- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05042427
Cuestionario de alfabetización en salud para el control del peso durante el embarazo (PWMHLQ)
22 de junio de 2022 actualizado por: Chao-Hui, Lee
Propiedades psicométricas del control del peso durante el embarazo Cuestionario de alfabetización en salud
La obesidad en todo el mundo ha seguido aumentando en las últimas décadas.
Entre las mujeres adultas, las tasas de sobrepeso y obesidad en Taiwán son mucho más altas que las de las mujeres en los países asiáticos vecinos.
En particular, el índice de masa corporal de las mujeres con baja alfabetización en salud supera el rango normal antes del embarazo.
Sin la supervisión adecuada, el aumento del peso corporal durante el embarazo puede provocar múltiples complicaciones maternas, afectar la salud del recién nacido y aumentar los gastos médicos innecesarios en el sistema de atención médica de Taiwán.
Por lo tanto, es importante evaluar la alfabetización en salud de las mujeres embarazadas para controlar su peso corporal.
Sin embargo, actualmente, no existe un instrumento apropiado disponible en Taiwán para ayudar a los profesionales de la salud a evaluar la alfabetización en salud de las mujeres embarazadas para el control del peso.
El objetivo del estudio es desarrollar un instrumento para medir la alfabetización en salud con respecto al control del peso de las mujeres embarazadas y examinar sus propiedades psicométricas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio utilizará un diseño longitudinal prospectivo multifásico.
Mientras se desarrollan los ítems del instrumento con base en la revisión de la literatura, se invitará a cinco expertos en contenido a participar en el estudio para examinar la idoneidad de los ítems generados.
Tras la aprobación de la Junta de Revisión Institucional, se reclutará una muestra de conveniencia para establecer la validez nominal.
Luego, el instrumento será refinado de acuerdo con el informe derivado de la prueba previa.
Luego, los expertos en contenido revisarán nuevamente el instrumento revisado y otras 330 mujeres primigrávidas se inscribirán en el estudio para evaluar las propiedades psicométricas.
La validez y la confiabilidad del instrumento se examinarán mediante la evaluación de la confiabilidad de la consistencia interna, la confiabilidad dividida por mitades, la validez concurrente y la validez predictiva.
Los profesionales de la salud pueden utilizar este instrumento recientemente desarrollado para evaluar la alfabetización en salud de las mujeres embarazadas para ayudar a controlar su aumento de peso durante el embarazo.
Al utilizar este instrumento, los profesionales de la salud pueden brindar atención de enfermería personalizada para mejorar la eficacia de su control de peso.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
330
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chao-Hui Lee, MS
- Número de teléfono: 3872 +886-28332211
- Correo electrónico: R000252@ms.skh.org.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chia-Yi Lin, BS
- Número de teléfono: 3171 +886-28227101
- Correo electrónico: mika.amigo70@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 111045
- Reclutamiento
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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Contacto:
- Chao-Hui Lee, MS
- Número de teléfono: 3872 +886-28332211
- Correo electrónico: R000252@ms.skh.org.tw
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Contacto:
- Chia-Yi Lin, BS
- Número de teléfono: 3171 +886-28227101
- Correo electrónico: mika.amigo70@gmail.com
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Investigador principal:
- Chun-Yi Tai, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
mujeres primigrávidas
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres primigrávidas
- Fluidez en escritura, lectura y habla mandarín.
Criterio de exclusión:
- No embarazada
- No puede escribir, leer y hablar mandarín con fluidez.
- Disfunción congnitiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Basado en la familia
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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mujeres primigrávidas
Alfabetización en salud sobre el control del peso de mujeres primigrávidas.
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Proporcionar cuestionarios para verificar el nivel de alfabetización en salud para el control del peso de las mujeres primigrávidas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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alfabetización en salud para el control del peso
Periodo de tiempo: durante el embarazo (antes del parto/ dentro de los 10 meses)
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nivel de alfabetización en salud sobre el control del peso materno
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durante el embarazo (antes del parto/ dentro de los 10 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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peso corporal posparto
Periodo de tiempo: El día de la entrega
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registrar el peso corporal posparto en kilogramos
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El día de la entrega
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peso corporal antes del embarazo
Periodo de tiempo: El día de la entrega
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registrar el peso corporal en kilogramos de los registros médicos
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El día de la entrega
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tiempo de trabajo
Periodo de tiempo: El día de la entrega
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registrar el tiempo de trabajo de los registros médicos
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El día de la entrega
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condiciones laborales
Periodo de tiempo: El día de la entrega
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registrar las condiciones de trabajo de los registros médicos
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El día de la entrega
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peso corporal del recien nacido
Periodo de tiempo: El día de la entrega
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registre el peso corporal del recién nacido en gramos de los registros médicos
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El día de la entrega
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altura del cuerpo del recién nacido
Periodo de tiempo: El día de la entrega
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registre la altura del cuerpo del recién nacido en metros de los registros médicos
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El día de la entrega
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puntuación de Apgar del recién nacido
Periodo de tiempo: El día de la entrega
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registrar la puntuación de Apgar del recién nacido de los registros médicos
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El día de la entrega
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condiciones del recién nacido
Periodo de tiempo: El día de la entrega
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registrar las condiciones del recién nacido de los registros médicos
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El día de la entrega
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cuestionario breve de alfabetización en salud (HL-SF12)
Periodo de tiempo: durante el embarazo (antes del parto/ dentro de los 10 meses)
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Este estudio utiliza el cuestionario abreviado de alfabetización en salud (HL-SF12) para verificar el nivel de alfabetización en salud. La dificultad percibida de cada tarea relacionada con la salud se calificó en escalas de Likert de 4 puntos (1 = muy difícil, 2 = difícil, 3=fácil y 4=muy fácil). Así se obtuvo un valor de índice en el que 0 representaba el NS más bajo y 50 el NS más alto. La matriz NS se construyó a partir de 4 pasos de procesamiento de información en tres dominios de salud, lo que creó un total de 12 dimensiones o componentes de HL.
Los índices para HL se estandarizaron a métricas unificadas de 0 a 50 utilizando la fórmula; Índice=(media-1)×(50/3), donde Índice es el índice específico calculado, media es la media de todos los elementos participantes para cada individuo, 1 es el valor mínimo posible de la media (lo que lleva a un valor mínimo de el índice de 0), 3 es el rango de la media y 50 es el valor máximo elegido de la nueva métrica.
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durante el embarazo (antes del parto/ dentro de los 10 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chun-Yi Tai, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Duong VT, Lin IF, Sorensen K, Pelikan JM, Van Den Broucke S, Lin YC, Chang PW. Health Literacy in Taiwan: A Population-Based Study. Asia Pac J Public Health. 2015 Nov;27(8):871-80. doi: 10.1177/1010539515607962. Epub 2015 Sep 29.
- Huang YJ, Lin GH, Lu WS, Tam KW, Chen C, Hou WH, Hsieh CL. Validation of the European Health Literacy Survey Questionnaire in Women With Breast Cancer. Cancer Nurs. 2018 Mar/Apr;41(2):E40-E48. doi: 10.1097/NCC.0000000000000475.
- Sørensen K, Van den Broucke S, Pelikan JM, Fullam J, Doyle G, Slonska Z, Kondilis B, Stoffels V, Osborne RH, Brand H; HLS-EU Consortium. Measuring health literacy in populations: illuminating the design and development process of the European Health Literacy Survey Questionnaire (HLS-EU-Q). BMC Public Health. 2013 Oct 10;13:948. doi: 10.1186/1471-2458-13-948.
- Duong TV, Aringazina A, Kayupova G, Nurjanah, Pham TV, Pham KM, Truong TQ, Nguyen KT, Oo WM, Su TT, Majid HA, Sorensen K, Lin IF, Chang Y, Yang SH, Chang PWS. Development and Validation of a New Short-Form Health Literacy Instrument (HLS-SF12) for the General Public in Six Asian Countries. Health Lit Res Pract. 2019 Apr 10;3(2):e91-e102. doi: 10.3928/24748307-20190225-01. eCollection 2019 Apr.
- Duong TV, Nguyen TTP, Pham KM, Nguyen KT, Giap MH, Tran TDX, Nguyen CX, Yang SH, Su CT. Validation of the Short-Form Health Literacy Questionnaire (HLS-SF12) and Its Determinants among People Living in Rural Areas in Vietnam. Int J Environ Res Public Health. 2019 Sep 11;16(18):3346. doi: 10.3390/ijerph16183346.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20201209R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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