妊娠中の体重管理に関するヘルスリテラシーアンケート (PWMHLQ)
2022年6月22日 更新者：Chao-Hui, Lee
妊娠中の体重管理の心理測定的特性 ヘルスリテラシーアンケート
過去数十年にわたり、世界中の肥満が増加し続けています。
成人女性のうち、台湾の過体重と肥満の割合は、近隣のアジア諸国の女性のそれよりもはるかに高いです。
特に、ヘルスリテラシーが低い女性のBMIは、妊娠前の正常範囲を超えています。
適切な監督がなければ、妊娠中の体重増加は母体に複数の合併症を引き起こし、新生児の健康に影響を与え、台湾の医療制度における不必要な医療費を増加させる可能性があります。
したがって、体重を管理するために妊婦のヘルスリテラシーを評価することが重要です。
しかし、現在、台湾では、医療従事者が妊婦の体重管理に関するヘルスリテラシーを評価するのを支援する適切な手段が利用できません。
研究の目的は、妊婦の体重管理に関するヘルスリテラシーを測定し、その心理測定的特性を調べるための手段を開発することである。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、多段階の前向き縦断計画を使用します。
文献のレビューに基づいてツールのアイテムを開発する一方で、生成されたアイテムの適切性を検討するための研究に 5 人のコンテンツ専門家が参加するように招待されます。
治験審査委員会の承認が得られ次第、顔の妥当性を確立するために簡易サンプルが採用されます。
その後、事前テストから得られたレポートに従って機器が改良されます。
その後、コンテンツの専門家が改訂されたツールを再度検討し、さらに 330 人の初産婦が心理測定特性を評価するための研究に登録されます。
内部一貫性信頼性、分割半信頼性、同時妥当性、予測妥当性を評価することにより、機器の妥当性と信頼性を検証します。
医療従事者は、この新しく開発された機器を使用して妊婦のヘルスリテラシーを評価し、妊娠中の体重増加の管理に役立てることができます。
この機器を活用することで、医療従事者は個別にカスタマイズされた看護ケアを提供し、体重管理の効果を向上させることができます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
330
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chao-Hui Lee, MS
- 電話番号：3872 +886-28332211
- メール：R000252@ms.skh.org.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Chia-Yi Lin, BS
- 電話番号：3171 +886-28227101
- メール：mika.amigo70@gmail.com
研究場所
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Taipei、台湾、111045
- 募集
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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コンタクト：
- Chao-Hui Lee, MS
- 電話番号：3872 +886-28332211
- メール：R000252@ms.skh.org.tw
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コンタクト：
- Chia-Yi Lin, BS
- 電話番号：3171 +886-28227101
- メール：mika.amigo70@gmail.com
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主任研究者：
- Chun-Yi Tai, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
初産婦の女性
説明
包含基準:
- 初産婦の女性
- 中国語の読み書き、会話に流暢である
除外基準:
- 妊娠していない
- 中国語の読み書き、会話が流暢にできない
- 認知機能障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：家族ベース
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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初産婦の女性
初産婦女性の体重管理ヘルスリテラシー。
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初産婦の体重管理のヘルスリテラシーレベルをチェックするためのアンケートを実施します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重管理のヘルスリテラシー
時間枠：妊娠中（出産前・10ヶ月以内）
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母親の体重管理のヘルスリテラシーのレベル
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妊娠中（出産前・10ヶ月以内）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後の体重
時間枠：納品当日
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産後の体重をキログラム単位で記録する
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納品当日
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妊娠前の体重
時間枠：納品当日
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医療記録から体重をキログラム単位で記録する
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納品当日
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労働時間
時間枠：納品当日
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医療記録から出産時間を記録する
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納品当日
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労働条件
時間枠：納品当日
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医療記録から労働条件を記録する
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納品当日
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新生児の体重
時間枠：納品当日
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医療記録から新生児の体重をグラム単位で記録する
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納品当日
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新生児の身長
時間枠：納品当日
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医療記録から新生児の身長をメートル単位で記録する
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納品当日
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新生児アプガースコア
時間枠：納品当日
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医療記録から新生児のアプガースコアを記録する
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納品当日
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新生児の状態
時間枠：納品当日
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医療記録から新生児の状態を記録する
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納品当日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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短い形式のヘルスリテラシー質問表 (HL-SF12)
時間枠：妊娠中（出産前・10ヶ月以内）
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この研究では、ヘルス リテラシーのレベルをチェックするために、短い形式のヘルス リテラシー アンケート (HL-SF12) を使用しています。各健康関連タスクの知覚の難しさは、4 段階のリッカート スケール (1= 非常に難しい、2= 難しい、 3 = 簡単、4 = 非常に簡単）。このようにして、0 が最も低い HL、50 が最も高い HL を表す指標値が得られました。HL マトリックスは、3 つの健康領域における 4 つの情報処理ステップから構築され、合計が作成されました。 HL の 12 次元またはコンポーネント。
HL のインデックスは、次の式を使用して 0 から 50 までの統一メトリックに標準化されました。 Index=(mean-1)×(50/3)、ここで、Index は計算された特定のインデックス、平均は各個人のすべての参加項目の平均、1 は平均の可能な最小値です (最小値は次のようになります)。インデックスは 0)、3 は平均の範囲、50 は新しいメトリックの選択された最大値です。
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妊娠中（出産前・10ヶ月以内）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Chun-Yi Tai, PhD、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Duong VT, Lin IF, Sorensen K, Pelikan JM, Van Den Broucke S, Lin YC, Chang PW. Health Literacy in Taiwan: A Population-Based Study. Asia Pac J Public Health. 2015 Nov;27(8):871-80. doi: 10.1177/1010539515607962. Epub 2015 Sep 29.
- Huang YJ, Lin GH, Lu WS, Tam KW, Chen C, Hou WH, Hsieh CL. Validation of the European Health Literacy Survey Questionnaire in Women With Breast Cancer. Cancer Nurs. 2018 Mar/Apr;41(2):E40-E48. doi: 10.1097/NCC.0000000000000475.
- Sørensen K, Van den Broucke S, Pelikan JM, Fullam J, Doyle G, Slonska Z, Kondilis B, Stoffels V, Osborne RH, Brand H; HLS-EU Consortium. Measuring health literacy in populations: illuminating the design and development process of the European Health Literacy Survey Questionnaire (HLS-EU-Q). BMC Public Health. 2013 Oct 10;13:948. doi: 10.1186/1471-2458-13-948.
- Duong TV, Aringazina A, Kayupova G, Nurjanah, Pham TV, Pham KM, Truong TQ, Nguyen KT, Oo WM, Su TT, Majid HA, Sorensen K, Lin IF, Chang Y, Yang SH, Chang PWS. Development and Validation of a New Short-Form Health Literacy Instrument (HLS-SF12) for the General Public in Six Asian Countries. Health Lit Res Pract. 2019 Apr 10;3(2):e91-e102. doi: 10.3928/24748307-20190225-01. eCollection 2019 Apr.
- Duong TV, Nguyen TTP, Pham KM, Nguyen KT, Giap MH, Tran TDX, Nguyen CX, Yang SH, Su CT. Validation of the Short-Form Health Literacy Questionnaire (HLS-SF12) and Its Determinants among People Living in Rural Areas in Vietnam. Int J Environ Res Public Health. 2019 Sep 11;16(18):3346. doi: 10.3390/ijerph16183346.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月17日
一次修了 (予想される)
2022年6月30日
研究の完了 (予想される)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月6日
最初の投稿 (実際)
2021年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月22日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。