- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05042427
Graviditet Viktkontroll Hälsoläskunnighet frågeformulär (PWMHLQ)
22 juni 2022 uppdaterad av: Chao-Hui, Lee
Psykometriska egenskaper hos graviditeten Viktkontroll Hälsoläskunnighet frågeformulär
Fetma över hela världen har fortsatt att öka under de senaste decennierna.
Bland de vuxna kvinnorna är andelen övervikt och fetma i Taiwan mycket högre än för kvinnor i närliggande asiatiska länder.
I synnerhet överskrider kroppsmassaindexet för kvinnor med låg hälsokompetens det normala intervallet före graviditeten.
Utan ordentlig övervakning kan ökningen av kroppsvikt under graviditeten resultera i flera moderns komplikationer, påverka den nyföddas hälsa och öka onödiga medicinska kostnader i Taiwans hälsovårdssystem.
Därför är det viktigt att bedöma gravida kvinnors hälsokompetens för att hantera sin kroppsvikt.
Men för närvarande finns det inget lämpligt instrument tillgängligt i Taiwan för att hjälpa läkare att utvärdera hälsokompetensen hos gravida kvinnor för viktkontroll.
Syftet med studien är att utveckla ett instrument för att mäta hälsokompetens kring viktkontroll hos gravida kvinnor och undersöka dess psykometriska egenskaper.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att använda en flerfasig prospektiv longitudinell design.
Under utvecklingen av instrumentets artiklar baserat på granskningen av litteraturen kommer fem innehållsexperter att bjudas in att delta i studien för att undersöka lämpligheten av de genererade objekten.
Efter godkännande av den institutionella granskningsnämnden kommer ett bekvämlighetsurval att rekryteras för att fastställa ansiktsgiltighet.
Därefter kommer instrumentet att förfinas enligt rapporten som härrör från förtestningen.
Innehållsexperterna kommer sedan att granska det reviderade instrumentet igen, och ytterligare 330 primigravida kvinnor kommer att registreras i studien för att bedöma de psykometriska egenskaperna.
Giltigheten och tillförlitligheten av instrumentet kommer att undersökas genom att utvärdera den interna konsistensreliabiliteten, delad halvtillförlitlighet, samtidig validitet och prediktiv validitet.
Vårdläkare kan använda detta nyutvecklade instrument för att bedöma gravida kvinnors hälsokompetens för att hjälpa till att hantera sin viktökning under graviditeten.
Genom att använda detta instrument kan läkare tillhandahålla individuellt anpassad omvårdnad för att förbättra effektiviteten i sin viktkontroll.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
330
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chao-Hui Lee, MS
- Telefonnummer: 3872 +886-28332211
- E-post: R000252@ms.skh.org.tw
Studera Kontakt Backup
- Namn: Chia-Yi Lin, BS
- Telefonnummer: 3171 +886-28227101
- E-post: mika.amigo70@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111045
- Rekrytering
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Chao-Hui Lee, MS
- Telefonnummer: 3872 +886-28332211
- E-post: R000252@ms.skh.org.tw
-
Kontakt:
- Chia-Yi Lin, BS
- Telefonnummer: 3171 +886-28227101
- E-post: mika.amigo70@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Chun-Yi Tai, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
primigravida kvinnor
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primigravida kvinnor
- Flytande i att skriva, läsa och tala mandarin
Exklusions kriterier:
- Inte gravid
- Kan inte skriva, läsa och tala mandarin flytande
- Kognitiv dysfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Familjebaserat
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
primigravida kvinnor
Viktkontroll hälsa läskunnighet hos primigravida kvinnor.
|
Ge frågeformulär för att kontrollera hälsoläskunnighetsnivån för viktkontroll hos kvinnor med primigravida.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
viktkontroll hälsokunskap
Tidsram: under graviditeten (före förlossningen/inom 10 månader)
|
nivån på moderns viktkontrollhälsa
|
under graviditeten (före förlossningen/inom 10 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kroppsvikt efter förlossningen
Tidsram: På leveransdagen
|
registrera postpartum kroppsvikt i kilogram
|
På leveransdagen
|
|
kroppsvikt före graviditet
Tidsram: På leveransdagen
|
registrera kroppsvikt i kilogram från journaler
|
På leveransdagen
|
|
förlossningstiden
Tidsram: På leveransdagen
|
rekordtid av förlossning från journaler
|
På leveransdagen
|
|
arbetsvillkor
Tidsram: På leveransdagen
|
registrera arbetsförhållandena från journaler
|
På leveransdagen
|
|
nyfödd kroppsvikt
Tidsram: På leveransdagen
|
registrera nyfödda kroppsvikt i gram från medicinska journaler
|
På leveransdagen
|
|
nyfödd kroppshöjd
Tidsram: På leveransdagen
|
registrera nyfödda kroppslängd i meter från journaler
|
På leveransdagen
|
|
nyfödda Apgar poäng
Tidsram: På leveransdagen
|
registrera nyfödda Apgar-poäng från medicinska journaler
|
På leveransdagen
|
|
nyfödda tillstånd
Tidsram: På leveransdagen
|
registrera nyfödda tillstånd från journaler
|
På leveransdagen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enkäten om hälsokunskap i kort form (HL-SF12)
Tidsram: under graviditeten (före förlossningen/inom 10 månader)
|
Den här studien använder enkäten om hälsokunskaper i kort form (HL-SF12) för att kontrollera nivån på hälsokompetens. Den upplevda svårigheten för varje hälsorelaterad uppgift bedömdes på 4-punkts Likert-skalor (1=mycket svårt, 2=svårt, 3=lätt och 4=mycket lätt). Ett indexvärde erhölls således där 0 representerade lägsta HL och 50 högsta HL. HL-matrisen konstruerades av 4 steg av informationsbearbetning i tre hälsodomäner, vilket skapade en total av 12 dimensioner eller komponenter av HL.
Indexen för HL standardiserades till enhetliga mått från 0 till 50 med hjälp av formeln; Index=(medelvärde-1)×(50/3), där Index är det specifika index som beräknats, medelvärde är medelvärdet av alla deltagande poster för varje individ, 1 är det minsta möjliga värdet av medelvärdet (vilket leder till ett lägsta värde på indexet 0), 3 är medelvärdets intervall och 50 är det valda maxvärdet för det nya måttet.
|
under graviditeten (före förlossningen/inom 10 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Chun-Yi Tai, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Duong VT, Lin IF, Sorensen K, Pelikan JM, Van Den Broucke S, Lin YC, Chang PW. Health Literacy in Taiwan: A Population-Based Study. Asia Pac J Public Health. 2015 Nov;27(8):871-80. doi: 10.1177/1010539515607962. Epub 2015 Sep 29.
- Huang YJ, Lin GH, Lu WS, Tam KW, Chen C, Hou WH, Hsieh CL. Validation of the European Health Literacy Survey Questionnaire in Women With Breast Cancer. Cancer Nurs. 2018 Mar/Apr;41(2):E40-E48. doi: 10.1097/NCC.0000000000000475.
- Sørensen K, Van den Broucke S, Pelikan JM, Fullam J, Doyle G, Slonska Z, Kondilis B, Stoffels V, Osborne RH, Brand H; HLS-EU Consortium. Measuring health literacy in populations: illuminating the design and development process of the European Health Literacy Survey Questionnaire (HLS-EU-Q). BMC Public Health. 2013 Oct 10;13:948. doi: 10.1186/1471-2458-13-948.
- Duong TV, Aringazina A, Kayupova G, Nurjanah, Pham TV, Pham KM, Truong TQ, Nguyen KT, Oo WM, Su TT, Majid HA, Sorensen K, Lin IF, Chang Y, Yang SH, Chang PWS. Development and Validation of a New Short-Form Health Literacy Instrument (HLS-SF12) for the General Public in Six Asian Countries. Health Lit Res Pract. 2019 Apr 10;3(2):e91-e102. doi: 10.3928/24748307-20190225-01. eCollection 2019 Apr.
- Duong TV, Nguyen TTP, Pham KM, Nguyen KT, Giap MH, Tran TDX, Nguyen CX, Yang SH, Su CT. Validation of the Short-Form Health Literacy Questionnaire (HLS-SF12) and Its Determinants among People Living in Rural Areas in Vietnam. Int J Environ Res Public Health. 2019 Sep 11;16(18):3346. doi: 10.3390/ijerph16183346.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 augusti 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2021
Första postat (Faktisk)
13 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20201209R
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .