- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05042427
Questionario sull'alfabetizzazione sanitaria per la gestione del peso in gravidanza (PWMHLQ)
22 giugno 2022 aggiornato da: Chao-Hui, Lee
Proprietà psicometriche del questionario di alfabetizzazione sanitaria sulla gestione del peso in gravidanza
L'obesità in tutto il mondo ha continuato ad aumentare negli ultimi decenni.
Tra le donne adulte, i tassi di sovrappeso e obesità a Taiwan sono molto più alti di quelli delle donne nei vicini paesi asiatici.
In particolare, l'indice di massa corporea delle donne con scarsa alfabetizzazione sanitaria supera il range normale prima della gravidanza.
Senza un'adeguata supervisione, l'aumento del peso corporeo durante la gravidanza può provocare molteplici complicazioni materne, influire sulla salute del neonato e aumentare le spese mediche non necessarie nel sistema sanitario di Taiwan.
Pertanto, è importante valutare l' alfabetizzazione sanitaria delle donne incinte per gestire il loro peso corporeo.
Tuttavia, attualmente, a Taiwan non è disponibile uno strumento adeguato per assistere gli operatori sanitari nella valutazione dell'alfabetizzazione sanitaria delle donne incinte per la gestione del peso.
Lo scopo dello studio è quello di sviluppare uno strumento per misurare l'alfabetizzazione sanitaria relativa alla gestione del peso delle donne in gravidanza ed esaminarne le proprietà psicometriche.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio utilizzerà un disegno longitudinale prospettico multifase.
Durante lo sviluppo degli elementi dello strumento sulla base della revisione della letteratura, cinque esperti di contenuto saranno invitati a partecipare allo studio per esaminare l'adeguatezza degli elementi generati.
Dopo l'approvazione dell'Institutional Review Board, verrà reclutato un campione di convenienza per stabilire la validità facciale.
Quindi lo strumento sarà affinato secondo il rapporto derivato dal pretest.
Gli esperti di contenuti esamineranno quindi nuovamente lo strumento rivisto e altre 330 donne primigravide saranno arruolate nello studio per la valutazione delle proprietà psicometriche.
La validità e l'affidabilità dello strumento saranno esaminate valutando l'affidabilità della coerenza interna, l'affidabilità split-half, la validità concorrente e la validità predittiva.
Gli operatori sanitari possono utilizzare questo strumento di nuova concezione per valutare l'alfabetizzazione sanitaria delle donne incinte per aiutarle a gestire il loro aumento di peso durante la gravidanza.
Utilizzando questo strumento, gli operatori sanitari possono fornire assistenza infermieristica personalizzata per migliorare l'efficacia della loro gestione del peso.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
330
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chao-Hui Lee, MS
- Numero di telefono: 3872 +886-28332211
- Email: R000252@ms.skh.org.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chia-Yi Lin, BS
- Numero di telefono: 3171 +886-28227101
- Email: mika.amigo70@gmail.com
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 111045
- Reclutamento
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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Contatto:
- Chao-Hui Lee, MS
- Numero di telefono: 3872 +886-28332211
- Email: R000252@ms.skh.org.tw
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Contatto:
- Chia-Yi Lin, BS
- Numero di telefono: 3171 +886-28227101
- Email: mika.amigo70@gmail.com
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Investigatore principale:
- Chun-Yi Tai, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
donne primigravide
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne primimigravide
- Fluente nello scrivere, leggere e parlare mandarino
Criteri di esclusione:
- Non incinta
- Non è fluente nello scrivere, leggere e parlare mandarino
- Disfunzione cognitiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Basato sulla famiglia
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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donne primigravide
Alfabetizzazione sanitaria per la gestione del peso delle donne primigravide.
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Fornire questionari per verificare il livello di alfabetizzazione sanitaria sulla gestione del peso delle donne primigravide.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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alfabetizzazione sanitaria per la gestione del peso
Lasso di tempo: durante la gravidanza (prima del parto/entro 10 mesi)
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livello di alfabetizzazione sanitaria per la gestione del peso materno
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durante la gravidanza (prima del parto/entro 10 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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peso corporeo dopo il parto
Lasso di tempo: Il giorno della consegna
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registrare il peso corporeo dopo il parto in chilogrammi
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Il giorno della consegna
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peso corporeo prima della gravidanza
Lasso di tempo: Il giorno della consegna
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registrare il peso corporeo in chilogrammi dalle cartelle cliniche
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Il giorno della consegna
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tempo di travaglio
Lasso di tempo: Il giorno della consegna
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registrare il tempo di travaglio dalle cartelle cliniche
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Il giorno della consegna
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condizioni di lavoro
Lasso di tempo: Il giorno della consegna
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registrare le condizioni di lavoro dalle cartelle cliniche
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Il giorno della consegna
|
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peso corporeo del neonato
Lasso di tempo: Il giorno della consegna
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registrare il peso corporeo del neonato in grammi dalle cartelle cliniche
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Il giorno della consegna
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altezza del corpo del neonato
Lasso di tempo: Il giorno della consegna
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registrare l'altezza del corpo del neonato in metri dalle cartelle cliniche
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Il giorno della consegna
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Punteggio di Apgar neonato
Lasso di tempo: Il giorno della consegna
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registrare il punteggio Apgar neonato dalle cartelle cliniche
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Il giorno della consegna
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condizioni neonatali
Lasso di tempo: Il giorno della consegna
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registrare le condizioni dei neonati dalle cartelle cliniche
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Il giorno della consegna
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il questionario breve sull'alfabetizzazione sanitaria (HL-SF12)
Lasso di tempo: durante la gravidanza (prima del parto/entro 10 mesi)
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Questo studio utilizza il questionario di alfabetizzazione sanitaria in forma abbreviata (HL-SF12) per verificare il livello di alfabetizzazione sanitaria. La difficoltà percepita di ciascun compito relativo alla salute è stata valutata su scale Likert a 4 punti (1=molto difficile, 2=difficile, 3=facile e 4=molto facile). È stato così ottenuto un valore di indice in cui 0 rappresentava il livello più basso e 50 il livello più alto. di 12 dimensioni o componenti di HL.
Gli indici per HL sono stati standardizzati in metriche unificate da 0 a 50 utilizzando la formula; Indice=(media-1)×(50/3), dove Indice è l'indice specifico calcolato, media è la media di tutti gli elementi partecipanti per ogni individuo, 1 è il valore minimo possibile della media (che porta a un valore minimo di l'indice di 0), 3 è l'intervallo della media e 50 è il valore massimo scelto della nuova metrica.
|
durante la gravidanza (prima del parto/entro 10 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chun-Yi Tai, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Duong VT, Lin IF, Sorensen K, Pelikan JM, Van Den Broucke S, Lin YC, Chang PW. Health Literacy in Taiwan: A Population-Based Study. Asia Pac J Public Health. 2015 Nov;27(8):871-80. doi: 10.1177/1010539515607962. Epub 2015 Sep 29.
- Huang YJ, Lin GH, Lu WS, Tam KW, Chen C, Hou WH, Hsieh CL. Validation of the European Health Literacy Survey Questionnaire in Women With Breast Cancer. Cancer Nurs. 2018 Mar/Apr;41(2):E40-E48. doi: 10.1097/NCC.0000000000000475.
- Sørensen K, Van den Broucke S, Pelikan JM, Fullam J, Doyle G, Slonska Z, Kondilis B, Stoffels V, Osborne RH, Brand H; HLS-EU Consortium. Measuring health literacy in populations: illuminating the design and development process of the European Health Literacy Survey Questionnaire (HLS-EU-Q). BMC Public Health. 2013 Oct 10;13:948. doi: 10.1186/1471-2458-13-948.
- Duong TV, Aringazina A, Kayupova G, Nurjanah, Pham TV, Pham KM, Truong TQ, Nguyen KT, Oo WM, Su TT, Majid HA, Sorensen K, Lin IF, Chang Y, Yang SH, Chang PWS. Development and Validation of a New Short-Form Health Literacy Instrument (HLS-SF12) for the General Public in Six Asian Countries. Health Lit Res Pract. 2019 Apr 10;3(2):e91-e102. doi: 10.3928/24748307-20190225-01. eCollection 2019 Apr.
- Duong TV, Nguyen TTP, Pham KM, Nguyen KT, Giap MH, Tran TDX, Nguyen CX, Yang SH, Su CT. Validation of the Short-Form Health Literacy Questionnaire (HLS-SF12) and Its Determinants among People Living in Rural Areas in Vietnam. Int J Environ Res Public Health. 2019 Sep 11;16(18):3346. doi: 10.3390/ijerph16183346.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 agosto 2021
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20201209R
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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