
|
Zaraz po interwencji.
|
|
3-miesięczna interwencja zastosowana w pionie
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Siła-moc 3 miesiące po interwencji zostanie zmierzona za pomocą testu wyskoku z przeciwnego ruchu (CMJ) i testu wyskoku z przysiadu (SJ).
Z tych testów uzyskana zostanie maksymalna siła (N) i moc (P) wywierana podczas impulsu i lądowania, czas lotu (ms) oraz wysokość skoku (cm).
Do oceny różnych wskazanych zmiennych zostaną wykorzystane różne technologie, takie jak platforma do skoków i/lub rejestracja każdego ze skoków do późniejszej analizy za pomocą zatwierdzonej aplikacji My Jump i Kinovea.
|
3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
6-miesięczna interwencja przyłożona siła pionowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Siła-moc 6 miesięcy po interwencji zostanie zmierzona za pomocą testu wyskoku z przeciwnego ruchu (CMJ) i testu wyskoku z przysiadu (SJ).
Z tych testów uzyskana zostanie maksymalna siła (N) i moc (P) wywierana podczas impulsu i lądowania, czas lotu (ms) oraz wysokość skoku (cm).
Do oceny różnych wskazanych zmiennych zostaną wykorzystane różne technologie, takie jak platforma do skoków i/lub rejestracja każdego ze skoków do późniejszej analizy za pomocą zatwierdzonej aplikacji My Jump i Kinovea.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Podstawowy pomiar wytrzymałości siłowej górnej części ciała
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Wytrzymałość siłowa pacjentów będzie mierzona za pomocą 30-sekundowego testu uginania ramion, podając maksymalną liczbę powtórzeń w ciągu 30 sekund.
|
Na linii bazowej
|
|
Po interwencji pomiar wytrzymałości siłowej górnych partii ciała
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Wytrzymałość siłowa pacjentów po interwencji będzie mierzona za pomocą 30-sekundowego testu uginania ramion z maksymalną liczbą powtórzeń w ciągu 30 sekund.
|
Zaraz po interwencji.
|
|
3 miesiące po interwencji pomiar wytrzymałości siłowej górnych partii ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Wytrzymałość siłowa pacjentów po 3 miesiącach od interwencji zostanie zmierzona za pomocą 30-sekundowego testu uginania ramion, podając maksymalną liczbę powtórzeń w ciągu 30 sekund.
|
3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
6 miesięcy po interwencji pomiar wytrzymałości siłowej górnych partii ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Wytrzymałość siłowa pacjentów po 6 miesiącach od zabiegu będzie mierzona za pomocą 30-sekundowego testu uginania ramion z maksymalną liczbą powtórzeń w ciągu 30 sekund.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Wyjściowa maksymalna siła górnej części ciała
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Oceniana będzie siła maksymalna różnych grup mięśniowych (wyciskanie klatki piersiowej, wyciskanie barków, skłon w siadzie, uginanie bicepsa ze sztangą, rozciąganie tricepsa ze sztangą) na podstawie ilości powtórzeń, które uczestnicy są w stanie wykonać.
Enkoder będzie używany do obliczania maksymalnej liczby powtórzeń (RM) na podstawie prędkości i mocy generowanej przez przesuwanie ciężarka w pionie.
|
Na linii bazowej
|
|
Po interwencji maksymalna siła górnej części ciała
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Oceniana będzie maksymalna siła poszczególnych ćwiczeń grup mięśniowych po interwencji (wyciskanie klatki piersiowej, wyciskanie barków, skłon w siadzie, uginanie bicepsa ze sztangą, rozciąganie tricepsa ze sztangą) na podstawie liczby powtórzeń, które uczestnicy są w stanie wykonać.
Enkoder będzie używany do obliczania maksymalnej liczby powtórzeń (RM) na podstawie prędkości i mocy generowanej przez przesuwanie ciężarka w pionie.
|
Zaraz po interwencji.
|
|
3 miesiące po interwencji maksymalna siła górnej części ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Oceniona zostanie maksymalna siła różnych ćwiczeń grup mięśniowych po 3 miesiącach od interwencji (wyciskanie klatki piersiowej, wyciskanie ramion, skłon w siadzie, uginanie bicepsa ze sztangą, rozciąganie tricepsa ze sztangą) na podstawie liczby powtórzeń, które uczestnicy są w stanie wykonać.
Enkoder będzie używany do obliczania maksymalnej liczby powtórzeń (RM) na podstawie prędkości i mocy generowanej przez przesuwanie ciężarka w pionie.
|
3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
6 miesięcy po interwencji maksymalna siła górnej części ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Oceniona zostanie maksymalna siła różnych ćwiczeń grup mięśniowych po 6 miesiącach od interwencji (wyciskanie klatki piersiowej, wyciskanie barków, skłon w siadzie, uginanie bicepsa ze sztangą, rozciąganie tricepsa ze sztangą) na podstawie liczby powtórzeń, które uczestnicy są w stanie wykonać.
Enkoder będzie używany do obliczania maksymalnej liczby powtórzeń (RM) na podstawie prędkości i mocy generowanej przez przesuwanie ciężarka w pionie.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Podstawowy pomiar zwinności i równowagi dynamicznej
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Do pomiaru równowagi dynamicznej i zwinności zostanie wykorzystany test 8-foot up-and-go, podczas którego uczestnicy wstaną z krzesła i jak najszybciej podejdą do pachołka oddalonego o 2,44 m, a wokół stożek, z powrotem do krzesła.
Miarą wyniku będzie czas spędzony w sekundach.
|
Na linii bazowej
|
|
Po interwencji pomiar zwinności i równowagi dynamicznej
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Do pomiaru równowagi dynamicznej i zwinności po interwencji zostanie wykorzystany test 8-foot up-and-go, w którym uczestnicy wstaną z krzesła i jak najszybciej podejdą do pachołka oddalonego o 2,44 m, i wokół stożka, z powrotem do krzesła.
Miarą wyniku będzie czas spędzony w sekundach.
|
Zaraz po interwencji.
|
|
3 miesiące po interwencji pomiar zwinności i równowagi dynamicznej
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
8-stopowy test w górę i w górę zostanie wykorzystany do pomiaru równowagi dynamicznej i zwinności 3 miesiące po interwencji, podczas której uczestnicy wstaną z krzesła i jak najszybciej podejdą do pachołka oddalonego o 2,44 metra dalej i wokół stożka, z powrotem do krzesła.
Miarą wyniku będzie czas spędzony w sekundach.
|
3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
6 miesięcy po interwencji pomiar zwinności i równowagi dynamicznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
8-stopowy test w górę i w górę zostanie wykorzystany do pomiaru równowagi dynamicznej i zwinności 6 miesięcy po interwencji, podczas której uczestnicy wstaną z krzesła i jak najszybciej podejdą do pachołka oddalonego o 2,44 metra dalej i wokół stożka, z powrotem do krzesła.
Miarą wyniku będzie czas spędzony w sekundach.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Podstawowa statyczna równowaga monopodalna
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Test stania na jednej nodze z baterii ALHPA dla dorosłych pozwoli ocenić równowagę statyczną.
W tym celu pacjent zostanie umieszczony w podporze monopodalnej, umieszczając podeszwę po wewnętrznej stronie kolana.
Osiągnięty czas w sekundach bez dotykania grupy drugą stopą zostanie zapisany.
|
Na linii bazowej
|
|
Po interwencji statyczna równowaga monopodalna
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Test stania na jednej nodze z baterii ALHPA dla dorosłych pozwoli ocenić równowagę statyczną po interwencji.
W tym celu pacjent zostanie umieszczony w podporze monopodalnej, kładąc podeszwę stopy na wewnętrznej stronie kolana.
Osiągnięty czas w sekundach bez dotykania grupy drugą stopą zostanie zapisany.
|
Zaraz po interwencji.
|
|
3 miesiące po interwencji statyczna równowaga monopodalna
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Test stania na jednej nodze z baterii ALHPA dla dorosłych pozwoli ocenić równowagę statyczną 3 miesiące po interwencji.
W tym celu pacjent zostanie umieszczony w podporze monopodalnej, umieszczając podeszwę po wewnętrznej stronie kolana.
Osiągnięty czas w sekundach bez dotykania grupy drugą stopą zostanie zapisany.
|
3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
6 miesięcy po interwencji statyczna równowaga monopodalna
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Test stania na jednej nodze z baterii ALHPA dla dorosłych pozwoli ocenić równowagę statyczną 6 miesięcy po interwencji.
W tym celu pacjent zostanie umieszczony w podporze monopodalnej, kładąc podeszwę stopy na wewnętrznej stronie kolana.
Osiągnięty czas w sekundach bez dotykania grupy drugą stopą zostanie zapisany
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Podstawowy pomiar elastyczności górnej części ciała
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Elastyczność będzie oceniana za pomocą testu Back scratch, stosowanego wcześniej u pacjentek z rakiem piersi i należącego do baterii Senior Fitness Test.
Podczas testu uczestnicy stoją wyprostowani i starają się sięgnąć ponad głową, z ramieniem w zgięciu i rotacji zewnętrznej, aby dotknąć drugiej ręki, która zostanie położona na plecach w pozycji leżącej ze zgiętym ramieniem.
Centymetry pozostawione lub przekazane z jednej ręki do drugiej zostaną odnotowane.
|
Na linii bazowej
|
|
Po interwencji pomiar elastyczności górnej części ciała
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Elastyczność po interwencji zostanie oceniona za pomocą testu Back scratch, stosowanego wcześniej u pacjentek z rakiem piersi i należącego do baterii Senior Fitness Test.
Podczas testu uczestnicy stoją wyprostowani i starają się sięgnąć ponad głową, z ramieniem w zgięciu i rotacji zewnętrznej, aby dotknąć drugiej ręki, która zostanie położona na plecach w pozycji leżącej ze zgiętym ramieniem.
Centymetry pozostawione lub przekazane z jednej ręki do drugiej zostaną odnotowane.
|
Zaraz po interwencji.
|
|
3 miesiące po interwencji pomiar elastyczności górnej części ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Gibkość po 3 miesiącach od interwencji zostanie oceniona za pomocą testu Back scratch, stosowanego wcześniej u pacjentek z rakiem piersi i należącego do baterii Senior Fitness Test.
Podczas testu uczestnicy stoją wyprostowani i starają się sięgnąć ponad głową, z ramieniem w zgięciu i rotacji zewnętrznej, aby dotknąć drugiej ręki, która zostanie położona na plecach w pozycji leżącej ze zgiętym ramieniem.
Centymetry pozostawione lub przekazane z jednej ręki do drugiej zostaną odnotowane.
|
3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
6 miesięcy po interwencji pomiar elastyczności górnej części ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Elastyczność po 6 miesiącach od interwencji zostanie oceniona za pomocą testu Back scratch, stosowanego wcześniej u pacjentek z rakiem piersi i należącego do baterii Senior Fitness Test.
Podczas testu uczestnicy stoją wyprostowani i starają się sięgnąć ponad głową, z ramieniem w zgięciu i rotacji zewnętrznej, aby dotknąć drugiej ręki, która zostanie położona na plecach w pozycji leżącej ze zgiętym ramieniem.
Centymetry pozostawione lub przekazane z jednej ręki do drugiej zostaną odnotowane.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Podstawowy pomiar elastyczności dolnej części ciała
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Elastyczność ścięgien podkolanowych zostanie zmierzona za pomocą testu V Sit and Reach, w którym uczestnik będzie siedział na podłodze z całkowicie wyprostowanymi kolanami i stopami oddalonymi od siebie o 30 cm.
Miarka zostanie umieszczona na podłodze, w równej odległości między stopami, umieszczając 0 cm w jednej linii z piętami.
Ściskając dłonie razem i trzymając łokcie w pełni wyprostowane, uczestnicy pochylają tułów jak najdalej nad taśmą mierniczą.
Wyniki zostaną wyrażone w centymetrach, podając odległość pozostawioną lub pokonaną od stóp.
|
Na linii bazowej
|
|
Po interwencji pomiar elastyczności dolnej części ciała
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Elastyczność ścięgien po interwencji zostanie zmierzona za pomocą testu V Sit and Reach, w którym uczestnik będzie siedział na podłodze z całkowicie wyprostowanymi kolanami i rozstawionymi stopami o 30 cm.
Miarka zostanie umieszczona na podłodze, w równej odległości między stopami, umieszczając 0 cm w jednej linii z piętami.
Ściskając dłonie razem i trzymając łokcie w pełni wyprostowane, uczestnicy pochylają tułów jak najdalej nad taśmą mierniczą.
Wyniki zostaną wyrażone w centymetrach, podając odległość pozostawioną lub pokonaną od stóp.
|
Zaraz po interwencji.
|
|
3 miesiące po interwencji pomiar elastyczności dolnej części ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Elastyczność ścięgien podkolanowych 3 miesiące po interwencji zostanie zmierzona za pomocą testu V Sit and Reach, w którym uczestnik będzie siedział na podłodze z całkowicie wyprostowanymi kolanami i stopami rozstawionymi na 30 cm.
Miarka zostanie umieszczona na podłodze, w równej odległości między stopami, umieszczając 0 cm w jednej linii z piętami.
Ściskając dłonie razem i trzymając łokcie w pełni wyprostowane, uczestnicy pochylają tułów jak najdalej nad taśmą mierniczą.
Wyniki zostaną wyrażone w centymetrach, podając odległość pozostawioną lub pokonaną od stóp.
|
3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
6 miesięcy po interwencji pomiar elastyczności dolnej części ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Elastyczność ścięgien podkolanowych 6 miesięcy po interwencji zostanie zmierzona za pomocą testu V Sit and Reach, w którym uczestnik będzie siedział na podłodze z całkowicie wyprostowanymi kolanami i rozstawionymi stopami o 30 cm.
Miarka zostanie umieszczona na podłodze, w równej odległości między stopami, umieszczając 0 cm w jednej linii z piętami.
Ściskając dłonie razem i trzymając łokcie w pełni wyprostowane, uczestnicy pochylają tułów jak najdalej nad taśmą mierniczą.
Wyniki zostaną wyrażone w centymetrach, podając odległość pozostawioną lub pokonaną od stóp.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Wyjściowa miara jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Zmienne psychologiczne zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy do samodzielnego wypełniania, specjalnie zatwierdzonych dla pacjentów z rakiem.
Jakość życia związana ze zdrowiem zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia EORTC QLQ-C30, który obejmuje ocenę objawów czynnościowych i charakterystycznych dla nowotworu.
Wyższe wyniki globalne będą oznaczać wyższą jakość życia.
|
Na linii bazowej
|
|
Po interwencji pomiar jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Zmienne psychologiczne zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy do samodzielnego wypełniania, specjalnie zatwierdzonych dla pacjentów z rakiem.
Jakość życia związana ze zdrowiem zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia EORTC QLQ-C30, który obejmuje ocenę objawów czynnościowych i charakterystycznych dla nowotworu.
Wyższe wyniki globalne będą oznaczać wyższą jakość życia.
|
Zaraz po interwencji.
|
|
3 miesiące po interwencji pomiar jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Zmienne psychologiczne zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy do samodzielnego wypełniania, specjalnie zatwierdzonych dla pacjentów z rakiem.
Jakość życia związana ze zdrowiem zostanie oceniona 3 miesiące po interwencji za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia EORTC QLQ-C30, który obejmuje ocenę objawów czynnościowych i charakterystycznych dla nowotworu.
Wyższe wyniki globalne będą oznaczać wyższą jakość życia.
|
3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
6 miesięcy po interwencji pomiar jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Zmienne psychologiczne zostaną ocenione za pomocą samodzielnie wypełnianych kwestionariuszy, specjalnie zatwierdzonych dla pacjentów z rakiem.
Jakość życia związana ze zdrowiem 6 miesięcy po interwencji zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia EORTC QLQ-C30, który obejmuje ocenę objawów czynnościowych i charakterystycznych dla nowotworu.
Wyższe wyniki globalne będą oznaczać wyższą jakość życia.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Wyjściowe zmęczenie związane z rakiem
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Do oceny zmęczenia związanego z chorobą nowotworową zastosowany zostanie kwestionariusz FACT-F.
Zawiera 13 pozycji, w których pacjenci wybierają swoje postrzeganie zmęczenia za pomocą skali Likerta od 1 do 5, gdzie 1 oznacza najniższy wynik zmęczenia, a 5 najwyższy.
|
Na linii bazowej
|
|
Zmęczenie związane z chorobą nowotworową po interwencji
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Do oceny zmęczenia związanego z chorobą nowotworową po interwencji zastosowany zostanie kwestionariusz FACT-F.
Zawiera 13 pozycji, w których pacjenci wybierają swoje postrzeganie zmęczenia za pomocą skali Likerta od 1 do 5, gdzie 1 oznacza najniższy wynik zmęczenia, a 5 najwyższy.
|
Zaraz po interwencji.
|
|
3 miesiące po interwencji zmęczenie związane z chorobą nowotworową
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Do oceny zmęczenia związanego z chorobą nowotworową po 3 miesiącach od interwencji zastosowany zostanie kwestionariusz FACT-F.
Zawiera 13 pozycji, w których pacjenci wybierają swoje postrzeganie zmęczenia za pomocą skali Likerta od 1 do 5, gdzie 1 oznacza najniższy wynik zmęczenia, a 5 najwyższy.
|
3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
6 miesięcy po interwencji zmęczenie związane z chorobą nowotworową
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Do oceny zmęczenia związanego z chorobą nowotworową po 6 miesiącach od interwencji zastosowany zostanie kwestionariusz FACT-F.
Zawiera 13 pozycji, w których pacjenci wybierają swoje postrzeganie zmęczenia za pomocą skali Likerta od 1 do 5, gdzie 1 oznacza najniższy wynik zmęczenia, a 5 najwyższy.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Podstawowa miara zadowolenia z życia
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Zadowolenie z życia zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza Skali Satysfakcji z Życia (SWLS).
Skala składa się z 5 pozycji do oceny na skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
|
Na linii bazowej
|
|
Pomiar satysfakcji z życia po interwencji
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Zadowolenie z życia po interwencji zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza Skali Satysfakcji z Życia (SWLS).
Skala składa się z 5 pozycji do oceny na skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
|
Zaraz po interwencji.
|
|
3 miesiące po interwencji miarą zadowolenia z życia
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Zadowolenie z życia po 3 miesiącach od interwencji zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza Skali Satysfakcji z Życia (SWLS).
Skala składa się z 5 pozycji do oceny na skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
|
3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
6 miesięcy po interwencji miarą zadowolenia z życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Zadowolenie z życia po 6 miesiącach od interwencji zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza Skali Satysfakcji z Życia (SWLS).
Skala składa się z 5 pozycji do oceny na skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Podstawowa samoocena
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Poziom samooceny pacjentów zostanie oceniony za pomocą Skali Samooceny Rosenberga, która zawiera 10 pozycji.
Uczestnicy będą musieli ocenić każdą pozycję na skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam).
|
Na linii bazowej
|
|
Samoocena po interwencji
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Poziom samooceny pacjentów zostanie oceniony po interwencji za pomocą Skali Samooceny Rosenberga, która zawiera 10 pozycji.
Uczestnicy będą musieli ocenić każdą pozycję na skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam).
|
Zaraz po interwencji.
|
|
3 miesiące po interwencji pomiar samooceny
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Poziom samooceny pacjentów zostanie oceniony po 3 miesiącach od zabiegu za pomocą Skali Samooceny Rosenberga, która zawiera 10 pozycji.
Uczestnicy będą musieli ocenić każdą pozycję na skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam).
|
3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
6 miesięcy po interwencji pomiar samooceny
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Poziom samooceny pacjentów zostanie oceniony po 6 miesiącach od zabiegu za pomocą Skali Samooceny Rosenberga, która zawiera 10 pozycji.
Uczestnicy będą musieli ocenić każdą pozycję na skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam).
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Podstawowa miara percepcji lęku i depresji
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Lęk i depresja zostaną ocenione za pomocą Skali HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale).
Składa się z 14 pozycji, a uczestnicy będą musieli wybrać jedną z 4 opcji, aby wybrać afirmację, która lepiej odpowiada ich percepcji.
|
Na linii bazowej
|
|
Pomiar percepcji lęku i depresji po interwencji
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Lęk i depresja zostaną ocenione po interwencji za pomocą Skali HAD (Szpitalna Skala Lęku i Depresji).
Składa się z 14 pozycji, a uczestnicy będą musieli wybrać jedną z 4 opcji, aby wybrać afirmację, która lepiej odpowiada ich percepcji.
|
Zaraz po interwencji.
|
|
3 miesiące po interwencji pomiar percepcji lęku i depresji
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Lęk i depresja zostaną ocenione po 3 miesiącach od interwencji za pomocą Skali HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale).
Składa się z 14 pozycji, a uczestnicy będą musieli wybrać jedną z 4 opcji, aby wybrać afirmację, która lepiej odpowiada ich percepcji.
|
3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
6 miesięcy po interwencji pomiar percepcji lęku i depresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Lęk i depresja zostaną ocenione po 6 miesiącach od interwencji za pomocą Skali HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale).
Składa się z 14 pozycji, a uczestnicy będą musieli wybrać jedną z 4 opcji, aby wybrać afirmację, która lepiej odpowiada ich percepcji.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Wyjściowa miara percepcji niepełnosprawności barku
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Do oceny postrzegania przez nich niepełnosprawności z powodu ruchomości barku zostanie wykorzystany kwestionariusz Quick DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand).
Jest to 11-punktowa ankieta do samodzielnego wypełnienia, do której odwołuje się 7 dni przed podaniem.
|
Na linii bazowej
|
|
Pomiar percepcji niepełnosprawności barku po interwencji
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Do oceny postrzegania przez nich niepełnosprawności z powodu ruchomości barku po interwencji zostanie wykorzystany kwestionariusz Quick DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand).
Jest to 11-punktowa ankieta do samodzielnego wypełnienia, do której odwołuje się 7 dni przed podaniem.
|
Zaraz po interwencji.
|
|
3 miesiące po interwencji środek postrzegania niepełnosprawności barku
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Do oceny postrzegania przez nich niepełnosprawności z powodu ruchomości barku po 3 miesiące od interwencji zostanie wykorzystany kwestionariusz Quick DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand).
Jest to 11-punktowa ankieta do samodzielnego wypełnienia, do której odwołuje się 7 dni przed podaniem.
|
3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
6 miesięcy po interwencji środka postrzegania niepełnosprawności barku
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Do oceny postrzegania przez nich niepełnosprawności z powodu ruchomości barku, po 6 miesiącach od interwencji zostanie wykorzystany kwestionariusz Quick DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand).
Jest to 11-punktowa ankieta do samodzielnego wypełnienia, do której odwołuje się 7 dni przed podaniem.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Miara podstawowego poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej zostanie podany w celu oceny poziomu aktywności fizycznej pacjentów przed rozpoczęciem programu ćwiczeń.
Uczestnicy będą zgłaszać aktywność wykonywaną w ciągu ostatnich 7 dni, określając czas spędzony na każdym rodzaju aktywności fizycznej.
|
Na linii bazowej
|
|
Pomiar poziomu aktywności fizycznej po interwencji
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
W celu oceny poziomu aktywności fizycznej pacjentów po zakończeniu programu zostanie podany Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej.
Uczestnicy będą zgłaszać aktywność wykonywaną w ciągu ostatnich 7 dni, określając czas spędzony na każdym rodzaju aktywności fizycznej.
|
Zaraz po interwencji.
|
|
3 miesiące po interwencji pomiar poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
W celu oceny poziomu aktywności fizycznej pacjentów po 3 miesiącach od zakończenia programu zostanie przeprowadzony Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej.
Uczestnicy będą zgłaszać aktywność wykonywaną w ciągu ostatnich 7 dni, określając czas spędzony na każdym rodzaju aktywności fizycznej.
|
3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
6 miesięcy po interwencji pomiar poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
W celu oceny poziomu aktywności fizycznej pacjentów po 6 miesiącach od zakończenia programu zostanie przeprowadzony Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej.
Uczestnicy będą zgłaszać aktywność wykonywaną w ciągu ostatnich 7 dni, określając czas spędzony na każdym rodzaju aktywności fizycznej.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Podstawowa motywacja do ćwiczeń
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Istnienie lub brak zmiany zachowania/motywacji do ćwiczeń zostanie ocenione przed interwencją za pomocą skali regulacji zachowania w skali ćwiczeń fizycznych (BREQ-2).
BREQ-2 to 19-punktowy kwestionariusz, który mierzy etapy kontinuum samostanowienia dotyczące motywacji do ćwiczeń za pomocą 5-stopniowej skali Likerta (0=nie dotyczy mnie, 4=bardzo odpowiada mi).
|
Na linii bazowej
|
|
Motywacja po interwencji
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Istnienie lub brak zmiany zachowania/motywacji do ćwiczeń zostanie ocenione po interwencji za pomocą skali regulacji zachowania w skali ćwiczeń fizycznych (BREQ-2).
BREQ-2 to 19-punktowy kwestionariusz, który mierzy etapy kontinuum samostanowienia dotyczące motywacji do ćwiczeń za pomocą 5-stopniowej skali Likerta (0=nie dotyczy mnie, 4=bardzo odpowiada mi).
|
Zaraz po interwencji.
|
|
3 miesiące po interwencji ćwiczeń motywacyjnych
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Istnienie lub brak zmiany zachowania/motywacji do ćwiczeń zostanie ocenione 3 miesiące po interwencji za pomocą skali regulacji zachowania w skali ćwiczeń fizycznych (BREQ-2).
BREQ-2 to 19-punktowy kwestionariusz, który mierzy etapy kontinuum samostanowienia dotyczące motywacji do ćwiczeń za pomocą 5-stopniowej skali Likerta (0=nie dotyczy mnie, 4=bardzo odpowiada mi).
|
3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
6 miesięcy po interwencji ćwiczeń motywacyjnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Istnienie lub brak zmiany zachowania/motywacji do ćwiczeń zostanie ocenione 6 miesięcy po interwencji za pomocą skali regulacji zachowania w skali ćwiczeń fizycznych (BREQ-2).
BREQ-2 to 19-punktowy kwestionariusz, który mierzy etapy kontinuum samostanowienia dotyczące motywacji do ćwiczeń za pomocą 5-stopniowej skali Likerta (0=nie dotyczy mnie, 4=bardzo odpowiada mi).
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Podstawowa kinezjofobia
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Strach przed ruchem zostanie zmierzony przed interwencją za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa.
Skala składa się z 17 pozycji, które obejmują dwie podskale, jedna mierzy unikanie aktywności, a druga skupienie somatyczne.
Sumaryczny wynik skali mieści się w przedziale od 17 do 68, gdzie 17 oznacza brak kinezjofobii, 68 oznacza silną kinezjofobię.
|
Na linii bazowej
|
|
Po interwencji kinezjofobia
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Strach przed ruchem zostanie zmierzony po interwencji za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa.
Skala składa się z 17 pozycji, które obejmują dwie podskale, jedna mierzy unikanie aktywności, a druga skupienie somatyczne.
Sumaryczny wynik skali mieści się w przedziale od 17 do 68, gdzie 17 oznacza brak kinezjofobii, 68 oznacza silną kinezjofobię.
|
Zaraz po interwencji.
|
|
3 miesiące po interwencji kinezjofobia
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
Strach przed ruchem zostanie zmierzony 3 miesiące po interwencji za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa.
Skala składa się z 17 pozycji, które obejmują dwie podskale, jedna mierzy unikanie aktywności, a druga skupienie somatyczne.
Sumaryczny wynik skali mieści się w przedziale od 17 do 68, gdzie 17 oznacza brak kinezjofobii, 68 oznacza silną kinezjofobię.
|
3 miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
6 miesięcy po interwencji kinezjofobia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Strach przed ruchem zostanie zmierzony 6 miesięcy po interwencji za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa.
Skala składa się z 17 pozycji, które obejmują dwie podskale, jedna mierzy unikanie aktywności, a druga skupienie somatyczne.
Sumaryczny wynik skali mieści się w przedziale od 17 do 68, gdzie 17 oznacza brak kinezjofobii, 68 oznacza silną kinezjofobię.
|
6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CARDIEJERCAN
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Program ćwiczeń fizycznych
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...ZakończonyStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)