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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05042427
Questionnaire sur la littératie en santé pour la gestion du poids pendant la grossesse (PWMHLQ)
22 juin 2022 mis à jour par: Chao-Hui, Lee
Propriétés psychométriques de la grossesse Gestion du poids Questionnaire sur la littératie en santé
L'obésité mondiale n'a cessé d'augmenter au cours des dernières décennies.
Parmi les femmes adultes, les taux de surpoids et d'obésité à Taïwan sont beaucoup plus élevés que ceux des femmes des pays asiatiques voisins.
En particulier, l'indice de masse corporelle des femmes ayant une faible littératie en santé dépasse la fourchette normale avant la grossesse.
Sans une surveillance adéquate, l'augmentation du poids corporel pendant la grossesse peut entraîner de multiples complications maternelles, affecter la santé du nouveau-né et augmenter les dépenses médicales inutiles dans le système de santé taïwanais.
Il est donc important d'évaluer la littératie en santé des femmes enceintes pour gérer leur poids corporel.
Cependant, actuellement, il n'y a pas d'instrument approprié disponible à Taïwan pour aider les praticiens de la santé à évaluer la littératie en santé des femmes enceintes pour la gestion du poids.
L'objectif de l'étude est de développer un instrument pour mesurer la littératie en santé concernant la gestion du poids des femmes enceintes et d'examiner ses propriétés psychométriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude utilisera une conception longitudinale prospective multiphase.
Lors de l'élaboration des items de l'instrument sur la base de l'examen de la littérature, cinq experts du contenu seront invités à participer à l'étude pour examiner la pertinence des items générés.
Après l'approbation du comité d'examen institutionnel, un échantillon de commodité sera recruté pour établir la validité apparente.
Ensuite, l'instrument sera affiné en fonction du rapport issu du prétest.
Les experts du contenu examineront ensuite à nouveau l'instrument révisé, et 330 autres femmes primigestes seront inscrites à l'étude pour évaluer les propriétés psychométriques.
La validité et la fiabilité de l'instrument seront examinées en évaluant la fiabilité de la cohérence interne, la fiabilité partagée, la validité concurrente et la validité prédictive.
Les praticiens de la santé peuvent utiliser ce nouvel instrument pour évaluer la littératie en santé des femmes enceintes afin de les aider à gérer leur prise de poids pendant la grossesse.
En utilisant cet instrument, les praticiens de la santé peuvent fournir des soins infirmiers personnalisés pour améliorer l'efficacité de leur gestion du poids.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
330
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chao-Hui Lee, MS
- Numéro de téléphone: 3872 +886-28332211
- E-mail: R000252@ms.skh.org.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chia-Yi Lin, BS
- Numéro de téléphone: 3171 +886-28227101
- E-mail: mika.amigo70@gmail.com
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 111045
- Recrutement
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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Contact:
- Chao-Hui Lee, MS
- Numéro de téléphone: 3872 +886-28332211
- E-mail: R000252@ms.skh.org.tw
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Contact:
- Chia-Yi Lin, BS
- Numéro de téléphone: 3171 +886-28227101
- E-mail: mika.amigo70@gmail.com
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Chercheur principal:
- Chun-Yi Tai, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
femmes primigestes
La description
Critère d'intégration:
- Femmes primigestes
- Parler, lire et écrire couramment le mandarin
Critère d'exclusion:
- Pas enceinte
- Ne parle pas couramment l'écriture, la lecture et le mandarin
- Dysfonctionnement cognitif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Basé sur la famille
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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femmes primigestes
Littératie en santé de la gestion du poids des femmes primigestes.
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Donner des questionnaires pour vérifier le niveau de littératie en matière de santé en matière de gestion du poids des femmes primigestes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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gestion du poids littératie en santé
Délai: pendant la grossesse (avant l'accouchement / dans les 10 mois)
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niveau de littératie en santé de la mère en matière de gestion du poids
|
pendant la grossesse (avant l'accouchement / dans les 10 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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poids corporel post-partum
Délai: Le jour de la livraison
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enregistrer le poids corporel post-partum en kilogrammes
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Le jour de la livraison
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poids corporel avant la grossesse
Délai: Le jour de la livraison
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enregistrer le poids corporel en kilogrammes à partir des dossiers médicaux
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Le jour de la livraison
|
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temps de travail
Délai: Le jour de la livraison
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enregistrer le temps de travail à partir des dossiers médicaux
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Le jour de la livraison
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conditions de travail
Délai: Le jour de la livraison
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enregistrer les conditions de travail à partir des dossiers médicaux
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Le jour de la livraison
|
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poids corporel du nouveau-né
Délai: Le jour de la livraison
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enregistrer le poids corporel du nouveau-né en grammes à partir des dossiers médicaux
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Le jour de la livraison
|
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hauteur du corps du nouveau-né
Délai: Le jour de la livraison
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enregistrer la taille du corps du nouveau-né en mètres à partir des dossiers médicaux
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Le jour de la livraison
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score d'Apgar du nouveau-né
Délai: Le jour de la livraison
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enregistrer le score d'Apgar du nouveau-né à partir des dossiers médicaux
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Le jour de la livraison
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affections du nouveau-né
Délai: Le jour de la livraison
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enregistrer les conditions du nouveau-né à partir des dossiers médicaux
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Le jour de la livraison
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le questionnaire abrégé sur la littératie en santé (HL-SF12)
Délai: pendant la grossesse (avant l'accouchement / dans les 10 mois)
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Cette étude utilise le questionnaire abrégé sur la littératie en santé (HL-SF12) pour vérifier le niveau de littératie en santé. La difficulté perçue de chaque tâche liée à la santé a été évaluée sur des échelles de Likert à 4 points (1=très difficile, 2=difficile, 3=facile et 4=très facile). Une valeur d'indice a ainsi été obtenue dans laquelle 0 représentait le HL le plus bas et 50 le HL le plus élevé. La matrice HL a été construite à partir de 4 étapes de traitement de l'information dans trois domaines de la santé, ce qui a créé un total de 12 dimensions ou composantes de HL.
Les indices de HL ont été standardisés en mesures unifiées de 0 à 50 à l'aide de la formule ; Indice=(moyenne-1)×(50/3), où Indice est l'indice spécifique calculé, moyenne est la moyenne de tous les éléments participants pour chaque individu, 1 est la valeur minimale possible de la moyenne (conduisant à une valeur minimale de l'indice de 0), 3 est la plage de la moyenne et 50 est la valeur maximale choisie de la nouvelle métrique.
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pendant la grossesse (avant l'accouchement / dans les 10 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chun-Yi Tai, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Duong VT, Lin IF, Sorensen K, Pelikan JM, Van Den Broucke S, Lin YC, Chang PW. Health Literacy in Taiwan: A Population-Based Study. Asia Pac J Public Health. 2015 Nov;27(8):871-80. doi: 10.1177/1010539515607962. Epub 2015 Sep 29.
- Huang YJ, Lin GH, Lu WS, Tam KW, Chen C, Hou WH, Hsieh CL. Validation of the European Health Literacy Survey Questionnaire in Women With Breast Cancer. Cancer Nurs. 2018 Mar/Apr;41(2):E40-E48. doi: 10.1097/NCC.0000000000000475.
- Sørensen K, Van den Broucke S, Pelikan JM, Fullam J, Doyle G, Slonska Z, Kondilis B, Stoffels V, Osborne RH, Brand H; HLS-EU Consortium. Measuring health literacy in populations: illuminating the design and development process of the European Health Literacy Survey Questionnaire (HLS-EU-Q). BMC Public Health. 2013 Oct 10;13:948. doi: 10.1186/1471-2458-13-948.
- Duong TV, Aringazina A, Kayupova G, Nurjanah, Pham TV, Pham KM, Truong TQ, Nguyen KT, Oo WM, Su TT, Majid HA, Sorensen K, Lin IF, Chang Y, Yang SH, Chang PWS. Development and Validation of a New Short-Form Health Literacy Instrument (HLS-SF12) for the General Public in Six Asian Countries. Health Lit Res Pract. 2019 Apr 10;3(2):e91-e102. doi: 10.3928/24748307-20190225-01. eCollection 2019 Apr.
- Duong TV, Nguyen TTP, Pham KM, Nguyen KT, Giap MH, Tran TDX, Nguyen CX, Yang SH, Su CT. Validation of the Short-Form Health Literacy Questionnaire (HLS-SF12) and Its Determinants among People Living in Rural Areas in Vietnam. Int J Environ Res Public Health. 2019 Sep 11;16(18):3346. doi: 10.3390/ijerph16183346.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 août 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2021
Première publication (Réel)
13 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20201209R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .