- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05042427
Terhességi súlykontroll egészségügyi műveltségi kérdőív (PWMHLQ)
2022. június 22. frissítette: Chao-Hui, Lee
A terhességi súlykezelés pszichometriai tulajdonságai Egészségügyi műveltségi kérdőív
Az elmúlt évtizedekben világszerte tovább nőtt az elhízás.
A felnőtt nők körében a túlsúly és az elhízás aránya Tajvanon sokkal magasabb, mint a közeli ázsiai országokban élő nőké.
Különösen az alacsony egészségügyi ismeretekkel rendelkező nők testtömeg-indexe meghaladja a terhesség előtti normál tartományt.
Megfelelő felügyelet nélkül a terhesség alatti testtömeg-növekedés többszörös anyai szövődményekhez vezethet, befolyásolhatja az újszülött egészségét, és megnövelheti a tajvani egészségügyi rendszerben a szükségtelen egészségügyi kiadásokat.
Ezért fontos a terhes nők egészségügyi ismereteinek felmérése testsúlyuk kezelése érdekében.
Jelenleg azonban Tajvanon nem áll rendelkezésre megfelelő eszköz, amely segítené az egészségügyi szakembereket a terhes nők testtömeg-szabályozással kapcsolatos egészségügyi ismereteinek felmérésében.
A tanulmány célja egy olyan műszer kifejlesztése, amellyel mérhető a terhes nők testsúlykezelésével kapcsolatos egészségműveltsége és megvizsgálható pszichometriai tulajdonságai.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány többfázisú prospektív longitudinális tervezést fog alkalmazni.
A műszer elemeinek szakirodalmi áttekintésen alapuló fejlesztése során öt tartalomszakértőt hívunk meg a vizsgálatba a keletkezett tételek megfelelőségének vizsgálatára.
Az Intézményi Ellenőrző Testület jóváhagyásával egy kényelmi mintát vesznek fel az arc érvényességének megállapítására.
Ezután a műszer finomítása az előtesztelésből származó jelentés szerint történik.
A tartalomszakértők ezután újra átnézik a felülvizsgált műszert, és további 330 primigravida nőt vonnak be a pszichometriai tulajdonságok felmérésére.
A műszer validitását és megbízhatóságát a belső konzisztencia-megbízhatóság, a felosztott felezési megbízhatóság, a párhuzamos érvényesség és a prediktív érvényesség értékelésével vizsgáljuk.
Az egészségügyi szakemberek ezt az újonnan kifejlesztett eszközt használhatják a terhes nők egészségügyi ismereteinek felmérésére, hogy segítsék a terhesség alatti súlygyarapodásukat.
Ennek az eszköznek a használatával az egészségügyi szakemberek személyre szabott ápolási ellátást nyújthatnak testsúlyszabályozásuk hatékonyságának javítása érdekében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
330
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chao-Hui Lee, MS
- Telefonszám: 3872 +886-28332211
- E-mail: R000252@ms.skh.org.tw
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Chia-Yi Lin, BS
- Telefonszám: 3171 +886-28227101
- E-mail: mika.amigo70@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 111045
- Toborzás
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chao-Hui Lee, MS
- Telefonszám: 3872 +886-28332211
- E-mail: R000252@ms.skh.org.tw
-
Kapcsolatba lépni:
- Chia-Yi Lin, BS
- Telefonszám: 3171 +886-28227101
- E-mail: mika.amigo70@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Chun-Yi Tai, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
primigravida nők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Primigravida nők
- Folyékonyan beszéli, olvas és beszél mandarinul
Kizárási kritériumok:
- Nem terhes
- Nem tud folyékonyan írni, olvasni és beszélni mandarinul
- Kognitív diszfunkció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Családi alapú
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
primigravida nők
Primigravida nők súlykezelési egészségügyi ismeretei.
|
Adjon kérdőíveket a primigravidás nők súlykezelési egészségügyi ismereteinek ellenőrzésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
súlykontroll egészségügyi ismeretek
Időkeret: terhesség alatt (szülés előtt/10 hónapon belül)
|
az anyai testsúlykezelés egészségügyi ismereteinek szintje
|
terhesség alatt (szülés előtt/10 hónapon belül)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szülés utáni testsúly
Időkeret: A szállítás napján
|
rekord szülés utáni testsúly kilogrammban
|
A szállítás napján
|
|
testsúly terhesség előtt
Időkeret: A szállítás napján
|
rögzítse a testsúlyt kilogrammban az orvosi feljegyzésekből
|
A szállítás napján
|
|
vajúdás ideje
Időkeret: A szállítás napján
|
rekord vajúdási idő az orvosi feljegyzésekből
|
A szállítás napján
|
|
munkakörülmények
Időkeret: A szállítás napján
|
rögzítse a szülés körülményeit az orvosi feljegyzésekből
|
A szállítás napján
|
|
újszülött testtömeg
Időkeret: A szállítás napján
|
rögzítse az újszülött testsúlyát grammban az orvosi feljegyzésekből
|
A szállítás napján
|
|
újszülött testmagasság
Időkeret: A szállítás napján
|
rögzítse az újszülött testmagasságát méterben az orvosi feljegyzésekből
|
A szállítás napján
|
|
újszülött Apgar pontszám
Időkeret: A szállítás napján
|
rekord újszülött Apgar pontszámot az orvosi feljegyzések alapján
|
A szállítás napján
|
|
újszülött állapotok
Időkeret: A szállítás napján
|
újszülött állapotok rögzítése az orvosi feljegyzésekből
|
A szállítás napján
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rövidített egészségműveltségi kérdőív (HL-SF12)
Időkeret: terhesség alatt (szülés előtt/10 hónapon belül)
|
Ez a tanulmány a rövidített egészségműveltségi kérdőívet (HL-SF12) használja az egészségműveltség szintjének ellenőrzésére. Az egyes egészséggel kapcsolatos feladatok észlelt nehézségeit 4 fokozatú Likert-skálán értékelték (1 = nagyon nehéz, 2 = nehéz, 3=könnyű és 4=nagyon könnyű). Így egy olyan indexértéket kaptunk, amelyben a 0 a legalacsonyabb HL-t, az 50 a legmagasabb HL-t jelentette. A HL mátrixot három egészségügyi tartományban 4 lépésből álló információfeldolgozásból állítottuk össze, ami összesen egy teljes értéket hozott létre. 12 méretből vagy HL komponensekből áll.
A HL indexeit a képlet segítségével egységesítettük 0 és 50 között; Index=(átlag-1)×(50/3), ahol az Index a kiszámított specifikus index, az átlag az összes résztvevő elem átlaga minden egyes személyre, 1 az átlag lehetséges legkisebb értéke (ami egy minimális értékhez vezet a 0 index), a 3 az átlag tartománya, az 50 pedig az új metrika választott maximális értéke.
|
terhesség alatt (szülés előtt/10 hónapon belül)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chun-Yi Tai, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Duong VT, Lin IF, Sorensen K, Pelikan JM, Van Den Broucke S, Lin YC, Chang PW. Health Literacy in Taiwan: A Population-Based Study. Asia Pac J Public Health. 2015 Nov;27(8):871-80. doi: 10.1177/1010539515607962. Epub 2015 Sep 29.
- Huang YJ, Lin GH, Lu WS, Tam KW, Chen C, Hou WH, Hsieh CL. Validation of the European Health Literacy Survey Questionnaire in Women With Breast Cancer. Cancer Nurs. 2018 Mar/Apr;41(2):E40-E48. doi: 10.1097/NCC.0000000000000475.
- Sørensen K, Van den Broucke S, Pelikan JM, Fullam J, Doyle G, Slonska Z, Kondilis B, Stoffels V, Osborne RH, Brand H; HLS-EU Consortium. Measuring health literacy in populations: illuminating the design and development process of the European Health Literacy Survey Questionnaire (HLS-EU-Q). BMC Public Health. 2013 Oct 10;13:948. doi: 10.1186/1471-2458-13-948.
- Duong TV, Aringazina A, Kayupova G, Nurjanah, Pham TV, Pham KM, Truong TQ, Nguyen KT, Oo WM, Su TT, Majid HA, Sorensen K, Lin IF, Chang Y, Yang SH, Chang PWS. Development and Validation of a New Short-Form Health Literacy Instrument (HLS-SF12) for the General Public in Six Asian Countries. Health Lit Res Pract. 2019 Apr 10;3(2):e91-e102. doi: 10.3928/24748307-20190225-01. eCollection 2019 Apr.
- Duong TV, Nguyen TTP, Pham KM, Nguyen KT, Giap MH, Tran TDX, Nguyen CX, Yang SH, Su CT. Validation of the Short-Form Health Literacy Questionnaire (HLS-SF12) and Its Determinants among People Living in Rural Areas in Vietnam. Int J Environ Res Public Health. 2019 Sep 11;16(18):3346. doi: 10.3390/ijerph16183346.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 17.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20201209R
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .