- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05042427
Graviditet Vægtstyring Sundhedslæsning Spørgeskema (PWMHLQ)
22. juni 2022 opdateret af: Chao-Hui, Lee
Psykometriske egenskaber ved graviditet Vægtkontrol Spørgeskema til sundhedskundskab
Verdensomspændende fedme er fortsat med at stige i løbet af de sidste årtier.
Blandt de voksne kvinder er overvægt og fedme i Taiwan meget højere end kvinder i nærliggende asiatiske lande.
Især kropsmasseindekset for kvinder med lav sundhedskompetence overstiger normalområdet før graviditet.
Uden ordentlig overvågning kan stigningen i kropsvægt under graviditeten resultere i flere moderkomplikationer, påvirke den nyfødtes sundhed og øge unødvendige lægeudgifter i Taiwans sundhedssystem.
Derfor er det vigtigt at vurdere gravide kvinders sundhedskompetence til at håndtere deres kropsvægt.
Men i øjeblikket er der ikke noget passende instrument tilgængeligt i Taiwan til at hjælpe sundhedspraktiserende læger med at vurdere gravide kvinders sundhedskompetence til vægtkontrol.
Formålet med undersøgelsen er at udvikle et instrument til at måle sundhedskompetencer vedrørende vægtkontrol hos gravide kvinder og undersøge dets psykometriske egenskaber.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil bruge et multifaset prospektivt longitudinelt design.
Mens man udvikler instrumentets elementer baseret på gennemgangen af litteraturen, vil fem indholdseksperter blive inviteret til at deltage i undersøgelsen for at undersøge hensigtsmæssigheden af de genererede elementer.
Efter godkendelse fra Institutional Review Board vil en bekvemmelighedsprøve blive rekrutteret til at fastslå ansigtsvaliditet.
Derefter vil instrumentet blive forfinet i henhold til rapporten, der stammer fra fortestningen.
Indholdseksperterne vil derefter gennemgå det reviderede instrument igen, og yderligere 330 primigravida kvinder vil blive tilmeldt undersøgelsen for at vurdere de psykometriske egenskaber.
Validiteten og reliabiliteten af instrumentet vil blive undersøgt ved at evaluere den interne konsistens reliabilitet, delt halv reliabilitet, samtidig validitet og prædiktiv validitet.
Sundhedspraktiserende læger kan bruge dette nyudviklede instrument til at vurdere gravide kvinders sundhedskompetence for at hjælpe med at styre deres vægtøgning under graviditeten.
Ved at bruge dette instrument kan læger yde individuelt tilpasset sygepleje for at forbedre effektiviteten af deres vægtstyring.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
330
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chao-Hui Lee, MS
- Telefonnummer: 3872 +886-28332211
- E-mail: R000252@ms.skh.org.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Chia-Yi Lin, BS
- Telefonnummer: 3171 +886-28227101
- E-mail: mika.amigo70@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111045
- Rekruttering
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Chao-Hui Lee, MS
- Telefonnummer: 3872 +886-28332211
- E-mail: R000252@ms.skh.org.tw
-
Kontakt:
- Chia-Yi Lin, BS
- Telefonnummer: 3171 +886-28227101
- E-mail: mika.amigo70@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Chun-Yi Tai, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
primigravida kvinder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primigravida kvinder
- Flydende i at skrive, læse og tale mandarin
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-gravid
- Kan ikke flydende at skrive, læse og tale mandarin
- Kognitiv dysfunktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Familiebaseret
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
primigravida kvinder
Vægtstyringssundhedsfærdigheder hos primigravida kvinder.
|
Giv spørgeskemaer for at kontrollere primigravida-kvinders niveau for vægtstyringssundhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vægtstyring sundhedskompetence
Tidsramme: under graviditet (før fødslen/ Inden for 10 måneder)
|
niveau af moderens vægtstyringssundhedsfærdigheder
|
under graviditet (før fødslen/ Inden for 10 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kropsvægt efter fødslen
Tidsramme: På leveringsdagen
|
registrere postpartum kropsvægt i kilogram
|
På leveringsdagen
|
|
kropsvægt før graviditet
Tidsramme: På leveringsdagen
|
registrere kropsvægt i kilogram fra lægejournaler
|
På leveringsdagen
|
|
arbejdstiden
Tidsramme: På leveringsdagen
|
rekordtid for fødsel fra lægejournaler
|
På leveringsdagen
|
|
arbejdsforhold
Tidsramme: På leveringsdagen
|
registrere arbejdsforhold fra lægejournaler
|
På leveringsdagen
|
|
nyfødt kropsvægt
Tidsramme: På leveringsdagen
|
registrere nyfødts kropsvægt i gram fra lægejournaler
|
På leveringsdagen
|
|
nyfødt kropshøjde
Tidsramme: På leveringsdagen
|
registrere nyfødt kropshøjde i meter fra lægejournaler
|
På leveringsdagen
|
|
nyfødt Apgar score
Tidsramme: På leveringsdagen
|
registrere nyfødte Apgar-score fra lægejournaler
|
På leveringsdagen
|
|
nyfødte tilstande
Tidsramme: På leveringsdagen
|
registrere nyfødte tilstande fra lægejournaler
|
På leveringsdagen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det korte spørgeskema til sundhedskompetencer (HL-SF12)
Tidsramme: under graviditet (før fødslen/ Inden for 10 måneder)
|
Denne undersøgelse bruger det korte spørgeskema om sundhedskompetencer (HL-SF12) til at kontrollere niveauet af sundhedskompetencer. Den opfattede sværhedsgrad ved hver sundhedsrelateret opgave blev vurderet på 4-punkts Likert-skalaer (1=meget vanskelig, 2=svær, 3=let, og 4=meget nemt). Der blev således opnået en indeksværdi, hvor 0 repræsenterede den laveste HL og 50 den højeste HL. HL-matricen blev konstrueret ud fra 4 trin af informationsbehandling i tre sundhedsdomæner, hvilket skabte en samlet af 12 dimensioner eller komponenter af HL.
Indeksene for HL blev standardiseret til ensartede metrikker fra 0 til 50 ved hjælp af formlen; Indeks=(middel-1)×(50/3), hvor indeks er det specifikke beregnede indeks, middel er middelværdien af alle deltagende elementer for hver enkelt person, 1 er den minimalt mulige værdi af middelværdien (der fører til en minimumsværdi på indekset 0), 3 er intervallet for middelværdien, og 50 er den valgte maksimumværdi for den nye metrik.
|
under graviditet (før fødslen/ Inden for 10 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chun-Yi Tai, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Duong VT, Lin IF, Sorensen K, Pelikan JM, Van Den Broucke S, Lin YC, Chang PW. Health Literacy in Taiwan: A Population-Based Study. Asia Pac J Public Health. 2015 Nov;27(8):871-80. doi: 10.1177/1010539515607962. Epub 2015 Sep 29.
- Huang YJ, Lin GH, Lu WS, Tam KW, Chen C, Hou WH, Hsieh CL. Validation of the European Health Literacy Survey Questionnaire in Women With Breast Cancer. Cancer Nurs. 2018 Mar/Apr;41(2):E40-E48. doi: 10.1097/NCC.0000000000000475.
- Sørensen K, Van den Broucke S, Pelikan JM, Fullam J, Doyle G, Slonska Z, Kondilis B, Stoffels V, Osborne RH, Brand H; HLS-EU Consortium. Measuring health literacy in populations: illuminating the design and development process of the European Health Literacy Survey Questionnaire (HLS-EU-Q). BMC Public Health. 2013 Oct 10;13:948. doi: 10.1186/1471-2458-13-948.
- Duong TV, Aringazina A, Kayupova G, Nurjanah, Pham TV, Pham KM, Truong TQ, Nguyen KT, Oo WM, Su TT, Majid HA, Sorensen K, Lin IF, Chang Y, Yang SH, Chang PWS. Development and Validation of a New Short-Form Health Literacy Instrument (HLS-SF12) for the General Public in Six Asian Countries. Health Lit Res Pract. 2019 Apr 10;3(2):e91-e102. doi: 10.3928/24748307-20190225-01. eCollection 2019 Apr.
- Duong TV, Nguyen TTP, Pham KM, Nguyen KT, Giap MH, Tran TDX, Nguyen CX, Yang SH, Su CT. Validation of the Short-Form Health Literacy Questionnaire (HLS-SF12) and Its Determinants among People Living in Rural Areas in Vietnam. Int J Environ Res Public Health. 2019 Sep 11;16(18):3346. doi: 10.3390/ijerph16183346.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. august 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2021
Først opslået (Faktiske)
13. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20201209R
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .