- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05042427
Zwangerschap Gewichtsbeheersing Vragenlijst over gezondheidsvaardigheden (PWMHLQ)
22 juni 2022 bijgewerkt door: Chao-Hui, Lee
Psychometrische eigenschappen van zwangerschap Gewichtsbeheersing Vragenlijst over gezondheidsvaardigheden
Wereldwijd is obesitas de afgelopen decennia blijven toenemen.
Onder de volwassen vrouwen is het percentage overgewicht en obesitas in Taiwan veel hoger dan dat van vrouwen in nabijgelegen Aziatische landen.
Met name de body mass index van vrouwen met een lage gezondheidsvaardigheden overschrijdt het normale bereik vóór de zwangerschap.
Zonder goed toezicht kan de toename van het lichaamsgewicht tijdens de zwangerschap leiden tot meerdere maternale complicaties, de gezondheid van de pasgeborene aantasten en onnodige medische kosten in het Taiwanese gezondheidszorgsysteem verhogen.
Daarom is het van belang om de gezondheidsvaardigheden van zwangere vrouwen te beoordelen om hun lichaamsgewicht te beheersen.
Momenteel is er in Taiwan echter geen geschikt instrument beschikbaar om gezondheidswerkers te helpen bij het beoordelen van de gezondheidsvaardigheden van zwangere vrouwen voor gewichtsbeheersing.
Het doel van de studie is het ontwikkelen van een instrument om de gezondheidsvaardigheden met betrekking tot gewichtsbeheersing van zwangere vrouwen te meten en de psychometrische eigenschappen ervan te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een meerfasig prospectief longitudinaal ontwerp gebruiken.
Bij het ontwikkelen van de items van het instrument op basis van literatuuronderzoek zullen vijf inhoudsdeskundigen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek om de geschiktheid van de gegenereerde items te onderzoeken.
Na goedkeuring door de Institutional Review Board zal een gemakssteekproef worden gerekruteerd om gezichtsvaliditeit vast te stellen.
Vervolgens wordt het instrument verfijnd volgens het rapport dat is afgeleid van de pretesting.
De inhoudsexperts zullen het herziene instrument dan opnieuw beoordelen en nog eens 330 primigravida-vrouwen zullen worden ingeschreven in de studie voor het beoordelen van de psychometrische eigenschappen.
De validiteit en betrouwbaarheid van het instrument zal worden onderzocht door de interne consistentiebetrouwbaarheid, de split-half-betrouwbaarheid, de gelijktijdige validiteit en de voorspellende validiteit te evalueren.
Gezondheidswerkers kunnen dit nieuw ontwikkelde instrument gebruiken om de gezondheidsvaardigheden van zwangere vrouwen te beoordelen om hun gewichtstoename tijdens de zwangerschap te helpen beheersen.
Door dit instrument te gebruiken, kunnen zorgverleners individueel aangepaste verpleegkundige zorg bieden om de effectiviteit van hun gewichtsbeheersing te verbeteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
330
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chao-Hui Lee, MS
- Telefoonnummer: 3872 +886-28332211
- E-mail: R000252@ms.skh.org.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: Chia-Yi Lin, BS
- Telefoonnummer: 3171 +886-28227101
- E-mail: mika.amigo70@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111045
- Werving
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Contact:
- Chao-Hui Lee, MS
- Telefoonnummer: 3872 +886-28332211
- E-mail: R000252@ms.skh.org.tw
-
Contact:
- Chia-Yi Lin, BS
- Telefoonnummer: 3171 +886-28227101
- E-mail: mika.amigo70@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Chun-Yi Tai, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
primigravida vrouwen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primigravida-vrouwen
- Vloeiend in het schrijven, lezen en spreken van Mandarijn
Uitsluitingscriteria:
- Niet zwanger
- Kan niet vloeiend Mandarijn schrijven, lezen en spreken
- Cognitieve disfunctie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Op familie gebaseerd
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
primigravida vrouwen
Gewichtsbeheersing gezondheidsgeletterdheid van primigravida-vrouwen.
|
Geef vragenlijsten om het niveau van gezondheidsgeletterdheid op het gebied van gewichtsbeheersing van primigravida-vrouwen te controleren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gezondheidsvaardigheden op het gebied van gewichtsbeheersing
Tijdsspanne: tijdens de zwangerschap (vóór de bevalling/binnen 10 maanden)
|
niveau van gezondheidsvaardigheden van moeders op het gebied van gewichtsbeheersing
|
tijdens de zwangerschap (vóór de bevalling/binnen 10 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postpartum lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Op de dag van bezorging
|
noteer het postpartum lichaamsgewicht in kilogram
|
Op de dag van bezorging
|
|
lichaamsgewicht voor de zwangerschap
Tijdsspanne: Op de dag van bezorging
|
lichaamsgewicht in kilogram vastleggen uit medische dossiers
|
Op de dag van bezorging
|
|
tijd van arbeid
Tijdsspanne: Op de dag van bezorging
|
registreer de arbeidstijd uit medische dossiers
|
Op de dag van bezorging
|
|
arbeidsomstandigheden
Tijdsspanne: Op de dag van bezorging
|
arbeidsomstandigheden vastleggen uit medische dossiers
|
Op de dag van bezorging
|
|
pasgeboren lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Op de dag van bezorging
|
registreer het lichaamsgewicht van pasgeborenen in grammen uit medische dossiers
|
Op de dag van bezorging
|
|
lichaamslengte pasgeborene
Tijdsspanne: Op de dag van bezorging
|
registreer de lichaamslengte van pasgeborenen in meters uit medische dossiers
|
Op de dag van bezorging
|
|
pasgeboren Apgar-score
Tijdsspanne: Op de dag van bezorging
|
registreer de Apgar-score van pasgeborenen uit medische dossiers
|
Op de dag van bezorging
|
|
pasgeboren voorwaarden
Tijdsspanne: Op de dag van bezorging
|
registreer de toestand van pasgeborenen uit medische dossiers
|
Op de dag van bezorging
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De korte vragenlijst over gezondheidsvaardigheden (HL-SF12)
Tijdsspanne: tijdens de zwangerschap (vóór de bevalling/binnen 10 maanden)
|
Deze studie maakt gebruik van de korte vragenlijst over gezondheidsvaardigheden (HL-SF12) om het niveau van gezondheidsvaardigheden te controleren. De ervaren moeilijkheid van elke gezondheidsgerelateerde taak werd beoordeeld op 4-punts Likert-schalen (1=zeer moeilijk, 3=gemakkelijk en 4=zeer gemakkelijk). Zo werd een indexwaarde verkregen waarbij 0 de laagste HL vertegenwoordigde en 50 de hoogste HL. De HL-matrix werd opgebouwd uit 4 stappen van informatieverwerking in drie gezondheidsdomeinen, waardoor een totaal van 12 dimensies of componenten van HL.
De indices voor HL werden gestandaardiseerd naar uniforme metrieken van 0 tot 50 met behulp van de formule; Index=(gemiddelde-1)×(50/3), waarbij Index de specifieke berekende index is, gemiddelde het gemiddelde is van alle deelnemende items voor elk individu, 1 is de minimaal mogelijke waarde van het gemiddelde (leidend tot een minimumwaarde van de index van 0), 3 is het bereik van het gemiddelde en 50 is de gekozen maximale waarde van de nieuwe metriek.
|
tijdens de zwangerschap (vóór de bevalling/binnen 10 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chun-Yi Tai, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Duong VT, Lin IF, Sorensen K, Pelikan JM, Van Den Broucke S, Lin YC, Chang PW. Health Literacy in Taiwan: A Population-Based Study. Asia Pac J Public Health. 2015 Nov;27(8):871-80. doi: 10.1177/1010539515607962. Epub 2015 Sep 29.
- Huang YJ, Lin GH, Lu WS, Tam KW, Chen C, Hou WH, Hsieh CL. Validation of the European Health Literacy Survey Questionnaire in Women With Breast Cancer. Cancer Nurs. 2018 Mar/Apr;41(2):E40-E48. doi: 10.1097/NCC.0000000000000475.
- Sørensen K, Van den Broucke S, Pelikan JM, Fullam J, Doyle G, Slonska Z, Kondilis B, Stoffels V, Osborne RH, Brand H; HLS-EU Consortium. Measuring health literacy in populations: illuminating the design and development process of the European Health Literacy Survey Questionnaire (HLS-EU-Q). BMC Public Health. 2013 Oct 10;13:948. doi: 10.1186/1471-2458-13-948.
- Duong TV, Aringazina A, Kayupova G, Nurjanah, Pham TV, Pham KM, Truong TQ, Nguyen KT, Oo WM, Su TT, Majid HA, Sorensen K, Lin IF, Chang Y, Yang SH, Chang PWS. Development and Validation of a New Short-Form Health Literacy Instrument (HLS-SF12) for the General Public in Six Asian Countries. Health Lit Res Pract. 2019 Apr 10;3(2):e91-e102. doi: 10.3928/24748307-20190225-01. eCollection 2019 Apr.
- Duong TV, Nguyen TTP, Pham KM, Nguyen KT, Giap MH, Tran TDX, Nguyen CX, Yang SH, Su CT. Validation of the Short-Form Health Literacy Questionnaire (HLS-SF12) and Its Determinants among People Living in Rural Areas in Vietnam. Int J Environ Res Public Health. 2019 Sep 11;16(18):3346. doi: 10.3390/ijerph16183346.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 augustus 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20201209R
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .