- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05042427
Questionário de Alfabetização em Saúde para Controle de Peso na Gravidez (PWMHLQ)
22 de junho de 2022 atualizado por: Chao-Hui, Lee
Propriedades Psicométricas da Gravidez Controle de Peso Questionário de Alfabetização em Saúde
A obesidade mundial continuou a aumentar nas últimas décadas.
Entre as mulheres adultas, as taxas de sobrepeso e obesidade em Taiwan são muito maiores do que as das mulheres nos países asiáticos próximos.
Em particular, o índice de massa corporal de mulheres com baixa literacia em saúde excede o intervalo normal antes da gravidez.
Sem supervisão adequada, o aumento do peso corporal durante a gravidez pode resultar em múltiplas complicações maternas, afetar a saúde do recém-nascido e aumentar despesas médicas desnecessárias no sistema de saúde de Taiwan.
Assim, é importante avaliar a alfabetização em saúde das gestantes para controlar seu peso corporal.
No entanto, atualmente, não há nenhum instrumento apropriado disponível em Taiwan para auxiliar os profissionais de saúde na avaliação da alfabetização em saúde de mulheres grávidas para controle de peso.
O objetivo do estudo é desenvolver um instrumento para medir a alfabetização em saúde em relação ao controle de peso de mulheres grávidas e examinar suas propriedades psicométricas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo usará um desenho prospectivo longitudinal multifásico.
Durante o desenvolvimento dos itens do instrumento com base na revisão da literatura, cinco especialistas de conteúdo serão convidados a participar do estudo para análise da adequação dos itens gerados.
Após a aprovação do Conselho de Revisão Institucional, uma amostra de conveniência será recrutada para estabelecer a validade aparente.
Em seguida, o instrumento será refinado de acordo com o relatório derivado do pré-teste.
Os especialistas em conteúdo revisarão o instrumento revisado novamente e outras 330 mulheres primigestas serão incluídas no estudo para avaliar as propriedades psicométricas.
A validade e a confiabilidade do instrumento serão examinadas por meio da avaliação da confiabilidade da consistência interna, confiabilidade dividida pela metade, validade concorrente e validade preditiva.
Os profissionais de saúde podem usar este instrumento recém-desenvolvido para avaliar a alfabetização em saúde de mulheres grávidas para ajudar a controlar seu ganho de peso durante a gravidez.
Ao utilizar este instrumento, os profissionais de saúde podem fornecer cuidados de enfermagem personalizados individualmente para melhorar a eficácia do controle de peso.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
330
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chao-Hui Lee, MS
- Número de telefone: 3872 +886-28332211
- E-mail: R000252@ms.skh.org.tw
Estude backup de contato
- Nome: Chia-Yi Lin, BS
- Número de telefone: 3171 +886-28227101
- E-mail: mika.amigo70@gmail.com
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 111045
- Recrutamento
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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Contato:
- Chao-Hui Lee, MS
- Número de telefone: 3872 +886-28332211
- E-mail: R000252@ms.skh.org.tw
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Contato:
- Chia-Yi Lin, BS
- Número de telefone: 3171 +886-28227101
- E-mail: mika.amigo70@gmail.com
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Investigador principal:
- Chun-Yi Tai, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
mulheres primigestas
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres primigestas
- Fluente em escrita, leitura e fala mandarim
Critério de exclusão:
- Não grávida
- Não é fluente na escrita, leitura e fala mandarim
- Disfunção cognitiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Familiar
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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mulheres primigestas
Alfabetização em saúde sobre controle de peso de mulheres primigestas.
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Aplicar questionários para verificar o nível de alfabetização em saúde sobre controle de peso de mulheres primigestas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alfabetização em saúde para controle de peso
Prazo: durante a gravidez (antes do parto/dentro de 10 meses)
|
nível de alfabetização em saúde sobre controle de peso materno
|
durante a gravidez (antes do parto/dentro de 10 meses)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
peso corporal pós-parto
Prazo: No dia da entrega
|
registrar o peso corporal pós-parto em quilogramas
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No dia da entrega
|
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peso corporal antes da gravidez
Prazo: No dia da entrega
|
registrar o peso corporal em quilogramas dos registros médicos
|
No dia da entrega
|
|
tempo de trabalho
Prazo: No dia da entrega
|
tempo de registro de trabalho de registros médicos
|
No dia da entrega
|
|
condições de trabalho
Prazo: No dia da entrega
|
registrar condições de trabalho de prontuários médicos
|
No dia da entrega
|
|
peso corporal recém-nascido
Prazo: No dia da entrega
|
registrar o peso corporal do recém-nascido em gramas a partir de registros médicos
|
No dia da entrega
|
|
altura do corpo recém-nascido
Prazo: No dia da entrega
|
registrar a altura corporal do recém-nascido em metros a partir de registros médicos
|
No dia da entrega
|
|
pontuação de Apgar recém-nascido
Prazo: No dia da entrega
|
registrar a pontuação de Apgar do recém-nascido a partir de registros médicos
|
No dia da entrega
|
|
condições do recém-nascido
Prazo: No dia da entrega
|
registrar as condições do recém-nascido nos registros médicos
|
No dia da entrega
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O questionário de alfabetização em saúde de forma curta (HL-SF12)
Prazo: durante a gravidez (antes do parto/dentro de 10 meses)
|
Este estudo usa o questionário de alfabetização em saúde de forma curta (HL-SF12) para verificar o nível de alfabetização em saúde. A dificuldade percebida de cada tarefa relacionada à saúde foi avaliada em escalas Likert de 4 pontos (1 = muito difícil, 2 = difícil, 3=fácil e 4=muito fácil). Obteve-se assim um valor de índice em que 0 representava o menor LS e 50 o maior NS. A matriz LS foi construída a partir de 4 etapas de processamento de informações em três domínios da saúde, o que gerou de 12 dimensões ou componentes de HL.
Os índices de PA foram padronizados para métricas unificadas de 0 a 50 por meio da fórmula; Índice=(média-1)×(50/3), onde Índice é o índice específico calculado, média é a média de todos os itens participantes para cada indivíduo, 1 é o valor mínimo possível da média (levando a um valor mínimo de o índice de 0), 3 é o intervalo da média e 50 é o valor máximo escolhido da nova métrica.
|
durante a gravidez (antes do parto/dentro de 10 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chun-Yi Tai, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Duong VT, Lin IF, Sorensen K, Pelikan JM, Van Den Broucke S, Lin YC, Chang PW. Health Literacy in Taiwan: A Population-Based Study. Asia Pac J Public Health. 2015 Nov;27(8):871-80. doi: 10.1177/1010539515607962. Epub 2015 Sep 29.
- Huang YJ, Lin GH, Lu WS, Tam KW, Chen C, Hou WH, Hsieh CL. Validation of the European Health Literacy Survey Questionnaire in Women With Breast Cancer. Cancer Nurs. 2018 Mar/Apr;41(2):E40-E48. doi: 10.1097/NCC.0000000000000475.
- Sørensen K, Van den Broucke S, Pelikan JM, Fullam J, Doyle G, Slonska Z, Kondilis B, Stoffels V, Osborne RH, Brand H; HLS-EU Consortium. Measuring health literacy in populations: illuminating the design and development process of the European Health Literacy Survey Questionnaire (HLS-EU-Q). BMC Public Health. 2013 Oct 10;13:948. doi: 10.1186/1471-2458-13-948.
- Duong TV, Aringazina A, Kayupova G, Nurjanah, Pham TV, Pham KM, Truong TQ, Nguyen KT, Oo WM, Su TT, Majid HA, Sorensen K, Lin IF, Chang Y, Yang SH, Chang PWS. Development and Validation of a New Short-Form Health Literacy Instrument (HLS-SF12) for the General Public in Six Asian Countries. Health Lit Res Pract. 2019 Apr 10;3(2):e91-e102. doi: 10.3928/24748307-20190225-01. eCollection 2019 Apr.
- Duong TV, Nguyen TTP, Pham KM, Nguyen KT, Giap MH, Tran TDX, Nguyen CX, Yang SH, Su CT. Validation of the Short-Form Health Literacy Questionnaire (HLS-SF12) and Its Determinants among People Living in Rural Areas in Vietnam. Int J Environ Res Public Health. 2019 Sep 11;16(18):3346. doi: 10.3390/ijerph16183346.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20201209R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .