- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05042427
Kwestionariusz wiedzy o zdrowiu w ciąży (PWMHLQ)
22 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Chao-Hui, Lee
Psychometryczne właściwości kontroli wagi w ciąży Kwestionariusz wiedzy o zdrowiu
Otyłość na całym świecie nadal rośnie w ciągu ostatnich dziesięcioleci.
Wśród dorosłych kobiet wskaźniki nadwagi i otyłości na Tajwanie są znacznie wyższe niż w przypadku kobiet w pobliskich krajach azjatyckich.
W szczególności wskaźnik masy ciała kobiet o niskim poziomie świadomości zdrowotnej przekracza normalny zakres przed ciążą.
Bez odpowiedniego nadzoru przyrost masy ciała w czasie ciąży może skutkować mnogimi powikłaniami u matki, wpłynąć na zdrowie noworodka i zwiększyć niepotrzebne wydatki medyczne w systemie opieki zdrowotnej Tajwanu.
W związku z tym ważna jest ocena wiedzy kobiet w ciąży na temat zdrowia w celu kontrolowania masy ciała.
Jednak obecnie na Tajwanie nie ma odpowiedniego instrumentu, który pomógłby lekarzom w ocenie wiedzy o zdrowiu kobiet w ciąży w zakresie kontroli masy ciała.
Celem pracy jest opracowanie narzędzia do pomiaru świadomości zdrowotnej kobiet ciężarnych w zakresie kontrolowania masy ciała oraz zbadanie jego właściwości psychometrycznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu wykorzystany zostanie wielofazowy prospektywny projekt podłużny.
Podczas opracowywania pozycji instrumentu na podstawie przeglądu literatury pięciu ekspertów merytorycznych zostanie zaproszonych do udziału w badaniu mającym na celu zbadanie odpowiedniości wygenerowanych pozycji.
Po zatwierdzeniu przez instytucjonalną komisję rewizyjną zostanie zwerbowana dogodna próbka w celu ustalenia autentyczności.
Następnie instrument zostanie udoskonalony zgodnie z raportem pochodzącym z testów wstępnych.
Następnie eksperci merytoryczni ponownie przejrzą poprawiony instrument, a kolejne 330 kobiet pierworodnych zostanie włączonych do badania w celu oceny właściwości psychometrycznych.
Trafność i rzetelność instrumentu zostanie zbadana poprzez ocenę rzetelności spójności wewnętrznej, rzetelności podzielonej połówkowo, trafności równoczesnej i trafności predykcyjnej.
Lekarze mogą korzystać z tego nowo opracowanego instrumentu do oceny wiedzy kobiet w ciąży na temat zdrowia, aby pomóc w kontrolowaniu przyrostu masy ciała w czasie ciąży.
Korzystając z tego instrumentu, pracownicy służby zdrowia mogą zapewnić indywidualnie dostosowaną opiekę pielęgniarską, aby poprawić skuteczność kontroli wagi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
330
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chao-Hui Lee, MS
- Numer telefonu: 3872 +886-28332211
- E-mail: R000252@ms.skh.org.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chia-Yi Lin, BS
- Numer telefonu: 3171 +886-28227101
- E-mail: mika.amigo70@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 111045
- Rekrutacyjny
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Chao-Hui Lee, MS
- Numer telefonu: 3872 +886-28332211
- E-mail: R000252@ms.skh.org.tw
-
Kontakt:
- Chia-Yi Lin, BS
- Numer telefonu: 3171 +886-28227101
- E-mail: mika.amigo70@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Chun-Yi Tai, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pierworodne kobiety
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety Primigravidy
- Biegły w pisaniu, czytaniu i mówieniu po mandaryńsku
Kryteria wyłączenia:
- Nie w ciąży
- Nie potrafi biegle pisać, czytać i mówić po mandaryńsku
- Zaburzenia funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Oparte na rodzinie
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pierworodne kobiety
Umiejętność zarządzania wagą w zakresie zdrowia kobiet pierworodnych.
|
Rozdaj kwestionariusze, aby sprawdzić poziom wiedzy o zdrowiu kobiet pierworodnych w zakresie zarządzania wagą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
umiejętność zarządzania wagą w zakresie zdrowia
Ramy czasowe: w czasie ciąży (przed porodem/w ciągu 10 miesięcy)
|
poziom świadomości zdrowotnej matki w zakresie zarządzania wagą
|
w czasie ciąży (przed porodem/w ciągu 10 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
masa ciała po porodzie
Ramy czasowe: W dniu dostawy
|
rejestrować masę ciała po porodzie w kilogramach
|
W dniu dostawy
|
|
masa ciała przed ciążą
Ramy czasowe: W dniu dostawy
|
odnotować masę ciała w kilogramach z dokumentacji medycznej
|
W dniu dostawy
|
|
czas pracy
Ramy czasowe: W dniu dostawy
|
ewidencjonowanie czasu porodu z dokumentacji medycznej
|
W dniu dostawy
|
|
warunki pracy
Ramy czasowe: W dniu dostawy
|
zapis warunków pracy z dokumentacji medycznej
|
W dniu dostawy
|
|
masa ciała noworodka
Ramy czasowe: W dniu dostawy
|
rejestrować masę ciała noworodka w gramach z dokumentacji medycznej
|
W dniu dostawy
|
|
wysokość ciała noworodka
Ramy czasowe: W dniu dostawy
|
odnotować wzrost noworodka w metrach z dokumentacji medycznej
|
W dniu dostawy
|
|
ocena Apgar noworodka
Ramy czasowe: W dniu dostawy
|
zanotuj wynik Apgar noworodka z dokumentacji medycznej
|
W dniu dostawy
|
|
warunki noworodkowe
Ramy czasowe: W dniu dostawy
|
rejestrować stany noworodków z dokumentacji medycznej
|
W dniu dostawy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skrócony kwestionariusz wiedzy o zdrowiu (HL-SF12)
Ramy czasowe: w czasie ciąży (przed porodem/w ciągu 10 miesięcy)
|
Niniejsze badanie wykorzystuje skrócony kwestionariusz wiedzy o zdrowiu (HL-SF12) w celu sprawdzenia poziomu wiedzy o zdrowiu. Postrzeganą trudność każdego zadania związanego ze zdrowiem oceniono na 4-punktowej skali Likerta (1=bardzo trudne, 2=trudne, 3=łatwy, a 4=bardzo łatwy). Uzyskano w ten sposób wartość wskaźnika, w którym 0 oznaczało najniższy HL, a 50 najwyższy HL. Macierz HL została zbudowana z 4 etapów przetwarzania informacji w trzech domenach zdrowia, co dało łącznie z 12 wymiarów lub składowych HL.
Wskaźniki dla HL standaryzowano do ujednoliconych metryk od 0 do 50 przy użyciu wzoru; Indeks=(średnia-1)×(50/3), gdzie Indeks to określony obliczony indeks, średnia to średnia wszystkich uczestniczących elementów dla każdej osoby, 1 to minimalna możliwa wartość średniej (prowadząca do minimalnej wartości indeks 0), 3 to zakres średniej, a 50 to wybrana maksymalna wartość nowej metryki.
|
w czasie ciąży (przed porodem/w ciągu 10 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chun-Yi Tai, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Duong VT, Lin IF, Sorensen K, Pelikan JM, Van Den Broucke S, Lin YC, Chang PW. Health Literacy in Taiwan: A Population-Based Study. Asia Pac J Public Health. 2015 Nov;27(8):871-80. doi: 10.1177/1010539515607962. Epub 2015 Sep 29.
- Huang YJ, Lin GH, Lu WS, Tam KW, Chen C, Hou WH, Hsieh CL. Validation of the European Health Literacy Survey Questionnaire in Women With Breast Cancer. Cancer Nurs. 2018 Mar/Apr;41(2):E40-E48. doi: 10.1097/NCC.0000000000000475.
- Sørensen K, Van den Broucke S, Pelikan JM, Fullam J, Doyle G, Slonska Z, Kondilis B, Stoffels V, Osborne RH, Brand H; HLS-EU Consortium. Measuring health literacy in populations: illuminating the design and development process of the European Health Literacy Survey Questionnaire (HLS-EU-Q). BMC Public Health. 2013 Oct 10;13:948. doi: 10.1186/1471-2458-13-948.
- Duong TV, Aringazina A, Kayupova G, Nurjanah, Pham TV, Pham KM, Truong TQ, Nguyen KT, Oo WM, Su TT, Majid HA, Sorensen K, Lin IF, Chang Y, Yang SH, Chang PWS. Development and Validation of a New Short-Form Health Literacy Instrument (HLS-SF12) for the General Public in Six Asian Countries. Health Lit Res Pract. 2019 Apr 10;3(2):e91-e102. doi: 10.3928/24748307-20190225-01. eCollection 2019 Apr.
- Duong TV, Nguyen TTP, Pham KM, Nguyen KT, Giap MH, Tran TDX, Nguyen CX, Yang SH, Su CT. Validation of the Short-Form Health Literacy Questionnaire (HLS-SF12) and Its Determinants among People Living in Rural Areas in Vietnam. Int J Environ Res Public Health. 2019 Sep 11;16(18):3346. doi: 10.3390/ijerph16183346.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20201209R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .